Phỏng vấn Giám đốc Điều hành Của Công ty Cổ phần Hóa sinh Để Rossiyskaya Gazeta

Đánh bại đại dịch

Nhà máy Saransk tăng sản xuất thuốc coronavirus 10 lần trong ba tháng

Một trong những sự kiện chính của năm qua đối với ngành dược phẩm nga là việc tạo ra một loại thuốc trong nước CHO COVID-19. Loại thuốc coronavirus đầu tiên nhận được đăng ký thường trú đã được đưa vào sản xuất tại Nhà Máy Sinh Hóa Saransk. Liệu Có thể đáp ứng đầy đủ nhu cầu của Người Nga về một công cụ mới? Các nhà sản xuất dược phẩm của chúng tôi đã sẵn sàng đối mặt với thách thức do dịch bệnh gây ra trên toàn thế giới chưa? Dmitry Zemskov, giám đốc điều hành của công ty, đã trả lời những câu hỏi này và các câu hỏi khác của "RG".

Dmitry Nikolaevich, sẽ không quá lời khi nói rằng năm qua đã là một thử thách thực sự về sức mạnh - nó đã được đánh dấu bởi đại dịch coronavirus. Đối với các doanh nghiệp của ngành dược phẩm trong nước, hóa ra, có lẽ, khó khăn gấp đôi. Để duy trì sản xuất, đảm bảo an toàn cho nhân viên, phát triển và khởi động sản xuất các loại thuốc mới để chống LẠI COVID-19 - tất cả các nhiệm vụ này phải được quản lý của nhà máy giải quyết càng sớm càng tốt. Làm thế nào để bạn đánh giá trong năm nay? Anh ấy đã đóng vai trò gì trong sự phát triển của công ty và ngành dược phẩm nói chung?

Dmitry Zemskov: thật vậy, năm qua đã khó khăn cho tất cả chúng ta. Sẽ không quá lời khi nói rằng dịch coronavirus đã trở thành một thảm họa đã quy tụ các nhà khoa học, bác sĩ, doanh nghiệp và chính quyền. Chúng tôi làm việc như một đội duy nhất, mọi người hành động nhanh chóng, suôn sẻ và rõ ràng. Rốt cuộc, hàng ngàn mạng sống của con người đã bị đe dọa.

Kể từ những ngày đầu tiên của dịch bệnh, công ty chúng tôi đã đi đầu trong việc bảo vệ sức khỏe của Người Nga, đảm bảo an toàn thuốc của đất nước. Chúng tôi đã chứng minh khả năng làm việc trong những điều kiện khó khăn nhất của đại dịch, và chúng tôi đã chứng minh được hiệu quả và tổ chức cao của mình. Chúng tôi khẩn trương thiết kế lại dây chuyền sản xuất, nêu bật những ưu tiên quan trọng trong bối cảnh đại dịch. Và họ tích cực bắt đầu phát triển chương trình kháng vi-rút của mình.

Bất chấp mọi khó khăn, năm 2020 đã trở thành một năm thực sự mang tính cách mạng đối với chúng tôi. Niềm tự hào của công ty là loại thuốc chống lại nhiễm coronavirus mới - areplivir. Một nhóm chuyên gia xuất sắc đã làm việc để tạo ra nó: các nhà khoa học, nhà công nghệ, nhà phát triển, nhà nghiên cứu, bác sĩ, bác sĩ lâm sàng, bộ máy - những người làm việc mà không có ngày lễ và cuối tuần. Trong thời gian kỷ lục, một loại thuốc an toàn đã được tạo ra, đã cho thấy hiệu quả của nó và cứu nhiều bệnh nhân.

Dịch bệnh đã ảnh hưởng như thế nào đến sự tương tác của các nhà sản xuất thuốc với các cơ quan chính phủ?

Dmitry Zemskov: Chúng tôi đã hơn một lần nói về sự giúp đỡ và hỗ trợ to lớn từ nhà nước. Đặc biệt, Nghị định số 441, trong đó đẩy nhanh quá trình hoàn thành tài liệu cho các loại thuốc hiệu quả trong đại dịch. Chúng tôi đã làm việc tay trong tay với chính phủ và biết ơn các nhà chức trách cho cơ hội để mang lại các loại thuốc sáng tạo của chúng tôi Cho Người Nga một cách kịp thời. Hãy để tôi nhắc bạn rằng chỉ mất ba tháng kể từ khi phát triển đến khi phát hành thuốc.

