كيفية التوصل إلى أسماء للأدوية: يقول الخبير

عند إنشاء منتج صيدلاني جديد ، من المهم ليس فقط العثور على مادة فعالة وتوليفها ، واختبار فعاليتها ، والعثور على شكل جرعات مناسب ، والحصول على المستندات اللازمة ، ولكن أيضا للتوصل إلى اسم يتذكره المستهلكون ويلبي جميع المتطلبات.

شاركت كيرا زاسلافسكايا ، مديرة المنتجات الجديدة في مجموعة بروموميد ، أسرار فارمامينج (أي اختيار اسم لمنتج صيدلاني ، من اسم الاسم الإنجليزي) مع هيئة تحرير فارميدبروم.

هل هناك معايير لاختيار أسماء الأدوية?

يمكن أن يحتوي الدواء على اسم واحد أو اثنين أو حتى ثلاثة أسماء.

- الاسم الدولي غير المسجل الملكية (نزل). هذا هو الاسم الفريد للمادة الأكثر نشاطا للدواء ، الذي أوصت به منظمة الصحة العالمية. النزل هو ملكية عامة ضرورية حتى يتمكن المتخصصون من تحديد المادة الصيدلانية التي يقوم عليها الدواء ، بغض النظر عما يسمى الدواء.

- الاسم الكيميائي. وهو يعكس ويصف بالتفصيل هيكل (صيغة) المادة الفعالة النشطة. يتم إعطاء هذا الاسم وفقا لـ" المبادئ الكيميائية " ، ما يسمى بتسمية إيوباك ، ونظام تسمية المركبات الكيميائية ووصف علم الكيمياء بشكل عام. قد يتطابق الاسم الكيميائي مع النزل (على سبيل المثال ، إيثيل ميثيل هيدروكسيبيريدين سكسينات) أم لا (6-فلورو-3-هيدروكسيبيرازين-2-كاربوكساميد لنزل فافيبيرافير)
.
- الاسم التجاري. هذه سمة للعلامة التجارية ، وهذا ما نراه على العبوة. يعرف معظم المستهلكين الأدوية بأسمائهم التجارية ، دون الاهتمام بالمركب الذي يكمن وراءها.

لا يوجد معيار عالمي لاختيار الأسماء التجارية للأدوية ، حيث تقوم الشركات المختلفة باختيار الأدوات المختلفة وتكييفها لأنفسهم. ومع ذلك ، يجب على الشركة المصنعة أن تأخذ في الاعتبار عددا من التوصيات والمتطلبات عند اختيار اسم مسجل ناجح ، لأن الاسم يجب أن يؤكد على تفرد المنتج.

بالإضافة إلى ذلك ، يجب تسجيل الاسم المخترع كعلامة تجارية – بعد اجتياز هذا الإجراء ، تكتسب الشركة الحق الحصري في استخدام الاسم ، كما يتضح من علامة ® الموضوعة على العبوة.

المبادئ الأساسية لاختيار اسم المنتج الطبي بسيطة للغاية. يجب أن يكون الاسم:

* كن موجزا وسهل النطق;
* تختلف عن أسماء الأدوية التي تحتوي على عنصر نشط مختلف;
* الالتزام بمبادئ الإنسانية والأخلاق;
* لا تشمل العناصر الهيكلية التي هي إن أو مكوناته;
• لا تصف الدواء بأنه فريد أو الأكثر أمانا.;
* لا تعيد إنتاج اسم الأمراض أو الأعراض;
* لا تشير إلى مواقع التراث الثقافي.

في روسيا ، هناك إطار تنظيمي ينظم كل من عملية اختيار أسماء الأدوية والمصير المستقبلي لهذه الأسماء:

• القانون الاتحادي للاتحاد الروسي" بشأن الأدوية " رقم 86-ف بتاريخ 06/22/1998;
• توصيات منهجية بشأن الاختيار الرشيد لأسماء الأدوية ، وافق عليها نائب وزير الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي ف. ستارودوبوف في 10 أكتوبر 2005;
• إرشادات لاختيار الأسماء التجارية للأدوية التي أوصى بها مجلس اللجنة الاقتصادية الأوروبية الآسيوية بتاريخ 29.01.2019;
• الفصل الرابع من القانون المدني للاتحاد الروسي.

