"मूल दवाओं का निर्यात हमें खुद को और अन्य देशों को नई प्रभावी दवाएं प्रदान करने और देश की तकनीकी संप्रभुता विकसित करने की अनुमति देगा"

11.07.2023

उद्योग का विकास

प्रोमोमेड ग्रुप ऑफ कंपनीज में सूचना नीति के निदेशक दिमित्री ज़ेम्सकोव ने नए जीवविज्ञान और सतत विकास के सिद्धांतों के बारे में बात की ।

आयात निर्भरता और घरेलू नवीन दवाओं का विकास फार्मा 2030 रणनीति की मुख्य प्राथमिकताएं हैं । बड़ी संख्या में मूल दवाओं का उद्भव, जो आज डॉक्टरों और उनके रोगियों के लिए बहुत आवश्यक हैं, रूसी दवा कंपनियों की निर्यात गतिविधियों के लिए सरकारी समर्थन होने पर त्वरित किया जा सकता है । दिमित्री ज़ेम्सकोव प्रोमोमेड ग्रुप में सूचना नीति के निदेशक, इस बारे में बात करते हैं कि फार्मास्युटिकल उद्योग को किन उपायों की आवश्यकता है, सतत विकास क्या है और उद्योग अनुसंधान संस्थानों की प्रणाली को पुनर्जीवित करना क्यों आवश्यक है जो नए एंटीबायोटिक दवाओं के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकियों का विकास करेंगे ।


- आपकी कंपनी येकातेरिनबर्ग में इनोप्रोम में उद्योग और व्यापार मंत्रालय के विस्तार में अपने विकास के साथ भाग लेती है । हमें बताएं, आप प्रदर्शनी में कौन सी दवाएं पेश कर रहे हैं?

— एक कंपनी के रूप में जो सबसे अद्यतित उपचार मानकों की निगरानी और निर्माण करती है, हम सामाजिक रूप से महत्वपूर्ण और मांग वाले चिकित्सीय समूहों में उत्पादों को प्रस्तुत करते हैं, जिसमें संक्रमण नियंत्रण, ऑन्कोलॉजी और चिकित्सा—जीवविज्ञान का भविष्य शामिल है । जैविक दवाओं की एक पंक्ति का निर्माण आने वाले वर्षों में हमारे विकास की मुख्य दिशाओं में से एक है ।

प्रोमोमेड सरांस्क में एक विशाल उत्पादन आधार वाली कंपनी है, जिसमें सक्रिय दवा पदार्थों (एपीआई) के संश्लेषण के लिए एक नया संयंत्र भी शामिल है । हमारे पोर्टफोलियो में लगभग 250 पंजीकृत दवाएं हैं, उनमें से 80% महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) की सूची में शामिल हैं । इनोप्रोम में दस नवीन दवाएं होंगी: एंटीवायरल, एंटीट्यूमर, खाने के व्यवहार को सही करने और क्रोनिक थकान सिंड्रोम, इम्यूनोलॉजिकल और न्यूरोलॉजिकल से राहत के लिए । वे हमारे वैज्ञानिकों और प्रौद्योगिकीविदों द्वारा विकसित किए गए हैं और एक पूर्ण चक्र पर निर्मित हैं, व्यावसायिक रूप से उपलब्ध हैं और पहले से ही क्लीनिकों में उपयोग किए जाते हैं ।

- इनोप्रोम 2023 का मुख्य विषय "सतत उत्पादन: नवीकरण के लिए एक रणनीति"है । और मार्च में सरांस्क में खोले गए सक्रिय दवा पदार्थों के संश्लेषण के लिए आपके कारखाने को रूस में सबसे आधुनिक और पर्यावरण के अनुकूल नामित किया गया है । कंपनी सतत विकास के किन सिद्धांतों का पालन करती है?

