مقابلة مع المدير التنفيذي ل جسك الكيمياء الحيوية إلى روسيسكايا غازيتا

تطوير القطاع

30.12.2020

هزيمة الوباء

زاد مصنع سارانسك إنتاج دواء فيروس كورونا 10 مرات في ثلاثة أشهر

كان أحد الأحداث الرئيسية في العام الماضي لصناعة الأدوية الروسية هو إنشاء دواء محلي لكوفيد 19. تم إنتاج أول دواء لفيروس كورونا يحصل على تسجيل دائم في مصنع الكيمياء الحيوية سارانسك. سيكون من الممكن لتغطية كامل حاجة الروس لأداة جديدة? هل مصنعو الأدوية لدينا على استعداد لمواجهة التحدي الذي يشكله الوباء في جميع أنحاء العالم? أجاب ديمتري زيمسكوف ، المدير التنفيذي للشركة ، على هذه الأسئلة وغيرها من الأسئلة من آر جي.

ديمتري نيكولايفيتش ، لن يكون من المبالغة القول إن العام الماضي كان اختبارا حقيقيا للقوة - فقد تميز بوباء فيروس كورونا. بالنسبة لمؤسسات صناعة الأدوية المحلية ، اتضح أنها ربما تكون صعبة بشكل مضاعف. للحفاظ على الإنتاج ، وضمان سلامة الموظفين ، وتطوير وإطلاق إنتاج أدوية جديدة لمكافحة كوفيد -19-كان لابد من حل كل هذه المهام من قبل إدارة المصنع في أسرع وقت ممكن. كيف تقيم هذا العام? ما هو الدور الذي لعبه في تطوير الشركة وصناعة الأدوية ككل?

ديمتري زيمسكوف: في الواقع ، كان العام الماضي صعبا علينا جميعا. لن يكون من المبالغة القول إن وباء الفيروس التاجي أصبح كارثة جمعت العلماء والأطباء والشركات والسلطات. لقد عملنا كفريق واحد ، تصرف الجميع بسرعة وسلاسة ووضوح. بعد كل شيء ، كانت آلاف الأرواح البشرية على المحك.

منذ الأيام الأولى للوباء ، كانت شركتنا في طليعة حماية صحة الروس ، وضمان سلامة الأدوية في البلاد. لقد أثبتنا قدرتنا على العمل في أصعب ظروف الجائحة ، وأثبتنا كفاءتنا وتنظيمنا العالي. لقد أعدنا تصميم خط الإنتاج بشكل عاجل ، مع تسليط الضوء على الأولويات المهمة في سياق الوباء. وبدأوا بنشاط في تطوير برنامجهم المضاد للفيروسات.

على الرغم من كل الصعوبات ، أصبح عام 2020 عاما ثوريا حقا بالنسبة لنا. فخر الشركة هو الدواء ضد عدوى فيروس كورونا الجديد-أريبليفير. عمل فريق رائع من المتخصصين على إنشائه: العلماء والتقنيون والمطورون والباحثون والأطباء والأطباء والأطباء - الأشخاص الذين عملوا بدون عطلات وعطلات نهاية الأسبوع. في وقت قياسي ، تم إنشاء دواء آمن ، والذي أظهر بالفعل فعاليته وأنقذ العديد من المرضى.

كيف أثر الوباء على تفاعل مصنعي الأدوية مع الوكالات الحكومية?

ديمتري زيمسكوف: لقد تحدثنا بالفعل أكثر من مرة عن المساعدة والدعم الهائلين من الدولة. على وجه الخصوص ، المرسوم رقم 441 ، الذي يسرع عملية الحصول على وثائق للأدوية الفعالة أثناء الوباء. لقد عملنا جنبا إلى جنب مع الحكومة ونشعر بالامتنان للسلطات لإتاحة الفرصة لنا لتقديم أدويتنا المبتكرة إلى الروس في الوقت المناسب. اسمحوا لي أن أذكرك أن الأمر استغرق ثلاثة أشهر فقط من التطوير إلى إطلاق الدواء.

