about the product
पाउडर सफेद से थोड़ा पीला रंग का होता है । <बीआर>
तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन समूह का एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक, जिसमें व्यापक स्पेक्ट्रम क्रिया होती है । यह इसके प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए निर्धारित है ।
Specifications
Name
सेफोटैक्सिम
Dosage form
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर
Nosological classification
प्रणालीगत कार्रवाई की जीवाणुरोधी दवाएं
INN
सेफोटैक्सिम
Dosages
1 ग्राम
ATC code
J01DD01
Active substance
सेफोटैक्सिम सोडियम (सक्रिय पदार्थ के संदर्भ में) - 1.0 ग्राम
Pharmacotherapeutic group
जीवाणुरोधी
use
<पी>
<पी>
<बी>इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा ।
प्रशासन की खुराक, विधि और आवृत्ति संक्रमण की गंभीरता, रोगज़नक़ की संवेदनशीलता और रोगी की स्थिति से निर्धारित की जानी चाहिए । संवेदनशीलता परीक्षण के परिणाम प्राप्त करने से पहले उपचार शुरू किया जाना चाहिए । <बीआर>
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और हल्के और मध्यम संक्रमण के साथ 50 किलो या उससे अधिक के शरीर के वजन के साथ – हर 12 घंटे में 1 ग्राम । संक्रमण की गंभीरता, रोगज़नक़ की संवेदनशीलता और रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है । गंभीर संक्रमणों में, खुराक को प्रति दिन 12 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, 3-4 इंजेक्शन में विभाजित । स्यूडोमोनास एसपीपी के कारण संक्रमण के लिए । , दैनिक खुराक 6 ग्राम से अधिक होनी चाहिए ।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और 50 किलोग्राम तक वजन के लिए, सामान्य खुराक प्रति दिन शरीर के वजन का 100-150 मिलीग्राम / किग्रा है, जिसे 2-4 इंजेक्शन में विभाजित किया गया है । बहुत गंभीर संक्रमणों के लिए, खुराक को प्रति दिन शरीर के वजन के 200 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है । <बीआर>
नवजात शिशुओं के लिए, खुराक प्रति दिन शरीर के वजन का 50 मिलीग्राम / किग्रा है, जिसे 2-4 इंजेक्शन में विभाजित किया गया है । गंभीर संक्रमण के लिए, प्रति दिन 150-200 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की एक खुराक, 2-4 इंजेक्शन में विभाजित । <बीआर>
सूजाक के साथ: 1 ग्राम एक बार इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से । <बीआर>
सर्जरी से पहले संक्रमण को रोकने के लिए (सर्जरी से 30 से 90 मिनट पहले) 1 ग्राम इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है । <बीआर>
सिजेरियन सेक्शन करते समय, दवा के 1 ग्राम को गर्भनाल शिरा में क्लैंप लगाने के समय अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है, फिर 6-12 घंटों के बाद 1 ग्राम को इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में फिर से इंजेक्ट किया जाता है । <बीआर>
गुर्दे की कमी के साथ रोगियों
ऐसे मामलों में जहां क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 मिली / मिनट से कम है, खुराक को कम करना आवश्यक है । प्रारंभिक एकल खुराक प्रशासित होने के बाद, दैनिक खुराक को प्रशासन की आवृत्ति को बदले बिना आधा किया जाना चाहिए, अर्थात, 1 ग्राम के बजाय हर 12 घंटे – 0.5 ग्राम हर 12 घंटे, 1 ग्राम के बजाय हर 8 घंटे – 0.5 ग्राम हर 8 घंटे, 2 ग्राम के बजाय हर 8 घंटे – 1 ग्राम हर 8 घंटे, आदि । यह आवश्यक हो सकता है आगे खुराक समायोजन संक्रमण के पाठ्यक्रम और रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर । <बीआर>
हेमोडायलिसिस पर मरीजों को संक्रमण की गंभीरता के आधार पर प्रति दिन 1-2 ग्राम निर्धारित किया जाता है । हेमोडायलिसिस के दिन, हेमोडायलिसिस सत्र की समाप्ति के बाद सेफोटैक्सिम निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि हेमोडायलिसिस के दौरान सेफोटैक्सिम हटा दिया जाता है । <बीआर>
पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले मरीजों को संक्रमण की गंभीरता के आधार पर प्रति दिन 1-2 ग्राम निर्धारित किया जाता है । पेरिटोनियल डायलिसिस के दौरान सेफोटैक्सिम को हटाया नहीं जाता है । <बीआर>
समाधान की तैयारी के लिए नियम
अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है (1 ग्राम 4 मिलीलीटर में पतला होता है), अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ, समाधान को 3 से 5 मिनट के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए । अंतःशिरा जलसेक के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% डेक्सट्रोज समाधान का उपयोग विलायक के रूप में किया जाता है (1-2 ग्राम विलायक के 40-100 मिलीलीटर में पतला होता है) । रिंगर के लैक्टेट घोल का भी उपयोग किया जा सकता है । जलसेक की अवधि 20-60 मिनट है । इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी या 1% लिडोकेन समाधान का उपयोग किया जाता है (1 ग्राम विलायक के 4 मिलीलीटर में पतला होता है)
.
