PROMOMED: G'OYADAN MOLEKULAGA. MOLEKULADAN BEMORGA

Zamonaviy farmatsevtika tibbiyot va ilmiy hamjamiyat bilan yaqin ittifoqdan tashqarida tasavvur qilish qiyin. Bemorga kerakli dori terapiyasini berish uchun farmprom o'z vaqtida shifokorning ovozini ham, tadqiqotchi olimning fikrini ham eshitishi kerak. Axir, sog'liq haqida gap ketganda, bajarilgan jarayonlarning aniqligi eng yuqori bo'lishi kerak.

"Promomed" kompaniyalar guruhining yangi mahsulotlar bo'yicha direktori kira Zaslavskaya mamlakatimizda eng mashhur farmatsevtika ishlab chiqarishlaridan biri qanday tashkil etilgani va uning amaliy tibbiyot va ilmiy sektor bilan o'zaro munosabatlari qanday rivojlanayotgani haqida gapirib beradi.

Kira Yakovlevna, 2025 yilda Promomed o'zining 20 yilligini nishonlamoqda. Sizningcha, bunday ta'sirchan ish davrida qanday yutuqlar eng muhim bo'ldi?

- Hozirga qadar bizning guruhimiz katta o'zgarishlarga duch keldi: kichik kompaniyadan u milliy fermer xo'jaligining asosiy o'yinchilaridan biriga aylandi. Bunday natijalarga erishish kelajakka bo'lgan ishonch, ishtiyoq va tanlangan maqsadga sodiqlikka yordam berdi. Axir, bizning vazifamiz sog'liqni saqlash tizimini ijtimoiy ahamiyatga ega kasalliklarni davolash uchun innovatsion, yuqori texnologiyali, zamonaviy dorilar bilan ta'minlashdir.

Biz, shuningdek, mamlakatimizda kundalik klinik ishlarda dori vositalarining samaradorligi va xavfsizligi (Real world evidence tests deb ataladi) bo'yicha keng ko'lamli ro'yxatga olishdan keyingi tadqiqotlar amaliyotini birinchilardan bo'lib amalga oshirdik. Bugungi kunda bunday tadqiqot allaqachon global tendentsiyadir.

Masalan, biz tashkil etgan "Primavera" Butunrossiya dasturi jahon endokrinologiyasidagi eng yirik tadqiqotga aylandi va vaznni tartibga solish va semirishni davolash uchun ratsional farmakoterapiya algoritmlarini shakllantirishga imkon berdi. Sinovlar davomida olingan ma'lumotlar tana vaznini normallashtirishga va bemorning tanasida to'g'ri metabolizmni tiklashga, ya'ni davolanishning haqiqiy maqsadiga erishishga yordam beradigan innovatsion "Reduxinforte" preparatini yaratish uchun asos bo'ldi.

Eng muhim vazifalar orasida innovatsion dori — darmonlarni, shu jumladan biotexnologiyani ishlab chiqish. Shuning uchun zamonaviy R&D markazi yaratildi–laboratoriyalarning butun majmuasi (bizning fabrikamizda va Moskvada "texnopolis Moskva"saytida joylashgan). Unga GLS (biotexnologik va kichik molekulalarga asoslangan) va farmatsevtika moddalarini ishlab chiqish laboratoriyalari, analitik laboratoriya va masshtablash va uzatish markazi, tibbiy tadqiqotlar, ro'yxatga olish, intellektual mulkni muhofaza qilish va farmakologik nazorat bo'limlari — bir so'z bilan aytganda, dori vositalarini yaratish uchun zarur bo'lgan barcha narsalar kiradi.

Ko'p yillar davomida biz rivojlanish, klinik tadqiqotlar, marketing, tijorat faoliyati sohasidagi vakolatlarimizni oshirdik... Tibbiy va ilmiy jamoatchilik bilan yaqin aloqalar milliy sog'liqni saqlashdan oldin yuzaga keladigan muammolarga samarali javob berishga yordam berdi.

Shunday qilib, COVID-19 pandemiyasi davrida bizning mutaxassislarimizning maksimal sa'y-harakatlari hayotni saqlaydigan dorilarni yaratishga qaratilgan edi. Ular karantinga qo'yilmadi va bemorlarni eng qisqa vaqt ichida — antiviral vositalardan (Areplivir va Esperavir) gormonlar va antibiotiklargacha bo'lgan eng samarali dorilar bilan ta'minlash uchun tunu kun ishladilar.

