Entrevista do Diretor Executivo da JSC "bioquímico ""Rossiyskaya Gazeta"

Desenvolvimento do setor

30.12.2020

Vencer a pandemia

Saran planta aumentou 10 vezes a produção de coronavírus em três meses

Um dos principais eventos do ano passado para a indústria farmacêutica russa foi a criação de um medicamento doméstico para a COVID-19. O primeiro medicamento para o coronavírus, que recebeu registro permanente, foi colocado em produção na fábrica bioquímica de Saran. Será que os portugueses vão conseguir satisfazer a necessidade de um novo produto? Os nossos produtores estão preparados para enfrentar o desafio que a epidemia representa para o mundo? Estas e outras perguntas "RG" respondeu O Diretor Executivo da empresa Dmitry Zemskov.

Dmitry Nikolaevich, não é exagero dizer que o ano que passou foi um verdadeiro teste de resistência - ele passou sob o signo da pandemia de coronavírus. Para as empresas da indústria farmacêutica nacional, foi talvez duplamente difícil. Manter a produção, garantir a segurança dos funcionários e desenvolver e lançar novos medicamentos para combater a COVID-19 foram desafios que a gerência da fábrica teve que resolver o mais rápido possível. Como você avalia este ano? Que papel desempenhou no desenvolvimento da empresa e da indústria farmacêutica em geral?

Dmitry Zemskov: na verdade, o ano que passou foi difícil para todos nós. Não é exagero dizer que a epidemia de coronavírus se tornou um desastre que uniu cientistas, médicos, empresas e governos. Trabalhamos como uma equipe, todos agimos de forma rápida, coerente e clara. Milhares de vidas humanas estavam em jogo.

Desde os primeiros dias da epidemia, nossa empresa está na vanguarda da proteção da saúde dos russos, garantindo a segurança dos medicamentos do país. Confirmamos a nossa capacidade de trabalhar nas condições mais difíceis de uma pandemia e, de facto, demonstrámos a nossa eficiência e organização. Reformulamos a linha de produção de forma urgente, destacando as prioridades que são importantes no contexto de uma pandemia. E ativamente começou a desenvolver seu programa antiviral.

Apesar de todas as dificuldades, 2020 foi um ano verdadeiramente revolucionário para nós. O orgulho da empresa é um medicamento para a nova infecção por coronavírus-areplivir. Uma brilhante equipe de especialistas trabalhou em sua criação: cientistas, tecnólogos, desenvolvedores, pesquisadores, médicos, clínicos, apparatchiks - pessoas que trabalhavam sem feriados e fins de semana. Em tempo recorde, um medicamento seguro foi criado, o que já mostrou sua eficácia e salvou muitos pacientes.

Como a epidemia afetou a interação dos fabricantes de medicamentos com as autoridades públicas?

Dmitry Zemskov: Já falamos várias vezes sobre a enorme ajuda e apoio do estado. Em particular, o Regulamento N441, que acelera o processo de documentação de medicamentos eficazes durante uma pandemia. Trabalhamos de mãos dadas com o estado e somos gratos às autoridades pela oportunidade de levar nossos medicamentos inovadores aos russos em tempo hábil. Apenas três meses se passaram desde o desenvolvimento até o lançamento do medicamento.

Mas quero enfatizar que os estudos clínicos, a perícia farmacêutica e a revisão por pares foram realizados em grande escala, e as autorizações para estudos clínicos foram emitidas desta vez não em meses, como antes, mas em questão de dias. Os resultados desses estudos também foram avaliados com rapidez. Esta ferramenta governamental incrivelmente eficaz tornou possível fornecer aos russos medicamentos estrategicamente importantes no menor tempo possível.

Estou convencido de que essa prática deve continuar a ser desenvolvida. Se pudermos estender o mecanismo desenvolvido pelo governo para combater a COVID-19 a medicamentos inovadores russos, pelo menos para as principais áreas da medicina - Oncologia, Cardiologia - isso será um grande avanço. Os pacientes ganham, os cuidados de saúde ganham.

Por decisão do Governo da Federação Russa, drogas baseadas em favipiravir estão listadas como vitais. Infelizmente, hoje ainda há uma escassez desses fundos nas farmácias. Qual é a razão? Foi possível estabelecer a cooperação com as regiões para entregas operacionais?

Dmitry Zemskov: temos matérias-primas suficientes e estamos prontos para fechar a necessidade deste medicamento. Atingimos a nossa capacidade de produção e podemos produzir um milhão de embalagens por mês. Em setembro, quando começamos, a produção não excedia 100.000 embalagens por mês. Assim, conseguimos escalar a produção 10 vezes em três meses! Esta é uma façanha de trabalho de especialistas que trabalham em "Bioquímica".

