PROMOMED: DE L'IDÉE À LA MOLÉCULE. DE LA MOLÉCULE AU PATIENT

Les produits pharmaceutiques modernes sont difficiles à imaginer en dehors d'une Alliance étroite avec la communauté médicale et scientifique. Pour donner au patient le traitement médicamenteux nécessaire, le pharmacien doit être capable d'entendre à la fois la voix du médecin et l'opinion du chercheur. Après tout, en ce qui concerne la santé, la précision des processus doit être la plus élevée.

Sur la façon dont l'une des industries pharmaceutiques les plus célèbres dans notre pays et comment son interaction avec la Médecine pratique et le secteur scientifique se développe, explique le directeur des nouveaux produits du groupe de sociétés "Promomed" Kira Zaslavska.

Kira yakovlevna, en 2025, Promomed célèbre son 20e anniversaire. Quelles réalisations, à Votre avis, sont devenues les plus importantes au cours d'une période de travail aussi impressionnante?

— À ce jour, notre groupe a subi des changements importants: d'une petite entreprise, il est devenu l'un des principaux acteurs du marché pharmaceutique National. La confiance en l'avenir, la passion et l'engagement ont aidé à obtenir de tels résultats. Après tout, notre tâche est de fournir au système de santé des médicaments innovants, de haute technologie et modernes pour le traitement de maladies socialement importantes.

Nous avons également été parmi les premiers à introduire dans notre pays la pratique d'études post-enregistrement à grande échelle sur l'efficacité et l'innocuité des médicaments (appelés realworldevidence tests) dans le travail clinique quotidien. Aujourd'hui, une telle étude est déjà une tendance mondiale.

Par exemple, le programme panrusse "Primavera" que nous avons organisé est devenu la plus grande étude en Endocrinologie mondiale et a permis de formuler des algorithmes de pharmacothérapie rationnelle pour la régulation du poids et le traitement de l'obésité. Et les informations obtenues au cours des essais ont constitué la base de la création d'un médicament innovant "Reduxinforte", qui aide à normaliser le poids corporel et à rétablir le bon métabolisme dans le corps du patient, c'est-à-dire à atteindre le véritable objectif du traitement.

La mise au point de médicaments innovants, notamment biotechnologiques, est un défi majeur. Par conséquent, un centre de R&d moderne a été créé–un ensemble de laboratoires (situés dans notre usine et à Moscou sur le site "Technopolis Moscou"). Il comprend des laboratoires de développement de GLS (biotechnologiques et à base de petites molécules) et de substances pharmaceutiques, un laboratoire d'analyse et un centre de mise à l'échelle et de transfert, des unités de recherche médicale, d'enregistrement, de protection de la propriété intellectuelle et de pharmacovigilance — bref, tout ce dont vous avez besoin pour créer des médicaments.

Pendant de nombreuses années, nous avons élargi nos compétences dans le domaine du développement, de la recherche clinique, du marketing et des activités commerciales... Et la collaboration étroite avec la communauté médicale et scientifique a permis de répondre efficacement aux défis sanitaires nationaux.

Ainsi, au cours de la pandémie COVID–19, nos spécialistes se sont concentrés sur la création de médicaments vitaux. Ils n'ont pas été mis en quarantaine et ont travaillé 24 heures sur 24 pour fournir aux patients les médicaments les plus efficaces dans les plus brefs délais — des antiviraux ("Areplivir" et "Espéravir") aux hormones et aux antibiotiques.

Que pensez-vous de ce qui a aidé à survivre pendant les années de pandémie et d'autres périodes instables?

— Nous avons toujours perçu toute crise comme une incitation à l'action et, dans les moments difficiles, nous avons réalisé la nécessité de faire le maximum d'efforts pour atteindre les objectifs fixés. Assurer le système de santé et la mise en œuvre cohérente de la stratégie choisie sont devenus pour nous des éléments clés de la mission sociale d'un Fabricant pharmaceutique responsable.

