No âmbito do fórum jurídico internacional de inovação, PROMOMED e a Universidade O. E. Kutafin (MGUA) assinaram um acordo de cooperação. As partes devem unir esforços na análise da atual regulamentação legal da circulação de medicamentos e no desenvolvimento de propostas que equilibrem os interesses dos desenvolvedores, fabricantes e detentores de patentes nacionais.

O Acordo prevê o trabalho conjunto de especialistas e análises, a troca de conhecimentos, a elaboração de propostas e a realização de eventos profissionais. Entre os formatos de interação estão reuniões bilaterais e multilaterais, reuniões de grupos de trabalho, mesas redondas, conferências dedicadas aos problemas da prática de aplicação da lei na indústria farmacêutica.

"A biofarmacêutica russa atingiu um nível inovador, o que coloca à indústria desafios regulatórios completamente novos. Consideramos a interação com o MGUA como uma etapa fundamental no desenvolvimento de mecanismos legais no campo da biomedicina. A união dos esforços dos principais advogados e empresas biofarmacêuticas do país ajudará na adaptação das práticas legais e no desenvolvimento de mecanismos legais para proteger os produtores.  É essa interação que fornece uma base sólida para o surgimento de inovações na indústria farmacêutica", disse Pyotr Bely, fundador e presidente do Conselho de administração da PROMOMED.

A cooperação da Universidade O. E. Kutafin (MGUA) e PROMOMED concentra-se em várias áreas temáticas, incluindo o estudo das tendências do mercado, levando em conta eventos geopolíticos, características legais da circulação de medicamentos, questões de propriedade intelectual, análise do quadro regulatório, incluindo mecanismos realmente operacionais, comparação de práticas e experiências mundiais com a legislação da Federação Russa.

"As questões de propriedade intelectual na indústria farmacêutica têm um impacto direto no acesso à terapia, na competitividade dos fabricantes e no investimento em P&D. erros regulatórios levam a déficits ou a incentivos mais fracos para a inovação. Esperamos que este Acordo possa ser um apoio para toda a indústria farmacêutica nacional. Um dos principais objetivos do documento é ajudar a indústria a desenvolver mecanismos regulatórios comparáveis às abordagens mundiais, mas adaptados ao sistema legal russo e à aplicação da lei", enfatizou Viktor Blazeev, Reitor da Universidade O. E. Kutafin (MGUA).

O Acordo será um passo importante na formação de regras mais previsíveis para o investimento em inovação, bem como na redução da incerteza jurídica para os fabricantes.

A proteção da propriedade intelectual foi abordada por Peter White no âmbito do programa de negócios do fórum. O efeito mais negativo sobre a indústria farmacêutica russa é a monopolização ilegal e uma moratória de quatro anos na emissão de licenças compulsórias. Como solução para o problema da monopolização ilegal, o especialista propôs a introdução de um sistema de controle duplo — por órgãos estatais e um sistema de controle público na forma de discussões e opiniões públicas. De acordo com Peter Bely, essa abordagem reduz o risco de erros e contribui para o surgimento de soluções inovadoras no país. Outro obstáculo para a inovação na Rússia é a norma de licença compulsória, segundo a qual é necessário esperar quatro anos para não usar uma patente. Este é um prazo enorme para pacientes com doenças que ameaçam a vida, para a comunidade médica e para os fabricantes de medicamentos. Se somarmos a isso o tempo gasto em processos judiciais com detentores de patentes e estudos clínicos, o acesso real à terapia é adiado por muitos anos.