PROMOMED: DE LA IDEA A LA MOLÉCULA. DE LA MOLÉCULA AL PACIENTE

La industria farmacéutica moderna es difícil de imaginar fuera de una estrecha alianza con la comunidad médica y científica. Para dar al paciente la terapia farmacológica necesaria, la industria farmacéutica debe poder escuchar la voz del médico y la opinión del científico investigador a tiempo. Después de todo, cuando se trata de salud, la precisión de los procesos realizados debe ser la más alta.

Acerca de cómo se organiza una de las producciones farmacéuticas más famosas de nuestro país y cómo se desarrolla su interacción con la medicina práctica y el sector científico, dice el director de nuevos productos del grupo de empresas Promomed Kira Zaslavskaya.

Kira Yakovlevna, en 2025, Promomed celebra su 20 aniversario. ¿Qué logros, en Su opinión, se han convertido en los más importantes en un período de trabajo tan impresionante?

— Hasta la fecha, nuestro grupo ha experimentado un cambio significativo: de una pequeña empresa, se ha convertido en uno de los principales actores en el mercado farmacéutico nacional. La confianza en el futuro, la pasión y el compromiso con la causa elegida ayudaron a lograr estos resultados. Después de todo, nuestra tarea es proporcionar al sistema de salud medicamentos innovadores, de alta tecnología y modernos para el tratamiento de enfermedades socialmente importantes.

También fuimos uno de los primeros en implementar en nuestro país la práctica de estudios post-comercialización a gran escala sobre la eficacia y la seguridad del uso de medicamentos (los llamados realworldevidence ensayos) en el trabajo clínico diario. Hoy en día, este estudio ya es una tendencia mundial.

Por ejemplo, el programa primavera de toda Rusia, organizado por nosotros, se convirtió en el estudio más grande en endocrinología mundial y brindó la oportunidad de formular algoritmos de farmacoterapia racional para la regulación del peso y el tratamiento de la obesidad. Y la información obtenida durante las pruebas formó la base para la creación de un medicamento innovador "Reduxinforte", que ayuda a normalizar el peso corporal y restaurar el metabolismo correcto en el cuerpo del paciente, es decir, lograr el verdadero objetivo del tratamiento.

Entre las tareas más importantes está el desarrollo de medicamentos innovadores, incluidos los biotecnológicos. Por lo tanto, se creó un moderno centro de I + D: todo un complejo de laboratorios (ubicados en nuestra fábrica y en Moscú en el sitio de Technopolis Moscú). Incluye laboratorios para el desarrollo de GLS (biotecnológicos y de moléculas pequeñas) y sustancias farmacéuticas, un laboratorio analítico y un centro de escala y transferencia, unidades de investigación médica, registro, protección de la propiedad intelectual y farmacovigilancia, en una palabra, todo lo que se necesita para crear medicamentos.

Durante muchos años hemos multiplicado nuestras competencias en la esfera del desarrollo, la investigación clínica, la comercialización, la actividad comercial... Y la estrecha colaboración con la comunidad médica y científica ha ayudado a responder eficazmente a los desafíos nacionales de salud.

Por ejemplo, durante la pandemia de COVID–19, nuestros especialistas hicieron todo lo posible para crear medicamentos que salven la vida. No se pusieron en cuarentena y trabajaron las 24 horas del día para proporcionar a los pacientes los medicamentos más efectivos lo antes posible, desde antivirales (Arepivir y Esperavir) hasta hormonas y antibióticos.

¿Qué crees que ayudó a sobrevivir a los años de la pandemia y otros períodos inestables?

"Siempre hemos percibido cualquier crisis como un incentivo para la acción y, en tiempos difíciles, nos dimos cuenta de la necesidad de hacer todo lo posible para lograr los objetivos establecidos. Garantizar el sistema de salud y la implementación coherente de la estrategia elegida se han convertido para nosotros en elementos clave de la misión social de un fabricante farmacéutico responsable.