Nhưng tôi muốn nhấn mạnh rằng các thử nghiệm lâm sàng, chuyên môn dược phẩm và đánh giá chuyên gia đã được thực hiện trên quy mô đầy đủ và giấy phép thử nghiệm lâm sàng đã được ban hành lần này không phải trong nhiều tháng, như trước đây, mà chỉ trong vài ngày. Kết quả của các nghiên cứu này cũng được đánh giá nhanh chóng. Công cụ chính phủ hiệu quả tuyệt vời này đã giúp cung cấp các loại thuốc quan trọng chiến lược cho Người Nga trong thời gian ngắn nhất có thể.

Tôi tin rằng thực hành này cần được phát triển hơn nữa. Nếu chúng ta quản lý để mở rộng cơ chế do chính phủ phát triển trong cuộc chiến chống LẠI COVID-19 sang các loại thuốc cải tiến của nga, ít nhất là đối với các lĩnh vực chính của y học - ung thư, tim mạch - thì đó sẽ là một bước đột phá lớn. Bệnh nhân của chúng tôi sẽ giành chiến thắng, và chăm sóc sức khỏe sẽ giành chiến thắng.

Theo quyết định của Chính phủ liên bang nga, các loại thuốc dựa trên favipiravir được đưa vào danh sách các loại thuốc quan trọng. Thật không may, ngày nay vẫn còn thiếu các loại thuốc này ở các hiệu thuốc. Lý do là gì? Có thể thiết lập hợp tác với các khu vực để giao hàng hoạt động?

Dmitry Zemskov: chúng tôi có đủ nguyên liệu thô, và chúng tôi sẵn sàng đáp ứng nhu cầu về loại thuốc này. Chúng tôi đã đạt được năng lực mục tiêu để sản xuất thuốc và có thể sản xuất một triệu gói mỗi tháng. Vào tháng 9, khi chúng tôi bắt đầu, khối lượng sản xuất không vượt quá 100.000 gói mỗi tháng. Vì vậy, chúng tôi đã có thể mở rộng quy mô sản xuất 10 lần trong ba tháng! Đây là một kỳ công lao động của các chuyên gia làm Việc Tại Hóa sinh.

Hiện tại, hầu như toàn bộ khối lượng thuốc được gửi đến các khu vực theo yêu cầu của bộ y tế của các đối tượng. Chúng tôi đang tiếp xúc trực tiếp với chính quyền khu vực. Ngoài ra, chiến dịch Areplivir-Doctors đã được đưa ra. Mục tiêu của cô là tạo ra cổ phiếu của loại thuốc này trong các trung tâm y tế để điều trị miễn phí các bác sĩ làm việc trong "vùng đỏ". Chúng tôi tin rằng sức khỏe của bệnh nhân trực tiếp phụ thuộc vào sức khỏe của bác sĩ. Thuốc đã được gửi đến nhân viên y tế Ở Moscow, Samara, Saratov, sverdlovsk, Vùng Leningrad, Perm Krai và tất nhiên, Cộng hòa Mordovia. Hành động đang đạt được động lực.

Địa lý xuất khẩu đã thay đổi như thế nào trong đại dịch?

Dmitry Zemskov: ngày nay, ưu tiên của công ty là cung cấp cho công dân của tất cả các đối tượng Của liên bang nga các loại thuốc quan trọng và thiết yếu. Và chúng tôi đang làm mọi thứ cho việc này. Chúng tôi sẽ sẵn sàng tiếp tục giao hàng xuất khẩu vào khoảng quý ii năm 2021.

Chúng tôi đã nói với bạn về văn phòng đại diện chúng tôi đã mở Tại Việt nam. Đây là một thị trường khá hứa hẹn. Chúng tôi rất chú trọng đến việc hợp tác Với Chính quyền Việt nam và cố gắng tăng phạm vi bảo hiểm xuất khẩu của chúng tôi.

Công ty nhận được một số lượng lớn các yêu cầu về thuốc từ các nơi khác nhau trên thế giới. Chúng tôi cũng đang xem xét thị trường mỹ latinh và Mexico, và chúng tôi đang làm việc với bộ Công thương nga, Bộ đã chứng minh các cơ chế giúp các công ty dược phẩm ra nước ngoài dễ dàng hơn. Nhưng, tôi nhắc lại, tất cả điều này chỉ sau khi chúng tôi cung cấp hệ thống chăm sóc sức khỏe của nga.

