Entrevista del director ejecutivo de JSC "Bioquímico ""Rossiyskaya Gazeta"

Vencer la pandemia

La planta de Saran en tres meses aumentó 10 veces la producción de un medicamento contra el coronavirus

Uno de los principales eventos del año pasado para la industria farmacéutica rusa fue la creación de un medicamento nacional para la COVID-19. El primer medicamento para el coronavirus, que recibió un registro permanente, se puso en producción en la planta de bioquímica De Saran. ¿Será posible cubrir completamente la necesidad de los rusos de un nuevo medio? ¿Están preparados nuestros fabricantes de productos farmacéuticos para enfrentar el desafío que la epidemia ha lanzado al mundo? A estas y otras preguntas "WG" respondió el director ejecutivo de la empresa Dmitry zemskov.

Dmitry Nikolaevich, no es una exageración decir que el año saliente fue una verdadera prueba de fuerza: pasó bajo el signo de una pandemia de coronavirus. Para las empresas de la industria farmacéutica nacional, resultó ser, quizás, doblemente difícil. Mantener la producción, garantizar la seguridad de los empleados, desarrollar y organizar la producción de nuevos medicamentos para combatir la COVID-19: todas estas tareas tuvieron que ser resueltas por la administración de la planta lo antes posible. ¿Cómo evalúa este año? ¿Qué papel jugó en el desarrollo de la empresa y la industria farmacéutica en general?

Dmitry zemskov: de Hecho, el año pasado fue difícil para todos nosotros. No es exagerado decir que la epidemia de coronavirus se ha convertido en un desastre que ha reunido a científicos, médicos, empresas y autoridades. Trabajamos como un solo equipo, todos actuamos de manera rápida, coherente y clara. Miles de vidas humanas estaban en juego.

Desde los primeros días de la epidemia, nuestra empresa ha estado a la vanguardia de la protección de la salud de los rusos, garantizando la seguridad de los medicamentos del país. Hemos demostrado nuestra capacidad de trabajar en las condiciones más difíciles de la pandemia, de hecho, hemos demostrado nuestra eficacia y nuestra alta organización. Hemos rediseñado urgentemente la línea de producción, destacando las prioridades que son importantes precisamente en el contexto de una pandemia. Y activamente comenzaron a desarrollar su programa antiviral.

A pesar de todas las dificultades, 2020 fue un año verdaderamente revolucionario para nosotros. El orgullo de la empresa es un medicamento para una nueva infección por coronavirus: arepivir. Un brillante equipo de especialistas trabajó en su creación: científicos, tecnólogos, desarrolladores, investigadores, médicos, clínicos, técnicos, personas que trabajaron sin vacaciones ni fines de semana. En un tiempo récord, se creó un medicamento seguro, que ya ha demostrado su eficacia y ha salvado a muchos pacientes.

¿Cómo ha afectado la epidemia la interacción de los fabricantes de medicamentos con las autoridades gubernamentales?

Dmitri Zemskov: Hemos hablado más de una vez de la ayuda y el apoyo colosales del estado. En particular, el Decreto N441, que agiliza el proceso de documentación de medicamentos efectivos durante una pandemia. Hemos trabajado mano a mano con el estado y estamos agradecidos a las autoridades por la oportunidad de llevar nuestros medicamentos innovadores a los rusos a tiempo. Permítanme recordarles que solo pasaron tres meses desde el desarrollo hasta el lanzamiento del medicamento.

Pero quiero enfatizar: los estudios clínicos, el examen farmacéutico y la evaluación por pares se llevaron a cabo a gran escala, y los permisos para los estudios clínicos se emitieron esta vez no en meses, como antes, sino en cuestión de días. Los resultados de estos estudios se evaluaron con la misma rapidez. Esta herramienta gubernamental increíblemente efectiva permitió proporcionar a los rusos medicamentos de importancia estratégica en el menor tiempo posible.

Estoy convencido de que esta práctica debe seguir desarrollándose. Si logramos extender el mecanismo desarrollado por el gobierno en la lucha contra la COVID-19 a los medicamentos innovadores rusos al menos para las principales áreas de la medicina: oncológica, cardíaca, será un gran avance. Nuestros pacientes ganan, la atención médica gana.

Por decisión del Gobierno de la Federación rusa, los medicamentos a base de favipiravir están incluidos en la lista de vitales. Desafortunadamente, hoy en día todavía hay una escasez de estos fondos en las farmacias. ¿Cuál es la razón? ¿Ha sido posible establecer una cooperación con las regiones para entregas rápidas?

Dmitry zemskov: Tenemos suficientes materias primas y estamos listos para cerrar la necesidad de este medicamento. Hemos alcanzado la capacidad de producción predeterminada del medicamento y podemos producir un millón de paquetes mensualmente. En septiembre, cuando comenzamos, la producción no superó los 100,000 paquetes por mes. ¡Así que pudimos escalar la producción 10 veces en tres meses! Esta es una hazaña laboral de especialistas que trabajan en "Bioquímica".

