о товаре
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Порошок
Порошок от белого до слегка желтого цвета.
Растворитель
Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Бесцветная прозрачная жидкость.
Характеристики
применение
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Доза препарата и продолжительность лечения определяются лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции и Вашего состояния.
Взрослые
При инфекциях легкой и средней степени тяжести – 1 г каждые 12 часов. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и Вашего состояния.
При тяжелых инфекциях врач может назначить Вам более высокую дозу (до 12 г в сутки, разделенную на 3–4 введения).
При инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г.
Для лечения гонореи препарат вводят в дозе 1 г однократно внутривенно или внутримышечно.
С целью профилактики инфекций перед хирургической операцией (от 30 до 90 минут до начала операции) вводят 1 г внутривенно или внутримышечно.
При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6 и 12 часов повторно вводят 1 г внутривенно или внутримышечно.
Пациенты с почечной недостаточностью
Сообщите лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка нарушена функция почек или Вам проводится очистка крови от вредных веществ (гемо- или перитонеальный диализ). Врач скорректирует дозу.
Применение у детей и подростков
Дети старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более
Режим дозирования у детей старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более соответствует режиму дозирования для взрослых.
Дети до 12 лет и с массой тела до 50 кг
Обычная доза составляет 100–150 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 2–4 введения.
При очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг на килограмм массы тела в сутки.
Новорожденные
Доза составляет 50 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 2–4 введения.
При тяжелых инфекциях – доза 150–200 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 2–4 введения.
Путь и (или) способ введения
Препарат Цефотаксим может быть введен:
• в виде инъекции непосредственно в вену;
• посредством внутривенного капельного вливания (инфузии);
• внутримышечно.
Раствор препарата Цефотаксим будет приготовлен, а затем введен квалифицированным медицинским работником.
Помощь
Инструкция
Действующим веществом препарата Цефотаксим является цефотаксим, который относится к бета-лактамным антибиотикам из подгруппы цефалоспоринов III поколения. Он предназначен для лечения инфекций у человека, вызванных чувствительными к препарату бактериями. Препарат вводят парентерально, то есть внутривенно или внутримышечно.
Препарат Цефотаксим показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, у взрослых и детей:
• инфекций дыхательных путей;
• инфекций мочеполовых путей;
• тяжелых заболеваний, развивающихся при попадании в кровь инфекционных агентов или их токсинов (септицемии, бактериемии);
• воспаления внутренней оболочки сердца (эндокардита);
• внутрибрюшных инфекций, таких как воспаление брюшной полости (перитонит);
• воспаления мозговых оболочек (менингита, кроме менингита, вызванного особыми возбудителями, называемыми листерии) и других инфекций центральной нервной системы;
• инфекций кожи и мягких тканей;
• инфекций костей и суставов.
Профилактика инфекций после хирургических операций на желудочно-кишечном тракте, урологических (в т.ч. профилактика инфекций после эндоскопической резекции предстательной железы) и акушерско-гинекологических операций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете.
Симптомы
Симптомом передозировки является энцефалопатия (нарушение работы головного мозга), которая проявляется судорогами и нарушением сознания.
Лечение
Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цефотаксим может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Цефотаксим и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• аллергическая реакция, которая может сопровождаться отеком лица, век, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок/анафилактические реакции);
• кашель, хрипы, ощущение нехватки воздуха (бронхоспазм).
