Promomed集团负责人：为应对经济风险，我们将增加创新药数量

Promomed Group董事会主席Peter Bely在SPIEF2022上接受TASS采访时谈到了在市场上推出延长生命药物的计划，针对严重形式的冠状病毒的药物的创造以及开发新感染治疗

— 下午好。. 请告诉我，Promomed集团供应进口零部件和设备的现状如何，是否有其他国家的供应？

—我可以清楚地告诉你：俄罗斯不会缺少药品。 我们得到了一切，这不仅仅是一个声明。 我们对此进行了如下处理：我们根据优先级将整个药物组合分为a，B和C组。 A组是最重要和独特的药物，B组是非常重要的药物，其可用性对国家很重要，c组是易于替代的药物。 根据a组和B组，我们的物质库存从六个月到一年不等，现成剂型的库存大致相同。 因此，对于Promomed运营的任何至关重要的nosologies，该国的供应都没有风险。

目前，我们可以按计划工作。 我们目前正在开设最大的物质生产设施之一-150分子名称。 这是一个巨大的生产设施：七个车间，其中三个是肿瘤科。 这不仅是我们与外国供应商的独立性，也是对我们使用的原材料非常灵活的机会。 我们清楚地了解我们的优先事项，并正在做很多工作，以确保在最短的时间内实现物质供应水平的独立性。

我必须说，我们昨天没有开始。 这不是一个两三个月就能完成的项目。 花了很多年的时间。 但是，幸运的是，我们已经处于非常高的准备状态。 我们目前正处于一些项目的调试工作阶段。 这还需要几个月的时间，对于非常广泛的药物来说，这将是一个巨大的全周期产业。

-是 由于经济形势，你维持本年度的投资计划吗？

—我们不仅保留了它们，还扩大了它们。 我们认为，我们应对与经济不确定性相关的风险应该是增加创新药物的投资组合，这需要增加对生产设施的投资。 通常，创新药物需要新的设备和增加临床研究和开发的投资。 我们在这两个领域都增加了预算。 到目前为止，我们有超过20种药物处于创新药物临床试验的各个阶段。

我给你举一个例子。 我们有一种治疗与脑循环受损相关的综合征的药物。 事实上，用于治疗中风。 然后我们有一个临床假设，这种药物可以有效地用于治疗covid的神经并发症。 对我们来说，我们的假设得到了该国领先的神经学家和学者的支持是非常重要的。 当然，这是一种有前途的药物。 如果我们的临床假设得到证实，那么这种药物实际上将成为先驱。

目前世界上没有任何药物具有治疗冠状病毒神经效应的临床适应症。 这可能是一个比covid本身更大的祸害。 这种药物目前正处于临床试验的最后阶段。

-什么时候可以完成？

—我们正在谈论几个月。

— 那么今年它可以在俄罗斯市场上推出？ ​​​​​​

-今年，当然，如果临床试验的结果证实了我们的临床假设。

— 你说你有超过20种创新药物处于临床试验阶段。 其中有多少比例是抗covid药物？

-不超过五个。 其余的是神经病学，感染控制和肿瘤学。 例如，我们正在进行研究，我们认为这将显着提高癌症晚期患者的存活率—第三和第四。 在临床前研究过程中，我们看到平均生存期显着增加。 我们不是在谈论两三个星期，而是关于预期寿命的显着增加。

-随之而来 根据国家药品注册局的数据，Promomed进行了针对covid的注射药物的临床试验，用于治疗中度至重度疾病患者。

-没错 这是我提到的五项临床试验之一。 我们正在加深我们对如何在更高级的阶段治疗covid的知识。 毕竟，人不是死在家里，而是死在痛苦中。当病程显着恶化时就不会了。 我们认为我们可以提供另一个有效的解决方案。 现在，当冠状病毒的发病率在其历史发展的整个时期可能处于最低水平时，招募患者进行研究是相当缓慢的。 然而，我们对其完成的时间感到乐观。 我们认为它将在今年完成。 

—由于covid的发病率显着下降，您减少了多少药物的生产？

-当然，他们减少了。 我们下半年的预算根本不包括这些药物的生产。 我们有足够的物质和成品库存。

如果有任何突然爆发，我们已经准备好开启，但现在没有这样的需要。 在我看来，任何有计划的运动都比紧急运动更重要。 这就是为什么我们生产250种与covid无关的药物。 它们对我们的医疗系统非常重要。

