Làm thế nào để đưa ra tên cho các loại thuốc: chuyên gia nói

Khi tạo ra một sản phẩm dược phẩm mới, điều quan trọng không chỉ là tìm và tổng hợp một hoạt chất, kiểm tra hiệu quả của nó, tìm một dạng bào chế thuận tiện và có được các tài liệu cần thiết, mà còn phải đưa ra một cái tên mà người tiêu dùng sẽ nhớ và đáp ứng tất cả các

Kira Zaslavskaya, Giám đốc sản phẩm mới Của Promomed Group, đã chia sẻ bí quyết dược phẩm (nghĩa là chọn tên cho một sản phẩm dược phẩm, từ tên tiếng anh) với ban biên tập Của Pharmedprom.

Có tiêu chuẩn để chọn tên cho thuốc không?

Một loại thuốc có thể có một, hai hoặc thậm chí ba tên.

- Tên Quốc tế Không Độc quyền (INN). ĐÂY là tên duy nhất của hoạt chất nhất của thuốc, được WHO khuyến nghị. INN là một tài sản công cộng cần thiết để các chuyên gia có thể xác định dược chất nào làm cơ sở cho một loại thuốc, bất kể thuốc được gọi là gì.

- Tên hóa học. Nó phản ánh và mô tả chi tiết cấu trúc (công thức) hoạt chất. Tên này được đặt theo "nguyên tắc hóa học", cái gọi là danh pháp IUPAC, hệ thống đặt tên các hợp chất hóa học và mô tả khoa học hóa học nói chung. Tên hóa học có thể phù hợp VỚI NHÀ TRỌ (ví dụ, ethylmethylhydroxypyridine succinate) hoặc không (6-fluoro-3-hydroxypyrazine-2-carboxamide cho INN favipiravir)
.
- Tên thương mại. Đây là một thuộc tính của thương hiệu, và đó là những gì chúng ta thấy trên bao bì. Hầu hết người tiêu dùng biết thuốc bằng tên thương mại của họ, mà không quan tâm đến hợp chất nào làm nền tảng cho nó.

Không có tiêu chuẩn chung cho việc lựa chọn tên thương mại cho thuốc, các công ty khác nhau chọn và điều chỉnh các công cụ khác nhau cho chính họ. Tuy nhiên, nhà sản xuất phải tính đến một số khuyến nghị và yêu cầu khi chọn tên đã đăng ký thành công, bởi vì tên nên nhấn mạnh tính độc đáo của sản phẩm.

Ngoài ra, tên được phát minh phải được đăng ký làm nhãn hiệu – sau khi vượt qua thủ tục này, công ty có được quyền độc quyền sử dụng tên, bằng chứng là nhãn hiệu ® được đặt trên bao bì.

Các nguyên tắc cơ bản của việc chọn tên của một sản phẩm thuốc khá đơn giản. Tên nên:

* Hãy ngắn gọn và dễ phát âm;
* khác với tên của các loại thuốc có hoạt chất khác nhau;
* tuân thủ các nguyên tắc của nhân loại và đạo đức;
• không bao gồm các yếu tố cấu trúc LÀ INN hoặc các thành phần của NÓ;
* không mô tả thuốc là duy nhất hoặc an toàn nhất.;
• không tái tạo tên của các bệnh hoặc triệu chứng;
• không chỉ đến các di sản văn hóa.

Ở Nga, có một khuôn khổ pháp Lý quy định cả quá trình chọn tên cho thuốc và số phận tương lai của những cái tên này:

• Luật liên bang của liên Bang nga "Về Thuốc" số 86-FZ ngày 22/06/1998;
• các khuyến nghị về phương pháp luận về việc lựa chọn tên thuốc hợp lý, được phê duyệt Bởi Thứ Trưởng Bộ Y tế và Phát triển Xã Hội liên bang nga V. I. Starodubov vào ngày 10 tháng 10 năm 2005;
• Hướng dẫn lựa chọn tên thương mại của các loại thuốc Được Đề Xuất bởi Hội Đồng Quản Trị Của Ủy Ban Kinh tế Á-Âu ngày 29.01.2019;
• Chương IV Của Bộ Luật Dân sự liên bang nga.