Ahora, de hecho, todo el volumen del medicamento se envía a las regiones a solicitud de los ministerios de salud de las entidades. Estamos en contacto directo con las autoridades regionales. Además, lanzó la acción "Arepivir-médicos". Su objetivo es crear reservas de este medicamento en los centros médicos para el tratamiento gratuito de los médicos que trabajan en la "zona roja". Creemos que la salud de los pacientes depende directamente de la salud del médico. El medicamento ya ha sido enviado al personal médico de Moscú, las regiones de Samara, Saratov, Sverdlovsk, Leningrado, el territorio de Perm y, por supuesto, la República de Mordovia. La acción está ganando impulso.

¿Cómo ha cambiado la geografía de las exportaciones durante la pandemia?

Dmitry zemskov: hoy en día, la prioridad de la compañía es proporcionar a los ciudadanos de todos los sujetos de la Federación rusa un medicamento vital y esencial. Y hacemos todo por eso. Para reanudar las entregas de exportación, estaremos listos aproximadamente en el segundo trimestre de 2021.

Ya hemos hablado de nuestra oficina abierta en Vietnam. Es un mercado bastante prometedor. Prestamos mucha atención a la interacción con las autoridades vietnamitas, tratamos de aumentar nuestra cobertura de exportación.

La compañía recibe una gran cantidad de solicitudes de medicamentos de diferentes partes del mundo. También consideramos el mercado de América Latina y México, trabajamos con el Ministerio de industria y comercio de Rusia, que tiene mecanismos probados que facilitan a las compañías farmacéuticas la salida al extranjero. Pero, repito, todo esto solo después de proporcionar el sistema de salud ruso.

Según la tradición, bajo la cortina del año no solo se Resumen los resultados, sino que también se hacen planes para el futuro. ¿Cuáles son tus metas para TI y para tu equipo en el futuro cercano? ¿Cómo te gustaría ver la empresa?

Dmitri Zemskov: La dirección de la empresa adoptó el plan de desarrollo estratégico de la empresa. Uno de los principales objetivos es reducir la dependencia de los rusos de los medicamentos importados. Continuaremos el curso hacia la sustitución de importaciones y el suministro de medicamentos asequibles, altamente efectivos y seguros a los residentes de nuestro país. Habrá nuevos grupos terapéuticos y más de 100 nuevas moléculas en la cartera de productos. Ya está en marcha el registro de sus propias sustancias farmacéuticas activas para la producción de medicamentos terminados.

La prioridad es la expansión de la línea de medicamentos antibacterianos y antivirales, incluidos los de COVID-19. La compañía también planea crear nuevos productos en los segmentos de neurología. Damos especial importancia a la producción de medicamentos contra el VIH, unos 20 de ellos están en desarrollo y algunos ya están registrados. Se planea la apertura de nuevos laboratorios, la expansión del sitio para la producción de tabletas y cápsulas.

Vemos a "Bioquímico" como una poderosa plataforma de investigación y producción capaz de producir medicamentos innovadores, desde moléculas hasta envases, en sus propias áreas.

Punto

"RG" escribió que hace unos años apareció un centro de investigación y producción para la creación y producción de antibióticos modernos en "Bioquímica". ¿Cómo se está llevando a cabo la investigación farmacéutica hoy en día? ¿Podemos hablar de los desarrollos más prometedores?

Dmitry zemskov: por Supuesto, no revelaremos todos los secretos. Solo diré que la investigación se lleva a cabo constantemente. Ahora estamos trabajando en la próxima generación de un medicamento antiviral: se basa en una combinación que entrega aún mejor el principio activo a las células del cuerpo. Esta molécula se mejorará, se intentará aplicar a diferentes infecciones. Vivimos en un mundo que cambia dinámicamente y debemos tener un Arsenal completo de herramientas efectivas para combatir virus, microbios y otros patógenos.

Importante para nosotros es la Oncología. En el desarrollo de "Bioquímica" hay una amplia gama de medicamentos antitumorales para combatir casi todos los tipos de Oncología. Nadie tiene tal cartera de medicamentos en Rusia. Además, estamos trabajando para garantizar que las sustancias para los medicamentos contra el cáncer se produzcan con nosotros. Cada año lanzamos al mercado hasta 40 nuevos medicamentos, y la mayoría de los medicamentos son sustitutos de las importaciones. Como antes, apostamos principalmente por la producción de los últimos medicamentos antibacterianos. Nuestras instalaciones de producción cubrirán casi por completo las necesidades del mercado ruso en las preparaciones innovadoras. Esto no solo resolverá el problema de la sustitución de importaciones en esta área, sino que también hará que los medicamentos sean más asequibles.

«Periódico ruso", 30.12.2020.

1. https://rg.ru/2020/12/30/reg-pfo/v-saranske-za-tri-mesiaca-v-10-raz-narastili-vypusk-preparata-ot-covid-19.html