PROMOMED: DA IDEIA À MOLÉCULA. DA MOLÉCULA AO PACIENTE

É difícil imaginar a indústria farmacêutica moderna fora de uma estreita aliança com a comunidade médica e científica. Para dar ao paciente a terapia medicamentosa necessária, a indústria farmacêutica precisa ser capaz de ouvir a voz do médico e a opinião do pesquisador a tempo. Afinal, quando se trata de saúde, a precisão dos processos realizados deve ser a mais alta.

Sobre como uma das indústrias farmacêuticas mais famosas do nosso país é organizada e como sua interação com a medicina prática e o setor científico está se desenvolvendo, diz O diretor de novos produtos do grupo de empresas Promomed Kira Zaslavskaya.

Kira Yakovlevna, em 2025, o Promomed celebra seu 20º aniversário. Na sua opinião, quais foram as conquistas mais importantes em um período de trabalho tão impressionante?

— Até agora, nosso grupo passou por uma mudança significativa: de uma pequena empresa, tornou-se um dos principais players do mercado farmacêutico nacional. Alcançar tais resultados ajudou a confiança no futuro, paixão e compromisso com a causa escolhida. Afinal, nossa tarefa é fornecer ao sistema de saúde medicamentos inovadores, de alta tecnologia e modernos para o tratamento de doenças socialmente significativas.

Também fomos um dos primeiros a introduzir em nosso país a prática de Estudos em larga escala pós-comercialização da eficácia e segurança do uso de medicamentos (os chamados realworldevidence testes) no trabalho clínico diário. Hoje, essa pesquisa já é uma tendência mundial.

Por exemplo, o programa Primavera Russo que organizamos tornou-se o maior estudo em Endocrinologia mundial e tornou possível formular algoritmos de farmacoterapia racional para regular o peso e tratar a obesidade. E as informações obtidas durante os testes formaram a base para a criação de uma droga inovadora "Reduxinforte", que ajuda a normalizar o peso corporal e restaurar o metabolismo correto no corpo do paciente, ou seja, atingir o verdadeiro objetivo do tratamento.

Entre as tarefas mais importantes está o desenvolvimento de medicamentos inovadores, incluindo biotecnológicos. Portanto, um moderno centro de P&D foi criado–todo um complexo de laboratórios (localizados em nossa fábrica e no site Technopolis Moscow). Inclui laboratórios para o desenvolvimento de SGA (biotecnológicos e baseados em pequenas moléculas) e substâncias farmacêuticas, um laboratório analítico e um centro de dimensionamento e transferência, unidades de pesquisa médica, registro, propriedade intelectual e farmacovigilância — tudo o que é necessário para a criação de medicamentos.

Ao longo dos anos, aumentamos nossas competências em desenvolvimento, pesquisa clínica, marketing e Negócios... E a estreita cooperação com a comunidade médica e científica ajudou a responder de forma eficaz aos desafios que a saúde nacional enfrenta.

Por exemplo, durante a pandemia da COVID–19, nossos especialistas se concentraram no desenvolvimento de medicamentos que salvam a vida. Eles não foram colocados em quarentena e trabalharam o tempo todo para fornecer aos pacientes os medicamentos mais eficazes no menor tempo possível — de agentes antivirais ("Areplivir" e "Esperavir") a hormônios e antibióticos.

O que você acha que ajudou a sobreviver aos anos de pandemias e outros períodos instáveis?

Sempre percebemos qualquer crise como um incentivo à ação e, em tempos difíceis, percebemos a necessidade de fazer o máximo esforço para alcançar nossos objetivos. Garantir o sistema de saúde e a implementação consistente da estratégia escolhida tornaram-se para nós elementos-chave da missão social de um fabricante farmacêutico responsável.

