Responsable qualité en recherche médicale

Nous sommes GK «PROMOMED", une société pharmaceutique russe innovante à cycle complet engagée dans le développement, la production et la Promotion de médicaments sur ordonnance et en vente libre dans des domaines thérapeutiques socialement importants: oncologie, Endocrinologie, maladies infectieuses, santé mentale, santé musculo-squelettique.

Et maintenant nous cherchons Responsable qualité en recherche médicale, capable de renforcer l'équipe.

Ce que vous devez faire:

• Participation au développement, à l'amélioration et à la mise en œuvre du système de gestion de la qualité (SMC)
• Participation à l & apos; élaboration et au suivi des procédures opérationnelles normalisées
• Élaboration et harmonisation des documents du SMC
• Organisation d'une formation sur les exigences du SMC à l'intention du personnel de la direction Médicale
• Maintenir à jour la liste des exigences réglementaires en vigueur dans le domaine de la recherche préclinique, de la recherche clinique
• Participation à l'élaboration du plan de formation
• Mise en œuvre de la vérification des documents de projet dans le cadre de la CI pour la conformité avec les exigences réglementaires, la législation en vigueur
• Participation aux visites de Co-surveillance Du commanditaire de l'étude
• Participation à l & apos; élaboration des programmes d & apos; audit et d & apos; audit externes et communication du programme d & apos; audit aux parties prenantes
• Établissement des rapports d & apos; audit
• Vérification et enregistrement des archives dans le cadre des études précliniques et cliniques

Nous attendons du candidat:

• Expérience en recherche clinique en tant Que responsable qualité, chef de projet/chef de projet depuis au moins 3 ans

• Connaissance des exigences ISO 9001: 2015, GOST r ISO 14155-2022 (ISO 14155:2020)

• Disponibilité du certificat GCP

• Clarté, précision, objectivité

• Excellentes compétences en communication au sein de l'équipe

• Haute activité dans le travail

Nous offrons:

• Bureau dans le centre, accessible à pied de M. Prospekt Mira et M. Sukharevskaya
• Salaire blanc: la taille sera discutée en entrevue
• Horaire: Lun-Ven, 9.00-18.00
• Programme étendu DMS avec dentisterie
• Un grand nombre de nouveaux projets intéressants
• Programmes de formation avancés
• Bibliothèque d'entreprise

Le principal atout du groupe «PROMOMED " — ses employés.
La culture et l'atmosphère de l'entreprise reflètent l'une de nos valeurs, coopération et développement.
Nous apprécions l'ouverture au nouveau, soutenons ceux qui veulent apprendre et nous croyons sincèrement en ce que nous faisons.

​​Si vous souhaitez faire partie de notre équipe, envoyez votre CV en indiquant votre niveau de salaire.

Si vous souhaitez rejoindre notre équipe, envoyez votre CV en indiquant vos attentes salariales