Ministerio de salud aprueba AINE nacional para administración parenteral de parecoxib

13.06.2023

Medicamentos

El Ministerio de salud aprobó el medicamento antiinflamatorio no esteroideo Parecoxib de Promomed Rus. Actualmente es el único inhibidor selectivo inyectable de COX-2 en Rusia. En 2020, el medicamento con DCI parecoxib dynastat De Pfizer fue eliminado del registro.


Promomed Rus recibió un certificado de registro para Parecoxib. Información sobre esto alojado en el registro Estatal de medicamentos. El medicamento está indicado como un analgésico para la reducción a corto plazo del dolor postoperatorio. En el cuerpo, el parecoxib se hidroliza para formar valdecoxib, que actúa selectivamente sobre la fuente del dolor y tiene poco o ningún efecto sobre los procesos fisiológicos en los tejidos. Debido a la acción selectiva y la ausencia de efectos en la mucosa gástrica e intestinal, la incidencia de úlceras y erosiones gastrointestinales con parecoxib es menor que con los AINE no selectivos.

El medicamento está disponible en forma de liofilizado para preparar una solución para administración intravenosa e intramuscular. Según el registro, el fabricante es JSC "Bioquímico".

Parecoxib es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que tiene efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios.

Las reacciones adversas más graves enumeradas en las instrucciones de uso médico son: signos de infarto de miocardio, tromboembolismo, angioedema, etc.

Parecoxib está contraindicado hasta los 18 años, así como en mujeres lactantes y embarazadas.

Según GRLS, en Rusia en 2009, se registró el medicamento Dynastat (DCI parecoxib) de Pfizer, también en forma inyectable. Más tarde, en 2020, fue retirado del registro debido a la prolongada falta de suministro del medicamento al mercado ruso, según informó la compañía. Luego se convirtió en uno de los medicamentos que no tienen análogos activos en el registro estatal de medicamentos.

Promomed Rus presentó dos veces documentos para el registro de parecoxib en el Ministerio de salud, en 2019 y 2020.

Fuentes
  1. https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-odobril-otechestvennyi-NPVP-dlya-parenteralnogo-vvedeniya-parekoksib.html

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