Por exemplo, em 2023, graças aos resultados de muitos anos de pesquisa no campo da endocrinologia, conseguimos "ressuscitar" em menos de um ano os medicamentos agonistas do GLP–1 que desapareceram do mercado, vitais para pacientes com diabetes. Além disso," Engligria "(um análogo de" Saxenda") e" Queensent "(um análogo de" Ozempik") são produzidos usando uma tecnologia fundamentalmente diferente, o que tornou possível melhorar sua qualidade em comparação com seus antecessores estrangeiros.

Quase duas décadas de trabalho duro levaram ao fato de que hoje o grupo não apenas existe, mas também está envolvido em todas as oportunidades para criar medicamentos inovadores de alta tecnologia, tão necessários ao sistema de saúde.

No ano de sua década, o grupo adquiriu a fábrica Bioquímica. Quais são os resultados do trabalho deste site que gostaria de destacar em particular?

"Até hoje, a bioquímica se tornou uma das indústrias de alta tecnologia em toda a Rússia — é aqui que soluções avançadas de engenharia são implementadas. Por exemplo, uma oficina única para a produção de lecform sólido usando totalmente AB funcionatecnologias de preparação de preparações sem contato tomatizadas (quando o ciclo de produção é realizado de acordo com os parâmetros especificados sem intervenção humana).

A fábrica opera de acordo com as normas GMP e realiza o conceito de ciclo completo de produção: "da ideia à molécula, da molécula ao paciente". Todas as formas farmacêuticas mais populares são produzidas aqui, bem como sua própria produção em larga escala de alta tecnologia de substâncias farmacêuticas e biotecnológicas (na verdade, "fábrica na fábrica").

Quais medicamentos originais podem ser considerados os mais bem-sucedidos?

Todos os medicamentos que produzimos são motivo de orgulho. Portanto, estamos constantemente trabalhando para melhorar a qualidade, melhorar o perfil de segurança, facilidade de uso. Entendemos como é importante que o paciente não seja forçado a desistir da terapia devido a efeitos colaterais e possa confiar no tratamento escolhido. E temos certeza de que nossos medicamentos são realmente necessários.

Se falamos de nomes específicos, estamos constantemente desenvolvendo um portfólio de medicamentos originais. Além dos medicamentos que já foram mencionados ("Reduxin forte", agentes para o tratamento de diabetes e uma linha de drogas anti-forma, incluindo medicamentos para pacientes hospitalizados), uma série de desenvolvimentos merece atenção especial. Por exemplo, o neuroprotetor "Brainmax" provou ser eficaz no tratamento de uma ampla gama de distúrbios neurológicos — desde o derrame até o enfraquecimento das funções cognitivas e astenia pós-semelhante. E a biotecnologia "Ambenebio" é usada com sucesso para tratar a dor crônica e restaurar a saúde das articulações.

Além disso, durante o período da pandemia, as drogas baseadas em tecnologias de Rna tornaram-se amplamente conhecidas. O mundo de hoje é visto como a medicina do futuro. E em nosso portfólio já existe um medicamento baseado em RNA de dupla hélice para o tratamento de doenças infecciosas e inflamatórias-"Radaminviro". Esta ferramenta é um poderoso indutor de três tipos de interferons-alfa, beta e gama — e, portanto, tem alta atividade na luta contra várias infecções e um efeito anti-inflamatório pronunciado. Durante os testes, a eficácia no tratamento de ARVI, gripe, herpes urogenital e DSTs foi observada. E em um estudo duplo-cego controlado por placebo, foi revelado que o uso da droga produz resultados tangíveis para a prevenção pós-exposição de covid.

Hoje, estamos trabalhando em medicamentos inovadores para doenças autoimunes, câncer e terapias antirretrovirais. Estes são medicamentos químicos e biotecnológicos complexos que podem mudar drasticamente o prognóstico dos pacientes e permitir que eles vivam uma vida plena por muitos anos.

Como desenvolver a direção da terapia antibacteriana?

