卫生部已批准国内NSAID用于parecoxib的肠胃外给药

13.06.2023

药品

卫生部已经批准了来自Promomed Rus的非甾体抗炎药Parecoxib。 目前,它是俄罗斯唯一可注射的选择性COX-2抑制剂。 2020年,辉瑞的parecoxib Dynastat药物被从注册处删除。


Promomed Rus已获得Parecoxib的注册证书。 有关此的资料 张贴出来 在国家药品登记册。 该药物被指示为短期减少术后疼痛的镇痛药。 在体内,parecoxib被水解形成valdecoxib,其选择性地作用于疼痛的来源,并且对组织中的生理过程几乎没有影响。 由于其对胃和肠粘膜的选择性作用和缺乏作用,使用parecoxib时胃肠道溃疡和糜烂的频率低于使用非选择性Nsaid时。

该药物可作为冻干剂用于制备静脉内和肌肉内给药的溶液。 根据注册表,制造商是JSC Biochemik。

Parecoxib是一种非甾体类抗炎药(NSAID),具有镇痛,解热和抗炎作用。

医疗使用说明书中列出的最严重的不良反应是:心肌梗塞,血栓栓塞,血管性水肿等迹象。

Parecoxib在18岁以下以及哺乳期和孕妇中禁用。

根据GRLS,辉瑞公司的药物Dynastat(INN parecoxib)于2009年在俄罗斯注册,也以注射形式注册。 后来,在2020中,由于该药物长期缺乏向俄罗斯市场供应,它被从注册处撤回,据该公司称。 然后它成为国家医药产品注册中没有活性类似物的药物之一。

Promomed Rus在2019年和2020年两次向卫生部提交了parecoxib注册文件。

来源
  1. https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-odobril-otechestvennyi-NPVP-dlya-parenteralnogo-vvedeniya-parekoksib.html

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