بروموميد: من الفكرة إلى الجزيء. من الجزيء إلى المريض

من الصعب تخيل الأدوية الحديثة خارج تحالف وثيق مع المجتمع الطبي والعلمي. لإعطاء المريض العلاج الدوائي اللازم ، يجب أن تكون صناعة الأدوية قادرة على سماع صوت الطبيب ورأي الباحث في الوقت المناسب. بعد كل شيء ، عندما يتعلق الأمر بالصحة ، يجب أن تكون دقة العمليات المنجزة هي الأعلى.

تتحدث كيرا زاسلافسكايا ، مديرة المنتجات الجديدة في مجموعة شركات بروموميد ، عن كيفية تنظيم واحدة من أشهر الصناعات الدوائية في بلدنا وكيف يتطور تفاعلها مع الطب العملي والقطاع العلمي.

كيرا ياكوفليفنا ، بروموميد تحتفل بالذكرى السنوية ال20 في عام 2025. ما هي الإنجازات, برأيك, أصبحت الأكثر أهمية خلال هذه الفترة الرائعة من العمل?

- حتى الآن ، خضعت مجموعتنا لتغييرات كبيرة: من شركة صغيرة ، أصبحت واحدة من اللاعبين الرئيسيين في سوق الأدوية الوطني. ساعدت الثقة في المستقبل والعاطفة والالتزام بالقضية المختارة على تحقيق مثل هذه النتائج. بعد كل شيء ، مهمتنا هي تزويد نظام الرعاية الصحية بأدوية مبتكرة وعالية التقنية وحديثة لعلاج الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية.

كنا أيضا من أوائل من أدخلوا في بلدنا ممارسة دراسات ما بعد التسويق على نطاق واسع لفعالية وسلامة الأدوية (ما يسمى حقيقي العالم الأدلة التجارب) في العمل السريري اليومي. اليوم ، مثل هذه الدراسة هي بالفعل اتجاه عالمي.

على سبيل المثال ، أصبح برنامج بريمافيرا لعموم روسيا الذي نظمته الولايات المتحدة أكبر دراسة في علم الغدد الصماء في العالم وجعل من الممكن صياغة خوارزميات للعلاج الدوائي العقلاني لإدارة الوزن وعلاج السمنة. وشكلت المعلومات التي تم الحصول عليها خلال الاختبارات الأساس لإنشاء الدواء المبتكر ريدوكينفورتي ، مما يساعد على تطبيع وزن الجسم واستعادة التمثيل الغذائي السليم في جسم المريض ، وهذا هو ، لتحقيق الهدف الحقيقي للعلاج.

من بين أهم المهام تطوير الأدوية المبتكرة ، بما في ذلك الأدوية التكنولوجية الحيوية. لذلك ، تم إنشاء مركز حديث للبحث والتطوير-مجمع كامل من المختبرات (يقع في مصنعنا وفي موسكو في موقع تكنوبوليس موسكو). ويشمل مختبرات لتطوير غلس (التكنولوجيا الحيوية والجزيئية الصغيرة القائمة) والمواد الصيدلانية ، ومختبر تحليلي ومركز للتوسع والنقل ، وإدارات للبحوث الطبية والتسجيل وحماية الملكية الفكرية واليقظة الدوائية—باختصار ، كل ما تحتاجه لإنشاء الأدوية.

لسنوات عديدة ، قمنا بزيادة كفاءاتنا في مجال التطوير والبحث السريري والتسويق والأنشطة التجارية... وقد ساعد التعاون الوثيق مع الأوساط الطبية والعلمية على الاستجابة بفعالية للتحديات التي تواجه الخدمة الصحية الوطنية.

لذلك ، خلال جائحة كوفيد -19 ، كانت أقصى جهود المتخصصين لدينا تهدف إلى إنشاء أدوية منقذة للحياة. لم يعزلوا أنفسهم وعملوا على مدار الساعة لتزويد المرضى بالأدوية الأكثر فعالية في أسرع وقت ممكن — من الأدوية المضادة للفيروسات (أريبليفير وإسبيرافير) قبل الهرمونات والمضادات الحيوية.

