Entrevista del director ejecutivo de JSC "Bioquímico" Dmitry zemskov "Rossiyskaya Gazeta"

JSC "Bioquímico" : 60 años en la guardia de la seguridad de los medicamentos del país

Dmitry Nikolaevich, en noviembre, la planta "Bioquímica" celebró el aniversario. ¡Felicidades al equipo de la fábrica por la fecha redonda! ¿Cuáles son los logros de la empresa en su 60 aniversario?

Dmitry zemskov: Por supuesto, este es un hito importante en el desarrollo de la empresa, que entró en la historia de la industria farmacéutica nacional con el lanzamiento de la primera penicilina Soviética. 

Nuestra compañía, que llegó a la fábrica en 2015, ha hecho la prioridad de su desarrollo la conservación de las tradiciones, habiendo puesto en su base el método innovador. Tomamos el curso para la creación y producción de antibióticos rusos, análogos originales y extranjeros. La tarea no es fácil, requiere un enfoque integrado, una gran cantidad de recursos financieros, intelectuales y laborales. 

En cuatro años logramos revivir una empresa que había perdido su antigua gloria por un tiempo. Construimos nuevos talleres, los equipamos con equipos modernos, modernizamos la producción, invitamos a especialistas calificados a la fábrica.
Hasta la fecha, la cartera de nomenclatura de la empresa se ha actualizado en un 60%. En diferentes etapas de desarrollo y desarrollo hay 100 medicamentos modernos y altamente rentables de varios grupos farmacéuticos, la mayoría de ellos antibióticos. En 2019, más de 20 de los medicamentos más nuevos recibieron certificados de registro, incluidos los que no se producían anteriormente en nuestro país. Tenemos previsto registrar otros 40 en 2020. 

Un regalo para la fecha de aniversario fue el cuerpo con un nuevo taller para la producción de sustancias farmacéuticas activas, preparaciones estériles listas en forma líquida y liofilizado. Ahora aquí se produce un popular antibiótico de amplio espectro en forma de liofilizado. Subrayo, nuestra fábrica – el único productor en el país de esta herramienta. En un futuro próximo, sobre la base de nuevos sitios, se planea establecer la producción de al menos 11 nombres de medicamentos y tres tipos de sustancias. Algunos de los medicamentos ya se han registrado en el Ministerio de salud de Rusia. En el futuro, tendremos una de las carteras más grandes de medicamentos modernos de varias formas de liberación. 

Otro de nuestro orgullo es el complejo de hardware y software desarrollado por los especialistas de la fábrica para la serialización de productos. Como se sabe, a partir de enero de 2020, el sistema obligatorio de etiquetado de medicamentos comenzará en la Federación rusa. Hemos creado de forma independiente un sistema que emite un pasaporte individual para cada medicamento: en el código QR se cose la información sobre quién, de qué sustancia, cuándo se produce este producto, a qué hora llegó al almacén y en qué volumen de ventas. Enfatizo: el software para este sistema digital es ruso. La invención permite rastrear todas las etapas del paso de los medicamentos desde el fabricante hasta el usuario final, lo que protege a los rusos de la falsificación, permite verificar la autenticidad del medicamento producido. Cualquier comprador con su Teléfono móvil podrá Leer toda la información sobre los productos. 

La seguridad de los medicamentos ha sido y sigue siendo una de nuestras prioridades.
Cuando hace un año y medio "Bioquímico" lanzó la producción de los primeros antibióticos domésticos de nueva generación, se convirtió en un verdadero avance. ¿Se ha logrado cumplir la tarea de sustituir importaciones de una serie de medicamentos que anteriormente se compraban solo en el extranjero?
Dmitry zemskov: Después de la crisis de los 90, que golpeó duramente a la industria farmacéutica nacional, los fabricantes rusos de medicamentos perdieron sus posiciones ganadas. Hasta ahora, Rusia compra sustancias para la mayoría de los medicamentos antibacterianos en China, India, Corea del sur, Europa y los Estados Unidos. Al comprender la importancia de la tarea establecida por los líderes del país para garantizar la seguridad de los medicamentos, el Bioquímico fue el primero en la Federación rusa en comenzar a producir medicamentos estratégicos no a partir de materias primas importadas, sino de su propia empresa desarrollada por especialistas. 