كيف يمكنك اختيار نزل والاسم التجاري?

يتم اختيار النزل من قبل خبراء منظمة الصحة العالمية بعد أن ترسل شركة الأدوية طلبا رسميا. من حيث المبدأ ، يتم تعيين هذا الاسم فقط للمواد الفردية المحددة بوضوح والتي يمكن تمييزها بشكل فريد بصيغة كيميائية.

في حالة أن الدواء لا يعتمد على مادة واحدة ، بل على عدة مواد ، فلا يتم اختراع اسم فريد ، ولكن الوثائق تسرد المكونات التي لا حصر لها والتي يتم تضمينها في التركيبة. إن ليست مناسبة للمواد ذات الأصل النباتي والأدوية المثلية.

المواد التي استخدمت منذ فترة طويلة للأغراض الطبية تحت الأسماء التقليدية الشائعة الاستخدام ، مثل المورفين أو حمض الأسيتيك ، لا يتم تعيينها أيضا.

لا يمكن تسجيل النزل كعلامة تجارية، أي لا يمكن تعيين الحق الحصري لمثل هذا الاسم لمالك واحد محدد لحقوق الطبع والنشر. ومع ذلك ، لا يزال هناك العديد من هذه الأدوية في السوق. أحد الأمثلة على ذلك هو دواء تحت الاسم التجاري "أكاتينول ميمانتين" ، والذي يتضمن اسمه التجاري كلمة" ميمانتين " ، وهو أيضا اسم المادة الفعالة.

ولكن هذا هو حقا استثناء نادر ، وليس القاعدة. الآن يتم التحكم فيه بشكل أكثر صرامة ، نعلى سبيل المثال ، لم يتم قبول اسم "أملوكس" لتسجيل الدواء مع العنصر النشط "أميودارون". ويرجع ذلك إلى حقيقة أن الجسيمات "أملو-" يشير تقليديا إلى أسماء المخدرات مع إن أملوديبين (على سبيل المثال ، "أملوفاس" و "أملوديل").

خاصية هامة من نزل هو التفرد. يجب أن يكون هذا الاسم بحيث لا يمكن الخلط بين دواء وآخر.

ميزة أخرى لنظام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية التي تحتاج إلى الانتباه إليها هي أن أسماء المواد القريبة من وجهة نظر علم الصيدلة غالبا ما تستخدم أساسا مشتركا. على سبيل المثال ، "فير" غالبا ما تكون موجودة في نزل من الأدوية المضادة للفيروسات: أوميفينوفير ، فافيبيرافير. هذا يساعد على فهم أن هذه المادة تنتمي إلى مجموعة من المواد ذات النشاط الدوائي المماثل.

قد يبدو أن استخدام الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية كأسماء تجارية (ولكن ليس العكس) يمكن أن يسهل على المتخصصين فهم المجموعة التي ينتمي إليها الدواء ، وبالتالي تبسيط إدارته.
ولكن غالبا ما يصعب إدراك وتذكر إينيس ، خاصة بالنسبة للأدوية الأصلية الجديدة ، لذا فإن الأسماء التجارية المريحة التي تثير ارتباطات حية تأتي للإنقاذ.
لذلك ، خلال جائحة كوفيد -19 ، خصصنا أسماء تجارية للأدوية المضادة للفيروسات لشركتنا دون انتظار تسجيل العلامات التجارية.
لم يكن على الأطباء والمرضى حفظ ما يصعب نطقه من إينيس مولنوبيرافير ونيرماترلفير + ريتونافير ، وبدلا من ذلك كانوا ينتظرون الأدوية "إسبيرافير" و "سكيفيرا" - الأسماء التي يسهل التعامل معها.