لكنني أريد التأكيد على أن التجارب السريرية والخبرة الصيدلانية وتقييم الخبراء أجريت على نطاق واسع ، وتم إصدار تصاريح للتجارب السريرية هذه المرة ليس في شهور ، كما كان من قبل ، ولكن في غضون أيام. كما تم تقييم نتائج هذه الدراسات بسرعة. جعلت هذه الأداة الحكومية الفعالة بشكل مذهل من الممكن توفير أدوية مهمة استراتيجيا للروس في أقصر وقت ممكن.

وأنا مقتنع بأن هذه الممارسة بحاجة إلى مزيد من التطوير. إذا تمكنا من توسيع الآلية التي طورتها الحكومة في مكافحة كوفيد -19 لتشمل الأدوية المبتكرة الروسية ، على الأقل بالنسبة للمجالات الرئيسية للطب-الأورام وأمراض القلب - فسيكون ذلك إنجازا كبيرا. سيفوز مرضانا ، وستفوز الرعاية الصحية.

بقرار من حكومة الاتحاد الروسي ، يتم تضمين الأدوية القائمة على فافيبيرافير في قائمة الأدوية الحيوية. لسوء الحظ ، لا يزال هناك اليوم نقص في هذه الأدوية في الصيدليات. ما هو السبب? هل كان من الممكن إقامة تعاون مع المناطق للتسليم الفوري?

ديمتري زيمسكوف: لدينا ما يكفي من المواد الخام ، ونحن على استعداد لتلبية الحاجة لهذا الدواء. لقد وصلنا إلى القدرة المستهدفة لإنتاج الدواء ويمكننا إنتاج مليون عبوة شهريا. في سبتمبر ، عندما بدأنا ، لم يتجاوز حجم الإنتاج 100000 حزمة شهريا. وهكذا ، تمكنا من توسيع نطاق الإنتاج 10 مرات في ثلاثة أشهر! هذا هو العمل الفذ من المتخصصين الذين يعملون في الكيمياء الحيوية.

حاليا ، يتم إرسال كامل حجم الدواء تقريبا إلى المناطق بناء على طلب وزارات الصحة في الموضوعات. نحن على اتصال مباشر مع السلطات الإقليمية. بالإضافة إلى ذلك ، تم إطلاق حملة أطباء أريبليفير. هدفها هو إنشاء مخزون من هذا الدواء في المراكز الطبية للعلاج المجاني للأطباء العاملين في "المنطقة الحمراء". نعتقد أن صحة المرضى تعتمد بشكل مباشر على صحة الطبيب. تم بالفعل إرسال الدواء إلى الطاقم الطبي في مناطق موسكو وسامارا وساراتوف وسفيردلوفسك ولينينغراد وبيرم كراي وبالطبع جمهورية موردوفيا. العمل يكتسب زخما.

كيف تغيرت جغرافية الصادرات خلال الوباء?

ديمتري زيمسكوف: اليوم ، تتمثل أولوية الشركة في تزويد المواطنين من جميع رعايا الاتحاد الروسي بالأدوية الحيوية والأساسية. ونحن نفعل كل شيء من أجل هذا. سنكون مستعدين لاستئناف عمليات تسليم الصادرات تقريبا في الربع الثاني من عام 2021.

لقد أخبرناك بالفعل عن المكتب التمثيلي الذي فتحناه في فيتنام. هذا سوق واعد إلى حد ما. نولي اهتماما كبيرا للتعاون مع السلطات الفيتنامية ونحاول زيادة تغطية صادراتنا.

تتلقى الشركة عددا كبيرا من طلبات الأدوية من مختلف أنحاء العالم. نحن ندرس أيضا أسواق أمريكا اللاتينية والمكسيكية ، ونعمل مع وزارة الصناعة والتجارة الروسية ، التي أثبتت وجود آليات لتسهيل سفر شركات الأدوية إلى الخارج. لكن ، أكرر ، كل هذا فقط بعد أن نقدم نظام الرعاية الصحية الروسي.

