Terapiyadan foydalanish konstitutsiyaviy tuzumni himoya qilishning bir qismidir: Pyotr Bely intellektual mulk bo'yicha PMEF sessiyasida nutq so'zladi
24.08.2023
24.08.2023
Yangi farmatsevtika mahsulotini yaratishda nafaqat faol moddani topish va sintez qilish, uning samaradorligini tekshirish, qulay dozalash shaklini topish, kerakli hujjatlarni olish, balki iste'molchilar eslab qoladigan va barcha talablarga javob beradigan nomni topish muhimdir.
Farmneyning sirlari (ya'ni, farmatsevtika mahsuloti nomini tanlash, inglizcha ism nomidan) "Promomed" davlat kompaniyasining yangi mahsulotlar bo'yicha direktori kira Zaslavskaya "Farmmedprom"tahririyati bilan bo'lishdi.
Dori vositalari uchun nom tanlash standartlari bormi?
Dori bir, ikki yoki hatto uchta nomga ega bo'lishi mumkin.
Xalqaro patentsiz nom (INN). Bu JSST tomonidan tavsiya etilgan preparatning eng faol moddasining noyob nomi. MNN – bu jamoat mulki, shuning uchun mutaxassislar ushbu dori qanday nomlanishidan qat'i nazar, qaysi farmatsevtika moddasi dori asosida yotishini aniqlashlari mumkin.
Kimyoviy nomi. U faol faol moddaning tuzilishini (formulasini) aks ettiradi va batafsil tavsiflaydi. Ushbu nom IUPAC nomenklaturasi deb ataladigan kimyoviy birikmalar nomlari tizimi va umuman kimyo fanining tavsifi deb ataladigan "kimyoviy printsiplar" ga muvofiq berilgan. Kimyoviy nom MNN bilan mos kelishi mumkin (masalan, etil metil gidroksipiridin süksinat) yoki mos kelmasligi mumkin (MNN favipiravir uchun 6-ftoro-3-gidroksipirazin-2-karboksamid)
.
Savdo nomi. Bu brendning atributidir va biz uni qadoqlashda ko'ramiz. Aksariyat iste'molchilar dori-darmonlarni savdo nomlari bilan bilishadi, uning asosida qanday birikma borligiga qiziqishmaydi.
Dori vositalarining savdo nomlarini tanlash uchun universal standart mavjud emas, turli kompaniyalar turli xil vositalarni o'zlari uchun tanlaydilar va moslashtiradilar. Biroq, ishlab chiqaruvchi muvaffaqiyatli ro'yxatdan o'tgan nomni tanlashda bir qator tavsiyalar va talablarni hisobga olishi kerak, chunki bu nom mahsulotning o'ziga xosligini ta'kidlashi kerak.
Bundan tashqari, ixtiro qilingan nom savdo belgisi sifatida ro'yxatdan o'tkazilishi kerak – ushbu protseduradan o'tgandan so'ng, kompaniya ushbu nomdan foydalanish uchun mutlaq huquqqa ega bo'ladi, buni paketga joylashtirilgan ® belgisi tasdiqlaydi.
Preparatning nomini tanlashning asosiy printsiplari juda oddiy. Ism:
* qisqa va talaffuz qilish oson;
* boshqa faol moddalar bilan dorilarning nomlaridan farq qiladi;
* insonparvarlik va axloq tamoyillariga rioya qilish;
* MNN yoki uning tarkibiy qismlari bo'lgan tarkibiy elementlarni o'z ichiga olmaydi;
* preparatni noyob yoki eng xavfsiz deb ta'riflamang;
* kasallik yoki alomatlar nomini takrorlamang;
* madaniy meros ob'ektlarini ko'rsatmaslik.
Rossiyada dorilar uchun nomlarni tanlash jarayonini ham, ushbu nomlarning keyingi taqdirini ham tartibga soluvchi me'yoriy-huquqiy baza mavjud:
* Rossiya Federatsiyasining "dori vositalari to'g'risida" federal qonuni, 22.06.1998 yildagi 86-FZ-son;
* Rossiya federatsiyasi sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirining o'rinbosari V. I. Starodubov tomonidan 2005 yil 10 oktyabrda tasdiqlangan dori vositalarining nomlarini oqilona tanlash bo'yicha ko'rsatmalar;
* dori vositalarining savdo nomlarini tanlash bo'yicha qo'llanma Evroosiyo iqtisodiy komissiyasi hay'atining 29.01.2019 yildagi tavsiyalari;
* Rossiya Federatsiyasi fuqarolik kodeksining IV bobi.