- कंपनियों का प्रोमोमेड समूह न केवल सतत विकास पर बहुत ध्यान देता है, यह सतत विकास में रहता है और इसके सिद्धांतों का पालन करता है ।

इसके अनुसार, बायोकेमिस्ट प्लांट, हमारा मुख्य उद्यम, वास्तव में नए सिरे से बनाया गया था । उत्पादन कार्यक्रम में वर्तमान में सबसे आधुनिक परिस्थितियों में उत्पादित दस प्रकार के खुराक रूप शामिल हैं । और मार्च में, हमने एपीआई के उत्पादन के लिए एक नया संयंत्र खोला, जो प्रति वर्ष 150 टन की मात्रा में लगभग 340 प्रकार के पदार्थों का उत्पादन कर सकता है । ये सात पूर्ण लाइनें हैं, उनमें से दो पूरी तरह से मनुष्यों और बाहरी वातावरण के साथ उत्पाद के संपर्क को बाहर करती हैं और कैंसर की दवाओं के उत्पादन के लिए अभिप्रेत हैं । बुनियादी ढांचे और आधुनिक स्थानीय अपशिष्ट जल उपचार संयंत्रों के निर्माण में भारी मात्रा में धन का निवेश किया गया है जो औद्योगिक अपशिष्ट जल और मीडिया की उच्च शुद्धि सुनिश्चित करते हैं । संयंत्र यूरेशियन आर्थिक संघ के जीएमपी मानकों के अनुसार प्रमाणित है ।

सभी व्यावसायिक प्रक्रियाएं: विकास, उत्पादन, भंडारण, दवाओं की बिक्री अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों के अनुरूप है । प्रत्येक कार्यशाला में लीन मैन्युफैक्चरिंग तकनीक शुरू की गई है । कंपनी की प्राथमिकता अपने कर्मचारियों को प्रतिकूल कारकों के प्रभाव से बचाना है ।


2022 में, प्रोमोमेड ग्रुप ने अपने इतिहास में पहली रिपोर्ट प्रकाशित की, जिसमें हमने पर्यावरण संरक्षण, सामाजिक जिम्मेदारी, कॉर्पोरेट प्रशासन के क्षेत्र में अपने बुनियादी सिद्धांतों का खुलासा किया और संयुक्त राष्ट्र सतत विकास लक्ष्यों को प्राप्त करने में उपलब्धियों को प्रतिबिंबित किया ।

"वह क्या है?"

- उदाहरण के लिए, सतत शिक्षा और कर्मचारियों का विकास । हम न केवल अपने कर्मचारियों की देखभाल करते हैं, बल्कि उन्हें प्रशिक्षित भी करते हैं, और युवा कर्मियों को प्रशिक्षित करने पर व्यवस्थित कार्य करते हैं । पांच साल पहले, हमने ओगेरेव मोर्दोवियन स्टेट यूनिवर्सिटी में रासायनिक प्रौद्योगिकी विभाग बनाया था । पिछले साल, सरांस्क में दो व्यायामशालाओं में रासायनिक कक्षाएं खोली गईं, हम शिक्षा मंत्रालय के व्यावसायिकता प्रशिक्षण कार्यक्रम में भाग ले रहे थे, और अब हम अपनी कंपनी में काम करने के लिए कॉलेज के स्नातकों को तैयार कर रहे हैं ।

सतत विकास का एक अन्य सिद्धांत हर चीज में पारदर्शिता है । कंपनी की एक अनुपालन समिति है, और हम अपनी सभी खरीद को इलेक्ट्रॉनिक प्लेटफार्मों पर लाने का प्रयास करते हैं, जिससे वाणिज्यिक गतिविधियों को यथासंभव पारदर्शी बनाया जा सके ।

- बायोकेमिस्ट प्लांट में घरेलू मशीनों, उपकरणों और आयातित मशीनों का प्रतिशत क्या है?