ما هي المبادئ المستخدمة عند اختيار الأسماء? هل هناك أي أحرف أو مقاطع من الأفضل عدم استخدامها في التهجئة الروسية واللاتينية?

توصيات منهجية بشأن الاختيار الرشيد لأسماء الأدوية الوثائق التي وافقت عليها وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية تجيب على هذا السؤال بشيء من التفصيل. يسردون عناصر الكلمات والعبارات المتاحة للاستخدام: اللواحق والإصلاحات اللاحقة والاختصارات.

لا توجد قائمة بالحروف أو الكلمات المحظورة في أسماء الأدوية، ولكن من الضروري النظر بعناية في إدراج أسماء بعض العناصر المكونة من أسماء المواد الفعالة أو وصف التأثير العلاجي ومنطقة تأثير الدواء من أجل تجنب تقديم معلومات خاطئة. على سبيل المثال ، إذا اخترت اسما لدواء السعال ، فعليك التخلي عن الخيارات "ديارون" أو "التخدير" ، لأن الأول سيترافق مع الإسهال ، والأخير مع تخفيف الألم ، ولكن ليس مع دواء يمكن أن يوقف السعال.

غالبا ما يعكس الاسم الفردي للدواء الذي تم إنشاؤه حديثا تركيبته الكيميائية أو تأثيره الفسيولوجي. لذلك ، باسم "أسبركام" ، وهو مضاد للالتهاب الشعبي ، فإن العديد من مكوناته "مشفرة"— أسبار أجين البوتاسيوم و المغنيسيوم ، ومضاد للتشنج" لا شبا " يسمى ذلك لأنه يخفف من تشنجات (لا سبا سم). ولكن إلى حد كبير ، تهدف الأسماء إلى استحضار الجمعيات المتعلقة بالدواء وتأثيره وتحقيق أهداف المستهلك.

عند دراسة تسمية الأدوية ، غالبا ما يتذكر المرء كيف توصلت نفس الشركة الاستشارية لأول مرة إلى اسم "الفياجرا" الرائج (ارتباط مع القوة من النشاط وشلالات نياجرا القوية)، ومن ثم خلق اسم أكثر " لينة "يعكس العلاقة الحميمة والراحة لمنافسهم"سياليس".

من المهم أن نتذكر أن الاسم يجب أن يساعد المستهلكين والمتخصصين في المقام الأول على فهم الغرض من الدواء وعدم تضليلهم. على سبيل المثال ، فمن الواضح أن "غاستروفارم" هو علاج "للمعدة" ، لأنه في اسمها هناك الجسيمات المعدية ، والذي يستخدم للدلالة على اتصال المفاهيم مع المعدة والهضم.

الذي يأتي مع أسماء?

اختيار مناسبة للحماية (أي واحدة يمكن تسجيلها كعلامة تجارية) واسم لا تنسى هي واحدة من المهام الهامة عند إطلاق المخدرات في السوق ، والتي يتم التعامل معها بنجاح من قبل المسوقين ذوي الخبرة أو نيومرز.

في روسيا ، يمكنك استخدام خدمات الأسماء الخاصة أو وكالات التسمية التي تقوم بعمل تسليم المفتاح لتطوير محفظة العلامة التجارية. لكن تجربة شركتنا تظهر أن العمل المشترك للمسوقين الداخليين والأطباء والمتخصصين في العلامات التجارية يؤدي ، في معظم الحالات ، إلى نتائج أفضل.

ما الذي يجب مراعاته إذا كان سيتم تسويق الدواء في سوق خارجية?

أثناء التوطين ، يجب تقييم جميع الجوانب من قبل متخصصين من البلد الذي من المقرر بيع الدواء فيه. هذا سيسمح لنا أن نأخذ في الاعتبار جميع الخصائص الوطنية. يجب إيلاء اهتمام خاص لنغمة الاسم المختار باللغة المحلية. السوق وغياب الجمعيات غير السارة في اللغة الوطنية. في مثل هذه الحالة ، قد يكون اللجوء إلى خدمات وكالة التسمية أكثر تبريرا.

