O vice-presidente do Conselho da Federação apoiou a proposta de associações relevantes e PROMOMED sobre a criação de uma iniciativa legislativa sobre mudanças no sistema de patentes

Inna Svyatenko, vice-presidente do Conselho da Federação, no fórum internacional "BIOPROMO: indústria e tecnologia para o homem" apoiou a criação de uma nova iniciativa legislativa sobre mudanças no sistema de patentes. As mudanças são projetadas para formar regras comuns destinadas a promover a inovação e garantir a competição entre patentes.

O volume de atividades de inovação de empresas estrangeiras relacionadas ao registro de novos medicamentos na Rússia tende a zero. De acordo com dados de fontes abertas, o número de estudos clínicos realizados em nosso país diminuiu em mais de 15 vezes. Se em 2021 foram realizados mais de 300 desses estudos, em 2024 foram apenas 24. Isso torna impossível o registro dos mais recentes medicamentos estrangeiros. Em áreas tão sensíveis como a preservação da saúde e o aumento da expectativa de vida dos cidadãos, decisões responsáveis devem ser tomadas. É necessário quebrar todas as barreiras que possam impedir o fornecimento de terapias modernas e inovadoras aos pacientes. Uma das condições - chave para alcançar a independência dos medicamentos da Rússia é o donastro da regulamentação de patentes.

As ações concretas que devem ser tomadas para resolver esta questão foram discutidas na sessão "o desenvolvimento da concorrência intelectual como fator de desenvolvimento inovador da indústria farmacêutica nacional". Os especialistas concordaram que, para garantir uma concorrência intelectual justa, devem ser desenvolvidos mecanismos para garantir a responsabilidade dos titulares de patentes pelo abuso de direitos exclusivos. Assim, a responsabilidade legal pela violação dos direitos de propriedade intelectual deve ser equilibrada pela imposição da responsabilidade pela monopolização ilegal do mercado, associada ao uso de patentes infundadas e posteriormente anuladas, ao mesmo tempo em que estimula a verificação contrária das patentes quanto à durabilidade pelos fabricantes de medicamentos reproduzidos. A experiência de tal aplicação da lei é claramente demonstrada no mundo. Por exemplo, a Teva foi recentemente multada em 462,6 milhões de euros por abuso de posição de monopólio no mercado de um medicamento anti-esclerose múltipla em sete países da União Europeia.

Outro passo para garantir a concorrência leal e luta intelectual é consolidar a dependência da aplicação da legislação antitruste sobre os resultados de disputas de patentes e decisões das autoridades competentes: Rospatent, Tribunal de direitos intelectuais, Tribunal Arbitral, etc.a harmonização da lei de patentes e antitruste irá consolidar uma abordagem sistemática para proteger os interesses dos pacientes e do estado.

Inna Svyatenko disse que chegou a hora de falar menos e fazer mais. Resumindo as opiniões de especialistas, ela resumiu que as questões de melhoria da legislação de patentes já foram submetidas à consideração do Conselho de propriedade intelectual sob a presidência do Conselho da Federação e que as regras gerais elaboradas o mais rápido possível serão claramente descritas no âmbito da iniciativa legislativa relevante. Segundo ela, não se trata apenas de economia, mas também de questões de segurança nacional.