- लगभग 20% उपकरण घरेलू उत्पादन का है, मुख्य रूप से कैपेसिटिव (रिएक्टर, सेंट्रीफ्यूज) । हमारे पास हमारे रूसी डिजाइन और चित्र के अनुसार उपकरण हैं, जो चीन में निर्मित है । लेकिन घरेलू प्रौद्योगिकियों के क्षेत्र में अग्रणी पहले ही दिखाई दे चुके हैं । : विश्लेषणात्मक उपकरण, सुखाने और दानेदार बनाने की मशीन, मिक्सर और एंजाइम के पहले नमूने । हम ऐसे और निर्माताओं को देखना चाहेंगे, और हम अपनी भविष्य की योजनाओं में उन पर ध्यान केंद्रित करेंगे ।

-पूर्ण-चक्र उद्यमों सहित दवा उद्योग का पूर्ण विकास, संबंधित उद्योगों के विकास के बिना असंभव है । तकनीकी संप्रभुता सुनिश्चित करने के लिए सहयोग के कौन से क्षेत्र प्राथमिकता हैं?

- दो मुख्य क्षेत्र रासायनिक विकास और इंजीनियरिंग हैं । मध्यम आकार की मशीनरी, छोटे और मध्यम आकार के रसायनों को विकसित करना आवश्यक है, और उद्योग और व्यापार मंत्रालय पहले से ही रासायनिक क्लस्टर बनाने के लिए ठोस कदम उठा रहा है ।


रूस में दवाओं के उत्पादन के लिए मुख्य कच्चे माल मौजूद हैं । वर्तमान में, घरेलू दवा उद्योग में लगभग 14-15 बुनियादी अणु हैं, जिनसे मध्यम और छोटे रसायनों के 2 हजार अणुओं का उत्पादन करना संभव है, वेद की पूरी सूची को बंद करना और देश की दवा सुरक्षा सुनिश्चित करना ।


न केवल उद्योग के साथ, बल्कि वैज्ञानिक केंद्रों और विशेष विश्वविद्यालयों के साथ भी सहयोग की आवश्यकता है ।

हमने मोर्दोवियन स्टेट यूनिवर्सिटी में रासायनिक प्रौद्योगिकी विभाग क्यों खोला? क्योंकि हमारे पास केमिकल टेक्नोलॉजिस्ट की कमी थी और उन्हें पाने के लिए कहीं नहीं था । फिर हमने अन्य विश्वविद्यालयों के साथ सहयोग करना शुरू किया, उदाहरण के लिए, डी.आई. मेंडेलीवा: यहां हम प्रौद्योगिकी का आदेश देते हैं, और विशेषज्ञों को इसके लिए प्रशिक्षित किया जाता है, और वे ज्ञान के वाहक बन जाते हैं जो पहले से ही वास्तविक उत्पादन के लिए अनुकूलित हो चुके हैं ।

- आयात निर्भरता और घरेलू नवीन दवाओं का विकास 2030 तक दवा और चिकित्सा उद्योग विकास रणनीति की मुख्य प्राथमिकताएं हैं (फार्मा-2030) । आपकी राय में, मूल दवाओं के बाजार में प्रवेश में तेजी लाने के लिए किन समर्थन उपायों की आवश्यकता है?

- दवा उद्योग की अपनी विशिष्टताएं हैं — एक लंबा निवेश चक्र । इसलिए, यदि हम केवल घरेलू बाजार पर ध्यान केंद्रित करते हैं, तो मूल दवाओं की रिहाई काफी मुश्किल होगी । हमें अरबों लोगों के साथ बाजारों में निर्यात विस्तार की आवश्यकता है, और इसके लिए हमें अंतरराष्ट्रीय नैदानिक परीक्षणों के वित्तपोषण जैसे सरकारी सहायता उपायों की आवश्यकता है, जो हमें पांच वर्षों में बड़ी संख्या में मूल दवाओं को अनुकूल बाजारों में लाने की अनुमति देगा । रूसी दवाओं के निर्यात के लिए आशाजनक बाजारों के साथ जीएमपी प्रमाणपत्रों के मानकों और पारस्परिक मान्यता के सामंजस्य के लिए काम चल रहा है: दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य एशिया और अफ्रीका के देश । यह रूसी दवा कंपनियों की निर्यात गतिविधियों का समर्थन करने और अधिक नवीन दवाओं के निर्माण के लिए एक प्रोत्साहन के लिए एक अच्छा उपाय होगा । निर्यात हमें खुद को और अन्य देशों को नई दवाएं प्रदान करने और हमारी तकनीकी संप्रभुता विकसित करने की अनुमति देगा ।

