"出口原药将使我们能够为自己和其他国家提供新的有效药物，发展国家的技术主权"

行业发展

11.07.2023

Promomed集团公司信息政策总监Dmitry Zemskov谈到了新的生物制剂和可持续发展的原则。

进口依赖和国内创新药物的开发是制药2030战略的主要优先事项。如果政府支持俄罗斯制药公司的出口活动，那么今天医生及其患者非常需要的大量原始药物的出现可以加速。 德米特里*泽姆斯科夫 Promomed集团信息政策总监谈到了制药业需要什么样的支持措施，什么是可持续发展，以及为什么有必要振兴工业研究机构系统，开发生产新抗生素的技术。

-贵公司参加了在叶卡捷琳堡举行的工业和贸易部博览会。告诉我们，你在展会上展示什么药物？

—作为一家监测和形成最新治疗标准的公司，我们在具有社会意义和广受欢迎的治疗群体中提供产品，包括感染控制、肿瘤学和医学生物制剂的未来。创造一系列生物药物是我们未来几年发展的主要方向之一。

Promomed是一家在萨兰斯克拥有庞大生产基地的公司，包括用于合成活性药物物质（API）的新工厂。我们的产品组合中约有250种注册药物，其中80％被列入重要和基本药物清单（VED）。 Innoprom将有十种创新药物：抗病毒，抗肿瘤，用于纠正饮食行为和缓解慢性疲劳综合征，免疫学和神经学。它们是由我们的科学家和技术人员开发的，并且是在一个完整的周期内生产的，是商业上可用的，并且已经在诊所使用。

-Innoprom2023的主题是"可持续生产：更新战略"。"而你的工厂为活性药物物质的合成，在萨兰斯克三月开业，已被评为俄罗斯最现代化和最环保的。公司坚持哪些可持续发展原则？

-Promomed集团公司不仅非常重视可持续发展，它生活在可持续发展中并遵循其原则。

根据这一点，我们的主要企业生物化学家工厂实际上是重新建造的。生产计划目前包括在最现代的条件下生产的十种类型的剂型。在3月份，我们开设了一个生产原料药的新工厂，每年可生产约150种类型的物质，体积为340吨。这是七条成熟的生产线，其中两条完全排除了产品与人类和外部环境的接触，用于生产癌症药物。大量资金投入建设基础设施和现代化的当地污水处理厂，确保工业废水和介质的高度净化。该工厂根据欧亚经济联盟的GMP标准进行认证。

所有业务流程:药品的开发、生产、储存、销售都符合国际质量标准. 每个车间都引进了精益制造技术. 公司的首要任务是保护员工免受不利因素的影响。

2022年，Promomed集团发表了其历史上的第一份报告，其中我们揭示了我们在环境保护、社会责任、公司治理领域的基本原则，并反映了在实现联合国可持续发展目标

"那是什么？"

—例如，继续教育和员工发展。我们不仅照顾我们的员工，而且对他们进行培训，并对培训年轻人员进行系统的工作。五年前，我们在Ogarev Mordovian州立大学成立了化学技术系。去年，在萨兰斯克的两个体育馆开设了化学课程，我们成为教育部专业培训计划的参与者，现在我们正在为大学毕业生准备在我们公司工作。

可持续发展的另一个原则是一切都透明。该公司有一个合规委员会，我们努力将我们所有的购买带到电子平台，使商业活动尽可能透明。

-生物化学家工厂的国产机器，电器和进口机器的百分比是多少？

—大约20％的设备是国内生产的，主要是电容式（反应器，离心机）。我们有根据我们的俄罗斯设计和图纸制造的设备，这是在中国制造的。但国内技术领域的先驱已经出现。：分析设备，干燥和造粒机，搅拌机和酶的第一批样品。我们希望看到更多这样的制造商，我们将在未来的计划中关注它们。

-没有相关产业的发展，包括全周期企业在内的医药行业的全面发展是不可能的。哪些合作领域是确保技术主权的优先事项？

-两个主要领域是化学开发和工程。有必要发展中型机械，中小型化学品，工业和贸易部已经在采取具体步骤创建化学品集群。

俄罗斯生产药品的主要原料存在。目前，国内制药行业大约有14-15基本分子，从中可以生产多达2千分子的中小型化学品，关闭整个药物清单并确保国家的药物安全。

不仅需要与工业界合作，还需要与科学中心和专业大学合作。

为什么我们在莫尔多维亚州立大学开设化学技术系？因为我们缺少化学技术人员，无处可得。然后我们开始与其他大学合作，例如，d.i.俄罗斯化学技术大学。 Mendeleeva：在这里，我们订购技术，专家接受培训，他们成为已经适应实际生产的知识载体。

-进口依赖和国内创新药物的开发是制药和医疗行业发展战略的主要优先事项，直到2030（Pharma-2030）。在您看来，加快原药进入市场需要采取哪些支持措施？

-制药行业有自己的特点-一个漫长的投资周期。因此，如果我们只关注国内市场，那么原始药物的释放将是相当困难的。我们需要向拥有数十亿人口的市场进行出口扩张，为此我们需要政府的支持措施，例如资助国际临床试验，这将使我们能够在五年内将大量原始药物带目前正在努力将GMP证书的标准和相互承认与俄罗斯药品出口的有希望的市场协调起来：东南亚、中亚和非洲国家。这也将是支持俄罗斯制药公司出口活动的一个很好的措施，也是创造更多创新药物的激励措施。出口将使我们能够为自己和其他国家提供新药，发展我们的技术主权。

-抗菌药物（抗生素）的生产是一个单独的领域，这是非常重要的，特别是在抗生素耐药性（微生物对药物的抗性）的问题上。 Promomed生产抗生素并进行自己的发展。告诉我们更多。

-抗生素耐药性是一个严重的问题，现在抗生素分子在获得稳定抗性之前的寿命范围从五到十年。我们有在俄罗斯联邦领土上从头开始创造抗生素分子的经验：我们重新创造了万古霉素分子（糖肽组的储备抗生素），并从中创造了四种抗菌药物衍生物。这可能是今天该国唯一的经验，当时已经开发了试点工业技术，而不是实验室技术。苏联抗生素研究所开发了这样的技术，然后很容易扩大到吨位生产。今天，我们需要恢复这个系统的科研机构，其中，根据制药企业的订单，将开发技术，用于生产抗菌剂。鉴于问题的重要性和规模，政府应该支持这一计划。

重要的是要明白，俄罗斯不需要大规模生产市场上已有的抗生素，而是自己的工业设施，支持生产技术和开发最新的抗生素。这样，如果发生紧急情况，可以在年内建造和启动生产。我们的开发人员在covid大流行期间完美地证明了这一点：疫苗生产技术得到了保留，工厂只用了六个月就开始生产国产冠状病毒疫苗。

在今天的俄罗斯至少有五家领先的制药公司开发抗菌剂。我们在确保该国在这一领域的药品安全方面也有很大的科学潜力。

采访由Natalia Timashova进行

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