Par exemple, en 2023, grâce aux résultats de nombreuses années de recherche en Endocrinologie, nous avons réussi en moins d'un an à "ressusciter" les médicaments disparus du groupe agoniste GPP–1, essentiels pour les patients diabétiques. De plus," Enligria "(analogue de" Saxenda") et" Quincenta "(analogue de" Ozempik") ont été produits selon une technologie fondamentalement différente, ce qui a permis d'améliorer leur qualité par rapport à leurs prédécesseurs étrangers.

Près de deux décennies de travail laborieux ont conduit à ce que, aujourd'hui, le groupe non seulement existe, mais exploite également toutes les opportunités pour créer des médicaments innovants de haute technologie, si nécessaires pour le système de santé.

L'année de sa décennie, le groupe a acquis l'usine "Biochimiste". Quels sont les résultats dans le travail de ce site aimeriez-vous noter en particulier?

— Aujourd'hui," Biochimiste " est devenu l'une des productions les plus High — tech dans toute la Russie-c'est là que les solutions d'Ingénierie avancées sont mises en œuvre. Par exemple, il existe un atelier unique pour la production de lecformes solides en utilisant desdes technologies de préparation sans contact tomatisées (lorsque le cycle de production est effectué selon des paramètres prédéterminés sans intervention humaine).

L'usine fonctionne selon les normes GMP et met en œuvre le concept d'un cycle de production complet: "de l'idée à la molécule, de la molécule au patient". Ici, toutes les formes posologiques les plus demandées sont produites, ainsi que sa propre production à grande échelle de haute technologie de substances pharmaceutiques et biotechnologiques (en fait, "usine dans l'usine").

Quels sont les développements de médicaments originaux qui peuvent être appelés les plus réussis?

- Nous essayons que chaque médicament que nous avons publié provoque la fierté. Par conséquent, nous travaillons constamment sur l'amélioration de la qualité, l'amélioration du profil de sécurité, la facilité d'utilisation. Nous comprenons à quel point il est important que le patient ne soit pas obligé d'abandonner le traitement en raison d'effets secondaires et puisse faire confiance au traitement choisi. Et nous sommes sûrs que nos médicaments sont vraiment nécessaires.

Si nous parlons de noms spécifiques, nous développons constamment un portefeuille de médicaments originaux. En plus des médicaments déjà mentionnés ("reduxin forte", des médicaments pour le traitement du diabète et une gamme d'agents antitumoraux, y compris des médicaments pour les patients hospitalisés), un certain nombre de développements méritent une attention particulière. Par exemple, le neuroprotecteur "Brainmax" s'est avéré efficace dans le traitement d'un large éventail de troubles neurologiques — de l'accident vasculaire cérébral à l'affaiblissement des fonctions cognitives et à l'asthénie post-cancéreuse. Et la biotechnologie "Ambenebio" est utilisée avec succès pour le traitement de la douleur chronique et la restauration de la santé des articulations.

En outre, pendant la pandémie, les médicaments à base d'ARN ont acquis une grande notoriété. Cette direction dans le monde d'aujourd'hui est considérée comme la Médecine du futur. Et dans notre portefeuille, il existe déjà un médicament à base d'ARN double pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires-"Radaminviro". Cet outil est un puissant inducteur de trois types d'interférons-alpha, bêta et gamma — et pour cette raison, il a une forte activité dans la lutte contre diverses infections et un effet anti-inflammatoire prononcé. Les essais ont montré une efficacité dans le traitement du SRAS, de la grippe, de l'herpès urogénital et des IST. Et dans une étude à double insu contrôlée par placebo, il a été révélé que l'utilisation du médicament donne un résultat tangible pour la prophylaxie post-exposition de covid.

Aujourd'hui, nous travaillons sur des médicaments innovants pour le traitement des maladies auto-immunes et du cancer, ainsi que sur des médicaments antirétroviraux. Ce sont des médicaments chimiques et biotechnologiques complexes qui permettent de changer radicalement le pronostic des patients et leur permettent de mener une vie épanouie pendant de nombreuses années.

Comment développer la direction de la thérapie antibactérienne?

