采访Rossiyskaya Gazeta生物化学家JSC执行董事Dmitry Zemskov

27.12.2019

生产

生物化学家JSC:守护国家药品安全60年

生物化学家Dmitry Nikolaevich于11月庆祝其周年纪念日。 祝贺工厂员工在圆的日期! 公司成立60周年庆祝了哪些成就?

Dmitry Zemskov:当然,这是该公司发展的一个重要里程碑,随着第一批苏联青霉素的发布,该公司进入了俄罗斯制药业的历史。 

我们公司于2015年加入该工厂,将保护传统作为其发展的优先事项,为其基础奠定了创新的方法。 我们已经开始创建和生产俄罗斯抗生素,包括原始和外国类似物。 这项任务并不容易,需要综合方法,大量的财政,智力和劳动力资源。 

在四年的时间里,我们成功地恢复了一个已经失去了昔日辉煌的企业。 我们建立了新的车间,为他们配备了最先进的设备,现代化的生产,并邀请合格的专家到工厂。
迄今为止,该公司的命名法组合已更新了60%。 有来自各个制药集团的100种现代和高利润的药物处于不同的开发和发展阶段,其中大部分是抗生素。 2019年,包括我国从未生产过的20多种新药获得了注册证书。 我们计划在2020年再注册40个。 

周年纪念日期的礼物是一座建筑,拥有一个新的车间,用于生产活性药物物质,液体形式的现成无菌制剂和冻干液。 现在他们以冻干液的形式生产一种流行的广谱抗生素。 我想强调的是,我们的工厂是该产品在该国的唯一制造商。 在不久的将来,计划在新地点的基础上推出至少11种类型的药物和三种类型的物质的生产。 其中一些药物已经在俄罗斯卫生部注册。 在未来,我们将拥有最大的各种形式的现代药物组合之一。 

我们的另一个骄傲是由工厂的专家开发的产品系列化的硬件和软件包。 如您所知,从1月2020开始,俄罗斯联邦将开始实施药品强制性标签制度。 我们已经独立创建了一个系统,为每种药物发放个人护照:信息被缝入QR码,关于谁,从什么物质,该产品何时发布,何时进入仓库,以及何时进入贸易。 我想强调的是,这个数字系统的软件是俄语。 本发明使得可以跟踪药物从制造商到最终用户的通道的所有阶段,这保护俄罗斯人免受假冒,并允许他们验证制造的药物的真实性。 任何客户都可以使用手机阅读有关产品的所有信息。 

药物安全一直是而且仍然是我们的优先事项之一。
当生物化学家在一年半前推出第一代国产抗生素的生产时,这是一个真正的突破。 是否有可能完成以前仅在国外购买的一些药物的进口替代任务?
Dmitry Zemskov:在90s危机之后,伤害了国内制药行业,俄罗斯药品制造商失去了地位。 到目前为止,俄罗斯从中国,印度,韩国,欧洲和美国购买大多数抗菌药物的物质。 意识到该国领导层为确保药物安全而设定的任务的重要性,Biochemik是俄罗斯联邦第一家不是从进口原材料生产战略药物的公司,而是由公司专家开发的自 

今天,我们已经掌握了全周期储备抗生素万古霉素的工业化生产:当其他药物已经无能为力时使用它。 到2021年,我们的科学家和技术人员将准备生产几种更现代的糖肽抗生素物质。 同时,正在开发最新一代抗菌剂的合成技术:噁唑烷酮,脂肽,头孢菌素。 

公司实施的新项目在国外引起了兴趣。 谈谈生物化学国际合作的前景。 

Dmitry Zemskov:今天Biochemik不仅是国内制药市场的主要参与者之一,也是独联体国家和国外最大的药品出口国。
2018年,我们在越南开设了销售办事处,今年我们在那里注册了三种抗菌药物。 交付给et该国将于2020年开始。 

该工厂目前正在与拉丁美洲进行相当漫长的审计程序-与墨西哥和智利有初步协议。 其中有前途的领域,当然是东南亚。 计划在那里提供大约20种药物,包括抗生素,心脏预防和神经病学药物。
我们特别关注这些问题,因为工厂的发展将在很大程度上取决于我们产品在全球市场上的竞争力。 

今天,俄罗斯制药业不仅需要恢复生产,还需要恢复人力资源和科学基础。 为了解决这些问题,"生物化学家"他建立了与莫斯科国立大学的合作。 奥加列瓦。 在推出新的抗生素系列的同时,该工厂开设了生理活性物质化学和技术系。 第一批毕业生已经在夏天加入了公司。 你如何评估他们的水平? 实验成功了吗? 

Dmitry Zemskov:为新产品培训人员是一项非常重要的任务,我们正在成功应对。 来到工厂的学生在莫斯科国立大学的专业再培训计划下完成了学业,我们与他们共同开设了该计划。 Ogareva部门,有机地加入了我们的友好团队。 这些人是技术专家、化学家和色谱工程师。 我们对他们在国内新抗生素的合成寄予厚望。 为此,生物化学创造了符合现代国际标准的所有条件。 大约有40多名男孩和女孩在大学继续本科学习,公司支付其中的20。 

顺便说一句,今年,作为国家项目"科学"的一部分,在"生物化学家"的积极参与下,最新的化学和制药技术教育和科学实验室在莫尔多维亚州立大学物理和化 我们的工厂已经资助购买了最现代化的设备。 由于这一点,学生现在可以重现并彻底调查药物生产的几乎所有阶段-从活性物质的合成到成品的生产。 我们对高素质的员工感兴趣,因此朝这个方向的工作将积极继续。
今天,我们的工厂理所当然地成为俄罗斯药品市场的领导者之一,我们不打算就此止步。 公司正在稳步发展,自信地展望未来。

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