كم عدد الأسماء التي يتم التفكير فيها عادة قبل العثور على "الاسم"?

يعتمد الكثير على اختيار الاسم الصحيح. من أجل اتخاذ القرار الصحيح ، يعمل فريق من المسوقين والأطباء والمتخصصين المشاركين في تسجيل الأدوية ، بالإضافة إلى خبراء في مجال الملكية الفكرية على العلامات التجارية.

يمكن اختراع عشرات الأسماء المرشحة لدواء واحد. يخضعون لسلسلة من تقييمات الخبراء وتصويت من قبل مجموعة التركيز المعينة ، لأن التسمية شيء شخصي للغاية ويعتبر تصويت المجموعة على هذه المسألة أكثر فعالية. يتم تقديم الاسم "الفائز" للتسجيل كعلامة تجارية.

لا يتم إكمال جميع الطلبات عن طريق الحصول على علامة تجارية ، وبالتالي يمكن تقديم العديد من الخيارات العليا للتسجيل من أجل اتخاذ قرار نهائي بناء على نتائج هذه العملية.

هل هناك أي عناوين فاشلة فاشلة?

من بين الأسماء غير الناجحة وغير المعالجة ، التي لم تعد من مجال المستحضرات الصيدلانية ، يمكننا أن نتذكر تاريخ الترويج للعلامة التجارية لشركة كوكا كولا في السوق الصينية ، عندما اتضح ، بعد بدء الترويج للمنتج ، أن اسم العلامة التجارية في اللهجة التايوانية يعني "عض الشرغوف". وتم تغيير الاسم إلى كيكوكيلي ("السعادة في الفم").

في صناعة الأدوية ، مثل هذه الأمثلة ليست شائعة جدا ، نحاول التعلم من أخطاء زملائنا من الصناعات الأخرى.

ما هي الأسماء التي تعتبرها ناجحة بشكل خاص?

هناك العديد من الخيارات الناجحة إلى حد ما في السوق المحلية. على سبيل المثال ، يمكن تقسيم اسم "كومبليفيت" ، الذي يتحدث عن نفسه ، تقريبا إلى عبارة "معقدة" من "الفيتامينات". ربما ساهم الاسم البسيط والسهل التذكر في دخول الدواء إلى قائمة الكتب الأكثر مبيعا في سوق الأدوية الروسي.

الاسم المعروف على قدم المساواة "تيرافلو" يتكون من الجسيمات "تيرا" ، بادئة للمضاعفات العشرية (واحد مضروب في تريليون) ، والجسيم" الانفلونزا "، والتي تعني في اللغة الإنجليزية"البرد والانفلونزا". ينظر المستهلكون إلى الدواء الذي يحمل هذا الاسم على أنه علاج لعدد غير محدود من أنواع نزلات البرد ، بالإضافة إلى علاج لنزلات البرد ذات القوة غير المحدودة.

أصبح اسم عقار إنقاص الوزن "ريدوكسين" ، الموجود في المحفظة الصيدلانية لشركتنا ، شائعا ومعروفا بسبب إيجازه وترابطه ، لأنه يأتي من الكلمة الإنجليزية تقليل"لتقليل ، تقليل ، تقليل". في رأيي الشخصي ، اسم دماغناالطب ماكس ، المصممة لتحسين وظائف المخ ، كما يتحدث عن نفسه ومفهومة للمستهلكين والمتخصصين. بشكل عام ، لا يعتمد نجاح الدواء أكثر على اسمه ، ولكن على جودته وفعاليته وتحمله وسهولة استخدامه. وهذا ما نفكر فيه أولا عند تطوير منتجات جديدة.,

مقابلة مع كسينيا سكريبنيك

مصدر: pharmmedprom.ru

1. https://pharmmedprom.ru/articles/kak-pridumivayut-nazvaniya-dlya-lekarstv-rasskazivaet-ekspert/