El acceso a la terapia es parte de la defensa del orden constitucional: Pedro Blanco habló en la sesión del spief sobre la propiedad intelectual
24.08.2023
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Al crear un nuevo producto farmacéutico, es importante no solo encontrar y sintetizar la sustancia activa, verificar su efectividad, encontrar una forma de dosificación conveniente, obtener los documentos necesarios, sino también encontrar un nombre que sea recordado por los consumidores y cumpla con todos los requisitos.
Los secretos de pharmneyming (es decir, la selección de un nombre para un producto farmacéutico, del nombre en Inglés) fueron compartidos con los editores de "Farmmedprom" Kira zaslavskaya, directora de nuevos productos de GK Promomed.
¿Existen estándares de selección de medicamentos?
El medicamento puede tener uno, dos o incluso tres nombres.
- Nombre genérico internacional (DCI). Este es el nombre único del ingrediente activo del medicamento recomendado por la OMS. La DCI es propiedad pública, necesaria para que los especialistas puedan determinar qué sustancia farmacéutica es la base de un medicamento, independientemente de cómo se llame el medicamento.
- Nombre químico. Refleja y describe en detalle la estructura (fórmula) del principio activo. Este nombre se da de acuerdo con los" principios químicos", la llamada nomenclatura de la IUPAC, el sistema de nombres de compuestos químicos y la descripción de la ciencia de la química en general. El nombre químico puede coincidir con la DCI (por ejemplo, succinato de etilmetilhidroxipiridina) o no coincidir (6-fluoro-3-hidroxipirazina-2-carboxamida para DCI favipiravir)
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-Nombre comercial. Este es un atributo de la marca y es lo que vemos en el empaque. La mayoría de los consumidores conocen los medicamentos por nombres comerciales, sin preguntarse qué compuesto se encuentra en su núcleo.
No existe un estándar universal para la selección de nombres comerciales de medicamentos, diferentes compañías seleccionan y adaptan diferentes herramientas para ellos mismos. Sin embargo, el fabricante debe tener en cuenta una serie de recomendaciones y requisitos al elegir un nombre registrado exitoso, porque el nombre debe enfatizar la singularidad del producto.
Además, el nombre inventado debe registrarse como una marca comercial: después de pasar por este procedimiento, la compañía adquiere el derecho exclusivo de usar el nombre, como lo demuestra la marca®, que se coloca en el embalaje.
Los principios básicos de la selección del nombre del medicamento son bastante simples. El título debe:
* ser conciso y fácil de pronunciar;
* diferenciarse de los nombres de los medicamentos con otro ingrediente activo;
* cumplir con los principios de humanidad y moralidad;
* no incluir elementos estructurales que sean la DCI o sus componentes;
* no describir el medicamento como único o más seguro;
* no reproducir el nombre de enfermedades o síntomas;
* no señalar objetos del Patrimonio cultural.
En Rusia, existe un marco regulatorio que regula tanto el proceso de selección de nombres para medicamentos como el futuro destino de estos nombres:
• ley Federal de la Federación rusa "sobre medicamentos" № 86-FZ de 22.06.1998;
• recomendaciones metodológicas para la elección racional de nombres de medicamentos, aprobadas por el Viceministro de salud y desarrollo social de la Federación rusa V. I. Starodubov el 10 de octubre de 2005;
• guía para la selección de nombres comerciales de medicamentos Recomendaciones del colegio de la Comisión económica euroasiática de 29.01.2019;
• capítulo IV del Código civil de la Federación rusa.
¿Cómo elegir la DCI y el nombre comercial?
La DCI es seleccionada por expertos de la organización mundial de la salud después de que la compañía farmacéutica envía una solicitud formal. Este nombre se asigna fundamentalmente solo a sustancias únicas y claramente definidas, que pueden caracterizarse inequívocamente por una fórmula química.
En el caso de que el medicamento no se base en una, sino en varias sustancias, no se inventa un nombre único, y la documentación enumera la DCI de los componentes que se incluyen en la composición. Las DCI no se seleccionan para sustancias de origen vegetal y para preparaciones homeopáticas.
Las sustancias que se han utilizado durante mucho tiempo para fines médicos bajo nombres tradicionales, generalmente aceptados, por ejemplo, morfina o ácido acético, tampoco se asignan DCI.
