"Promomed" est prêt à fournir le plein besoin des patients de la Fédération de Russie avec un analogue d'Ozempic

La société russe Promomed a déjà mis en circulation plus de 120 000 paquets de Quincent, son analogue du LP original de la société danoise Ozempic. Le Fabricant a déclaré à GxP News qu'il n'avait pas demandé aux autorités gouvernementales l'autorisation d'utiliser d'autres inventions protégées par des brevets et qu'il continuait de communiquer avec NovoNordisk.

Auparavant, le gouvernement de la Fédération de Russie a délivré à deux sociétés russes – «gerofarm» et «Promomed» – une licence obligatoire pour le semaglutide (médicaments contre l'obésité et le diabète Ozempic Et wegovy de Novo Nordisk), un brevet valable jusqu'en 2035. Les permis sont délivrés pour un an.

«La décision d'accorder l'autorisation d'utiliser l'invention a été prise par le Gouvernement en raison de la nécessité de protéger la santé des citoyens. Nos plans de production et de recherche viseront toujours à donner la priorité à la fourniture de médicaments vitaux aux patients. Dans le même temps, les actions de notre société sont toujours conformes aux exigences de la législation. En tant qu'entreprise socialement responsable, nous continuons à communiquer avec NovoNordisk. Une telle coopération internationale contribuera non seulement à résoudre la situation actuelle, mais également au développement de l'innovation dans notre pays», a déclaré le service de presse de Promomed sur les plans de la société de prolonger la licence à la fin de 2024.  Répondant à une question sur les plans de production pour l'année 2024, le Fabricant a déclaré qu'il était prêt à répondre aux besoins complets des patients de la Fédération de Russie, les stocks de produits finis et les capacités de production permettent déjà, si nécessaire, de fournir plus de besoins annuels du pays.

La société «Promomed " a souligné qu'elle avait localisé sur le territoire de la Fédération de Russie un cycle complet de production du médicament : de la substance à la forme posologique finie. «La propre technologie de production de la substance permet d'assurer une haute qualité du médicament, mais certains paramètres sont même supérieurs à leur prédécesseur», Note le service de presse.

Ainsi, la société envisage d'exporter son «Quincent» vers d'autres pays. «Nous sommes entièrement prêts à organiser le développement de l'exportation de ce produit. Nous respectons les normes internationales en ce qui concerne la protection de la propriété intellectuelle et nous procéderons aux exigences de la législation de chaque pays», a déclaré le service de presse.

Cependant, Promomed affirme qu'elle n'a pas demandé aux autorités publiques l'autorisation d'utiliser d'autres inventions protégées par des brevets. «Nous nous concentrons sur le développement de nos propres technologies de production de substances et de formes posologiques prêtes à l'emploi pour un large éventail de médicaments destinés au traitement de maladies socialement importantes. De plus, dans notre pays, il y a un suivi régulier du progrès de la substitution des importations et du développement de l'innovation. Dans son activité pratique et la justification juridique de leur légalité, nous partons également de la ferme compréhension que, dans la situation politique et économique actuelle, notre État vise principalement à assurer la sécurité pharmaceutique Nationale, lorsque les soins aux patients est une priorité sur les intérêts possibles des sociétés pharmaceutiques étrangères quittant le marché russe», a répondu le service de presse de la société.

«Le respect et la protection adéquate des droits de propriété intellectuelle contribuent au développement de la technologie et à une concurrence saine. Nous voyons que les entreprises socialement responsables, quel que soit leur pays d'origine, priorisent toujours la santé des patients et seront donc en mesure de parvenir à un accord avec les entreprises russes et de travailler ensemble sur la fourniture de médicaments», estime la société.

En ce qui concerne le respect des règles de licence obligatoire, selon lesquelles les entreprises qui ont reçu une licence doivent compenser l'original de 0,5% des revenus réels, «Promomed» a déclaré GxP News, qui est en train d'étudier tous les détails de la décision.

Le représentant russe Novo Nordisk a refusé de commenter.

Source: gxpnews.net

1. https://gxpnews.net/2023/12/promomed-gotov-obespechit-polnuyu-potrebnost-paczientov-rf-analogom-ozempic/