JSC生物化学家执行董事对Rossiyskaya Gazeta的采访

行业发展

30.12.2020

战胜大流行

萨兰斯克工厂三个月内冠状病毒药物产量增加10倍

过去一年俄罗斯制药业的主要事件之一是为COVID-19创造了一种国内药物。第一个获得永久注册的冠状病毒药物已在生物化学家萨兰斯克工厂投入生产。是否有可能完全满足俄罗斯人对新工具的需求？我们的制药厂商是否准备好迎接全球疫情带来的挑战？该公司执行董事Dmitry Zemskov回答了RG的这些和其他问题。

德米特里*尼古拉耶维奇（Dmitry Nikolaevich），可以毫不夸张地说，过去的一年是对力量的真正考验-它以冠状病毒大流行为标志。对于国内制药行业的企业来说，这可能是加倍困难的。为了维持生产，确保员工的安全，开发和启动新药的生产以对抗COVID-19-所有这些任务都必须由工厂的管理层尽快解决。你如何评价今年？他在公司和整个制药行业的发展中扮演了什么角色？

Dmitry Zemskov：事实上，过去的一年对我们所有人来说都很困难。可以毫不夸张地说，冠状病毒的流行已经成为一场将科学家，医生，企业和当局聚集在一起的灾难。我们作为一个团队工作，每个人都迅速、顺利、清晰地行动。毕竟，成千上万的人的生命危在旦夕。

自疫情爆发以来，我们公司一直站在保护俄罗斯人健康的最前沿，确保该国的药品安全。我们已经证明了我们在大流行病最困难条件下工作的能力，我们已经证明了我们的效率和高度组织。我们紧急重新设计了生产线，突出了在大流行病背景下重要的优先事项。他们积极地开始开发他们的抗病毒程序。

尽管困难重重，2020年对我们来说已成为真正具有革命性的一年。该公司的骄傲是抗新型冠状病毒感染的药物-areplivir。一个辉煌的专家团队致力于其创建：科学家，技术人员，开发人员，研究人员，医生，临床医生，apparatchiks-没有假期和周末工作的人。在创纪录的时间内，创造了一种安全的药物，它已经显示出其有效性并挽救了许多患者。

该流行病如何影响药品制造商与政府机构的互动？

德米特里*泽姆斯科夫: 我们已经不止一次地谈到了国家的巨大帮助和支持。特别是第441号法令，该法令加速了在大流行期间完成有效药物文件的过程。我们与政府携手合作，并感谢当局有机会及时将我们的创新药物带给俄罗斯人。让我提醒你，从开发到药物释放只用了三个月。

但我想强调的是，临床试验，制药专业知识和专家评估是全面进行的，这次不是像以前那样在几个月内签发临床试验许可证，而是在几天内签发。这些研究的结果也得到了快速评估。这种令人震惊的有效政府工具使得有可能在最短的时间内向俄罗斯人提供具有战略重要性的药物。

我相信，这种做法需要进一步发展。如果我们设法将政府在与COVID-19的斗争中开发的机制扩展到俄罗斯创新药物，至少对于医学的主要领域-肿瘤，心脏病-这将是一个巨大的突破。我们的病人会赢，医疗保健也会赢。

根据俄罗斯联邦政府的决定，基于favipiravir的药物被列入重要药物清单。不幸的是，今天药房仍然缺乏这些药物。原因是什么？是否有可能在业务交付方面与各区域建立合作？

Dmitry Zemskov：我们有足够的原材料，我们已经准备好满足这种药物的需求。我们已经达到了药物生产的目标能力，每月可以生产一百万个包装。在我们开始的9月份，生产量每月不超过100,000包。因此，我们能够在三个月内将生产规模扩大10倍！这是生物化学专家的劳动壮举。

目前，几乎所有的药物都是应受试者卫生部的要求送往各地区的。我们与地区当局有直接联系。此外，还发起了阿雷普利韦-医生运动。她的目标是在医疗中心创建这种药物的库存，以便为在"红色区域"工作的医生提供免费治疗。我们认为患者的健康直接取决于医生的健康。该药物已被送往莫斯科，萨马拉，萨拉托夫，斯维尔德洛夫斯克，列宁格勒地区，彼尔姆边疆区，当然还有莫尔多维亚共和国的医务人员。这一行动正在获得动力。

在大流行期间，出口地理如何变化？

Dmitry Zemskov：今天，该公司的首要任务是为俄罗斯联邦所有主体的公民提供重要和基本药物。我们正在为此做一切。我们将准备在2021年第二季度恢复出口交货。

我们已经向您介绍了我们在越南开设的代表处。这是一个相当有前途的市场。我们非常重视与越南当局的合作，并努力增加我们的出口复盖面。

该公司收到来自世界各地的大量药物请求。我们还在考虑拉丁美洲和墨西哥市场，我们正在与俄罗斯工业和贸易部合作，该部已经证明了使制药公司更容易出国的机制。但是，我再说一遍，所有这些都是在我们提供俄罗斯医疗保健系统之后。

按照传统，在年底，他们不仅总结结果，而且还为未来制定计划。你为自己和你的团队在不久的将来设定了什么目标？你想怎么看公司？

德米特里*泽姆斯科夫: 公司管理层为公司制定了战略发展计划。其中一个主要目标是减少俄罗斯人对进口药物的依赖。我们将继续实行进口替代政策，向我国人民提供负担得起、高效和安全的药品。新的治疗组和100多种新分子将出现在产品组合中。我们自己的用于生产现成药物的活性药物物质的注册已经在进行中。

当务之急是扩大抗菌和抗病毒药物的范围，包括那些用于COVID-19的药物。该公司还计划在神经病学领域开发新产品。我们特别重视艾滋病毒药物的生产，其中大约20种目前正在开发中，有些已经在注册。计划开设新的实验室并扩大生产片剂和胶囊的场地。

我们将Biochemist视为一个强大的研究和生产平台，能够在我们自己的前提下生产从分子到包装的创新药物。

关键问题

"RG"我写道，几年前在生物化学一个研究和生产中心的创建和生产的现代抗生素已经出现。今天是如何进行药物研究的？我能告诉你最有希望的发展吗？

Dmitry Zemskov：当然，我们不会透露所有的秘密。我只能说研究正在进行中。我们目前正在研究下一代抗病毒药物：它基于一种组合，可以更好地将活性物质输送到人体细胞中。这种分子将得到改进，并将尝试应用于各种感染。我们生活在一个动态变化的世界中，必须拥有一整套有效手段来对抗病毒，微生物和其他致病病原体。

肿瘤学对我们来说是一个重要的领域。 Biochemik正在开发广泛的抗癌药物，以对抗几乎所有类型的癌症。俄罗斯没有人有这样的命名组合的药物。此外，我们正在努力确保癌症药物的物质也在这里生产。我们每年向市场推出多达40种新药，而且大多数药物都是进口替代药物。和以前一样，我们专注于生产最新的抗菌药物。我们的生产设施将几乎完全满足俄罗斯市场对创新药物的需求。这不仅可以解决这一领域的进口替代问题，还可以使药品更实惠。

Rossiyskaya Gazeta，12/30/2020。

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