Gerente de calidad en investigación médica

Somos GK PROMOMED, una innovadora compañía farmacéutica rusa de ciclo completo dedicada al desarrollo, producción y promoción de medicamentos recetados y de venta libre en áreas terapéuticas socialmente importantes: Oncología, endocrinología, enfermedades infecciosas, salud mental, salud musculoesquelética.

Y ahora estamos buscando Gerente de calidad en investigación médica, capaz de reforzar el equipo.

Lo que tienes que hacer:

• Participación en el desarrollo, mejora e implementación del sistema de gestión de la calidad (SGC)
• Participación en el establecimiento de procedimientos operativos estándar (DIS) y supervisión de su cumplimiento
• Elaboración y armonización de los documentos del SGC
• Capacitación sobre los requisitos del SGC para el personal de la dirección Médica
• Mantener actualizada la lista de requisitos reglamentarios actuales en el campo de la investigación preclínica, la investigación clínica
• Participación en la elaboración del plan de estudios
• La realización de la comprobación de la documentación del proyecto en el marco del KI para el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, la legislación vigente
• Participación en las visitas de seguimiento del patrocinador del estudio
• Participación en la elaboración de programas de auditoría externa y en la comunicación del programa de auditoría a las partes interesadas
• Preparación de informes de inspección / auditoría
• Verificación y registro de la documentación archivada en estudios preclínicos y clínicos

Esperamos del candidato:

• Experiencia en investigación clínica en puestos De gerente de calidad, Gerente/gerente de proyecto durante al menos 3 años

• Conocimiento de los requisitos de ISO 9001: 2015, GOST R ISO 14155-2022 (ISO 14155: 2020)

• Certificado GCP

• Claridad, precisión, objetividad

• Excelentes habilidades de comunicación dentro del equipo

• Alta actividad en el trabajo

Ofrecemos:

• Oficina en el centro, a poca distancia de m. Prospekt Mira y m. Sukharevskaya
• Salario blanco: el Tamaño se discutirá en una entrevista de trabajo
• Horario: lunes a viernes, 9.00-18.00
• Programa ampliado de DMS con odontología
• Un gran número de proyectos nuevos e interesantes
• Programas de capacitación avanzada
• Biblioteca corporativa

El principal activo del grupo PROMOMED son sus empleados.
La cultura y el ambiente en la empresa reflejan uno de nuestros valores, cooperación y desarrollo.
Valoramos la apertura a lo nuevo, apoyamos a aquellos que quieren aprender y creemos sinceramente en lo que hacemos.

​​Si desea formar parte de nuestro equipo, envíe su currículum con una indicación del nivel de deseos salariales.

Si desea formar parte de nuestro equipo, envíe su currículum indicando sus expectativas salariales