Làm thế nào để bạn chọn MỘT NHÀ TRỌ và một tên thương mại?

NHÀ TRỌ được lựa chọn bởi Các chuyên gia Của Tổ chức Y tế Thế giới sau khi công ty dược phẩm gửi yêu cầu chính thức. Về nguyên tắc, tên này chỉ được gán cho các chất duy nhất, được xác định rõ ràng có thể được đặc trưng duy nhất bởi một công thức hóa học.

Trong trường hợp thuốc không dựa trên một, mà là một số chất, thì một tên duy nhất không được phát minh, nhưng tài liệu liệt kê vô số thành phần được bao gồm trong chế phẩm. INN không thích hợp cho các chất có nguồn gốc thực vật và cho các loại thuốc vi lượng đồng căn.

Các chất từ lâu đã được sử dụng cho mục đích y tế dưới các tên truyền thống, thường được sử dụng, chẳng hạn như morphin hoặc axit axetic, cũng không được chỉ định MỘT NHÀ TRỌ.

INN không thể được đăng ký như một nhãn hiệu, tức là quyền độc quyền đối với một tên như vậy không thể được gán cho một chủ bản quyền cụ thể. Tuy nhiên, vẫn còn một số loại thuốc như vậy trên thị trường. Một ví dụ là một loại thuốc dưới tên thương mại "Akatinol memantine", tên thương mại bao gồm từ "memantine", cũng là tên của hoạt chất.

Nhưng đây thực sự là một ngoại lệ hiếm hoi, không phải là quy tắc. Bây giờ nó được kiểm soát nghiêm ngặt hơn nhiều, nVí dụ, tên "Amlox" không được chấp nhận để đăng ký thuốc với thành phần hoạt chất "amiodarone". Điều này là do hạt "amlo-" theo truyền thống đề cập đến tên của các loại thuốc có INN amlodipine (ví dụ: "Amlovas" và "Amlodyl").

Một tài sản quan trọng của INN là tính độc đáo. Tên này phải sao cho một loại thuốc không thể nhầm lẫn với một loại thuốc khác.

Một tính năng khác của hệ THỐNG INN mà bạn cần chú ý là tên của các chất gần với quan điểm của dược học thường sử dụng một cơ sở chung. Ví dụ, "vir" thường có mặt trong NHÀ TRỌ của thuốc kháng vi-rút: umifenovir, favipiravir. Điều này giúp hiểu rằng chất này thuộc về một nhóm các chất có hoạt tính dược lý tương tự.

Có vẻ như việc sử dụng INN làm tên thương mại (nhưng không phải ngược lại) có thể giúp các chuyên gia dễ dàng hiểu loại thuốc thuộc nhóm nào và theo đó, đơn giản hóa việc sử dụng nó.
Nhưng THƯỜNG THÌ INNES, đặc biệt là đối với các loại thuốc gốc mới, rất khó nhận thức và ghi nhớ, vì vậy những cái tên thương mại thuận tiện gợi lên những liên tưởng sống động đến để giải cứu.
Vì vậy, trong ĐẠI dịch COVID-19, chúng tôi đã gán tên thương mại cho các loại thuốc kháng vi-rút của công ty chúng tôi mà không cần chờ đăng ký nhãn hiệu.
Các bác sĩ và bệnh nhân không phải ghi nhớ innes molnupiravir và nirmatrelvir+ritonavir khó phát âm, thay vào đó họ đang chờ đợi các loại thuốc "Esperavir" và "Skyvira"–những cái tên dễ đối phó hơn nhiều.

Những nguyên tắc nào được sử dụng khi chọn tên? Có bất kỳ chữ cái hoặc âm tiết nào tốt hơn là không sử dụng trong chính tả tiếng nga và tiếng latinh?