-是 你考虑开发针对猴子天花的药物的可能性吗？

"也许吧。"我们还没有看到这种疾病成为大流行甚至流行病的任何先决条件。 尽管如此，这是一种新的nosology。 至少我们必须有一长串或一短串可以有效对抗这种RNA病毒的分子。 我们有这样的床单。 现在我们正处于一个相当深入的阶段，了解我们的技术能力。 也就是说，最有可能的是，我们肯定能够生产一个或两个具有高效率轮廓的分子。

-它 根据火花数据，Promomed收购了Biolife研发中心18%的股份。 交易的目的是什么？

-这是一个非常好的实验室。 我们确实收购了这家公司的股份，从技术的角度加强了它。 这笔交易将使我们能够显着扩大我们在开发新药期间可以执行的分析量。 这是我们扩大研发能力计划的一部分。

— 告诉我，Promomed是否计划进入新的国外市场并将药物出口到新的国家？

—当然，这是我们战略的一部分。 使用通用投资组合进入国外市场几乎是不可能的。 这只能通过具有独特功效和安全性的原始产品来实现。 现在我们的产品组合中有更多这样的药物，我们拥有进入域外市场的所有可能性—包括技术，物理和资源。 当然，第一个积极的经验是由covid展示的。 与世界其他地区相比，俄罗斯已经成功地向前迈出了一大步，在某种程度上甚至领先于直接抗病毒治疗的时代。

我们可以看到，主要来自亚洲国家的兴趣是巨大的。 例如，我们在越南的"阿雷普利韦"是治疗covid最"时尚"的药物。 有很多这样的例子。

然后我们创造了一种创新形式的阿雷普利韦，一种用于治疗严重冠状病毒医院患者的注射药物。 这是一个我们不再依赖时尚的故事，我们可以自信地从一个国家到另一个国家，进行当地的临床试验。 这些药物构成了我们未来出口组合的基础。

当然，我们出口的主要重点是亚洲和东南亚。

我们看到了出口原始药物和生物药物，抗感染药物和RNA治疗药物的巨大机会。 此外，使用抗covid的药物一切都更容易。 大多数国家都有一个非常快速地将这种药物进入市场的机制。 在传统的治疗组中，有必要进行额外的局部临床试验并注册药物。 这个过程通常需要几年时间。

— 在目前的情况下，是否存在药物价格上涨的风险？ 您是否认为需要重新注册某些药物的价格？

-总体而言，该系统运行良好。 当然，我们有一些不合时宜的。 有一种很好的药物，其注册价格为5卢布60戈比。 有某种青霉素或头孢唑林，其价格为10卢布。 而乘坐地铁的费用为55卢布。 这些都是不同的价值观-拯救生命的药物，抗生素和地铁票价。 但该系统的设计使其保持这些极低的价格。 这导致了一个事实，即大多数药物在低价段不生产。 这个问题并不新鲜，它正在各种平台上进行讨论。 到目前为止，还没有找到这个问题的通用解决方案。

但现在我们都更加关注将新药推向市场的问题。 这里有干净的毛皮态调控算法和工作方法。 通常，监管机构和行业之间可以实现相互理解。 因此，如果我们从鸟瞰的角度来看，就不存在全球定价问题。 当然，如果我们分别查看每个细分市场，我们可能会发现一些问题。 但是，也许，这不是一个需要采取紧急措施的话题。

— 最后，你的公司现在缺少什么才能充分发展？

—与政府监管合作，我们感兴趣并积极参与几个非常重要的领域。 其中之一是提供一个系统，使俄罗斯的发明能够获得与我们来自世界主要经济体的同事所获得的法律保护水平相当的法律保护。 在这方面已经采取了非常重要的步骤,但事实上,我们才刚刚开始这条道路。 没有可靠的知识产权法律保护，我们就没有出口活动。

第二个方向是建立创新药物加速上市的制度。 在covid期间，我国出现了第一个这样的快速通道系统。 这使我们的国家在先进的治疗实践方面领先。 但covid并不是唯一导致高死亡率的鼻科。 重要的是，类似于441法令的机制出现在俄罗斯创新药物上，这加速了抗covid药物在市场上的推出。 这也是与监管机构对话的一个非常重要的领域。 这方面的任何成功也将使我们作为一个国家更加强大。

资料来源: tass.ru

1. https://tass.ru/interviews/14996007