Hoy hemos dominado la producción industrial del ciclo completo del antibiótico de reserva – vancomicina: se usa cuando otros medios ya son impotentes. Para 2021, nuestros científicos y tecnólogos prepararán para la producción de varias sustancias antibióticas modernas de la serie glicopeptídica. Mientras tanto, se está desarrollando la tecnología de síntesis de agentes antibacterianos de las últimas generaciones: oxazolidinonas, lipopéptidos, cefalosporinas. 

Los nuevos proyectos realizados por la empresa han despertado interés en el extranjero. Cuéntanos sobre las perspectivas de la cooperación internacional "Bioquímica". 

Dmitry zemskov: hoy en Día, "Bioquímico" es uno de los principales actores en el mercado interno de productos farmacéuticos, sino también los mayores exportadores de medicamentos a los países de la CEI, así como en el extranjero.
En 2018, abrimos una oficina comercial en Vietnam, y este año registramos tres medicamentos antibacterianos allí. Las entregas a este país comenzarán a partir de 2020. 

Ahora la planta está pasando por un proceso de auditoría bastante largo con América Latina, hay acuerdos preliminares con México y Chile. Entre los destinos prometedores, por supuesto, está el Sudeste asiático. Se planea suministrar allí alrededor de 20 medicamentos: incluidos antibióticos, medicamentos cardíacos y medicamentos para la neurología.
Prestamos especial atención a estas cuestiones, ya que el desarrollo de la planta dependerá en gran medida de la competitividad de nuestros productos en el mercado mundial. 

Hoy en día, en la industria farmacéutica rusa es necesario restaurar no solo la producción, sino también el potencial humano y la base científica. Para resolver estos problemas, el "Bioquímico" estableció una cooperación con la Universidad estatal de Moscú. Ogareva. Simultáneamente con el lanzamiento de una nueva línea de antibióticos en la base de la planta, se abrió el Departamento de química y tecnología de sustancias fisiológicamente activas. En verano, los primeros graduados llegaron a la empresa. ¿Cómo evalúa su nivel? ¿El experimento se ha justificado? 

Dmitry zemskov: la Capacitación del personal para la nueva producción es una tarea muy importante, y la estamos haciendo frente con éxito. Los estudiantes que llegaron a la fábrica, que completaron la capacitación en el programa de reciclaje profesional en el abierto por nosotros junto con la Universidad estatal de Moscú. Ogareva Departamento, se unió orgánicamente a nuestro equipo amistoso. Los chicos trabajan tecnólogos, químicos, ingenieros cromatográficos. Tenemos grandes esperanzas en ellos en el campo de la síntesis de nuevos antibióticos nacionales. Para hacer esto, el "Bioquímico" ha creado todas las condiciones de acuerdo con los estándares internacionales modernos. Alrededor de 40 niños y niñas continúan sus estudios de pregrado en la Universidad, de los cuales 20 son pagados por la empresa. 

Por cierto, este año, en el marco del proyecto nacional "Ciencia", con la participación activa del "Bioquímico" en el Instituto de física y química de la Universidad estatal de Mordovia, se abrió el último laboratorio científico y educativo de tecnologías químicas y farmacéuticas. Nuestra fábrica financió la compra de los equipos más modernos para ella. Gracias a esto, los estudiantes ahora pueden reproducir e investigar a fondo casi todas las etapas de la producción del medicamento, desde la síntesis del principio activo hasta la producción del producto terminado. Estamos interesados en empleados altamente calificados, por lo que el trabajo en esta dirección continuará activamente.
Hoy en día, nuestra planta es, con razón, uno de los líderes en el mercado ruso de medicamentos, y no tenemos la intención de detenernos allí. La empresa se desarrolla constantemente y Mira con confianza hacia el futuro.