sobre el producto
El polvo es de color blanco a ligeramente amarillo.
Antibiótico semisintético del grupo de cefalosporinas de generación III, de amplio espectro. Se prescribe para infecciones causadas por microorganismos sensibles a él.
Antibiótico semisintético del grupo de cefalosporinas de generación III, de amplio espectro. Se prescribe para infecciones causadas por microorganismos sensibles a él.
Características
Nombre
Cefotaxima
Forma farmacéutica
SOLUCIÓN DE PREPARACIÓN DE POLVO PARA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA E INTRAMUSCULAR
Clasificación nosológica
Medicamentos antibacterianos de acción sistémica
DCI
Cefotaxima
Dosificaciones
1 G
Código ATC
J01DD01
Sustancia activa
Cefotaxima de sodio – en términos de principio activo) - 1,0 G
Grupo farmacoterapéutico
Antibacterial
uso
Intramuscular e intravenoso.
La dosis, el método y la frecuencia de administración deben determinarse por la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno y la condición del paciente. El tratamiento debe iniciarse antes de obtener los resultados de la prueba de sensibilidad.
Adultos y niños mayores de 12 años y con un peso corporal de 50 kg o más en infecciones leves a moderadas: 1 G cada 12 horas.la Dosis puede variar según la gravedad de la infección, la sensibilidad del patógeno y el estado del paciente. En infecciones graves, la dosis se puede aumentar a 12 G por día, dividida en 3-4 inyecciones. En infecciones causadas por Pseudomonas spp.. la dosis diaria debe ser superior a 6 G.
Para niños menores de 12 años y con un peso corporal de hasta 50 kg, la dosis habitual es de 100-150 mg/kg de peso corporal por día, dividida en 2-4 dosis. En infecciones muy graves, la dosis se puede aumentar a 200 mg/kg de peso corporal por día.
Para los recién nacidos, la dosis es de 50 mg/kg de peso corporal por día, dividida en 2-4 inyecciones. En infecciones graves, una dosis de 150-200 mg/kg de peso corporal por día, dividida en 2-4 inyecciones.
Para la gonorrea: 1 G una vez por vía intramuscular o intravenosa.
Para prevenir infecciones antes de la cirugía (de 30 a 90 minutos antes del Inicio de la cirugía), se administra 1 G por vía intramuscular o intravenosa.
Al realizar una cesárea en el momento de la aplicación de clips en la vena umbilical, se inyecta 1 G de medicamento por vía intravenosa, luego, después de 6-12 horas, se vuelve a inyectar 1 G por vía intramuscular o intravenosa.
Pacientes con insuficiencia renal
En los casos en que el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml/min, es necesario reducir la dosis. Después de la administración de una dosis única inicial, la dosis diaria debe reducirse a la mitad sin cambiar la frecuencia de administración, es decir, en lugar de 1 G cada 12 horas – 0,5 G cada 12 horas, en lugar de 1 G cada 8 horas – 0,5 G cada 8 horas, en lugar de 2 G cada 8 horas – 1 G cada 8 horas, etc. Puede ser necesario un ajuste adicional de la dosis según el curso de la infección y el estado general del paciente.
Los pacientes en hemodiálisis se prescriben 1-2 G por día, dependiendo de la gravedad de la infección. El día de la hemodiálisis, la Cefotaxima debe administrarse después del final de la sesión de hemodiálisis, ya que la Cefotaxima se elimina en la hemodiálisis.
A los pacientes en diálisis peritoneal se les prescribe 1-2 G por día, dependiendo de la gravedad de la infección. La Cefotaxima no se elimina en la diálisis peritoneal.
Reglas de preparación de soluciones
Para la inyección intravenosa, se usa agua para inyección como solvente (1 G diluido en 4 ml), para la inyección intravenosa, la solución debe administrarse durante 3 a 5 minutos.para la infusión intravenosa, se usa una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de dextrosa al 5% (1-2 G diluido en 40-100 ml de solvente). También se puede usar una solución de lactato de Ringer. Para la administración intramuscular, use agua para inyección o una solución de lidocaína al 1% (1 G diluido en 4 ml de solvente).
Ayuda
Prospecto
Antibiótico semisintético del grupo de cefalosporinas de tercera generación para uso parenteral. La Cefotaxima actúa bactericida debido a la violación de la síntesis de la pared bacteriana. También es resistente a la acción de la mayoría de las β-lactamasas.