- L'usine "Biochimiste" a été construite à l'origine pour que la synthèse microbiologique des antibiotiques apparaisse dans notre pays. Bien sûr, les premiers réacteurs impressionnants, mais déjà obsolètes, ne fonctionnent pas maintenant: nous avons mis en place de nouvelles lignes de production pour la libération d'agents antibactériens de Dernière génération — ils sont vraiment nécessaires.

Malheureusement, nous avons tous été témoins des horreurs de la pandémie virale. Mais si cette pandémie était bactérienne, il serait beaucoup plus difficile de la combattre. Les cascades d'équipements de mise à l'échelle des processus de culture nous permettent d'augmenter très rapidement les capacités et, si nécessaire, de répondre rapidement au besoin de traitement antibiotique pour l'ensemble de notre pays.

La société travaille maintenant à résoudre le problème mondial de la résistance aux antibiotiques. Les infections nosocomiales multirésistantes sont connues pour être une cause importante de décès chez les patients et il est nécessaire de protéger les personnes contre une telle menace. Nous développons de nouveaux médicaments à la fois dans notre centre de R&d et, par exemple, en collaboration avec l'Université Sirius et d'autres instituts de recherche.

À votre avis, quelle devrait être la coopération fructueuse entre l'industrie pharmaceutique et la sphère scientifique, y compris les instituts de recherche et les universités spécialisées?

— Les progrès de la science fondamentale nous permettent de comprendre les mécanismes de développement des maladies et d'identifier leurs véritables causes. Cela aide à choisir les cibles à affecter pour interrompre les processus pathologiques. Cette approche garantit une efficacité maximale du traitement et est particulièrement importante dans la création des médicaments oncologiques ciblés les plus avancés qui aident à obtenir les résultats souhaités.sans nuire à tout le corps. Cela permet de transformer les maladies précédemment incurables en maladies chroniques et de donner ainsi aux patients la possibilité d'une longue vie complète.

La collaboration avec l'institut de recherche nous aide à identifier les domaines de développement et de développement, à combiner nos compétences technologiques et scientifiques, ainsi que notre expérience dans la recherche médicale pour créer de nouveaux médicaments. Dans le même temps, les capacités de production et la haute qualification des spécialistes font de Promomed une plate-forme fiable pour la mise à l'échelle et la mise en circulation d'un certain nombre de médicaments issus des développements créés dans les institutions du pays. Nous sommes le partenaire industriel d'un certain nombre de projets — par exemple, les "laboratoires de la Jeunesse" dans le rhtu eux. D. I. Mendeleev, Université d'état de Mordovie. N. P. ogareva et al.

La ressource la plus précieuse de toute entreprise est une personne et un spécialiste. Par conséquent, notre société attache une grande importance au développement et au soutien de ses employés, et collabore activement avec les établissements d'enseignement pour attirer des professionnels talentueux et les meilleurs étudiants dans leurs activités. Ici, il ne faut pas sous-estimer le travail des scientifiques qui ont déjà des diplômes scientifiques et qui interagissent constamment les uns avec les autres.

Nous travaillons avec des universités, créons nos propres départements, programmes d'études supérieures, domaines cibles, programmes d'études dans les universités et bien plus encore. Il est important pour nous que les jeunes veuillent travailler avec nous, mais, bien sûr, aient les qualifications requises et le désir de les améliorer.

Qu'est-ce qui est le plus important dans le dialogue de farmprom avec la communauté médicale?

"Pour nous, il a commencé depuis la création de la société et nous continuons à travailler en étroite collaboration avec les représentants de la communauté médicale. Nos spécialistes font partie de consortiums médicaux, de conseils d'experts, etc. nous collaborons avec les médecins, publions toujours les résultats des essais cliniques, participons à la plupart des conférences importantes, répondons aux questions dont l'importance est soulignée par la santé.

Par exemple, nous avons été en mesure de créer des médicaments pour le traitement de ces maladies rares, qui souffrent seulement quelques personnes dans notre pays. Avec la demande de cela, nous avons déjà demandé des spécialistes du centre Scientifique d'Endocrinologie. Et la santé et le bien-être des patients pour nous est toujours la première place.