MNN va savdo nomini qanday tanlash mumkin?
MNN jahon sog'liqni saqlash tashkiloti mutaxassislari tomonidan farmatsevtika kompaniyasi rasmiy so'rov yuborganidan keyin tanlanadi. Ushbu nom asosan faqat kimyoviy formula bilan noyob tarzda tavsiflanishi mumkin bo'lgan yagona, aniq belgilangan moddalarga beriladi.
Agar dori bir emas, balki bir nechta moddalarga asoslangan bo'lsa, unda noyob nom ixtiro qilinmaydi va hujjatlarda ular tarkibiga kiradigan tarkibiy qismlarning INNLARINI sanab o'tishadi. MNN o'simlik moddalari va gomeopatik preparatlar uchun tanlanmaydi.
Kundalik hayotda qabul qilingan an'anaviy nomlar ostida tibbiy maqsadlarda uzoq vaqtdan beri ishlatilgan moddalarga, masalan, morfin yoki sirka kislotasi, MNN ham berilmaydi.
MNN savdo belgisi sifatida ro'yxatdan o'tkazilishi mumkin emas, ya'ni.bunday nomga bo'lgan mutlaq huquq ma'lum bir mualliflik huquqi egasiga berilishi mumkin emas. Biroq, bozorda hali ham bir nechta bunday dorilar mavjud. Masalan, "Akatinol memantin" savdo nomi ostida dori, uning savdo nomi "memantin" so'zini o'z ichiga oladi, bu ham faol moddaning nomi.
Ammo bu haqiqatan ham kamdan-kam istisno, qoida emas. Endi u ancha qattiqroq nazorat qilinadi,masalan, "Amlox" nomi "amiodaron"faol moddasi bilan preparatni ro'yxatdan o'tkazish uchun qabul qilinmagan. Buning sababi shundaki, "amlo-" zarrasi an'anaviy ravishda amlodipin MNN (masalan, "Amlovas" va "Amlodil") bo'lgan dorilarning nomlarini anglatadi.
MNNNING muhim xususiyati o'ziga xoslikdir. Bu nom shunday bo'lishi kerakki, bitta dorini boshqasi bilan aralashtirib bo'lmaydi.
Siz e'tibor berishingiz kerak bo'lgan MNN tizimining yana bir xususiyati shundaki, farmakologiya nuqtai nazaridan yaqin bo'lgan moddalar nomlari ko'pincha umumiy asosdan foydalanadi. Masalan," vir " ko'pincha antiviral vositalarning INN-da mavjud: umifenovir, favipiravir. Bu ushbu moddaning o'xshash farmakologik faollikka ega bo'lgan moddalar guruhiga tegishli ekanligini tushunishga yordam beradi.
MNNNI savdo nomi sifatida ishlatish (aksincha emas) mutaxassislarga preparatning qaysi guruhga tegishli ekanligini tushunishni osonlashtirishi va shunga mos ravishda uni tayinlashni osonlashtirishi mumkin.
Ammo ko'pincha MNN, ayniqsa yangi original dorilar uchun, idrok etish va eslab qolish qiyin, shuning uchun qulay savdo nomlari yordamga keladi, bu esa yorqin uyushmalarni keltirib chiqaradi.
Shunday qilib, COVID-19 pandemiyasi davrida biz savdo belgilarini ro'yxatdan o'tkazishni kutmasdan, kompaniyamizning antiviral preparatlariga savdo nomlarini berdik.
Shifokorlar va bemorlar MNN molnupiravir va nirmatrelvir+ritonavirni talaffuz qilish qiyinligini eslashlari shart emas edi, buning o'rniga ular "Esperavir" va "Skyvira" preparatlarini kutishgan – bu nomlar bilan shug'ullanish ancha oson.
Ismlarni tanlashda qanday printsiplar qo'llaniladi? Rus va lotin yozuvlarida ishlatmaslik yaxshiroq bo'lgan harflar, heceler bormi?
