PROMOMED lleva a cabo un estudio clínico de un medicamento innovador contra la infección por VIH

PROMOMED ensayo clínico de fase I del nuevo original un medicamento antiviral para tratar la infección por VIH que involucra a personas sanas voluntarios. Será el primero experiencia en la aplicación de la molécula en el hombre. El resultado del trabajo será una evaluación de la seguridad y la tolerabilidad del medicamento uso único y repetido.

El nuevo medicamento fue desarrollado por el centro de I + D PROMOMED junto con los principales centros científicos de la Federación rusa. Por el mecanismo de acción, se refiere a los inhibidores de la integrasa del VIH, una de las áreas clave de la terapia antirretroviral moderna. La molécula evita que el material genético del virus se incruste en el ADN de las células humanas.

La organización mundial de la salud estima que a finales de 2024 había alrededor de 40,8 millones de personas que vivían con el VIH en todo el mundo. Sólo unos 31 millones de pacientes tenían acceso a la terapia antirretroviral necesaria. En Rusia, el número de personas infectadas por el VIH ha alcanzado los 1,25 millones.

Los estudios preclínicos han demostrado un alto nivel de actividad antiviral de la molécula, un perfil de seguridad favorable y un bajo riesgo de desarrollar resistencia. El estudio de fase I se lleva a cabo en estricta conformidad con los requisitos de GCP.

"Planeamos continuar el desarrollo clínico y pasar a la investigación sobre la efectividad de este medicamento en pacientes con infección por VIH a fines de 2026. El proyecto es parte de la estrategia de inversión e investigación a largo plazo de PROMOMED, dirigida al desarrollo de la cartera de medicamentos originales y al fortalecimiento de la posición de la Compañía en el segmento de enfermedades socialmente significativas", comentó Kira zaslavskaya, Directora de nuevos productos de PROMOMED.

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Foto: magnific