Khuyến nghị phương pháp luận về sự lựa chọn hợp lý của tên thuốc Các tài liệu được Bộ Y tế và Phát triển Xã hội phê duyệt trả lời câu hỏi này một cách chi tiết. Họ liệt kê các yếu tố của từ và cụm từ có sẵn để sử dụng: hậu tố, hậu tố và chữ viết tắt.

Không có danh sách các chữ cái hoặc từ bị cấm trong tên của các loại thuốc, nhưng cần phải xem xét cẩn thận việc đưa vào tên của một số yếu tố được hình thành từ tên của các hoạt chất hoặc mô tả hiệu quả điều trị và khu vực tác dụng của thuốc để tránh cung cấp thông tin sai lệch. Ví dụ, nếu bạn chọn tên cho thuốc ho, thì bạn nên từ bỏ các lựa chọn "Diaron" hoặc "Gây Mê", vì thuốc trước đây sẽ liên quan đến tiêu chảy, và thuốc sau có tác dụng giảm đau, nhưng không phải với thuốc có thể ngừng ho.

Tên riêng của một loại thuốc mới được tạo ra thường phản ánh thành phần hóa học hoặc tác dụng sinh lý của nó. Vì vậy, nhân danh "Asparkam" , một loại thuốc chống dị ứng phổ biến, NHIỀU thành phần của nó được "mã hóa"— thong thong kali và magiê, và thuốc chống co thắt "No-shpa" được đặt tên như vậy vì nó làm giảm chuột rút (không chiang mai sm). Nhưng ở một mức độ lớn hơn, những cái tên nhằm mục đích gợi lên các hiệp hội liên quan đến thuốc, tác dụng của nó và đạt được các mục tiêu của người tiêu dùng.

Khi nghiên cứu việc đặt tên thuốc, người ta thường nhớ cách cùng một công ty tư vấn lần đầu tiên đưa ra tên cho bộ phim bom Tấn "Viagra" (một hiệp hội với sức sống lực lượng và Thác niagara hùng mạnh), và sau đó tạo ra một cái tên "mềm mại" hơn phản ánh sự thân mật và tiện lợi cho đối thủ cạnh tranh "Cialis"của họ.

Điều quan trọng cần nhớ là tên chủ yếu sẽ giúp người tiêu dùng và chuyên gia hiểu được mục đích của thuốc và không đánh lừa họ. Ví dụ, rõ ràng Là "Gastrofarm" là một phương thuốc "cho dạ dày", vì trong tên của nó có một hạt dạ dày–, được sử dụng để biểu thị sự kết nối của các khái niệm với dạ dày và tiêu hóa.

Ai nghĩ ra tên?

Chọn một loại thuốc có thể bảo vệ phù hợp (tức là có thể đăng ký làm nhãn hiệu) và tên đáng nhớ là một trong những nhiệm vụ quan trọng khi tung ra thị trường thuốc, được xử lý thành công bởi các nhà tiếp thị hoặc neumers có kinh nghiệm.

Ở Nga, bạn có thể sử dụng dịch vụ của các công ty đặt tên tư nhân hoặc các cơ quan đặt tên đảm nhận công việc chìa khóa trao tay để phát triển danh mục thương hiệu. Nhưng kinh nghiệm của công ty chúng tôi cho thấy rằng công việc chung của các nhà tiếp thị nội bộ, bác sĩ và chuyên gia nhãn hiệu dẫn đến, trong hầu hết các trường hợp, để có kết quả tốt hơn.

Điều gì cần được xem xét nếu thuốc được bán trên thị trường nước ngoài?

Trong quá trình nội địa hóa, tất cả các khía cạnh nên được đánh giá bởi các chuyên gia từ quốc gia mà thuốc được lên kế hoạch bán. Điều này sẽ cho phép chúng tôi tính đến tất cả các đặc thù quốc gia. Cần đặc biệt chú ý đến sự hưng phấn của tên đã chọn trong ngôn ngữ địa phương. thị trường và sự vắng mặt của các hiệp hội khó chịu trong ngôn ngữ quốc gia. Trong tình huống như vậy, việc sử dụng các dịch vụ của một cơ quan đặt tên có thể hợp lý hơn.