La DCI no puede registrarse como marca, es decir, el derecho exclusivo a tal título no puede atribuirse a un titular de derechos específico. Sin embargo, varios de estos medicamentos todavía están en el mercado. Un ejemplo es un medicamento bajo el nombre comercial "acatinol memantina", cuyo nombre comercial incluye la palabra" memantina", que al mismo tiempo es el nombre de la sustancia activa.
Pero esta es realmente una excepción rara, no una regla. Ahora está mucho más controlado, npor ejemplo, el nombre " Amlox "no fue aceptado para el registro del medicamento con el ingrediente activo"amiodarona". Esto se debe al hecho de que la partícula "AMLO-" se refiere tradicionalmente a los nombres de los medicamentos con DCI Amlodipina (por ejemplo, "Amlovas" y "Amlodil").
Una propiedad importante de la DCI es la singularidad. Este nombre debe ser tal que un medicamento no pueda confundirse con otro.
Otra característica del sistema DCI a la que se debe prestar atención es en los nombres de sustancias cercanas desde el punto de vista de la farmacología, a menudo se utiliza una base común. Por ejemplo, "Vir" está a menudo presente en la DCI antivirales: umifenovir, favipiravir. Esto ayuda a comprender que esta sustancia pertenece a un grupo de sustancias que tienen una actividad farmacológica similar.
Puede parecer que el uso de DCI como nombres comerciales (pero no al revés) podría facilitar a los especialistas la comprensión de a qué grupo pertenece el medicamento y, en consecuencia, simplificaría su Designación.
Pero a menudo, las DCI, especialmente para los nuevos medicamentos originales, son difíciles de percibir y recordar, por lo que los nombres comerciales convenientes que causan asociaciones vívidas vienen al rescate.
Por ejemplo, durante la pandemia de COVID-19, asignamos nombres comerciales a los medicamentos antivirales de nuestra empresa sin esperar a que se registraran las marcas.
Los médicos y los pacientes no tuvieron que memorizar las DCI molnupiravir y nirmatrelvir+ritonavir difíciles de pronunciar, sino que los esperaban los medicamentos Esperavir y Skyvira, nombres que son mucho más fáciles de tratar.
¿Qué principios se utilizan en la selección de nombres? ¿Hay alguna letra, sílabas, que es mejor no usar en la ortografía rusa y Latina?
Recomendaciones metodológicas para la elección racional de nombres de medicamentos, aprobados por el Ministerio de salud y desarrollo social, responden a esta pregunta con bastante detalle. En ellos se enumeran los elementos de palabras y frases disponibles para su uso: sufijos, postfijos, abreviaturas.
No hay una lista de letras o palabras prohibidas en los nombres de los medicamentos, pero es necesario tener cuidado con la inclusión en los nombres de algunos elementos formados a partir de los nombres de sustancias activas o que describen el efecto terapéutico y el área de exposición del medicamento, para evitar proporcionar información falsa. Por ejemplo, si se elige un nombre para un medicamento para la tos, entonces vale la pena abandonar las opciones "diaron" o "Anestesiol", ya que el primero se asociará con diarrea y el segundo con anestesia, pero no con un medicamento que pueda detener la tos.
El nombre individual de un medicamento recién creado a menudo refleja su composición química o efecto fisiológico. Así, en el nombre de "Asparkama", un popular antiartímico, se" cifran " las DCI de sus componentes— Asparaginata KLeah y metroAgnia, un antiespasmódico "No-shpa", se llama así porque alivia los espasmos (no spasm). Pero en mayor medida, los nombres están dirigidos a evocar asociaciones relacionadas con el medicamento, su acción, el logro de los objetivos de los consumidores.
A menudo, cuando se estudia el nombre de los medicamentos, se recuerda cómo la misma empresa de consultoría acuñó por primera vez el nombre de la superproducción "Viagra" (asociación con la fuerza vigour y las poderosas cataratas del Niágara). y luego creó un nombre más "suave", que refleja la intimidad y la comodidad, para su competidor "Cialis".