ما رأيك ساعدنا على النجاة من الوباء والفترات الأخرى غير المستقرة?

— لطالما نظرنا إلى أي أزمة على أنها حافز للعمل ، وفي الأوقات الصعبة كنا ندرك الحاجة إلى بذل كل جهد ممكن لتحقيق أهدافنا. أصبح ضمان نظام الرعاية الصحية والتنفيذ المستمر للاستراتيجية المختارة من العناصر الرئيسية للمهمة الاجتماعية لمصنع الأدوية المسؤول بالنسبة لنا.

على سبيل المثال ، في عام 2023 ، وبفضل نتائج سنوات عديدة من البحث في مجال الغدد الصماء ، تمكنا في أقل من عام من "إحياء" الأدوية من مجموعة ناهض غلب–1 التي اختفت من السوق ، والتي تعتبر حيوية للمرضى الذين يعانون من مرض السكري. علاوة على ذلك ، تم إنتاج إنليجريا (نظير لساكسندا) وكوينسينتا (نظير لأوزيمبيكا) باستخدام تقنية مختلفة اختلافا جوهريا ، مما جعل من الممكن تحسين جودتها مقارنة بأسلافها الأجانب.

أدى ما يقرب من عقدين من العمل المضني إلى حقيقة أن المجموعة اليوم ليست موجودة فحسب ، بل تستخدم أيضا جميع الاحتمالات لإنشاء أدوية مبتكرة عالية التقنية ضرورية جدا لنظام الرعاية الصحية.

في عام الذكرى العاشرة لتأسيسها ، استحوذت المجموعة على مصنع الكيمياء الحيوية. ما هي النتائج التي ترغب في تسليط الضوء عليها في عمل هذا الموقع?

- بحلول اليوم ، أصبح عالم الكيمياء الحيوية أحد أكثر مرافق الإنتاج عالية التقنية في روسيا بأكملها - هنا يتم تنفيذ الحلول الهندسية المتقدمة. على سبيل المثال ، هناك ورشة عمل فريدة من نوعها لإنتاج ليكفورمز الصلبة باستخدام أف بالكاملتقنيات تحضير الأدوية بدون تلامس (عندما يتم تنفيذ دورة الإنتاج وفقا لمعايير محددة دون تدخل بشري).

يعمل المصنع وفقا لمعايير برنامج الرصد العالمي وينفذ مفهوم دورة الإنتاج الكاملة.: "من الفكرة إلى الجزيء ، من الجزيء إلى المريض."إنها تنتج جميع أشكال الجرعات الأكثر شيوعا ، بالإضافة إلى إنتاجها عالي التقنية على نطاق واسع للمواد الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية (في الواقع ، "مصنع داخل مصنع").

ما هي التطورات الدوائية الأصلية التي يمكن تسميتها الأكثر نجاحا?

- نحاول أن نجعل كل دواء نطلقه فخورا. لذلك ، نحن نعمل باستمرار على تحسين الجودة ، وتحسين ملف تعريف السلامة ، وجعلها أسهل في الاستخدام. نحن نتفهم مدى أهمية عدم إجبار المريض على التخلي عن العلاج بسبب الآثار الجانبية ويمكنه الوثوق بالعلاج المختار. ونحن على يقين من أن أدويتنا مطلوبة حقا.

إذا تحدثنا عن أسماء محددة ، فإننا نعمل باستمرار على تطوير مجموعة من الأدوية الأصلية. بالإضافة إلى الأدوية التي ذكرتها بالفعل (ريدوكسين فورتي وعلاجات مرض السكري ومجموعة من الأدوية المضادة لكوفيد ، بما في ذلك الأدوية للمرضى في المستشفى) ، فإن عددا من التطورات الأخرى تستحق اهتماما خاصا. على سبيل المثال ، أثبت واقي الدماغ العصبي فعاليته في علاج مجموعة واسعة من الاضطرابات العصبية ، من السكتة الدماغية إلى الضعف الإدراكي والوهن بعد الكيسي. ويستخدم أمبينيبيو التكنولوجيا الحيوية بنجاح لعلاج الألم المزمن واستعادة صحة المفاصل.