Sizningcha, pandemiya yillarida va boshqa beqaror davrlarda omon qolishga nima yordam berdi?

— Biz har doim har qanday inqirozni harakatga turtki sifatida qabul qildik va qiyin paytlarda maqsadlarimizga erishish uchun barcha sa'y-harakatlarni amalga oshirish zarurligini angladik. Sog'liqni saqlash tizimini ta'minlash va tanlangan strategiyani izchil amalga oshirish biz uchun mas'ul farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining ijtimoiy missiyasining asosiy elementlariga aylandi.

Masalan, 2023 yilda endokrinologiya bo'yicha ko'p yillik tadqiqotlar natijalari tufayli biz bir yildan kamroq vaqt ichida qandli diabet bilan og'rigan bemorlar uchun zarur bo'lgan GPP1 agonistlari guruhidan bozordan g'oyib bo'lgan dori–darmonlarni "tiriltirishga" muvaffaq bo'ldik. Bundan tashqari," Enligriya "("Saksenda "ning analogi) va" Kvinsenta "("Ozempika" ning analogi) tubdan boshqacha texnologiya asosida ishlab chiqarilgan bo'lib, bu ularning sifatini xorijiy o'tmishdoshlarga nisbatan oshirishga imkon berdi.

Deyarli ikki o'n yillik mashaqqatli mehnat bugungi kunda guruhda nafaqat mavjud, balki sog'liqni saqlash tizimi uchun zarur bo'lgan yuqori texnologiyali innovatsion dori-darmonlarni yaratish uchun barcha imkoniyatlar mavjudligiga olib keldi.

O'n yillik yilida guruh biokimyogar zavodini sotib oldi. Ushbu sayt ishida qanday natijalarni alohida ta'kidlashni istardim?

— Bugungi kunga kelib, "biokimyogar" butun Rossiyadagi eng yuqori texnologiyali ishlab chiqarishlardan biriga aylandi-bu erda ilg'or muhandislik echimlari amalga oshirilmoqda. Masalan, qattiq lekform ishlab chiqarish uchun noyob ustaxona to'liq AB dan foydalangan holda ishlayditomatlashtirilgan kontaktsiz preparatlarni tayyorlash texnologiyalari (ishlab chiqarish tsikli inson ishtirokisiz belgilangan parametrlarga muvofiq amalga oshirilganda).

Zavod GMP standartlariga muvofiq ishlaydi va to'liq ishlab chiqarish tsikli kontseptsiyasini amalga oshiradi: "g'oyadan molekulaga, molekuladan bemorga". Bu erda eng ko'p talab qilinadigan dozalash shakllari ishlab chiqariladi, shuningdek farmatsevtika va biotexnologik moddalarning keng ko'lamli yuqori texnologiyali ishlab chiqarilishi (aslida "zavoddagi zavod") mavjud.

Asl dorilarning qaysi rivojlanishini eng muvaffaqiyatli deb atash mumkin?

— Biz chiqargan har bir dori g'ururga sabab bo'lishiga harakat qilamiz. Shuning uchun biz doimiy ravishda sifatni yaxshilash, xavfsizlik profilini yaxshilash va foydalanish qulayligi ustida ishlamoqdamiz. Biz bemorning yon ta'siri tufayli terapiyadan voz kechishga majbur bo'lmasligi va tanlangan davolanishga ishonishi qanchalik muhimligini tushunamiz. Va bizning dori-darmonlarimiz haqiqatan ham zarurligiga aminmiz.

Agar biz aniq nomlar haqida gapiradigan bo'lsak, unda biz original dorilar portfelini doimiy ravishda rivojlantiramiz. Yuqorida aytib o'tilgan dori-darmonlardan tashqari (Reduxin Forte, diabetni davolash vositalari va antitoid dorilar qatori, shu jumladan kasalxonaga yotqizilgan bemorlar uchun lekpreparatlar) yana bir qator ishlanmalar alohida e'tiborga loyiqdir. Masalan, Brainmax neyroprotektori qon tomiridan kognitiv funktsiyalarning zaiflashuvigacha va postkovoid asteniyaga qadar turli xil nevrologik kasalliklarni davolashda samaradorligini isbotladi. Va biotexnologik "Ambenebio" surunkali og'riqni davolash va bo'g'imlarning sog'lig'ini tiklash uchun muvaffaqiyatli qo'llaniladi.