<पी>
Help
Package leaflet
पैरेंट्रल उपयोग के लिए तीसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन समूह का एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक । जीवाणु दीवार संश्लेषण के विघटन के कारण सेफोटैक्सिम जीवाणुनाशक कार्य करता है । यह अधिकांश बीटा-लैक्टामेस की कार्रवाई के लिए भी प्रतिरोधी है ।
सेफोटैक्सिम सूक्ष्मजीवों के कारण संक्रमण के उपचार के लिए है, <उल> दवा के प्रति संवेदनशील:<ली> <ली> श्वसन पथ के संक्रमण; <ली> मूत्र पथ के संक्रमण; <ली> सेप्टीसीमिया, बैक्टीरिया; <ली> अन्तर्हृद्शोथ; <ली> इंट्रा-पेट में संक्रमण (पेरिटोनिटिस सहित); <ली> मेनिनजाइटिस (लिस्टेरियोसिस को छोड़कर) और अन्य सीएनएस संक्रमण; <ली> त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण; <ली> हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, यूरोलॉजिकल और प्रसूति-स्त्री रोग संबंधी ऑपरेशन पर सर्जिकल ऑपरेशन के बाद संक्रमण की रोकथाम ।
बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की उच्च खुराक का उपयोग करते समय प्रतिवर्ती एन्सेफैलोपैथी विकसित होने का जोखिम होता है, जिसमें सेफोटैक्सिम भी शामिल है, विशेष रूप से ओवरडोज या बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में । कोई विशिष्ट मारक नहीं है । सेफोटैक्सिम को हेमोडायलिसिस द्वारा हटाया जा सकता है और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा हटाया नहीं जाता है ।
संक्रामक और परजीवी रोग आवृत्ति अज्ञात: सुपरिनफेक्शन । <बीआर> अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, विशेष रूप से लंबे समय तक सेफोटैक्सिम के उपयोग से असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है । रोगी की स्थिति की नियमित निगरानी की जानी चाहिए । यदि सेफोटैक्सिम थेरेपी के दौरान सुपरिनफेक्शन विकसित होता है, तो उचित उपाय किए जाने चाहिए । <बीआर> <बीआर> रक्त और लसीका प्रणाली के विकार दुर्लभ: ल्यूकोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया । <बीआर> आवृत्ति अज्ञात है: अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस, पैन्टीटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया की अपर्याप्तता । <बीआर> प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार आमतौर पर: यरिश-गेर्कशाइमर प्रतिक्रिया । अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, बोरेलीओसिस का इलाज करते समय, चिकित्सा के पहले दिनों के दौरान एक यारिश-हेर्क्सहाइमर प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है । बोरेलीओसिस के उपचार के कई हफ्तों के बाद होने वाले एक या अधिक लक्षणों की रिपोर्टें हैं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, बुखार, ल्यूकोपेनिया, "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, सांस लेने में कठिनाई और जोड़ों की परेशानी । यह ध्यान में रखना चाहिए कि कुछ हद तक, ये अभिव्यक्तियाँ अंतर्निहित बीमारी के लक्षणों के अनुरूप हैं जिसके लिए रोगी उपचार प्राप्त कर रहा है । <बीआर> आवृत्ति अज्ञात: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, एनाफिलेक्टिक झटका । <बीआर> <बीआर> तंत्रिका तंत्र के विकार अक्सर: दौरे।<बीआर> आवृत्ति अज्ञात: एन्सेफैलोपैथी (जो दौरे, भ्रम, बिगड़ा हुआ मोटर गतिविधि से प्रकट हो सकती है), सिरदर्द, चक्कर आना । <बीआर> <बीआर> हृदय संबंधी विकार आवृत्ति अज्ञात: अतालता (केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से तेजी से बोल्ट इंजेक्शन के कारण) । <बीआर> <बीआर> जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार अक्सर: दस्त।<बीआर> आवृत्ति अज्ञात: मतली, उल्टी, पेट में दर्द, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस । <बीआर>