بالإضافة إلى ذلك ، أصبحت الأدوية التي تعتمد على تقنيات الحمض النووي الريبي معروفة على نطاق واسع خلال الوباء. اليوم ، ينظر إلى هذا المجال في العالم على أنه دواء المستقبل. وتشمل محفظتنا بالفعل دواء قائم على الحمض النووي الريبي مزدوج الشريطة لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية ، رادامينفيرو. هذا الدواء هو محفز قوي لثلاثة أنواع من الإنترفيرون — ألفا وبيتا وغاما — ونتيجة لذلك له نشاط عال في مكافحة الالتهابات المختلفة وتأثير واضح مضاد للالتهابات. خلال التجارب ، لوحظت فعالية في علاج الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة والأنفلونزا والهربس البولي التناسلي والأمراض المنقولة بالاتصال الجنسي. وفي دراسة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي ، وجد أن استخدام الدواء يعطي نتائج ملموسة للوقاية من كوفيد بعد التعرض.

نعمل اليوم على عقاقير مبتكرة لعلاج أمراض المناعة الذاتية والأورام ، وكذلك على وسائل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية. هذه هي الأدوية الكيميائية والتكنولوجيا الحيوية المعقدة التي يمكن أن تغير بشكل كبير من تشخيص المرضى ومنحهم الفرصة للعيش حياة كاملة لسنوات عديدة.

كيف حالك تطوير اتجاه العلاج المضاد للبكتيريا?

— تم بناء مصنع الكيمياء الحيوية في الأصل على وجه التحديد بحيث يظهر التوليف الميكروبيولوجي للمضادات الحيوية في بلدنا. بطبيعة الحال ، فإن المفاعلات الأولى المثيرة للإعجاب ، ولكن التي عفا عليها الزمن بالفعل ، لا تعمل الآن.: لقد أنشأنا خطوط إنتاج جديدة لإنتاج أحدث جيل من العوامل المضادة للبكتيريا-فهي ضرورية حقا.

لسوء الحظ ، شهدنا جميعا أهوال الوباء الفيروسي. ولكن إذا كان هذا الوباء جرثوميا ، فسيكون من الصعب محاربته عدة مرات. سلسلة من المعدات لتوسيع نطاق عمليات الزراعة تعطينا الفرصة لزيادة القدرة بسرعة كبيرة ، وإذا لزم الأمر ، على الفور تلبية الحاجة إلى العلاج بالمضادات الحيوية لبلدنا بأكمله.

تعمل الشركة حاليا على حل المشكلة العالمية لمقاومة المضادات الحيوية. من المعروف أن عدوى المستشفيات المقاومة للأدوية المتعددة هي سبب مهم للوفاة لدى المرضى ومن الضروري حماية الناس من مثل هذا التهديد. نحن نعمل على تطوير أدوية جديدة في كل من مركز البحث والتطوير لدينا ، وعلى سبيل المثال ، بالاشتراك مع جامعة سيريوس ومعاهد البحوث الأخرى.

برأيك, ما ينبغي أن يكون التعاون المثمر بين صناعة الأدوية والمجال العلمي, بما في ذلك معاهد البحوث والجامعات المتخصصة?

- تتيح لنا التطورات في العلوم الأساسية فهم آليات تطور المرض وتحديد أسبابها الحقيقية. هذا يساعد على اختيار الأهداف التي يجب أن تتأثر من أجل مقاطعة العمليات المرضية. يضمن هذا النهج أقصى فعالية للعلاج ، وهو مهم بشكل خاص عند إنشاء أحدث أدوية السرطان المستهدفة التي تساعد على تحقيق النتائج المرجوة.هيرابيا ، دون الإضرار بالجسم كله. هذا يجعل من الممكن تحويل الأمراض المستعصية سابقا إلى أمراض مزمنة وبالتالي منح المرضى الفرصة لحياة طويلة ومرضية.