- A planta "bioquímico" foi originalmente construída precisamente para que a síntese microbiológica de antibióticos aparecesse em nosso país. É claro que os primeiros reatores impressionantes, mas obsoletos, não estão funcionando agora: estabelecemos novas linhas de produção para a produção de agentes antibacterianos de última geração — eles são realmente necessários.

Infelizmente, todos nós testemunhamos os horrores de uma pandemia viral. Mas se essa pandemia fosse bacteriana, seria muito mais difícil combatê-la. As cascatas de equipamentos para escalar processos de cultivo nos permitem aumentar a capacidade muito rapidamente e, se necessário, fornecer rapidamente a necessidade de terapia antibiótica para todo o nosso país.

A empresa está trabalhando para resolver o problema global da resistência aos antibióticos. Sabe-se que as infecções hospitalares multirresistentes são uma causa significativa de morte e que as pessoas precisam ser protegidas contra essa ameaça. Estamos desenvolvendo novos medicamentos em nosso centro de P & D e, por exemplo, em conjunto com a Universidade Sirius e outros institutos de pesquisa.

Na sua opinião, qual deve ser a cooperação frutífera entre a indústria farmacêutica e a esfera científica, incluindo institutos de pesquisa e universidades especializadas?

Os avanços na ciência fundamental nos permitem entender os mecanismos do desenvolvimento de doenças e identificar suas verdadeiras causas. Isso ajuda a escolher os objetivos que precisam ser influenciados para interromper os processos patológicos. Esta abordagem garante a máxima eficácia do tratamento e é especialmente significativa na criação dos medicamentos oncológicos direcionados mais modernos que ajudam a alcançar os resultados desejados.erapia, sem prejudicar todo o corpo. Isso permite transformar doenças anteriormente incuráveis em doenças crônicas e, assim, permitir que os pacientes tenham uma vida longa e plena.

A colaboração com o Instituto de pesquisa nos ajuda a identificar áreas de desenvolvimento, combinar nossas competências tecnológicas e científicas, bem como a experiência em pesquisa médica para criar novos medicamentos. Ao mesmo tempo, as capacidades de produção e a alta qualificação dos especialistas fazem da Promomed uma plataforma confiável para dimensionar e colocar em circulação uma série de Medicamentos dos desenvolvimentos criados nos institutos do país. Somos parceiros industriais de uma série de projetos — por exemplo, "laboratórios juvenis" na RSTU. D. I. Mendeleev, Universidade Estadual de Mordovia. N. P. Ogarev e outros.

O recurso mais valioso de qualquer empresa é uma pessoa e um especialista. É por isso que a nossa empresa atribui grande importância ao desenvolvimento e apoio dos seus funcionários, e também colabora ativamente com instituições de ensino para ser capaz de interessar em suas atividades profissionais talentosos e os melhores alunos. Aqui não se pode subestimar o trabalho dos cientistas que já possuem graus científicos e interagem constantemente uns com os outros.

Trabalhamos com universidades, criamos nossos próprios departamentos, programas de pós-graduação, áreas-alvo, programas de treinamento em universidades e muito mais. É importante para nós que os jovens queiram trabalhar conosco, mas, é claro, tenham as qualificações necessárias e o desejo de melhorá-lo.

O que você acha que é mais importante no diálogo entre a indústria farmacêutica e a comunidade médica?

"Para nós, começou desde a fundação da empresa e continuamos a trabalhar em estreita colaboração com a comunidade médica. Os nossos especialistas fazem parte de consórcios médicos, conselhos de especialistas, etc.colaboramos com médicos, publicamos sempre os resultados dos ensaios clínicos, participamos na maioria das conferências importantes, respondemos às questões cuja importância observa a saúde.

Por exemplo, fomos capazes de criar medicamentos para tratar doenças raras que apenas algumas pessoas no nosso país sofrem. Anteriormente, os especialistas do centro de pesquisa em Endocrinologia nos pediram isso. A saúde e o bem-estar dos pacientes estão sempre em primeiro lugar.