Les résultats de nos KI sont publiés dans le Registre international de la recherche clinique et dans des revues à Comité de lecture bien connues. Nous sommes convaincus que la connaissance commune, la possibilité de discuter des questions de recherche et cliniques sont nécessaires pour le développement de la science médicale.

Parlez d'une direction aussi importante que votre propre production de machines agricoles.

— La véritable indépendance du médicament n'apparaît que lorsque vous pouvez assurer toutes les étapes de la production du médicament, en rendre compte de sa qualité, réduire le coût du produit, le rendant plus accessible aux patients. Et seulement avec la possibilité de leur propre synthèse de substances, nous pouvons créer avec succès des préparations originales.

Nous travaillons dans ce domaine depuis de nombreuses années et nous nous occupons depuis longtemps de différents types de synthèse chimique et biotechnologique. Comprenant l'ampleur nécessaire à la réalisation de l'ensemble de la tâche de substitution des importations, la société a décidé de créer l'une des usines de production de substances les plus grandes et les plus puissantes. Aujourd'hui, il peut produire déjà plus de 300 tonnes de substances par an.

Quelles mesures pensez-vous nécessaires pour soutenir la production de stations pharmaceutiques dans notre pays dans son ensemble?

— À l'heure actuelle, nous coopérons activement avec les entreprises de chimie à faible tonnage et à moyen tonnage et effectuons conjointement les processus de travail qui visent à approfondir le degré de localisation de la production de l'AFI. Les mesures de soutien de l'état visant à créer un climat juridique et d'investissement favorable, à développer les capacités humaines du pays et à élargir l'interaction entre les instituts de recherche, les établissements d'enseignement et l'industrie pharmaceutique sont d'une importance capitale.

L & apos; introduction d & apos; innovations technologiques pour accroître la capacité de production à tous les stades de la mise au point de médicaments et les activités de recherche visant à mettre au point des médicaments originaux sont également prioritaires. Après tout, l'innovation pharmaceutique est nécessaire à la fois pour la santé nationale et pour l'exportation.

Comment évaluez-vous la situation actuelle dans l'industrie pharmaceutique nationale, y compris le marché des médicaments?

- PHARMA est un domaine très vulnérable, car la structure du marché National est agencée de telle sorte que la plupart des médicaments recherchés sont encore fabriqués à l'étranger. Et dans le sens habituel, il est considéré, que l'industrie nationale est occupée principalement par la production de produits génériques. Maintenant, les sociétés pharmaceutiques sont confrontées à un grand objectif: changer ce paradigme et amener l'industrie pharmaceutique russe à un nouveau niveau. Comme nous le voyons dans le nombre de médicaments (chimiques et biotechnologiques) enregistrés par nous et nos collègues de l'industrie, beaucoup est fait pour atteindre cet objectif.

En assez peu de temps, les problèmes avec le défaut des médicaments les plus populaires sont résolus. La communauté professionnelle fait un excellent travail pour ne pas laisser nos patients sans le traitement nécessaire et, surtout, pour apporter de nouvelles possibilités de réponse aux défis de santé existants.

Kira Yakovlevna. comment êtes-vous arrivé à l'industrie pharmaceutique? Qu'est-ce qui vous intéresse le plus dans la profession choisie?

- Depuis l'enfance, j'ai aimé la Médecine: j'ai grandi dans une famille de médecins... et j'ai toujours été fasciné par les sciences naturelles et j'ai donc décidé de me développer dans ce domaine. Mon grand rêve était de créer un vrai médicament avec mes propres mains. Et ce rêve est devenu réalité, il s'est réalisé à Promomed, où je travaille depuis 15 ans et j'ai acquis une expérience unique dans divers domaines.

L'industrie pharmaceutique me donne l'occasion d'être utile à de nombreuses personnes et de contribuer à la création d'un avenir sain, non seulement pour mes proches, mais pour la société dans son ensemble. Je suis persuadée que mon travail contribue à résoudre les problèmes et les problèmes urgents qui se posent à notre pays et à la santé mondiale. Et cela inspire et donne la foi que vous faites la bonne chose.

Source: Pharmacies de Moscou

1. https://mosapteki.ru/material/promomed-ot-idei-k-molekule-ot-molekuly-k-pacientu-17367