رئيس مجموعة بروموميد: استجابة للمخاطر الاقتصادية ، سنزيد عدد الأدوية المبتكرة

تحدث بيتر بيلي ، رئيس مجلس إدارة مجموعة بروموميد ، عن خطط لإطلاق عقاقير تطيل العمر في السوق ، وإنشاء عقاقير ضد الشكل الحاد لفيروس كورونا ، وآفاق تطوير علاج للعدوى الجديدة في مقابلة مع تاس في سبيف 2022.

— متشرفين. من فضلك قل لي, ما هو الوضع الحالي مع توريد بروموميد المجموعة من المكونات والمعدات المستوردة, وكانت هناك أي شحنات من بلدان أخرى?

- استطيع ان اقول لكم بوضوح: لن يكون هناك نقص في الأدوية في روسيا. يتم تزويدنا بكل شيء ، وهذا ليس مجرد إعلان. تعاملنا مع هذا على النحو التالي: قسمنا محفظة الأدوية بأكملها إلى مجموعات أ ، ب ، ج وفقا للأولوية. المجموعة أ هي الأدوية الأكثر أهمية وفريدة من نوعها ، والمجموعة ب هي أدوية مهمة للغاية ، وتوافرها مهم للبلد ، والمجموعة ج هي أدوية قابلة للاستبدال بسهولة. بالنسبة للمجموعتين أ و ب ، لدينا مخزون من المادة يتراوح من ستة أشهر إلى سنة ، ومخزون من أشكال الجرعات الجاهزة هو نفسه تقريبا. لذلك ، لا يوجد خطر على توريد البلاد لأي علم تصنيف مهم للغاية يعمل فيه بروموميد.

في الوقت الحالي ، يمكننا العمل كما هو مخطط له. نحن نفتح حاليا واحدة من أكبر مرافق إنتاج المواد — 150 أسماء الجزيئات. هذه منشأة إنتاج عملاقة: سبع ورش عمل ، ثلاث منها أورام. هذا ليس فقط استقلالنا عن الموردين الأجانب ، ولكن أيضا فرصة أن نكون مرنين للغاية بشأن المواد الخام التي نستخدمها. نحن نفهم بوضوح أولوياتنا ونفعل الكثير لضمان تحقيق الاستقلال على مستوى توريد المواد في أقصر وقت ممكن.

يجب أن أقول إننا لم نبدأ بالأمس. هذا ليس مشروعا يمكن إكماله في غضون شهرين أو ثلاثة أشهر. استغرق الأمر سنوات. لكن لحسن الحظ ، نحن بالفعل في حالة استعداد عالية جدا. نحن حاليا في مرحلة التكليف لعدد من المشاريع. سوف يستغرق الأمر بضعة أشهر أخرى ، وستكون صناعة عملاقة كاملة الدورة لمجموعة واسعة جدا من الأدوية.

- هل يمكنك الحفاظ على خطط الاستثمار للعام الحالي بسبب الوضع الاقتصادي?

— لم نحافظ عليها فحسب ، بل قمنا بتوسيعها أيضا. نعتقد أن استجابتنا للمخاطر المرتبطة بعدم اليقين الاقتصادي يجب أن تكون زيادة حافظة الأدوية المبتكرة ، وهذا يتطلب زيادة الاستثمار في مرافق الإنتاج. كقاعدة عامة ، تتطلب الأدوية المبتكرة معدات جديدة وزيادة الاستثمارات في البحث والتطوير السريري. لقد قمنا بزيادة ميزانياتنا في كلا المجالين. حتى الآن ، لدينا أكثر من 20 دواء في مراحل مختلفة من التجارب السريرية للأدوية المبتكرة.

سأعطيك مثالا واحدا. لدينا دواء لعلاج المتلازمات المرتبطة ضعف الدورة الدموية الدماغية. في الواقع ، لعلاج السكتة الدماغية. ثم كانت لدينا فرضية سريرية مفادها أنه يمكن استخدام هذا الدواء بشكل فعال لعلاج المضاعفات العصبية لفيروس كوفيد. من المهم جدا بالنسبة لنا أن يتم دعم فرضيتنا من قبل أطباء الأعصاب والأكاديميين الرائدين في البلاد. هذا ، بالطبع ، دواء واعد. إذا تم تأكيد فرضيتنا السريرية ، فسيصبح هذا الدواء رائدا بالفعل.

لا يوجد حاليا أي دواء في أي مكان في العالم له مؤشر سريري لعلاج الآثار العصبية لفيروس كورونا. وقد تكون هذه آفة أكبر بكثير من كوفيد نفسه. هذا الدواء حاليا في المراحل النهائية من التجربة السريرية.

- متى يمكن أن تكتمل?

- نحن نتحدث عن عدة أشهر.

— لذلك هذا العام يمكن إطلاقه في السوق الروسية? ​​​​​​

- هذا العام ، بالطبع ، إذا أكدت نتائج التجربة السريرية فرضيتنا السريرية.

