Expert RA a augmenté la cote de crédit «PROMOMED DM " au niveau de ruA
27.12.2019
27.12.2019
JSC "Biochimiste": 60 ans à la garde de la sécurité des médicaments du pays
Dmitry Nikolayevich, en novembre, l'usine «Biochimiste " a célébré l'anniversaire. Félicitations à l'équipe de l'usine pour la date ronde! Quelles réalisations l'entreprise a-t-elle rencontré pour son 60e anniversaire?
Dmitry zemskov: bien sûr, c'est Une étape importante dans le développement de l'entreprise, qui est entrée dans l'histoire de l'industrie pharmaceutique nationale avec la libération de la première pénicilline soviétique.
Notre société, venue à l'usine en 2015, a fait de la préservation des traditions une priorité de son développement, en les fondant sur une méthode innovante. Nous avons pris un cours sur la création et la production d'antibiotiques russes, à la fois des analogues originaux et étrangers. La tâche n'est pas facile, nécessite une approche intégrée, une grande main-d'œuvre financière, intellectuelle et.
En quatre ans, nous avons réussi à relancer l'entreprise, qui a perdu son ancienne gloire pendant un certain temps. Nous avons construit de nouveaux ateliers, les avons équipés avec des équipements modernes, modernisé la production, invité des spécialistes qualifiés à l'usine.
À ce jour, le portefeuille de produits de l'entreprise a été mis à jour de 60%. À différents stades de développement et de développement sont 100 médicaments modernes et très rentables de divers groupes pharmaceutiques, la plupart d'entre eux - antibiotiques. En 2019, plus de 20 médicaments les plus récents ont reçu des Certificats d'enregistrement, y compris ceux qui n'avaient pas encore été produits dans notre pays. Nous prévoyons d'enregistrer 40 autres en 2020.
Un cadeau pour la date anniversaire était le corps avec un nouvel atelier pour la production de substances pharmaceutiques actives, de préparations stériles prêtes à l'emploi sous forme liquide et de lyophilisat. Maintenant, un antibiotique populaire à large spectre sous forme de lyophilisat est produit ici. Je soulignerai que notre usine est le seul Fabricant de cet outil dans le pays. À court terme, sur la base de nouveaux sites, il est prévu d'établir la production d'au moins 11 noms de médicaments et de trois types de substances. Une partie des médicaments a déjà été enregistrée auprès du ministère de la santé de Russie. À terme, nous posséderons l'un des plus grands portefeuilles de médicaments modernes de différentes formes de libération.
Une autre de nos fiertés est le complexe matériel et logiciel développé par les spécialistes de l'usine pour la sérialisation des produits. Comme vous le savez, à partir de janvier 2020, le système obligatoire d'étiquetage des médicaments commence dans la Fédération de Russie. Nous avons créé nous-mêmes un système qui délivre un passeport individuel pour chaque médicament: dans le code QR est cousu des informations sur qui, de quelle substance, quand ce produit a été libéré, à quelle heure il est arrivé à l'entrepôt, et à quel moment - dans le commerce. Je soulignerai: le logiciel pour ce système numérique est russe. L'invention permet de suivre toutes les étapes du passage des médicaments du Fabricant au consommateur final, ce qui protège les russes contre la contrefaçon, permet de vérifier l'authenticité du médicament produit. Tout acheteur utilisant son téléphone portable peut lire toutes les informations sur les produits.
La sécurité des médicaments a été et reste l'une de nos priorités.
Quand il y a un an et demi, «Biochimiste» a lancé la production des premiers antibiotiques nationaux d'une nouvelle génération, c'était une véritable percée. L & apos; objectif de remplacement d & apos; un certain nombre de médicaments précédemment achetés à l & apos; étranger a-t-il été atteint?
Dmitry zemskov: Après la crise des années 90, qui a frappé durement l'industrie pharmaceutique nationale, les fabricants de médicaments russes ont perdu leurs positions gagnées. Jusqu'à présent, la Russie achète des substances pour la plupart des médicaments antibactériens en Chine, en Inde, en Corée du Sud, en Europe et aux États-Unis. Comprenant toute l'importance de la tâche assignée par la direction du pays pour assurer la sécurité des médicaments, «Biochimiste» a été le premier dans la Fédération de Russie à produire des médicaments stratégiques non pas à partir de matières premières importées, mais à partir de sa propre entreprise développée par des spécialistes.