Bundan tashqari, pandemiya davrida RNK texnologiyasiga asoslangan dorilar keng tarqaldi. Bugungi kunda dunyodagi ushbu yo'nalish kelajak tibbiyoti sifatida qaralmoqda. Va bizning portfelimizda yuqumli va yallig'lanish kasalliklarini davolash uchun bispiral RNKga asoslangan dori allaqachon mavjud-"Radaminviro". Ushbu vosita uch turdagi interferonlarning kuchli induktori — alfa, beta va gamma — va shuning uchun u turli infektsiyalarga qarshi kurashda yuqori faollikka ega va aniq yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega. Sinovlar davomida Arvi, gripp, urogenital gerpes va STI terapiyasida samaradorlik qayd etildi. Va ikki marta ko'r-ko'rona yo'ldoshni nazorat qilish tadqiqotida preparatni qo'llash kovidning ta'sirdan keyingi profilaktikasi uchun sezilarli natija berishi aniqlandi.

Bugun biz otoimmün va saraton kasalliklarini davolash uchun innovatsion dorilar, shuningdek, antiretrovirus terapiya vositalari ustida ishlamoqdamiz. Bu murakkab kimyoviy va biotexnologik dorilar bo'lib, ular bemorlarning prognozini tubdan o'zgartirishga imkon beradi va ularga ko'p yillar davomida to'liq hayot kechirish imkoniyatini beradi.

Antibiotik terapiyasi yo'nalishini qanday rivojlantirasiz?

- Biokimyogar zavodi dastlab mamlakatimizda antibiotiklarning mikrobiologik sintezi paydo bo'lishi uchun aniq qurilgan. Albatta, ta'sirchan, ammo allaqachon eskirgan birinchi reaktorlar hozirda ishlamayapti: biz so'nggi avlod antibakterial vositalarini ishlab chiqarish uchun yangi ishlab chiqarish liniyalarini tashkil qildik — ular haqiqatan ham zarur.

Afsuski, biz hammamiz virusli pandemiya dahshatlariga guvoh bo'ldik. Ammo agar bu pandemiya bakterial bo'lsa, unga qarshi kurashish bir necha baravar qiyin bo'lar edi. Kultivatsiya jarayonlarini kengaytirish uchun uskunalar kaskadlari bizga quvvatni juda tez oshirish va kerak bo'lganda butun mamlakatimiz uchun antibiotik terapiyasiga bo'lgan ehtiyojni tezda ta'minlash imkoniyatini beradi.

Endi kompaniya global antibiotiklarga chidamlilik muammosini hal qilish ustida ishlamoqda. Ko'p chidamli nozokomial infektsiyalar bemorlarning o'limining muhim sababi ekanligi ma'lum va odamlarni bunday tahdiddan himoya qilish kerak. Biz yangi dori-darmonlarni ilmiy–tadqiqot markazimizda ham, masalan, Sirius universiteti va boshqa ilmiy-tadqiqot institutlari bilan birgalikda ishlab chiqamiz.

Sizningcha, farmprom va ilmiy sohaning, shu jumladan ilmiy-tadqiqot institutlari va ixtisoslashtirilgan universitetlarning samarali hamkorligi qanday bo'lishi kerak?

- Fundamental fan sohasidagi yutuqlar kasalliklarning rivojlanish mexanizmlarini tushunishga va ularning asl sabablarini aniqlashga imkon beradi. Bu patologik jarayonlarni to'xtatish uchun maqsadlaringizni tanlashga yordam beradi. Ushbu yondashuv davolanishning maksimal samaradorligini ta'minlaydi va bu, ayniqsa, kerakli natijalarga erishishga yordam beradigan eng zamonaviy maqsadli onkologik dorilarni yaratishda juda muhimdirerapiya, butun tanaga zarar bermasdan. Bu sizga ilgari davolab bo'lmaydigan kasalliklarni surunkali kasalliklarga aylantirish va shu bilan bemorlarga uzoq umr ko'rish imkoniyatini berish imkonini beradi.