Por ejemplo, en 2023, gracias a los resultados de muchos años de investigación en el campo de la endocrinología, logramos "resucitar" en menos de un año los medicamentos del grupo agonista GPP–1 que desaparecieron del mercado y que son vitales para los pacientes diabéticos. Además," Enligria "(análogo de" Saxenda") y" Quincent "(análogo de" Ozempik") se producen con una tecnología fundamentalmente diferente, lo que hizo posible aumentar su calidad en comparación con sus predecesores extranjeros.

Casi dos docenas de arduos trabajos han llevado al hecho de que hoy en día no solo existen en el grupo, sino que también se utilizan todas las oportunidades para crear medicamentos innovadores de alta tecnología, tan necesarios para el sistema de salud.

En el año de su década, el grupo adquirió la planta "Bioquímica". ¿Qué resultados en el trabajo de este sitio nos gustaría destacar?

- Hoy en día, "Bioquímico" se ha convertido en una de las industrias de alta tecnología en toda Rusia: aquí es donde se implementan las soluciones de ingeniería avanzadas. Por ejemplo, funciona un taller único para la producción de lecform sólido utilizando completamente AVlas tecnologías tomatizadas sin contacto de la preparación de los preparados (cuando el ciclo de producción se lleva a cabo por los parámetros dados sin la participación de la persona).

La planta funciona de acuerdo con los estándares GMP y realiza el concepto de ciclo completo de producción: "de la idea a la molécula, de la molécula al paciente". Aquí se producen todas las formas de dosificación más solicitadas, así como su propia producción a gran escala de alta tecnología de sustancias farmacéuticas y biotecnológicas (de hecho, "planta en planta").

¿Qué desarrollos de medicamentos originales pueden llamarse los más exitosos?

- Tratamos de que cada droga que lanzamos cause orgullo. Por eso trabajamos constantemente en el aumento de la cualidad, la mejora del perfil de la seguridad, la comodidad de la aplicación. Entendemos lo importante que es que el paciente no se vea obligado a abandonar la terapia debido a los efectos secundarios y pueda confiar en el tratamiento elegido. Y estamos seguros de que nuestros medicamentos son realmente necesarios.

Si hablamos de nombres específicos, desarrollamos constantemente una cartera de medicamentos originales. Además de los medicamentos que ya se han mencionado ("reduxin Forte", medicamentos para la terapia de la diabetes y una línea de medicamentos antitusivos, incluidos los medicamentos para pacientes hospitalizados), una serie de desarrollos merecen especial atención. Por ejemplo, el neuroprotector "Brainmax" ha demostrado su eficacia en el tratamiento de una amplia gama de trastornos neurológicos, desde el accidente cerebrovascular hasta el deterioro cognitivo y la astenia poscovídea. Y biotecnológico "Ambenebio" se utiliza con éxito para el tratamiento del dolor crónico y la restauración de la salud de las articulaciones.

Además, durante la pandemia, los medicamentos basados en tecnologías de ARN se hicieron ampliamente conocidos. Esta dirección en el mundo de hoy se ve como la medicina del futuro. Y en nuestra cartera ya hay un medicamento basado en ARN de doble filo para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias: "Radaminviro". Esta herramienta es un potente inductor de tres tipos de interferones: alfa, beta y gamma, y debido a esto tiene una alta actividad en la lucha contra diversas infecciones y un pronunciado efecto antiinflamatorio. Durante los ensayos, se observó eficacia en el tratamiento del SARS, la gripe, el herpes urogenital y las ITS. Y en un estudio doble ciego controlado con placebo, se reveló que el uso del medicamento da un resultado tangible para la profilaxis posterior a la exposición de covid.

Hoy estamos trabajando en medicamentos innovadores para el tratamiento de enfermedades autoinmunes y oncológicas, así como en terapias antirretrovirales. Estos son medicamentos químicos y biotecnológicos complejos que permiten cambiar drásticamente el pronóstico de los pacientes y les permiten vivir una vida plena durante muchos años.

¿Cómo desarrollar la dirección de la terapia antibacteriana?