يساعدنا التعاون مع معهد الأبحاث في تحديد مجالات التطوير والبحث ، والجمع بين كفاءاتنا التكنولوجية والعلمية ، فضلا عن الخبرة البحثية الطبية لإنشاء أدوية جديدة. وفي الوقت نفسه ، فإن قدرات بروموميد الإنتاجية والمتخصصين المؤهلين تأهيلا عاليا تجعلها منصة موثوقة لتوسيع نطاق وتداول عدد من الأدوية من تلك التطورات التي يتم إنشاؤها في معاهد البلاد. نحن شريك صناعي لعدد من المشاريع ، مثل "مختبرات الشباب" في جامعة مندليف التقنية التقنية الروسية ، وجامعة أوغاريف موردوفيان الحكومية ، وغيرها.

المورد الأكثر قيمة في أي مؤسسة هو الشخص والمتخصص. لذلك ، تعلق شركتنا أهمية كبيرة على تطوير ودعم موظفيها ، كما تتعاون بنشاط مع المؤسسات التعليمية من أجل أن تكون قادرة على جذب المتخصصين الموهوبين وأفضل الطلاب في أنشطتهم. لا يمكن الاستهانة هنا بعمل العلماء الحاصلين بالفعل على درجات أكاديمية ويتفاعلون باستمرار مع بعضهم البعض.

نحن نعمل مع الجامعات ، وننشئ أقسامنا الخاصة ، وبرامج الدراسات العليا ، والمناطق المستهدفة ، وبرامج التدريب في الكليات ، وأكثر من ذلك بكثير. من المهم بالنسبة لنا أن يرغب الشباب في العمل معنا ، لكن بالطبع لديهم المؤهلات المطلوبة والرغبة في تحسينها.

ما الذي تعتبره أهم شيء في الحوار بين صناعة الأدوية والمجتمع الطبي?

- بالنسبة لنا ، بدأت منذ لحظة تأسيس الشركة ، ونواصل العمل عن كثب مع ممثلي المجتمع الطبي. المتخصصون لدينا هم أعضاء في اتحادات طبية ومجالس خبراء وما إلى ذلك. نحن نتعاون مع الأطباء ، وننشر دائما نتائج التجارب السريرية ، ونشارك في أهم المؤتمرات ، ونستجيب لتلك القضايا التي تبرزها الرعاية الصحية.

على سبيل المثال ، تمكنا من إنشاء أدوية لعلاج تلك الأمراض النادرة التي تؤثر على عدد قليل فقط من الناس في بلدنا. سبق أن سألنا المتخصصون في المركز العلمي لأمراض الغدد الصماء عن هذا الأمر. وصحة ورفاهية المرضى تأتي دائما في المقام الأول بالنسبة لنا.

وقد نشرت نتائج بحثنا في السجل الدولي للتجارب السريرية وفي المجلات المعروفة لاستعراض الأقران. نحن مقتنعون بأن الوعي المشترك وفرصة لمناقشة البحوث والقضايا السريرية ضرورية لتطوير العلوم الطبية.

أخبرنا عن مجال مهم مثل إنتاجنا للمواد الصيدلانية.

- يظهر استقلال الدواء الحقيقي فقط عندما يمكنك ضمان جميع مراحل إنتاج الدواء ، وتكون مسؤولا عن جودته ، وتقليل تكلفة المنتج ، مما يجعله في متناول المرضى. وفقط مع إمكانية تركيب المواد الخاصة بنا ، يمكننا إنشاء أدوية أصلية بنجاح.