Theo truyền thống, vào cuối năm, họ không chỉ tóm tắt kết quả mà còn lập kế hoạch cho tương lai. Bạn đặt ra mục tiêu gì cho bản thân và nhóm của mình trong tương lai gần? Bạn muốn gặp công ty như thế nào?

Dmitry Zemskov: Ban lãnh đạo công ty đã thông qua một kế hoạch phát triển chiến lược cho công ty. Một trong những mục tiêu chính là giảm sự phụ thuộc của Người Nga vào thuốc nhập khẩu. Chúng tôi sẽ tiếp tục chính sách thay thế nhập khẩu và cung cấp các loại thuốc giá cả phải chăng, hiệu quả cao và an toàn cho người dân nước ta. Các nhóm trị liệu mới và hơn 100 phân tử mới sẽ xuất hiện trong danh mục sản phẩm. Đăng ký các chất dược phẩm hoạt động của chúng tôi để sản xuất thuốc làm sẵn đã được tiến hành.

Ưu tiên là mở rộng phạm vi của các loại thuốc kháng khuẩn và kháng vi-rút, bao gồm cả NHỮNG loại THUỐC ĐIỀU trị COVID-19. Công ty cũng có kế hoạch tạo ra các sản phẩm mới trong phân khúc thần kinh học. Chúng tôi đặc biệt coi trọng việc sản xuất thuốc HIV, khoảng 20 trong số đó hiện đang được phát triển và một số đã được đăng ký. Nó được lên kế hoạch mở các phòng thí nghiệm mới và mở rộng địa điểm sản xuất viên nén và viên nang.

Chúng tôi coi Nhà Hóa sinh là một nền tảng khoa học và sản xuất mạnh mẽ có khả năng sản xuất các loại thuốc cải tiến, từ phân tử đến bao bì, trong khuôn viên của chúng tôi.

Câu hỏi chính

"Rg" tôi đã viết rằng một vài năm trước tại Hóa sinh, một trung tâm nghiên cứu và sản xuất để tạo ra và sản xuất kháng sinh hiện đại đã xuất hiện. Nghiên cứu dược phẩm được tiến hành như thế nào ngày nay? Tôi có thể cho bạn biết về những phát triển hứa hẹn nhất?

Dmitry Zemskov: tất nhiên, chúng tôi sẽ không tiết lộ tất cả những bí mật. Tôi chỉ có thể nói rằng nghiên cứu đang diễn ra. Chúng tôi hiện đang nghiên cứu thế hệ thuốc kháng vi-rút tiếp theo: nó dựa trên sự kết hợp cung cấp hoạt chất thậm chí còn tốt hơn vào các tế bào của cơ thể. Phân tử này sẽ được cải thiện, và nó sẽ được cố gắng áp dụng cho các bệnh nhiễm trùng khác nhau. Chúng ta đang sống trong một thế giới thay đổi năng động và phải có đầy đủ các phương tiện hiệu quả để chống lại virus, vi khuẩn và các mầm bệnh gây bệnh khác.

Ung thư là một lĩnh vực quan trọng đối với chúng tôi. Biochemik đang phát triển một loạt các loại thuốc chống ung thư để chống lại hầu hết các loại ung thư. Không ai Ở Nga có một danh mục thuốc danh pháp như vậy. Hơn nữa, chúng tôi đang làm việc để đảm bảo rằng các chất cho thuốc điều trị ung thư cũng được sản xuất ở đây. Chúng tôi mang đến 40 loại thuốc mới ra thị trường mỗi năm và hầu hết các loại thuốc đều thay thế nhập khẩu. Như trước đây, chúng tôi tập trung vào việc sản xuất các loại thuốc kháng khuẩn mới nhất. Các cơ sở sản xuất của chúng tôi gần như sẽ đáp ứng hoàn toàn nhu cầu của thị trường nga đối với các loại thuốc cải tiến. Điều này sẽ không chỉ giải quyết vấn đề thay thế nhập khẩu trong lĩnh vực này, mà còn làm cho thuốc có giá cả phải chăng hơn.

Rossiyskaya Gazeta, 30/12/2020.

1. https://rg.ru/2020/12/30/reg-pfo/v-saranske-za-tri-mesiaca-v-10-raz-narastili-vypusk-preparata-ot-covid-19.html