- La planta "Bioquímica" se construyó originalmente para que la síntesis microbiológica de antibióticos apareciera en nuestro país. Por supuesto, los primeros reactores impresionantes, pero ya obsoletos, ahora no funcionan: hemos organizado nuevas líneas de producción para producir agentes antibacterianos de las últimas generaciones, son realmente necesarios.

Desafortunadamente, todos hemos sido testigos de los horrores de una pandemia viral. Pero si esta pandemia fuera bacteriana, combatirla sería muchas veces más difícil. Las cascadas de equipos para escalar los procesos de cultivo nos permiten aumentar la capacidad muy rápidamente y, si es necesario, satisfacer rápidamente la necesidad de tratamiento con antibióticos para todo nuestro país.

La compañía ahora está trabajando para resolver el problema global de la resistencia a los antibióticos. Se sabe que las infecciones nosocomiales multirresistentes son una causa importante de muerte de pacientes y es necesario proteger a las personas de tal amenaza. Desarrollamos nuevos medicamentos tanto en nuestro centro de I + D como, por ejemplo, junto con la Universidad Sirius y otros institutos de investigación.

En Su opinión, ¿Cuál debería ser la cooperación fructífera de la industria farmacéutica y la esfera científica, incluidos los institutos de investigación y las universidades especializadas?

- Los avances en el campo de la ciencia básica nos permiten comprender los mecanismos del desarrollo de enfermedades e identificar sus verdaderas causas. Esto ayuda a elegir los objetivos a los que se debe actuar para interrumpir los procesos patológicos. Este enfoque garantiza la máxima eficacia del tratamiento, y es especialmente importante en la creación de los medicamentos oncológicos dirigidos más avanzados que ayudan a lograr los resultados deseados.sin dañar todo el organismo. Esto permite convertir las enfermedades previamente incurables en crónicas y, por lo tanto, dar a los pacientes la oportunidad de una larga vida plena.

La colaboración con el Instituto de investigación nos ayuda a identificar las áreas de desarrollo y desarrollo, combinar nuestras competencias tecnológicas y científicas, así como la experiencia en investigación médica para crear nuevos medicamentos. Al mismo tiempo, las capacidades de producción y la alta calificación de los especialistas hacen de Promomed una plataforma confiable para escalar y poner en circulación una serie de medicamentos de los desarrollos que se crean en las instituciones del país. Somos el socio industrial de una serie entera de los proyectos — por ejemplo," los laboratorios Juveniles " en rhtu im. D. I. Mendeleev, Universidad estatal de Mordovia. N. P. ogareva et al.

El recurso más valioso de cualquier empresa es una persona y un especialista. Por lo tanto, nuestra empresa otorga gran importancia al desarrollo y apoyo de sus empleados, y también colabora activamente con instituciones educativas para poder interesar a especialistas talentosos y a los mejores estudiantes en sus actividades. Aquí no se puede subestimar el trabajo de los científicos que ya tienen títulos científicos e interactúan constantemente entre sí.

Trabajamos con universidades, creamos nuestros propios departamentos, programas de posgrado, direcciones específicas, programas de capacitación en ssuzah y mucho más. Es importante para nosotros que los jóvenes quieran trabajar con nosotros, pero, por supuesto, tengan las calificaciones requeridas y el deseo de mejorarlas.

¿Qué crees que es lo más importante en el diálogo de la industria farmacéutica con la comunidad médica?

"Para nosotros, comenzó desde el momento de la Fundación de la compañía, y continuamos trabajando en estrecha colaboración con representantes de la comunidad médica. Nuestros especialistas forman parte de consorcios médicos, consejos de expertos, etc. colaboramos con los médicos, siempre publicamos los resultados de los ensayos clínicos, participamos en la mayoría de las conferencias importantes, respondemos a aquellos temas cuya importancia señala la atención médica.

Por ejemplo, hemos podido crear medicamentos para tratar las enfermedades más raras que afectan a solo unas pocas personas en nuestro país. Los especialistas del centro científico de endocrinología nos han pedido esto anteriormente. Y la salud y el bienestar de los pacientes para nosotros siempre es lo primero.

