"A exportação de medicamentos originais nos permitirá fornecer a nós mesmos e a outros países novos medicamentos eficazes e desenvolver a soberania tecnológica do país".

— Sua empresa participa com seus desenvolvimentos na exposição do Ministério da indústria e comércio na Innoprom em Yekaterinburg. Quais os medicamentos que você apresenta na exposição?

Promomed é uma empresa com uma enorme base de produção em Saransk, incluindo uma nova fábrica para a síntese de substâncias farmacêuticas ativas (AFS). Temos cerca de 250 medicamentos registrados em nosso portfólio, dos quais 80% estão na lista de medicamentos essenciais e essenciais. A Innoprom terá dez medicamentos inovadores: antivirais, antitumorais, para corrigir o comportamento alimentar e aliviar a síndrome da fadiga crônica, imunológicos e neurológicos. Eles são desenvolvidos por nossos cientistas, tecnólogos e fabricados em ciclo completo, comercialmente disponíveis e já são usados em clínicas.

O tema principal da Innoprom-2023 é "produção sustentável: estratégia de renovação". E sua fábrica para a síntese de estações farmacêuticas ativas, inaugurada em março em Saransk, é nomeada a mais moderna e ecológica da Rússia. Quais são os princípios de sustentabilidade da empresa?

- O Grupo Promomed não se limita a dar grande importância ao desenvolvimento sustentável, vive e segue os princípios do desenvolvimento sustentável.

Em 2022, a Promomed publicou o primeiro relatório de sua história, no qual divulgamos nossos princípios básicos nas áreas de proteção ambiental, responsabilidade social e governança corporativa, refletindo as conquistas na área de alcançar os objetivos de desenvolvimento sustentável da ONU.

- Quais são?

- Por exemplo, educação continuada e desenvolvimento de pessoal. Nós não apenas cuidamos de nossos funcionários, mas também os treinamos, realizamos um trabalho sistemático na formação de jovens. Cinco anos atrás, eles criaram o departamento de Tecnologia Química na Universidade Estadual de Mordovia. N. P. Ogareva, no ano passado, em dois ginásios de Saransk, abriram aulas de química, tornaram-se participantes do programa de treinamento "Professionalit" do Ministério da Educação e agora estamos preparando graduados universitários para trabalhar em nossa empresa.

Outro princípio do desenvolvimento sustentável é a transparência em tudo. A empresa tem um comitê de Compliance e nos esforçamos para levar todas as nossas compras para sites Eletrônicos, tornando as atividades comerciais o mais transparentes possível.

- Qual é a porcentagem de máquinas domésticas, instrumentos e importados na fábrica "bioquímico"?

- Cerca de 20% dos equipamentos são de produção nacional, principalmente capacitivos (reatores, centrífugas). Temos equipamentos fabricados de acordo com nossos projetos e desenhos russos, que são fabricados na China. Mas os pioneiros no campo da tecnologia doméstica já apareceram: as primeiras amostras de equipamentos analíticos, máquinas de secagem e granulação, misturadores e enzimas. Gostaríamos que houvesse mais desses produtores, vamos nos concentrar neles em nossos planos futuros.

- Duas áreas principais-engenharia química e engenharia. É necessário desenvolver engenharia mecânica média, química pequena e média, e o Ministério da indústria e comércio já está tomando medidas concretas para criar clusters químicos.

Os principais elementos de partida para a produção de medicamentos na Rússia estão presentes. Atualmente, a indústria farmacêutica doméstica tem cerca de 14-15 moléculas básicas, das quais até 2 mil moléculas de química média e pequena podem ser produzidas, fechando toda a lista de MLP e garantindo a segurança das drogas do país.

A cooperação é necessária não só com a indústria, mas também com centros científicos, universidades especializadas.

Por que abrimos o departamento de Tecnologia Química na Universidade Estadual de Mordovia? Porque tínhamos uma escassez de químicos técnicos e não havia lugar para obtê-los. Então começamos a cooperar com outras universidades, por exemplo, com a Universidade Russa de química e Tecnologia. D. I. Mendeleeva: aqui nós encomendamos a tecnologia, e para isso nós treinamos especialistas, e eles se tornam portadores de conhecimentos já adaptados à produção real.

A independência da importação e o desenvolvimento de medicamentos inovadores nacionais são as principais prioridades da estratégia de desenvolvimento da indústria farmacêutica e médica até 2030 ("Pharma — 2030"). Quais medidas de apoio você acha que são necessárias para acelerar o lançamento de medicamentos originais no mercado?

A indústria farmacêutica tem sua própria especificidade-um longo ciclo de investimento. Portanto, se nos concentrarmos apenas no mercado interno, a saída dos medicamentos originais será bastante complexa. Precisamos de expandir as exportações para mercados de bilhões de pessoas e, para isso, precisamos de medidas de apoio do governo, como o financiamento de pesquisas clínicas internacionais, o que nos permitirá trazer um grande número de medicamentos originais para mercados amigáveis dentro de cinco anos. O trabalho está em andamento para harmonizar os padrões e o reconhecimento mútuo de certificados GMP com os mercados promissores para a exportação de medicamentos russos: países do Sudeste Asiático, Ásia Central e África. Também será uma boa medida para apoiar as atividades de exportação das empresas farmacêuticas russas e um incentivo para criar mais medicamentos inovadores. As exportações nos permitirão fornecer a nós mesmos e a outros países novos medicamentos e desenvolver nossa soberania tecnológica.

- A produção de drogas antibacterianas (antibióticos) é uma direção separada, muito importante, especialmente à luz do problema da resistência antibiótica (resistência de microrganismos a drogas). "Promomed" produz antibióticos e conduz seus próprios desenvolvimentos. Conte-nos mais sobre isso.

- A resistência aos antibióticos é um problema sério, agora o tempo de vida de uma molécula antibiótica para produzir resistência resistente varia de cinco a dez anos. Temos a experiência de criar uma molécula antibiótica a partir do zero no território da Federação Russa: recriamos uma molécula de vancomicina (um antibiótico de reserva do grupo de glicopéptidos) e criamos quatro derivados de uma droga antibacteriana a partir dela. Provavelmente, hoje esta é a única experiência no país em que a tecnologia industrial experimental e não de laboratório foi desenvolvida. Os institutos de pesquisa soviéticos de antibióticos desenvolveram tecnologias que foram facilmente escaladas para a produção de tonelagem. E hoje precisamos reviver esse sistema de instituições científicas que seriam encomendadas por empresas farmacêuticas para desenvolver tecnologias para a produção de agentes antibacterianos. O estado deve apoiar este programa, dada a importância e a escala do problema.

É importante entender que a Rússia não precisa da produção em massa de antibióticos existentes no mercado, mas de sua própria capacidade industrial, que suporta a tecnologia de produção e desenvolve os antibióticos mais recentes. Para que, em caso de emergência durante o ano, seja possível construir e iniciar a produção. Nossos desenvolvedores demonstraram isso perfeitamente na pandemia de covid: a tecnologia de produção de vacinas foi preservada e levou apenas seis meses para que as fábricas de produção doméstica da vacina contra o coronavírus começassem a funcionar.

Na Rússia hojepelo menos cinco empresas farmacêuticas líderes que desenvolvem agentes antibacterianos. Temos um grande potencial científico para garantir a segurança dos medicamentos do país nesse sentido.

1. https://www.kommersant.ru/doc/6081959