- जीवाणुरोधी दवाओं (एंटीबायोटिक्स) का उत्पादन एक अलग क्षेत्र है, जो बहुत महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से एंटीबायोटिक प्रतिरोध (दवाओं के लिए सूक्ष्मजीवों का प्रतिरोध) की समस्या के प्रकाश में । प्रोमोमेड एंटीबायोटिक दवाओं का उत्पादन करता है और अपने स्वयं के विकास का संचालन करता है । इसके बारे में हमें और बताएं ।

- एंटीबायोटिक प्रतिरोध एक गंभीर समस्या है, अब स्थिर प्रतिरोध प्राप्त करने से पहले एक एंटीबायोटिक अणु का जीवन काल पांच से दस साल तक होता है । हमारे पास रूसी संघ के क्षेत्र में खरोंच से एक एंटीबायोटिक अणु बनाने का अनुभव है: हमने वैनकोमाइसिन (ग्लाइकोपेप्टाइड समूह का एक आरक्षित एंटीबायोटिक) के एक अणु को फिर से बनाया है और इससे जीवाणुरोधी दवाओं के चार डेरिवेटिव बनाए हैं । यह शायद आज देश का एकमात्र अनुभव है जब प्रयोगशाला प्रौद्योगिकी के बजाय पायलट-औद्योगिक प्रौद्योगिकी विकसित की गई है । एंटीबायोटिक दवाओं के सोवियत अनुसंधान संस्थानों ने ऐसी प्रौद्योगिकियां विकसित कीं, जिन्हें तब आसानी से टन भार उत्पादन के लिए बढ़ाया गया था । और आज हमें वैज्ञानिक संस्थानों की इस प्रणाली को पुनर्जीवित करने की आवश्यकता है, जो दवा उद्यमों के आदेश से, जीवाणुरोधी एजेंटों के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकियों का विकास करेगी । समस्या के महत्व और पैमाने को देखते हुए सरकार को इस कार्यक्रम का समर्थन करना चाहिए ।


यह समझना महत्वपूर्ण है कि रूस को बाजार पर पहले से उपलब्ध एंटीबायोटिक दवाओं के बड़े पैमाने पर उत्पादन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन इसकी अपनी औद्योगिक सुविधाएं जो उत्पादन तकनीक का समर्थन करती हैं और नवीनतम एंटीबायोटिक दवाओं का विकास करती हैं । ताकि यदि कोई आपातकालीन स्थिति उत्पन्न होती है, तो उत्पादन वर्ष के दौरान बनाया और शुरू किया जा सके । हमारे डेवलपर्स ने कोविद महामारी के दौरान पूरी तरह से इसका प्रदर्शन किया: वैक्सीन उत्पादन तकनीक को संरक्षित किया गया था, और कारखानों को घरेलू कोरोनावायरस टीकों का उत्पादन शुरू करने में केवल छह महीने लगे ।


रूस में आजकम से कम पांच प्रमुख दवा कंपनियां हैं जो जीवाणुरोधी एजेंट विकसित करती हैं । हमारे पास इस क्षेत्र में भी देश की दवा सुरक्षा सुनिश्चित करने की एक महान वैज्ञानिक क्षमता है ।



साक्षात्कार नतालिया तिमाशोवा द्वारा आयोजित किया गया था


Sources
  1. https://www.kommersant.ru/doc/6081959

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