Có bao nhiêu cái tên thường được nghĩ ra trước khi "cái tên" được tìm thấy?

Rất nhiều phụ thuộc vào việc chọn đúng tên. Để đưa ra lựa chọn đúng đắn, một nhóm các nhà tiếp thị, bác sĩ, chuyên gia liên quan đến việc đăng ký thuốc, cũng như các chuyên gia trong lĩnh vực sở hữu trí tuệ, đang nghiên cứu xây dựng thương hiệu.

Vài chục tên ứng cử viên có thể được phát minh cho một loại thuốc duy nhất. Họ trải qua một loạt các đánh giá của chuyên gia và một cuộc bỏ phiếu của nhóm tập trung được chỉ định, bởi vì đặt tên là một điều rất chủ quan và cuộc bỏ phiếu của nhóm về vấn đề này được coi là hiệu quả hơn. Tên" chiến thắng " được gửi để đăng ký làm nhãn hiệu.

Không phải tất cả các đơn đăng ký đều được hoàn thành bằng cách lấy nhãn hiệu và do đó, một số tùy chọn hàng đầu có thể được gửi để đăng ký để đưa ra quyết định cuối cùng dựa trên kết quả của quá trình này.

Có bất kỳ tiêu đề thất bại không thành công?

Trong số những cái tên không thành công và chưa qua chế biến, không còn từ lĩnh vực dược phẩm, chúng ta có thể nhớ lại lịch sử quảng bá Thương hiệu Coca-Cola tại thị trường Trung quốc, khi, sau khi bắt đầu quảng bá sản phẩm, hóa ra trong phương ngữ Đài Loan, tên thương hiệu có nghĩa là "cắn nòng nọc."Và tên đã được đổi thành Kekoukele ("hạnh phúc trong miệng").

Trong ngành dược phẩm, những ví dụ như vậy không quá phổ biến, chúng tôi cố gắng học hỏi từ những sai lầm của đồng nghiệp từ các ngành công nghiệp khác.

Những cái tên nào bạn cho là đặc biệt thành công?

Có một số lựa chọn khá thành công trên thị trường nội địa. Ví dụ, tên "Complivit", tự nói lên, có thể được chia thành các từ "phức tạp" của "vitamin". Có lẽ cái tên đơn giản và dễ nhớ đã góp phần đưa thuốc vào danh sách bán chạy nhất trên thị trường dược phẩm nga.

Cái Tên nổi tiếng không kém "TeraFlu" bao gồm hạt "tera", tiền tố cho bội số thập phân (một nhân với một nghìn tỷ) và hạt "cúm", trong tiếng anh có nghĩa là "cảm lạnh, cúm". Một loại thuốc mang tên này được người tiêu dùng coi là một phương thuốc cho một số loại cảm lạnh không giới hạn, cũng như một phương thuốc cho cảm lạnh có sức mạnh không giới hạn.

Tên của loại thuốc giảm cân "Reduxin", nằm trong danh mục dược phẩm của công ty chúng tôi, đã trở nên phổ biến và nổi tiếng do tính liên kết và liên kết của nó, vì nó xuất phát từ tiếng anh giảm"để giảm, giảm, giảm". Theo ý kiến chủ quan của tôi, tên của thuốc Brainmax của chúng tôi, được thiết kế để cải thiện chức năng não, cũng nói lên điều đó và dễ hiểu đối với người tiêu dùng và chuyên gia. Nói chung, sự thành công của một loại thuốc không phụ thuộc nhiều hơn vào tên của nó, mà phụ thuộc vào chất lượng, hiệu quả, khả năng dung nạp và tính dễ sử dụng của nó. Và đó là những gì chúng ta nghĩ về đầu tiên khi phát triển sản phẩm mới.,

Phỏng vấn Bởi Ksenia Skrypnik

Một nguồn: pharmmedprom.ru

1. https://pharmmedprom.ru/articles/kak-pridumivayut-nazvaniya-dlya-lekarstv-rasskazivaet-ekspert/