حسب التقاليد ، في نهاية العام ، لا يلخصون النتائج فحسب ، بل يضعون أيضا خططا للمستقبل. ما هي الأهداف التي حددتها لنفسك وفريقك في المستقبل القريب? كيف تريد أن ترى الشركة?

ديمتري زيمسكوف: اعتمدت إدارة الشركة خطة تطوير استراتيجية للشركة. أحد الأهداف الرئيسية هو تقليل اعتماد الروس على الأدوية المستوردة. وسنواصل سياستنا المتمثلة في إحلال الواردات وتوفير أدوية ميسورة التكلفة وفعالة للغاية وآمنة لشعب بلدنا. ستظهر مجموعات علاجية جديدة وأكثر من 100 جزيء جديد في محفظة المنتجات. يجري بالفعل تسجيل المواد الصيدلانية الفعالة الخاصة بنا لإنتاج الأدوية الجاهزة.

الأولوية هي توسيع نطاق الأدوية المضادة للبكتيريا والفيروسات ، بما في ذلك الأدوية الخاصة بكوفيد-19. تخطط الشركة أيضا لإنشاء منتجات جديدة في قطاعات علم الأعصاب. ونعلق أهمية خاصة على إنتاج عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية ، التي يجري حاليا تطوير حوالي 20 منها ، وبعضها مسجل بالفعل. ومن المقرر فتح مختبرات جديدة وتوسيع الموقع لإنتاج أقراص وكبسولات.

ونحن نرى الكيمياء الحيوية كمنصة علمية وإنتاج قوية قادرة على إنتاج الأدوية المبتكرة ، من الجزيئات إلى التعبئة والتغليف ، في أماكن العمل الخاصة بنا.

السؤال الرئيسي

"رغ" كتبت أنه قبل بضع سنوات في الكيمياء الحيوية ظهر مركز البحوث والإنتاج لإنشاء وإنتاج المضادات الحيوية الحديثة. كيف يتم إجراء البحوث الصيدلانية اليوم? هل يمكنني ان اقول لكم عن التطورات الواعدة?

ديمتري زيمسكوف: بالطبع ، لن نكشف عن كل الأسرار. لا يسعني إلا أن أقول إن البحث مستمر. نحن نعمل حاليا على الجيل التالي من الأدوية المضادة للفيروسات: فهو يعتمد على تركيبة توفر المادة الفعالة بشكل أفضل في خلايا الجسم. سيتم تحسين هذا الجزيء ، وسيتم محاولة تطبيقه على العدوى المختلفة. نحن نعيش في عالم متغير ديناميكيا ويجب أن يكون لدينا ترسانة كاملة من الوسائل الفعالة لمكافحة الفيروسات والميكروبات ومسببات الأمراض الأخرى المسببة للأمراض.

علم الأورام هو مجال مهم بالنسبة لنا. تقوم الكيمياء الحيوية بتطوير مجموعة واسعة من الأدوية المضادة للسرطان لمكافحة جميع أنواع السرطان تقريبا. لا أحد في روسيا لديه مثل هذه المجموعة من الأدوية. علاوة على ذلك ، نحن نعمل على ضمان إنتاج مواد أدوية السرطان هنا أيضا. نحن نقدم ما يصل إلى 40 دواء جديدا إلى السوق كل عام ، ومعظم الأدوية تحل محل الواردات. كما كان من قبل ، نركز على إنتاج أحدث الأدوية المضادة للبكتيريا. ستغطي مرافق الإنتاج لدينا بالكامل تقريبا احتياجات السوق الروسية للأدوية المبتكرة. هذا لن يحل فقط مشكلة استبدال الواردات في هذا المجال ، ولكن أيضا جعل الأدوية أكثر بأسعار معقولة.

روسيسكايا غازيتا ، 12/30/2020.

المصادر