Ilmiy-tadqiqot instituti bilan hamkorlik bizga rivojlanish va rivojlanish yo'nalishlarini aniqlashga, texnologik va ilmiy kompetentsiyalarimizni, shuningdek, yangi dori vositalarini yaratish uchun tibbiy tadqiqotlar o'tkazish tajribasini birlashtirishga yordam beradi. Shu bilan birga, ishlab chiqarish imkoniyatlari va mutaxassislarning yuqori malakasi promomedni mamlakat institutlarida yaratilayotgan ishlanmalarning bir qator dori-darmonlarini kengaytirish va muomalaga kiritish uchun ishonchli platformaga aylantiradi. Biz bir qator loyihalarning sanoat hamkorimiz, masalan, RXTU "yoshlar laboratoriyalari". D. I. Mendeleyev nomidagi Mordoviya davlat universiteti. N. P. Ogareva va boshqalar.

Har qanday korxonaning eng qimmatli manbai inson va mutaxassisdir. Shu sababli, kompaniyamiz o'z xodimlarini rivojlantirish va qo'llab-quvvatlashga katta ahamiyat beradi, shuningdek, iqtidorli mutaxassislar va eng yaxshi talabalarni o'z faoliyatiga jalb qilish uchun ta'lim muassasalari bilan faol hamkorlik qiladi. Bu erda allaqachon ilmiy darajalarga ega bo'lgan va bir-biri bilan doimiy aloqada bo'lgan olimlarning ishlarini kam baholash mumkin emas.

Biz universitetlar bilan ishlaymiz, o'z bo'limlarimizni, aspirantura dasturlarini, maqsadli yo'nalishlarni, o'rta maktablarda o'quv dasturlarini va boshqalarni yaratamiz. Yoshlar biz bilan ishlashni xohlashlari biz uchun juda muhim, lekin, albatta, kerakli malakaga va uni takomillashtirish istagiga ega edi.

Farmpromning tibbiyot jamiyati bilan muloqotidagi eng muhim narsa nima deb o'ylaysiz?

— Biz uchun bu kompaniya tashkil etilganidan beri boshlangan va biz tibbiyot hamjamiyati vakillari bilan yaqindan ishlashda davom etamiz. Bizning mutaxassislarimiz tibbiy konsortsiumlarga, ekspert Kengashlariga va boshqalarga kiradi.biz shifokorlar bilan hamkorlik qilamiz, har doim klinik sinovlar natijalarini e'lon qilamiz, ko'pgina muhim konferentsiyalarda qatnashamiz, sog'liqni saqlash muhim ahamiyatga ega bo'lgan savollarga javob beramiz.

Masalan, biz mamlakatimizda bir necha kishiga ta'sir qiladigan eng kam uchraydigan kasalliklarni davolash uchun dori-darmonlarni yaratishga muvaffaq bo'ldik. Endokrinologiya ilmiy markazi mutaxassislari ilgari bu haqda bizga murojaat qilishgan. Va bemorlarning salomatligi va farovonligi biz uchun har doim birinchi o'rinda turadi.

Bizning CI topilmalarimiz xalqaro klinik tadqiqotlar reestrida va taniqli ekspertlar tomonidan ko'rib chiqilgan jurnallarda chop etilgan. Ishonchimiz komilki, birgalikda xabardorlik, tadqiqot va klinik masalalarni muhokama qilish imkoniyati tibbiyot fanining rivojlanishi uchun zarurdir.

O'zingizning farmatsevtika zavodlarini ishlab chiqarish kabi muhim yo'nalish haqida bizga xabar bering.

- Haqiqiy dori mustaqilligi faqat preparatni ishlab chiqarishning barcha bosqichlarini ta'minlay olsangiz, uning sifati uchun javobgar bo'lsangiz, mahsulot tannarxini pasaytirsangiz, uni bemorlar uchun qulayroq qilsangiz paydo bo'ladi. Va faqat moddalarning o'z sinteziga ega bo'lish orqali biz asl preparatlarni muvaffaqiyatli yaratishimiz mumkin.