لقد عملنا في هذا المجال لسنوات عديدة وشاركنا في أنواع مختلفة من التوليف الكيميائي والتكنولوجيا الحيوية لفترة طويلة. إدراكا للمقياس الضروري لتحقيق المهمة الكاملة لاستبدال الواردات ، قررت الشركة إنشاء واحد من أكبر وأقوى المصانع لإنتاج المواد. اليوم ، يمكن أن تنتج أكثر من 300 طن من المواد سنويا.

ما هي التدابير التي تراها ضرورية لدعم إنتاج المواد الصيدلانية في بلدنا ككل?

— في الوقت الحالي ، نتعاون بنشاط مع شركات المواد الكيميائية منخفضة الحمولة والمتوسطة الحمولة وننفذ بشكل مشترك عمليات العمل التي تهدف إلى تعميق درجة توطين إنتاج واجهة برمجة التطبيقات. تعتبر تدابير الدعم الحكومي التي تهدف إلى خلق مناخ قانوني واستثماري ملائم ، وتطوير إمكانات الموارد البشرية في البلاد وتوسيع التعاون بين معاهد البحوث والمؤسسات التعليمية وصناعة الأدوية ذات أهمية حاسمة هنا.

كما أن إدخال الابتكارات التكنولوجية لزيادة القدرة الإنتاجية في جميع مراحل تطوير الأدوية وأنشطة البحث التي تهدف إلى تطوير الأدوية الأصلية هي أولويات أيضا. بعد كل شيء ، الابتكارات الصيدلانية ضرورية لكل من الرعاية الصحية الوطنية وقطاع التصدير.

كيف يمكنك تقييم الوضع الحالي في صناعة الأدوية المحلية, بما في ذلك سوق الأدوية?

- فارما هي منطقة ضعيفة للغاية ، حيث تم تصميم هيكل السوق الوطنية بطريقة تجعل معظم الأدوية المطلوبة لا تزال تصنع في الخارج. وبالمعنى المعتاد يعتبر, أن الصناعة المحلية تعمل بشكل رئيسي في إنتاج المنتجات العامة. لدى شركات الأدوية الآن هدف كبير-تغيير هذا النموذج ورفع صناعة الأدوية الروسية إلى مستوى جديد. كما نرى من عدد الأدوية (الكيميائية والتكنولوجيا الحيوية) المسجلة من قبلنا وزملائنا في الصناعة ، يتم فعل الكثير حقا لتحقيق هذا الهدف.

في فترة زمنية قصيرة إلى حد ما ، يتم حل المشكلات المتعلقة بتغوط الأدوية الأكثر طلبا. يقوم المجتمع المهني بعمل رائع لضمان عدم ترك مرضانا بدون العلاج اللازم ، والأهم من ذلك ، توفير فرص جديدة للاستجابة للتحديات الحالية في مجال الرعاية الصحية.

كيرا ياكوفليفنا, كيف جئت إلى صناعة الأدوية? ما هو الشيء الأكثر إثارة للاهتمام بالنسبة لك في المهنة التي اخترتها?

- منذ الطفولة ، أحببت الطب: لقد نشأت في عائلة من الأطباء've لطالما كنت مفتونا بالعلوم الطبيعية ، ولهذا قررت أن أتطور في هذا المجال بالذات. كان حلمي الكبير هو إنشاء دواء حقيقي بيدي. وقد تحقق هذا الحلم ، فقد تحقق في بروموميد ، حيث أعمل منذ 15 عاما واكتسبت خبرة فريدة في مختلف المجالات.

تمنحني صناعة الأدوية الفرصة لأكون مفيدا لكثير من الناس والمساهمة في خلق مستقبل صحي ليس فقط لأحبائي ، ولكن أيضا للمجتمع ككل. أنا متأكد من أن عملي يساهم في حل المشكلات والقضايا الملحة التي تواجه بلدنا والرعاية الصحية العالمية. وهذا يلهم ويعطي الإيمان بأنك تفعل الشيء الصحيح.

المصدر: صيدليات موسكو

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367