— قلت إن لديك أكثر من 20 دواء مبتكرا في مرحلة التجارب السريرية. ما هي نسبة الأدوية المضادة لفيروس كورونا?

- ليس أكثر من خمسة. الباقي هو علم الأعصاب ومكافحة العدوى والأورام. على سبيل المثال ، نجري أبحاثا نعتقد أنها ستزيد بشكل كبير من معدل البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين يعانون من مراحل متقدمة من السرطان — الثالث والرابع. في سياق الدراسات قبل السريرية ، رأينا زيادة كبيرة في متوسط فترة البقاء على قيد الحياة. نحن لا نتحدث عن أسبوعين أو ثلاثة أسابيع ، ولكن عن زيادة كبيرة في متوسط العمر المتوقع.

- يتبع من بيانات سجل الدولة للأدوية التي تجري بروموميد تجارب سريرية لعقار قابل للحقن ضد كوفيد لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض متوسط إلى شديد.

- هذا صحيح. هذه واحدة من التجارب السريرية الخمس التي ذكرتها. نحن نعمق معرفتنا بكيفية علاج كوفيد في مراحل أكثر تقدما. بعد كل شيء ، لا يموت الناس في المنزل ، ولكن من الألم.ليس عندما يكون مسار المرض قد ساء بشكل ملحوظ. ونعتقد أنه يمكننا تقديم حل فعال آخر. الآن ، عندما يكون معدل الإصابة بفيروس كورونا على الأقل طوال فترة تطوره التاريخي بأكمله ، فإن توظيف المرضى للبحث يكون بطيئا للغاية. ومع ذلك ، فإننا متفائلون بشأن توقيت إنجازه. نعتقد أنه سيتم الانتهاء منه هذا العام. 

- يرجع ذلك إلى حقيقة أن حدوث كوفيد قد انخفض بشكل ملحوظ, كم قللت من إنتاج الأدوية ضدها?

- بالطبع ، خفضوها. ميزانيتنا للنصف الثاني من العام لا تشمل إنتاج هذه الأدوية على الإطلاق. لدينا مخزون كاف من المواد والمنتجات النهائية.

إذا كان هناك أي فورة مفاجئة ، فنحن مستعدون للتشغيل ، ولكن الآن لا توجد مثل هذه الحاجة. يبدو لي أن أي حركة مخططة أهم من حركة الطوارئ. لهذا السبب ننتج 250 نوعا من الأدوية غير المرتبطة بفيروس كورونا. وهي مهمة جدا لنظام الرعاية الصحية لدينا.

- هل هل تفكر في إمكانية تطوير عقاقير ضد الجدري في القرود?

"ربما."لا نرى حتى الآن أي شروط مسبقة لهذا المرض ليصبح وباء أو حتى وباء. ومع ذلك ، هذا هو نوع من علم تصنيف الأمراض الجديد. على الأقل يجب أن يكون لدينا قائمة طويلة أو قائمة قصيرة من الجزيئات التي يمكن أن تكون فعالة في مكافحة فيروس الحمض النووي الريبي هذا. لدينا مثل هذه الأوراق. والآن نحن في مرحلة عميقة إلى حد ما من فهم قدراتنا التكنولوجية. وهذا هو ، على الأرجح ، سنكون بالتأكيد قادرين على إنتاج واحد أو اثنين من الجزيئات التي سيكون لها ملف تعريف كفاءة عالية.

- هو يتبع من البيانات سبارك أن بروموميد حصلت على 18 ٪ من مركز البحوث والتطوير بيوليف. ما هو الغرض من الصفقة?

- هذا مختبر جيد جدا. لقد حصلنا بالفعل على حصة في هذه الشركة ، وتعزيزها من وجهة نظر تكنولوجية. ستسمح لنا الصفقة بتوسيع مقدار التحليل الذي يمكننا إجراؤه بشكل كبير أثناء تطوير عقاقير جديدة. هذا جزء من خطتنا لتوسيع قدراتنا في البحث والتطوير.

— أخبرنى, هل تخطط بروموميد لدخول أسواق خارجية جديدة وتصدير الأدوية إلى دول جديدة?

— بالطبع ، هذا جزء من استراتيجيتنا. يكاد يكون من المستحيل دخول الأسواق الخارجية بمحفظة عامة. لا يمكن القيام بذلك إلا مع المنتجات الأصلية التي لها ملف تعريف فريد للفعالية والسلامة. الآن بعد أن أصبح لدينا الكثير من هذه الأدوية في محفظتنا ، لدينا كل الاحتمالات — التقنية والمادية والموارد — لدخول الأسواق خارج الحدود الإقليمية. وأول تجربة إيجابية ، بالطبع ، أظهرها كوفيد. تمكنت روسيا من اتخاذ خطوة عملاقة إلى الأمام مقارنة ببقية العالم وإلى حد ما حتى قبل وقتها بالعلاج المباشر المضاد للفيروسات.