Aujourd'hui, nous avons maîtrisé la production industrielle d'un cycle complet d'antibiotiques – la vancomycine: il est utilisé lorsque d'autres moyens sont déjà impuissants. D'ici 2021, nos scientifiques et technologues prépareront à la libération de plusieurs autres substances modernes d'antibiotiques de la série des glycopeptides. Pendant ce temps, la technologie de synthèse des agents antibactériens des dernières générations est en cours d'élaboration: oxazolidinones, lipopeptides, céphalosporines.
Les nouveaux projets réalisés par l'entreprise ont suscité l'intérêt à l'étranger. Parlez-nous des perspectives de la coopération internationale «Biochimiste».
Dmitry zemskov: aujourd'hui» Biochimiste " est l'un des principaux acteurs sur le marché intérieur des produits pharmaceutiques, mais aussi les plus grands exportateurs de médicaments dans les pays de la CEI, ainsi que l'étranger.
En 2018, nous avons ouvert une représentation commerciale au Vietnam, et cette année, nous y avons enregistré trois médicaments antibactériens. Les livraisons dans ce pays commenceront à partir de 2020.
Maintenant, l'usine subit une procédure d'audit assez longue avec l'Amérique latine - il y a des accords préliminaires avec le Mexique et le Chili. Parmi les destinations prometteuses, bien sûr, - l'Asie du Sud-est. Il est prévu de fournir environ 20 médicaments: y compris des antibiotiques, des médicaments cardiaques et des médicaments pour la neurologie.
Nous accordons une attention particulière à ces questions, car le développement de l'usine dépendra en grande partie de la compétitivité de nos produits sur le marché mondial.
Aujourd'hui, dans l'industrie pharmaceutique russe, il est nécessaire de restaurer non seulement la production, mais aussi le potentiel humain, la base scientifique. Pour résoudre ces problèmes, le «Biochimiste» a établi une coopération avec l'Université d'état de Moscou. Ogareva. Parallèlement au lancement d'une nouvelle ligne d'antibiotiques sur la base de l'usine, le département de chimie et de technologie des substances physiologiquement actives a été ouvert. En été, les premiers diplômés sont déjà venus travailler dans l'entreprise. Comment évaluez-vous leur niveau? L'expérience s'est-elle justifiée?
Dmitry zemskov: la Formation du personnel pour la nouvelle production est une tâche très importante et nous la gérons avec succès. Les étudiants qui sont venus à l'usine, qui ont terminé la formation sur le programme de recyclage professionnel ouvert par nous en collaboration avec l'Université d'état de Moscou. Ogareva, organiquement intégré dans notre équipe amicale. Les gars travaillent comme technologues, chimistes, ingénieurs-chromatographes. Nous avons de grands espoirs pour eux dans le domaine de la synthèse de nouveaux antibiotiques nationaux. Pour ce faire, toutes les conditions sont créées sur le «Biochimiste» conformément aux normes internationales modernes. Une quarantaine d & apos; autres garçons et filles poursuivent leurs études de premier cycle à l & apos; Université et 20 d & apos; entre eux sont rémunérés par l & apos; entreprise.
En passant, cette année, dans le cadre du projet National «Science», avec la participation active de «Biochimiste» à l'Institut de physique et de chimie de l'Université d'état de Mordovie, le dernier laboratoire de recherche et d'enseignement des technologies chimiques et pharmaceutiques a été ouvert. Notre usine a financé l'achat d'équipements de pointe pour elle. Grâce à cela, les étudiants peuvent maintenant reproduire et étudier attentivement presque toutes les étapes de la production d'un médicament - de la synthèse de la substance active à la production du produit fini. Nous nous intéressons à un personnel hautement qualifié et nous continuerons donc à travailler dans ce sens.
Aujourd'hui, notre usine est à juste titre parmi les leaders sur le marché russe des médicaments, et nous n'avons pas l'intention de nous arrêter là. L'entreprise se développe régulièrement et regarde avec confiance vers l'avenir.
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