При применении препарата Цефотаксим возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• лихорадка, озноб, головная боль, мышечная боль и кожная сыпь, которые развиваются вскоре после начала лечения цефотаксимом инфекций, вызванных спирохетами, таких как клещевой боррелиоз (болезнь Лайма). Данное состояние известно как реакция Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
• сильная кожная сыпь, покраснение кожи, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек, в том числе полости рта, глаз, половых органов, сопровождающееся кровоточивостью (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• мишеневидные очаги поражения на коже и слизистых (мультиформная эритема);
• прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или повреждениями слизистых оболочек (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• частый жидкий стул (диарея) с примесью крови, возникший во время или после лечения препаратом, боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (псевдомембранозный колит);
• нарушение работы головного мозга (энцефалопатия) (например, нарушение сознания, нарушение двигательной активности);
• сонливость, тошнота, отсутствие аппетита, слабость, уменьшение объема выделяемой за сутки мочи (не более 600 мл) (острая почечная недостаточность).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Цефотаксим.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• боль в месте инъекции при внутримышечном введении.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• снижение в общем анализе крови количества белых кровяных телец – лейкоцитов (лейкопения);
• увеличение в общем анализе крови количества определенного типа белых кровяных телец, называемых эозинофилами (эозинофилия);
• снижение в общем анализе крови количества клеток, отвечающих за свертываемость – тромбоцитов (тромбоцитопения);
• понос (диарея);
• изменения в биохимическом анализе крови, указывающие на нарушение функции печени (повышенный уровень щелочной фосфатазы (ЩФ), повышенный уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышенный уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ), повышенный уровень гамма глутамилтрансферазы (ГГТ)) или повышение концентрации билирубина;
• сыпь;
• кожный зуд;
• появление волдырей на коже, сопровождающееся сильным зудом (крапивница);
• проблема с почками, которая может проявляться повышением концентрации креатинина в моче. У пациентов, одновременно получающих антибиотики, называемые аминогликозидами, вероятность возникновения проблем с почками выше;
• лихорадка;
• воспалительные реакции в месте введения, включая воспаление вены в месте введения (флебит), в том числе с образованием тромба (тромбофлебит).
Не применяйте препарат Цефотаксим:
• если у Вас аллергия на цефотаксим;
• если у Вас аллергия на другие цефалоспорины (к цефалоспоринам относятся такие антибиотики, как цефазолин, цефадроксил, цефалексин, цефтриаксон, цефепим и другие).
При применении раствора лидокаина (местный анестетик) для приготовления раствора для внутримышечного введения следует учитывать противопоказания к применению лидокаина.
Не применяйте растворы препарата Цефотаксим, содержащие лидокаин:
• если у Вас аллергия на лидокаин или другие местные анестетики амидного типа;
• если у Вас тяжелые нарушения сердечного ритма, вызванные внутрисердечными блокадами, но не установлен искусственный водитель ритма;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если Вашему ребенку меньше 2,5 лет (внутримышечное введение).
Растворы препарата Цефотаксим, содержащие лидокаин, ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!
Подробная информация о противопоказаниях к применению лидокаина содержится в
инструкции по медицинскому применению или листке-вкладыше к лидокаину.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих препаратов:
• Пробенецид (используется для лечения подагры или повышенного уровня мочевой кислоты в крови), который замедляет выведение цефотаксима через почки. Это может привести к повышенным концентрациям цефотаксима в крови, сохраняющимся длительное время.
• Антибиотики-аминогликозиды, так как одновременное применение с препаратом Цефотаксим может оказывать неблагоприятное воздействие на почки.
• Фуросемид (мочегонный препарат), так как одновременное применение с препаратом Цефотаксим может оказывать неблагоприятное воздействие на почки.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Адрес: 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Электронная почта: reception@promomed.pro
Производитель
Российская Федерация
АО «Биохимик»
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Сообщение о нежелательных реакциях
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке/коробке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат
Хранить при температуре не выше 25 oС. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/коробке).
Комплект с растворителем Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).
Не замораживать.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Цефотаксим для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка.
Беременность
Не применяйте препарат Цефотаксим во время беременности.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите грудью, врач порекомендует отменить грудное вскармливание на время применения препарата Цефотаксим.
Препарат может вызвать головокружение, судороги, спутанность сознания, нарушения сознания, двигательные расстройства. При появлении перечисленных нежелательных реакций воздержитесь от вождения автотранспорта и работы с механизмами.
наши партнеры
Где купить
Фармаконадзор
Мы тщательно следим за безопасностью и эффективностью всех лекарственных средств, которые мы производим или закупаем для наших клиентов.
Комплаенс контроль
В рамках комплаенс-контроля мы проводим регулярный аудит наших процессов и процедур, чтобы убедиться в их соответствии законодательству и внутренним стандартам.