Dori vositalarining nomlarini oqilona tanlash bo'yicha ko'rsatmalar, sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligi tomonidan tasdiqlangan, bu savolga batafsil javob beradi. Ular foydalanish uchun mavjud bo'lgan so'zlar va iboralarning elementlarini sanab o'tishadi: qo'shimchalar, postfikslar, qisqartmalar.
Dori vositalarining nomlarida foydalanish taqiqlangan harflar yoki so'zlar ro'yxati yo'q, ammo noto'g'ri ma'lumot bermaslik uchun faol moddalar nomlaridan hosil bo'lgan yoki preparatning terapevtik ta'siri va ta'sir doirasini tavsiflovchi ba'zi elementlarning nomlariga kiritilishini diqqat bilan ko'rib chiqishingiz kerak. Masalan, agar yo'talga qarshi dori uchun nom tanlangan bo'lsa, unda "Diaron" yoki "Anesteziol" variantlaridan voz kechishga arziydi, chunki birinchisi diareya bilan, ikkinchisi esa behushlik bilan bog'liq bo'ladi, ammo yo'talni to'xtata oladigan dori bilan emas.
Yangi yaratilgan preparatning individual nomi ko'pincha uning kimyoviy tarkibini yoki fiziologik ta'sirini aks ettiradi. Shunday qilib, mashhur antiartimik "Asparkama" nomi uning tarkibiy qismlarining MNN— aspar aginata ka liya va m agniyani "shifrlangan" va Antispazmodik "No-shpa" shunday nomlangan, chunki u spazmlarni engillashtiradi (no spa sm). Ammo ko'proq darajada nomlar preparat, uning ta'siri, iste'molchilar maqsadlariga erishish bilan bog'liq assotsiatsiyalarni chaqirishga qaratilgan.
Ko'pincha, dori-darmonlarni nomlashni o'rganayotganda, xuddi shu maslahat kompaniyasi birinchi navbatda "Viagra" blokbasterining nomini (vigour kuchi va Niagaraning kuchli sharsharasi bilan bog'liqlik) o'ylab topganini, so'ngra yaqinlik va qulaylikni aks ettiruvchi "yumshoq" nomni yaratganini eslashadi.ularning raqibi Cialis uchun nom.
Shuni esda tutish kerakki, bu nom birinchi navbatda iste'molchilar va mutaxassislarga preparatning maqsadini boshqarishda yordam berishi va uni chalg'itmasligi kerak. Masalan, "Gastrofarm" "oshqozon uchun" vosita ekanligi aniq, chunki uning nomida gastro – zarrasi mavjud bo'lib, u tushunchalarni oshqozon va ovqat hazm qilish bilan bog'liqligini anglatadi.
Ismlarni ixtiro qilish bilan kim shug'ullanadi?
Tegishli himoya vositasini (ya'ni savdo belgisi sifatida ro'yxatdan o'tkazilishi mumkin bo'lgan) va unutilmas nomni tanlash – bu tajribali marketologlar yoki neymerlar muvaffaqiyatli boshqaradigan preparatni bozorga olib chiqishda muhim vazifalardan biridir.
Rossiyada siz brend portfelini ishlab chiqish uchun "kalit kalit" ishni o'z zimmasiga oladigan xususiy neymerlar yoki nom berish agentliklari xizmatlariga murojaat qilishingiz mumkin. Ammo bizning kompaniyamiz tajribasi shuni ko'rsatadiki, ichki sotuvchilar, shifokorlar va savdo markasi mutaxassislarining birgalikdagi ishi ko'p hollarda yaxshi natijalarga olib keladi.
Agar preparat chet el bozoriga chiqarilsa, nimani e'tiborga olish kerak?
Mahalliylashtirishda barcha jihatlar dori-darmonlarni sotish rejalashtirilgan mamlakat mutaxassislari tomonidan baholanishi kerak. Bu barcha milliy xususiyatlarni hisobga olishga imkon beradi. Mahalliy tanlangan ismning uyg'unligiga alohida e'tibor berilishi kerak bozor va milliy tilda yoqimsiz uyushmalarning yo'qligi. Bunday vaziyatda neyming agentligi xizmatlariga murojaat qilish yanada oqilona bo'lishi mumkin.