Agora, de fato, todo o volume do medicamento é enviado para as regiões a pedido dos Ministérios da saúde dos sujeitos. Estamos em contato direto com as autoridades regionais. Além disso, lançou a ação "Areplivir - médicos". Seu objetivo é criar estoques deste medicamento em centros médicos para tratamento gratuito de médicos que trabalham na "zona vermelha". Acreditamos que a saúde do médico depende diretamente da saúde dos pacientes. O medicamento já foi enviado à equipe médica de Moscou, Samara, Saratov, Sverdlovsk, regiões de Leningrado, território de Perm e, claro, a República da Mordóvia. A ação está ganhando força.

Como a geografia das exportações mudou durante a pandemia?

Dmitry Zemskov: hoje, a prioridade da empresa é fornecer aos cidadãos de todos os sujeitos da Federação Russa o medicamento vital e mais importante. E fazemos tudo para isso. Estaremos prontos para retomar as exportações aproximadamente no segundo trimestre de 2021.

Já falamos sobre o escritório que abrimos no Vietnã. É um mercado bastante promissor. Prestamos muita atenção à interação com as autoridades vietnamitas, tentamos aumentar nossa cobertura de exportação.

A empresa recebe um grande número de pedidos de medicamentos de diferentes partes do mundo. Também consideramos o mercado da América Latina e do México, trabalhamos com o Ministério da indústria e Comércio da Rússia, que possui mecanismos comprovados que facilitam a saída das empresas farmacêuticas para o exterior. Mas, repito, tudo isso-somente depois de fornecermos o sistema de Saúde russo.

Segundo a tradição, sob a cortina do ano, não apenas resumem os resultados, mas também fazem planos para o futuro. Quais são seus objetivos para você e sua equipe no futuro? Como você gostaria de ver a empresa?

Dmitry Zemskov: A administração da empresa adotou um plano de desenvolvimento estratégico da empresa. Um dos principais objetivos é reduzir a dependência dos russos de medicamentos importados. Continuaremos nosso curso de substituição de importações e fornecimento de medicamentos acessíveis, altamente eficazes e seguros para os residentes de nosso país. Novos grupos terapêuticos e mais de 100 novas moléculas serão adicionados ao portfólio de produtos. Já está em andamento o registro de suas próprias substâncias farmacêuticas ativas para a produção de medicamentos prontos.

Uma prioridade é expandir nossa linha de produtos antibacterianos e antivirais, incluindo a COVID-19. A empresa também planeja criar novos produtos nos segmentos de neurociência. Damos especial importância à produção de medicamentos para o HIV, cerca de 20 deles estão em desenvolvimento e alguns já estão sendo registrados. Está prevista a abertura de novos laboratórios, a expansão da área de produção de comprimidos e cápsulas.

Vemos a bioquímica como uma poderosa plataforma de pesquisa e produção, capaz de produzir medicamentos inovadores - da molécula à embalagem - em nossas próprias instalações.

Questão chave

"RG" escreveu que há alguns anos na" bioquímica " apareceu um centro de pesquisa e produção para a criação e produção de antibióticos modernos. Como é a pesquisa farmacêutica hoje? Podemos falar sobre os desenvolvimentos mais promissores?

Dmitry Zemskov: claro que não vamos revelar todos os segredos. A única coisa que posso dizer é que a pesquisa está sempre em andamento. Agora estamos trabalhando na próxima geração de um medicamento antiviral: é baseado em uma combinação que fornece ainda melhor a substância ativa às células do corpo. Esta molécula vai ser aperfeiçoada e aplicada a várias infecções. Vivemos em um mundo em rápida mudança e devemos ter um arsenal completo de meios eficazes para combater vírus, micróbios e outros patógenos.

Uma área importante para nós é oncologia. No desenvolvimento de "Bioquímica" é uma ampla gama de drogas antitumorais para combater quase todos os tipos de oncologia. Ninguém tem esse portfólio de medicamentos na Rússia. Além disso, estamos trabalhando para garantir que as substâncias para oncopreparações sejam produzidas conosco. Todos os anos lançamos até 40 novos medicamentos no mercado, e a maioria dos medicamentos são substitutos de importação. Como antes, nós nos concentramos na produção dos mais recentes medicamentos antibacterianos. Nossas instalações de produção cobrirão quase completamente as necessidades do mercado russo de medicamentos inovadores. Isso não só resolverá o problema da substituição de importações nesta área, mas também tornará os medicamentos mais acessíveis.

«Jornal russo", 30.12.2020.

Fontes