Biz ko'p yillar davomida ushbu yo'nalishda ishlamoqdamiz va uzoq vaqtdan beri turli xil kimyoviy va biotexnologik sintezlar bilan shug'ullanmoqdamiz. Import o'rnini bosishning butun vazifasini bajarish uchun zarur bo'lgan ko'lamni tushunib, kompaniya eng yirik va eng kuchli substansiya zavodlaridan birini tashkil etish to'g'risida qaror qabul qildi. Bugungi kunda u yiliga 300 tonnadan ortiq moddalar ishlab chiqarishi mumkin.

Umuman mamlakatimizda farmatsevtika ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlash uchun qanday choralar zarur deb hisoblaysiz?

— Hozirgi vaqtda biz past tonnali va o'rta tonnali kimyo korxonalari bilan faol hamkorlik qilmoqdamiz va AFI ishlab chiqarishni mahalliylashtirish darajasini chuqurlashtirishga qaratilgan ish jarayonlarini birgalikda amalga oshirmoqdamiz. Bu erda qulay huquqiy va investitsiya muhitini shakllantirish, mamlakatning kadrlar salohiyatini rivojlantirish va ilmiy-tadqiqot institutlari, ta'lim muassasalari va farmprom o'rtasidagi hamkorlikni kengaytirishga qaratilgan davlat tomonidan qo'llab-quvvatlash choralari muhim ahamiyatga ega.

Dori vositalarini yaratishning barcha bosqichlarida ishlab chiqarish quvvatini oshirish uchun texnologik innovatsiyalarni joriy etish va original dori vositalarini ishlab chiqishga qaratilgan tadqiqot faoliyati ham ustuvor hisoblanadi. Axir, farmatsevtika yangiliklari ham milliy sog'liqni saqlash, ham eksport uchun zarurdir.

Bugungi vaziyatni mahalliy farmatsevtika sanoatida, shu jumladan lekpreparatlar bozorida qanday baholaysiz?

- Farm juda zaif sohadir, chunki milliy bozor tuzilishi shunday tuzilganki, talab qilinadigan dorilarning aksariyati hali ham xorijiy ishlab chiqarishdir. Va odatiy ma'noda u ko'rib chiqiladi, mahalliy sanoat asosan umumiy mahsulotlarni ishlab chiqarish bilan band. Endi farmatsevtika kompaniyalari oldida katta maqsad bor-bu paradigmani o'zgartirish va Rossiya farmatsevtika tarmog'ini yangi bosqichga ko'tarish. Ko'rib turganimizdek, biz va sohadagi hamkasblarimiz tomonidan ro'yxatdan o'tgan dorilar (kimyoviy va biotexnologik) soni bo'yicha ushbu maqsadga erishish uchun juda ko'p narsa qilinmoqda.

Juda qisqa vaqt ichida eng ko'p talab qilinadigan dorilarning nuqsoni bilan bog'liq muammolar hal qilinadi. Professional hamjamiyat bizning bemorlarimizni kerakli terapiyasiz qoldirmaslik va eng muhimi, mavjud sog'liqni saqlash muammolariga javob berish uchun yangi imkoniyatlar yaratish uchun juda katta ish olib bormoqda.

Kira Yakovlevna, fermer xo'jaligiga qanday keldingiz? Tanlangan kasbda siz uchun eng qiziq narsa nima?

- Bolaligidan u tibbiyotni yaxshi ko'rar edi: u shifokorlar oilasida o'sgan... va ular har doim tabiiy fanlarga qiziqib qolishgan va shuning uchun aynan shu sohada rivojlanishga qaror qilishgan. Mening katta orzuim o'z qo'llaringiz bilan haqiqiy dori yaratish edi. Va bu orzu amalga oshdi, u Promomedda amalga oshdi, u erda men 15 yildan beri ishlayapman va turli sohalarda noyob tajribaga ega bo'ldim.

Farmatsevtika sanoati menga ko'p odamlar uchun foydali bo'lish va nafaqat yaqinlarim, balki butun jamiyat uchun sog'lom kelajak yaratishga hissa qo'shish imkoniyatini beradi. Ishonchim komilki, mening ishim mamlakatimiz va jahon sog'liqni saqlash oldida turgan dolzarb muammolar va muammolarni hal qilishga yordam beradi. Va bu ilhomlantiradi va to'g'ri ish qilayotganingizga ishonch beradi.

Manba: Moskva dorixonalari

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367