La Cefotaxima está diseñada para tratar infecciones causadas por microorganismos,
- sensible al fármaco:
- infecciones del tracto respiratorio;
- infecciones del tracto genitourinario;
- septicemia, bacteriemia;
- endocarditis;
- infecciones intraabdominales (incluida la peritonitis);
- meningitis (excepto listeriosis) y otras infecciones del SNC;
- infecciones de la piel y tejidos blandos;
- infecciones de huesos y articulaciones;
Existe el riesgo de desarrollar encefalopatía reversible con altas dosis de antibióticos β-lactámicos, incluida la Cefotaxima, especialmente en caso de sobredosis o insuficiencia renal. No hay antídoto específico. La Cefotaxima se puede eliminar en la hemodiálisis y no se puede eliminar en la diálisis peritoneal.
Enfermedades infecciosas y parasitarias
Frecuencia desconocida: superinfecciones.
Al igual que con otros antibióticos, el uso de Cefotaxima, especialmente a largo plazo, puede conducir a un crecimiento excesivo de microorganismos insensibles. La condición del paciente debe ser monitoreada regularmente. Si el desarrollo de la superinfección ocurre durante el tratamiento con Cefotaxima, se deben tomar las medidas adecuadas.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Infrecuente: leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
Frecuencia desconocida: insuficiencia hematopoyética ósea, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica.
Trastornos del sistema inmune
Infrecuente: reacción de Jarisch-Herxheimer. Al igual que con el uso de otros antibióticos, en el tratamiento de la borreliosis durante los primeros días de la terapia, es posible desarrollar una reacción de Jarisch-Herxheimer. Hay informes de la aparición de uno o más síntomas después de varias semanas de tratamiento de la borreliosis: erupción cutánea, picazón, fiebre, leucopenia, aumento de la actividad de las enzimas "hepáticas", dificultad para respirar, molestias en las articulaciones. Debe tenerse en cuenta que, en cierta medida, estas manifestaciones son consistentes con los síntomas de la enfermedad subyacente para la cual el paciente recibe tratamiento.
Frecuencia desconocida: reacciones anafilácticas, angioedema, broncoespasmo, shock anafiláctico.
Trastornos del sistema nervioso
Infrecuente: convulsiones.
Frecuencia desconocida: encefalopatía (que puede manifestarse con convulsiones, confusión, trastornos de la actividad motora), dolor de cabeza, mareos.
Trastornos del corazón
Frecuencia desconocida: arritmias (debido a la rápida inserción en bolo a través del catéter venoso central).
Trastornos gastrointestinales
Infrecuente: diarrea.
Frecuencia desconocida: náuseas, vómitos, dolor abdominal, colitis pseudomembranosa.
Hipersensibilidad a la Cefotaxima, otras cefalosporinas.
Para formas que contienen lidocaína como disolvente:
- hipersensibilidad a la lidocaína u otro anestésico local de tipo amida;
- bloqueos intracardíacos sin un marcapasos instalado;
- insuficiencia cardíaca grave;
- administración intravenosa;
- niños menores de 2,5 años (administración intramuscular).
Probenecid retrasa la excreción y aumenta las concentraciones plasmáticas de cefalosporinas.
Al igual que con el uso de otras cefalosporinas, la Cefotaxima puede aumentar el efecto nefrotóxico de los medicamentos que tienen un efecto nefrotóxico (como furosemida, aminoglucósidos).
Indicaciones de compatibilidad
la Cefotaxima no debe mezclarse con otros antibióticos (incluidos los aminoglucósidos), tanto en una jeringa como en una solución de infusión.
Para las infusiones, se pueden usar las siguientes soluciones (concentración de Cefotaxima 1 G/250 ml): agua para inyección, solución de cloruro de sodio al 0,9%, solución de dextrosa al 5%, solución de lactato de Ringer, Yonosteril.
Titular de la tarjeta de registro:
PROMOMED RUS LLC, Rusia. 105005, Moscú, calle Postovaya M., casa 2/2, edificio 1, POM I com. 2.
Fabricante:
JSC "Bioquímico", Rusia. Domicilio social: 430030, República de Mordovia, Saransk, ul. vasenko, D. 15A.
Dirección del lugar de producción: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A.
Teléfono: (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru
Nombre, dirección y Teléfono de la organización autorizada para los contactos (envío de reclamaciones y reclamaciones):
PROMOMED RUS LLC, Rusia.
129090, Moscú, pr-T Mira, D. 13, P. 1.
Tel.: 8-800-777-86-04 (gratis), 8-495-640-25-28.
Dirección de correo electrónico. correo: reception@promo-med.ru
Embarazo la Cefotaxima penetra a través de la barrera placentaria. Los estudios realizados en animales no han revelado efectos teratogénicos o fetotóxicos del fármaco. Sin embargo, la seguridad del uso de Cefotaxima durante el embarazo en humanos no se ha establecido, por lo que el medicamento no debe usarse durante el embarazo.
En un lugar protegido de la luz a una temperatura no superior a 25°C. Mantener fuera del alcance de los niños.
Dos años. No aplicar después de la fecha de caducidad.
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