Es importante recordar que el nombre debe ayudar principalmente a los consumidores y especialistas a navegar por el propósito del medicamento y no engañarlo. Por ejemplo, es obvio que "Gastropharm" es un medio "para el estómago", ya que en su nombre hay una partícula gastro, que se usa para referirse a la relación de los conceptos con el estómago y la digestión.
¿Quién inventa los nombres?
La elección de un nombre adecuado (es decir, uno que se puede registrar como marca comercial) y un nombre memorable es una de las tareas importantes al llevar un medicamento al mercado, que es manejado con éxito por especialistas en marketing experimentados o neumers.
En Rusia, puede recurrir a los servicios de los usuarios privados o agencias de nombres de usuario, que asumen el trabajo "llave en mano" en el desarrollo de la cartera de la marca. Pero la experiencia de nuestra empresa muestra que el trabajo conjunto de especialistas en marketing interno, médicos y especialistas en marcas conduce, en la mayoría de los casos, a mejores resultados.
¿Qué se debe tener en cuenta si el medicamento se lleva al mercado extranjero?
En la localización, todos los aspectos deben ser evaluados por especialistas del país en el que se planea vender el medicamento. Esto permitirá tener en cuenta todas las características nacionales. Se debe prestar especial atención a la eufonía del nombre elegido en el local y la ausencia de asociaciones desagradables en la lengua nacional. En tal situación, recurrir a los servicios de una agencia de nombres puede estar más justificado.
¿Cuántos nombres suelen acuñarse antes de que se encuentre "eso"?
Mucho depende de la elección correcta del nombre. Para que la elección sea correcta, un equipo de mercadólogos, médicos, especialistas en el registro de medicamentos y expertos en el campo de la propiedad intelectual trabajan en la marca.
Para un medicamento, se pueden inventar varias docenas de nombres candidatos. Se someten a una serie de evaluaciones por pares y la votación del grupo de enfoque designado, porque el nombre es algo muy subjetivo y el voto del grupo en este asunto se considera más efectivo. El nombre "ganador" se presenta para el registro como marca comercial.
No todas las solicitudes se completan con la obtención de una marca comercial y, por lo tanto, puede solicitar el registro de varias opciones principales para tomar una decisión final sobre los resultados de este proceso.
¿Hay títulos fallidos fallidos?
De los nombres fallidos y no trabajados, ya no del campo farmacéutico, podemos recordar la historia de la promoción de la marca Coca-Cola en el mercado chino, cuando después del Inicio de la promoción de productos resultó que en el dialecto Taiwanés el nombre de la marca significa "morder renacuajo". Y el nombre fue reemplazado por Kekoukele ("felicidad en la boca").
En la industria farmacéutica, tales ejemplos no son tan comunes, tratamos de aprender de los errores de nuestros colegas de otras industrias.
¿Qué títulos crees que son particularmente exitosos?
Hay algunas opciones bastante exitosas en el mercado nacional. Por ejemplo, el nombre "complivit", que habla por sí mismo, se puede dividir condicionalmente en las palabras "complejo" de "vitaminas". Tal vez un nombre simple y fácil de recordar contribuyó a la entrada de la droga en la lista de los más vendidos en el mercado farmacéutico ruso.
El nombre igualmente conocido " Teraflu "consiste en una partícula" Tera "prefijo para denotar múltiplos decimales de unidades (una unidad multiplicada por un billón), y una partícula" Flu", que en Inglés significa"resfriado, gripe". El medicamento, que lleva este nombre, es percibido por los consumidores como un remedio contra un número ilimitado de tipos de resfriados, así como un remedio contra los resfriados de fuerza ilimitada.
El nombre del medicamento para Bajar de peso "reduxin", que se encuentra en la cartera farmacéutica de nuestra compañía, se ha vuelto popular y conocido debido a su concisión y asociatividad, ya que proviene de la palabra inglesa reduce"reducir, reducir, reducir". En mi opinión subjetiva, el nombre de nuestro medicamento "Brainmax", diseñado para mejorar la función cerebral, también habla por sí mismo y es comprensible para los consumidores y especialistas. En general, el éxito de un medicamento ya no depende de su nombre, sino de la calidad, la eficacia, la tolerabilidad y la facilidad de uso. Y eso es lo que pensamos primero en el desarrollo de nuevos productos,
Ksenia Skrypnik
Fuente: pharmmedprom.ru
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