يمكننا أن نرى أن الاهتمام ، في المقام الأول من الدول الآسيوية— كان هائلا. على سبيل المثال ، لدينا "أريبليفير" في فيتنام هو الدواء الأكثر "عصرية" لعلاج كوفيد. هناك العديد من هذه الأمثلة.

ثم أنشأنا شكلا مبتكرا من أريبليفير ، وهو دواء قابل للحقن لعلاج مرضى المستشفى المصابين بفيروس كورونا الحاد. هذه قصة لم نعد نعتمد على الموضة ، والتي يمكننا من خلالها الانتقال بثقة من بلد إلى آخر ، وإجراء التجارب السريرية المحلية. وتشكل هذه العقاقير أساس حافظة صادراتنا للمستقبل.

التركيز الرئيسي لجهودنا التصديرية هو ، بالطبع ، آسيا وجنوب شرق آسيا.

نرى فرصا كبيرة لتصدير الأدوية الأصلية والبيولوجية والأدوية المضادة للعدوى وأدوية علاج الحمض النووي الريبي. علاوة على ذلك ، كل شيء أسهل مع الأدوية ضد كوفيد. معظم البلدان لديها آلية للقبول السريع جدا لهذه الأدوية في السوق. في المجموعات العلاجية التقليدية ، من الضروري إجراء تجارب سريرية محلية إضافية وتسجيل الأدوية. تستغرق هذه العملية عادة عدة سنوات.

— هل هناك خطر ارتفاع أسعار الأدوية في الوضع الحالي? هل ترى الحاجة إلى إعادة تسجيل أسعار بعض الأدوية الخاصة بك?

- بشكل عام ، يعمل النظام بشكل جيد. بالطبع ، لدينا بعض المفارقات التاريخية. هناك دواء جيد ، سعره المسجل هو 5 روبل 60 كوبيل. هناك نوع من البنسلين أو سيفازولين ، سعره 10 روبل. وركوب المترو يكلف 55 روبل. هذه قيم متباينة-دواء منقذ للحياة ، ومضاد حيوي ، وأجرة مترو الأنفاق. لكن النظام مصمم بحيث يحافظ على هذه الأسعار المنخفضة للغاية. هذا يؤدي إلى حقيقة أن معظم الأدوية في قطاع السعر المنخفض لا يتم إنتاجها. هذه المشكلة ليست جديدة ، تتم مناقشتها على منصات مختلفة. حتى الآن ، لم يتم العثور على حل شامل لهذه المشكلة.

ولكن الآن نحن جميعا أكثر قلقا بشأن مسألة جلب أدوية جديدة إلى السوق. وهناك فراء واضح هناخوارزميات تنظيم الدولة وأساليب العمل. كقاعدة عامة ، من الممكن تحقيق التفاهم المتبادل بين المنظمين والصناعة. لذلك ، إذا نظرنا من منظور شامل، فلا توجد مشكلة تسعير عالمية. بالطبع ، إذا نظرنا إلى كل جزء على حدة ، فقد نجد بعض المشاكل. لكن ، على الأرجح ، هذا ليس موضوعا يتطلب تدابير طارئة.

— وفي الختام, ما هو مفقود من الشركة الخاصة بك الآن لتطوير كامل?

- بالتعاون مع التنظيم الحكومي ، هناك العديد من المجالات المهمة للغاية التي نهتم بها ونشارك فيها بنشاط. أحدها هو توفير نظام يسمح للاختراعات الروسية بالحصول على مستوى من الحماية القانونية مماثل لتلك التي يتلقاها زملاؤنا من الاقتصادات الرائدة في العالم. يتم بالفعل اتخاذ خطوات مهمة جدا في هذا الاتجاه ، لكننا ، في الواقع ، بدأنا للتو هذا المسار. بدون حماية قانونية موثوقة للملكية الفكرية ، لن يكون لدينا حركة تصدير.

الاتجاه الثاني هو إنشاء نظام لإطلاق السوق المتسارع للأدوية المبتكرة. ظهر أول نظام مسار سريع من هذا القبيل في بلدنا خلال كوفيد. وهذا سمح لبلدنا أن يكون متقدما من حيث الممارسات العلاجية المتقدمة. لكن كوفيد ليس علم التصنيف الوحيد الذي يسبب ارتفاع معدل الوفيات. من المهم أن تظهر آليات مشابهة للمرسوم 441 للأدوية المبتكرة الروسية ، مما أدى إلى تسريع إطلاق الأدوية المضادة لكوفيد في السوق. هذا أيضا مجال مهم جدا للحوار مع المنظم. وأي نجاح في هذا المجال سيجعلنا أيضا ، كبلد ، أقوى بكثير.

المصدر: tass.ru

1. https://tass.ru/interviews/14996007