وأيد نائب رئيس مجلس الاتحاد اقتراح الجمعيات ذات الصلة ودعا إلى إنشاء مبادرة تشريعية بشأن التغييرات في نظام البراءات.

06.10.2025

للشركات
للمستثمرين
الأدوية
تطوير القطاع

أيدت إينا سفياتينكو ، نائبة رئيس مجلس الاتحاد ، في المنتدى الدولي "بيوبروم: الصناعة والتكنولوجيات للبشر" إنشاء مبادرة تشريعية جديدة بشأن التغييرات في نظام البراءات. وتهدف التغييرات إلى تشكيل قواعد عامة تهدف إلى تطوير الابتكارات وضمان القدرة التنافسية لمنافسة البراءات.

يميل حجم نشاط الابتكار للشركات الأجنبية المتعلقة بتسجيل الأدوية الجديدة في روسيا إلى الصفر. وفقا لبيانات المصدر المفتوح ، انخفض عدد التجارب السريرية التي أجريت في بلدنا بأكثر من 15 مرة. إذا تم إجراء أكثر من 300 دراسة من هذا القبيل في عام 2021 ، فإن العام في عام 2024 هو 24 فقط. هذا يجعل من المستحيل تسجيل أحدث الأدوية الأجنبية. يجب اتخاذ قرارات مسؤولة في مجال حساس مثل الحفاظ على الصحة وزيادة متوسط العمر المتوقع للمواطنين. من الضروري كسر أي حواجز قد تقف في طريق تزويد المرضى بوسائل العلاج المبتكر الحديث. أحد الشروط الرئيسية لتحقيق استقلال روسيا في مجال المخدرات هو تحسين تنظيم براءات الاختراع.

تمت مناقشة الإجراءات المحددة التي يجب اتخاذها لمعالجة هذه القضية في جلسة " تطوير المنافسة الفكرية كعامل في التطوير المبتكر لصناعة الأدوية المحلية."واتفق الخبراء على أنه من أجل ضمان المنافسة الفكرية العادلة ، ينبغي وضع آليات لضمان مسؤولية أصحاب البراءات عن إساءة استخدام الحقوق الحصرية. وبالتالي ، ينبغي موازنة المسؤولية المحددة قانونا عن انتهاك حقوق الملكية الفكرية من خلال إدخال المسؤولية عن الاحتكار غير القانوني للسوق المرتبط باستخدام براءات الاختراع غير المبررة والتي تم إلغاؤها لاحقا ، مع تشجيع التحقق التنافسي من براءات الاختراع من قبل مصنعي الأدوية المستنسخة. تظهر تجربة تطبيق القانون هذا بوضوح في العالم. على سبيل المثال ، تم تغريم تيفا مؤخرا 462.6 مليون يورو لإساءة استخدام موقعها الاحتكاري في سوق دواء ضد التصلب المتعدد في سبع دول في الاتحاد الأوروبي.

"إن اختبار قوة براءات الاختراع ودعم الشركات التي تسعى إلى القضاء على الاحتكارات غير القانونية هو أفضل ممارسة عالمية. يشجع المنافسة العادلة ، ويقلل الأسعار ، ويزيد من توافر العلاجات الحديثة للمرضى. في الولايات المتحدة ، تشير التقديرات إلى أن المنافسة غير العادلة في صناعة الأدوية تؤدي إلى حقيقة أن المستهلكين ودافعي الضرائب سنويا href="https://www.ftc.gov/news-events/topics/competition-enforcement/pay-delay">переплачивают<هناك مليارات الدولارات للأدوية. يجب أن ندرك أنه من المهم جدا للمجتمع أن تكون هناك شركات تخاطر وتنفق الموارد على اختبار براءات الاختراع وتحاول إلغائها. هذه وظيفة اجتماعية مهمة للغاية ، ومن الضروري تشجيع الشركات التي تفترضها. لكن أولئك الذين ألغيت براءات الاختراع في نهاية المطاف ، والذين احتكروا السوق بشكل غير قانوني ، يجب أن يحاسبوا. يجب أن نوفر المسؤولية عن الاحتكار غير القانوني للسوق كمقياس مرآة للمسؤولية عن الانتهاكات. وينبغي تحديد هذه القواعد على المستوى التشريعي."

بيتر الأبيض

مؤسس ورئيس مجلس إدارة شركة بروموميد

<ف> وهناك خطوة أخرى نحو ضمان المنافسة العادلة والنضال الفكري تتمثل في تعزيز اعتماد تطبيق تشريعات مكافحة الاحتكار على نتائج منازعات براءات الاختراع وقرارات السلطات المختصة: روسباتنت ، ومحكمة حقوق الملكية الفكرية ، ومحكمة التحكيم ، وما إلى ذلك. وستعزز مواءمة تشريعات البراءات ومكافحة الاحتكار نهجا منهجيا لحماية مصالح المرضى والدولة.<ر> <ر> قالت إينا سفياتينكو إن الوقت قد حان عندما نحتاج إلى التحدث أقل وبذل المزيد من الجهد. وتلخيصا لآراء الخبراء ، لخصت أن قضايا تحسين تشريعات البراءات قد تم تقديمها بالفعل للنظر فيها من قبل مجلس الملكية الفكرية تحت إشراف رئيس مجلس الاتحاد وأن القواعد العامة التي تم تطويرها في أقرب وقت ممكن سيتم وصفها بوضوح في إطار المبادرة التشريعية ذات الصلة. وفقا لها ، هذا ليس فقط حول الاقتصاد ، ولكن أيضا حول قضايا الأمن القومي.

احصل على أهم الأخبار والمنشورات أولاً!

تم الإرسال بنجاح!

اليقظة الدوائية

مكتب الإعلام

لطلب بيان صحفي أو مقابلة، يرجى الاتصال بمكتب الإعلام