"Bir xil"bo'lishidan oldin odatda qancha nomlar ixtiro qilinadi?
Ko'p narsa ismni to'g'ri tanlashga bog'liq. Tanlov to'g'ri bo'lishi uchun markalash ustida marketologlar, shifokorlar, dori-darmonlarni ro'yxatdan o'tkazish bilan shug'ullanadigan mutaxassislar, shuningdek intellektual mulk sohasidagi mutaxassislar ishlaydi.
Bitta dori uchun bir necha o'nlab nomzodlar ixtiro qilinishi mumkin. Ular bir qator ekspert baholaridan va tayinlangan fokus-guruhning ovozidan o'tadilar, chunki nom berish juda sub'ektiv narsa va guruhning bu boradagi ovozi samaraliroq hisoblanadi. "G'olib" nomi savdo belgisi sifatida ro'yxatdan o'tish uchun taqdim etiladi.
Barcha arizalar tovar belgisini olish bilan yakunlanmaydi va shuning uchun siz ushbu jarayon natijalari bo'yicha yakuniy qaror qabul qilish uchun ro'yxatdan o'tish uchun bir nechta eng yaxshi variantlarni topshirishingiz mumkin.
Muvaffaqiyatsiz muvaffaqiyatsiz nomlar bormi?
Muvaffaqiyatsiz va ishlab chiqilmagan nomlardan, endi farmatsevtika sohasida emas, Coca-Cola brendini Xitoy bozorida ilgari surish tarixini esga olish mumkin, tovarlarni ilgari surish boshlangandan so'ng, Tayvan lahjasida brend nomi "tadpole tishlash"degan ma'noni anglatadi. Va ism Kekoukele ("og'izda baxt") bilan almashtirildi.
Farmatsevtika sanoatida bunday misollar unchalik keng tarqalgan emas, biz boshqa sohalardagi hamkasblarimizning xatolaridan saboq olishga harakat qilamiz.
Qaysi nomlarni ayniqsa muvaffaqiyatli deb bilasiz?
Ichki bozorda juda muvaffaqiyatli variantlar mavjud. Masalan, o'zi uchun gapiradigan "Complivit" nomi shartli ravishda "vitaminlar" ning "kompleks"so'zlariga bo'linishi mumkin. Ehtimol, oddiy va eslab qolish oson bo'lgan nom preparatni Rossiya farmatsevtika bozorida eng ko'p sotilganlar ro'yxatiga kiritishga yordam bergan.
Kamroq ma'lum bo'lgan " Teraflu "nomi zarrachadan iborat" tera "o'nli kasrlarni (trillionga ko'paytiriladigan birlik) belgilash uchun prefiks va" flu "zarrasi, ingliz tilida"sovuq, gripp" degan ma'noni anglatadi. Ushbu nomga ega bo'lgan dori iste'molchilar tomonidan cheksiz miqdordagi sovuqqa qarshi vosita sifatida, shuningdek cheksiz kuchli sovuqqa qarshi vosita sifatida qabul qilinadi.
Bizning kompaniyamizning farmatsevtika portfelida mavjud bo'lgan "Reduxin" vazn yo'qotish preparatining nomi lakoniklik va assotsiativlik bilan mashhur bo'lib, mashhur bo'lib ketdi, chunki u inglizcha "kamaytirish, kamaytirish, kamaytirish"so'zidan kelib chiqqan. Mening sub'ektiv fikrimcha, miya faoliyatini yaxshilash uchun mo'ljallangan "Brainmax" dorimizning nomi ham hamma narsani aytadi va iste'molchilar va mutaxassislar uchun tushunarli. Umuman olganda, preparatning muvaffaqiyati uning nomiga emas, balki sifati, samaradorligi, bardoshliligi, foydalanish qulayligiga bog'liq. Va biz birinchi navbatda yangi mahsulotlarni ishlab chiqishda bu haqda o'ylaymiz,
Kseniya Skrypnik Bilan Suhbatlashdi
Manba: pharmmedprom.ru
ManbalarXabardor bo'ling
Xabardor bo'ling
Eng qiziqarli yangiliklar va nashrlarni birinchi bo'lib oling!
Muvaffaqiyatli yuborildi!
Matbuot xizmati
Press-reliz yoki intervyu uchun matbuot xizmatimizga murojaat qiling