<पी> सेफोटैक्सिम और अन्य सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता । <पी> एक विलायक के रूप में लिडोकेन युक्त रूपों के लिए: <उल> लिडोकेन या एमाइड प्रकार के अन्य स्थानीय संवेदनाहारी के लिए अतिसंवेदनशीलता; एक स्थापित पेसमेकर के बिना इंट्राकार्डिक रुकावटें; गंभीर दिल की विफलता; अंतःशिरा प्रशासन; 2.5 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन) ।
<पी> प्रोबेनेसिड उत्सर्जन में देरी करता है और रक्त प्लाज्मा में सेफलोस्पोरिन की एकाग्रता को बढ़ाता है । <बीआर> अन्य सेफलोस्पोरिन के साथ, सेफोटैक्सिम नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव (जैसे फ़्यूरोसेमाइड, एमिनोग्लाइकोसाइड्स) के साथ दवाओं के नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ा सकता है । <बीआर> संगतता नोट्स सेफोटैक्सिम को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं (एमिनोग्लाइकोसाइड्स सहित) के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, या तो एक सिरिंज में या एक जलसेक समाधान में । <बीआर> निम्नलिखित समाधानों का उपयोग जलसेक (सेफोटैक्सिम 1 ग्राम / 250 मिलीलीटर की एकाग्रता) के लिए किया जा सकता है: इंजेक्शन के लिए पानी, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान, रिंगर का लैक्टेट समाधान, आयनोस्टेरिल ।
पंजीकरण प्रमाण पत्र के स्वामी: <बी आर> प्रोमोमेड रस एलएलसी, रूस। 2/2 पोचटोवाया स्ट्र।, बिल्डिंग 1, रूम आई, मॉस्को, 105005 । 2. <बीआर> निर्माता: जेएससी बायोकेमिस्ट, रूस। कानूनी पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य । <बीआर> उत्पादन के स्थान का पता: 430030, मोर्दोविया गणराज्य, सरांस्क, वासेंको स्ट्र । , 15ए. फोन: (8342) 38-03-68 ई-मेल: <ए एचआरईएफ="mailto:biohimic@biohimic.ru">biohimic@biohimic.ru, <ए एचआरईएफ="http://www.biohimik.ru">www.biohimik.ru संपर्कों के लिए अधिकृत संगठन का नाम, पता और टेलीफोन नंबर (दावे और शिकायतें भेजना): प्रोमोमेड रस एलएलसी, रूस।<बीआर> 13 मीरा एवेन्यू., बिल्डिंग 1, मॉस्को, 129090 । <बीआर> दूरभाष । : 8-800-777-86-04 (नि: शुल्क), 8-495-640-25-28 । <बीआर> ईमेल पता: <एक एचआरईएफ="mailto:reception@promo-med.ru">reception@promo-med.ru
गर्भावस्था सेफोटैक्सिम प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करती है । पशु अध्ययनों ने दवा के टेराटोजेनिक या भ्रूण संबंधी प्रभावों का खुलासा नहीं किया है । हालांकि, मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान सेफोटैक्सिम की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए ।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं तापमान पर प्रकाश से संरक्षित जगह में ।
2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें ।
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