Os resultados de nossos CI são publicados no Registro Internacional de estudos clínicos e em renomados periódicos revisados por pares. Estamos convencidos de que a conscientização conjunta, a capacidade de discutir questões de pesquisa e clínicas é essencial para o desenvolvimento da ciência médica.

Conte-nos sobre uma área tão importante como a sua própria produção farmacêutica.

A verdadeira independência do medicamento só aparece quando você pode garantir todas as etapas da produção do medicamento, ser responsável por sua qualidade, reduzir o custo do produto, tornando-o mais acessível aos pacientes. E somente com a capacidade de sintetizar nossas próprias substâncias, podemos criar com sucesso drogas originais.

Há muitos anos estamos trabalhando nessa direção e há muito tempo estamos envolvidos em vários tipos de síntese química e biotecnológica. Percebendo a escala necessária para realizar toda a tarefa de substituição de importações, a empresa decidiu criar uma das maiores e mais poderosas fábricas para a produção de substâncias. Hoje, pode produzir mais de 300 toneladas de substâncias por ano.

Que medidas você considera necessárias para apoiar a produção de produtos farmacêuticos em nosso país como um todo?

"Atualmente, trabalhamos ativamente com empresas de produtos químicos de baixa e média tonelagem e realizamos em conjunto os processos de trabalho que visam aprofundar o grau de localização da produção de API. As medidas de apoio estatal destinadas a criar um clima legal e de investimento favorável, desenvolver o potencial de pessoal do país e expandir a interação entre instituições de pesquisa, instituições educacionais e indústria farmacêutica são de grande importância aqui.

Também são priorizadas as inovações tecnológicas para aumentar a capacidade de produção em todas as fases do desenvolvimento de medicamentos e as atividades de pesquisa destinadas ao desenvolvimento de medicamentos originais. Afinal, a inovação farmacêutica é necessária tanto para a saúde nacional quanto para o setor de exportação.

Como você avalia a situação atual no setor farmacêutico, incluindo o mercado de medicamentos?

- A indústria farmacêutica é uma área muito vulnerável, uma vez que a estrutura do mercado nacional é organizada de tal forma que a maioria dos medicamentos em demanda ainda é de produção estrangeira. No sentido usual, considera-se, que a indústria doméstica está envolvida principalmente na produção de produtos genéricos. Agora, as empresas farmacêuticas têm um grande objetivo-mudar esse paradigma e levar o setor farmacêutico russo a um novo nível. Como podemos ver pela quantidade de medicamentos (químicos e biotecnológicos) que registramos e nossos colegas do setor, muito está sendo feito para alcançar esse objetivo.

Em um tempo bastante curto, os problemas com o defeito dos medicamentos mais populares são resolvidos. A comunidade profissional trabalha arduamente para garantir que os nossos pacientes não ficam sem tratamento e, o mais importante, para criar novas oportunidades para responder aos desafios existentes na área da saúde.

Kira Yakovlevna como você entrou na fazenda? O que é mais interessante para você na profissão escolhida?

Desde a infância, ela gostava de medicina: cresceu em uma família de médicos... e sempre gostou das ciências naturais e, portanto, decidiu se desenvolver nessa área. O meu grande sonho era criar uma cura real com as minhas próprias mãos. E esse sonho se tornou realidade, foi realizado em Promomeda, onde trabalho há 15 anos e ganhei experiência única em vários campos.

A indústria farmacêutica me dá a oportunidade de ser útil para muitas pessoas e contribuir para um futuro saudável, não apenas para meus entes queridos, mas para a sociedade como um todo. Tenho certeza de que meu trabalho contribui para a solução de problemas e questões atuais que enfrentam nosso país e a saúde mundial. E isso inspira e dá fé de que você está fazendo a coisa certa.

Fonte: Farmácias de Moscou

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367