Los resultados de nuestros IC se publican en El registro internacional de estudios clínicos y en revistas reconocidas revisadas por pares. Estamos convencidos de que la conciencia conjunta, la capacidad de discutir cuestiones de investigación y clínicas es esencial para el desarrollo de la ciencia médica.

Hable sobre una dirección tan importante como su propia producción de plantas farmacéuticas.

- La verdadera independencia de los medicamentos solo aparece cuando puede garantizar todas las etapas de producción del medicamento, ser responsable de su calidad, reducir el costo del producto, haciéndolo más accesible para los pacientes. Y solo con la posibilidad de nuestra propia síntesis de sustancias, podemos crear con éxito preparaciones originales.

Hemos estado trabajando en esta dirección durante muchos años y durante mucho tiempo hemos estado involucrados en diferentes tipos de síntesis química y biotecnológica. Al comprender la escala necesaria para realizar toda la tarea de sustitución de importaciones, la compañía decidió crear una de las plantas de producción de sustancias más grandes y potentes. Hoy en día, puede producir más de 300 toneladas de sustancias por año.

¿Qué medidas considera necesarias para apoyar la producción de plantas farmacéuticas en nuestro país en su conjunto?

— En el momento presente cooperamos activamente con las empresas de la química de tonelaje pequeño y de tonelaje medio y cumplimos conjuntamente aquellos procesos de trabajo, que son dirigidos a la profundización del grado de la localización de la producción AFI. Las medidas de apoyo estatal destinadas a crear un clima legal y de inversión favorable, el desarrollo del potencial humano del país y la expansión de la interacción entre los institutos de investigación, las instituciones educativas y la industria farmacéutica son de importancia crucial.

La innovación tecnológica para aumentar la capacidad de producción en todas las etapas de la creación de medicamentos y las actividades de investigación dirigidas al desarrollo de medicamentos originales también son prioritarias. Después de todo, la innovación farmacéutica es necesaria tanto para la salud nacional como para la dirección de exportación.

¿Cómo evalúa la situación actual en la industria farmacéutica nacional, incluido el mercado de medicamentos?

- Pharma es un área muy vulnerable, ya que la estructura del mercado nacional está organizada de tal manera que la mayoría de los medicamentos solicitados aún son de producción extranjera. Y en el sentido habitual se considera, que la industria nacional está ocupada principalmente en la producción de productos genéricos. Ahora las compañías farmacéuticas tienen un gran objetivo: cambiar este paradigma y llevar la industria farmacéutica rusa a un nuevo nivel. Como vemos en la cantidad de medicamentos (químicos y biotecnológicos) registrados por nosotros y nuestros colegas de la industria, realmente se está haciendo mucho para lograr este objetivo.

En un tiempo bastante corto, los problemas con el defecto de los medicamentos más populares se resuelven. La comunidad profesional hace un gran trabajo para no dejar a nuestros pacientes sin la terapia necesaria y, lo que es más importante, para brindar nuevas oportunidades para responder a los desafíos existentes en el campo de la salud.

Kira Yakovlevna. ¿cómo llegaste a la industria farmacéutica? ¿Qué es lo más interesante para TI en tu profesión elegida?

- Desde la infancia, me encantó la medicina: crecí en una familia de médicos... y siempre me fascinaron las Ciencias naturales y, por lo tanto, decidí desarrollarme en esta área. Mi gran sueño era crear una verdadera medicina con mis propias manos. Y este sueño se hizo realidad, se hizo realidad en Promomed, donde he estado trabajando durante 15 años y he adquirido una experiencia única en varios campos.

La industria farmacéutica me brinda la oportunidad de ser útil para muchas personas y contribuir a crear un futuro saludable no solo para mis seres queridos, sino también para la sociedad en general. Estoy segura de que mi trabajo contribuye a resolver los problemas y problemas actuales que enfrenta nuestro país y la salud mundial. Y esto inspira y da fe de que estás haciendo lo correcto.

Fuente: Farmacias de Moscú

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367