"La exportación de medicamentos originales nos permitirá proporcionarnos a nosotros mismos y a otros países con nuevos medicamentos efectivos y desarrollar la soberanía tecnológica del país".

- Su empresa participa con sus desarrollos en la exposición del Ministerio de industria y comercio en Innoprom en Ekaterimburgo. Dime, ¿qué medicamentos presentas en la exposición?

Promomed es una compañía con una gran base de producción en Saransk, incluida una nueva planta para la síntesis de sustancias farmacéuticas activas (AFS). En nuestra cartera de alrededor de 250 medicamentos registrados, el 80% de ellos están en la lista de medicamentos vitales y esenciales (RNVLP). En Innoprom habrá diez medicamentos innovadores: antivirales, antitumorales, para corregir el comportamiento alimentario y aliviar el síndrome de fatiga crónica, inmunológicos y neurológicos. Están diseñados por nuestros científicos, tecnólogos y se fabrican en ciclo completo, están disponibles comercialmente y ya se utilizan en clínicas.

- El tema principal de Innoprom-2023 Es "producción Sostenible: estrategia de renovación". Y su planta de síntesis de plantas farmacéuticas activas, abierta en marzo en Saransk, se llama la más moderna y ecológica de Rusia. ¿Cuáles son los principios de sostenibilidad de la empresa?

- El grupo de empresas Promomed no solo presta mucha atención al desarrollo sostenible, sino que vive en el desarrollo sostenible y sigue sus principios.

En 2022, Promomed publicó el primer informe en su historia, en el que revelamos nuestros principios básicos en el campo de la protección del medio ambiente, la responsabilidad social, el gobierno corporativo, reflejando los logros en el campo del logro de los objetivos de desarrollo sostenible de las Naciones Unidas.

- ¿Cuáles?

- Por ejemplo, la educación continua y el desarrollo del personal. No solo nos preocupamos por nuestros empleados, sino que también nos dedicamos a su capacitación, realizamos un trabajo sistemático para capacitar a los jóvenes. Hace cinco años, crearon el Departamento de tecnología química en la Universidad estatal de Mordovia. N. P. ogareva, el año pasado en dos gimnasios de Saransk abrieron clases de química, se convirtieron en participantes del programa de capacitación Profesional del Ministerio de educación y ahora estamos preparando a los graduados universitarios para trabajar en nuestra empresa.

Otro principio del desarrollo sostenible es la transparencia en todo. La compañía tiene un Comité de cumplimiento, y nos esforzamos por llevar todas nuestras compras a sitios electrónicos, haciendo que la actividad comercial sea lo más transparente posible.

- ¿Cuál es el porcentaje de máquinas nacionales, dispositivos e importados en la planta de "Bioquímico"?

- Alrededor del 20% del equipo es de producción nacional, principalmente capacitivo (reactores, centrifugadoras). Tenemos equipos fabricados de acuerdo con nuestros diseños y dibujos rusos, que se producen en China. Pero los pioneros en el campo de las tecnologías domésticas ya han aparecido: las primeras muestras de equipos analíticos, máquinas de secado y granulación, mezcladores y enzimas. Nos gustaría que haya más fabricantes de este tipo, nos centraremos en ellos en nuestros planes futuros.

- Dos áreas principales — desarrollo químico e ingeniería. Es necesario desarrollar ingeniería media, química pequeña y mediana, y el Ministerio de industria y comercio ya está tomando medidas concretas para crear grupos químicos.

Los principales elementos de partida para la producción de medicamentos en Rusia están presentes. Actualmente, la farmacia nacional tiene alrededor de 14-15 moléculas básicas, de las cuales se pueden producir hasta 2 mil moléculas de química media y pequeña, que cierran toda la lista de RNVLP y garantizan la seguridad de los medicamentos del país.

La cooperación es necesaria no solo con la industria, sino también con centros científicos, universidades especializadas.

¿Por qué abrimos el Departamento de tecnología química en la Universidad estatal de Mordovia? Porque teníamos una escasez de químicos tecnológicos y no había dónde llevarlos. Luego comenzamos a cooperar con otras universidades, por ejemplo, con la Universidad química y tecnológica Rusa. D. I. mendeleeva: aquí encargamos la tecnología, y para ello preparamos especialistas, y se convierten en portadores de conocimientos ya adaptados a la producción real.

- La independencia de las importaciones y el desarrollo de medicamentos innovadores nacionales son las principales prioridades de la estrategia de desarrollo de la industria farmacéutica y médica hasta el año 2030 ("Pharma — 2030"). ¿Qué medidas de apoyo cree que se necesitan para acelerar la comercialización de los medicamentos originales?

- La industria farmacéutica tiene su propia especificidad: un largo ciclo de inversión. Por lo tanto, si nos enfocamos solo en el mercado interno, la salida de los medicamentos originales será bastante difícil. Necesitamos una expansión de exportación a mercados con miles de millones de habitantes, y para esto, medidas de apoyo estatal, por ejemplo, financiamiento para estudios clínicos internacionales, lo que permitirá llevar una gran cantidad de medicamentos originales a mercados amigos en cinco años. Se está trabajando en la armonización de los estándares y el reconocimiento mutuo de los certificados GMP con los mercados prometedores para la exportación de medicamentos rusos: los países Del sudeste asiático, Asia Central y África. También será una buena medida para apoyar las actividades de exportación de las compañías farmacéuticas rusas y un incentivo para crear más medicamentos innovadores. Las exportaciones nos permitirán abastecernos a nosotros mismos y a otros países con nuevos medicamentos y desarrollar nuestra soberanía tecnológica.

- La producción de medicamentos antibacterianos (antibióticos) es una dirección separada, muy importante, especialmente a la luz del problema de la resistencia a los antibióticos (resistencia de los microorganismos a los medicamentos). Promomed produce antibióticos y lleva a cabo sus propios desarrollos. Cuéntanos más sobre esto.

- La resistencia a los antibióticos es un problema grave, ahora la vida útil de una molécula de antibiótico antes de obtener resistencia resistente varía de cinco a diez años. Tenemos experiencia en la creación de una molécula de antibiótico desde cero en el territorio de la Federación rusa: recreamos la molécula de vancomicina (un antibiótico de reserva del grupo de glicopéptidos) y creamos cuatro derivados de un medicamento antibacteriano. Probablemente, hoy en día, esta es la única experiencia en el país, cuando no se desarrolló una tecnología de laboratorio, sino experimental e industrial. El Instituto de investigación de antibióticos soviético desarrolló tales tecnologías, que luego se escalaron fácilmente a la producción de tonelaje. Y hoy necesitamos revivir este sistema de instituciones científicas que, por orden de las empresas farmacéuticas, se dedicarían al desarrollo de tecnologías para la producción de agentes antibacterianos. El estado debe apoyar este programa, teniendo en cuenta la importancia y la magnitud del problema.

Es importante entender que Rusia no necesita la producción en masa de antibióticos ya disponibles en el mercado, sino sus propias instalaciones industriales que apoyan la tecnología de producción y desarrollan los últimos antibióticos. Para que en caso de emergencia durante el año se pueda construir y poner en marcha la producción. Nuestros desarrolladores demostraron perfectamente esto en la pandemia de covid: la tecnología de producción de vacunas se mantuvo y solo tomó seis meses para que las plantas de producción de la vacuna nacional de coronavirus funcionaran.

En Rusia hoyno menos de cinco compañías farmacéuticas líderes que se dedican al desarrollo de agentes antibacterianos. Tenemos un gran potencial científico para garantizar la seguridad de los medicamentos del país en esta dirección.

Fuentes

1. https://www.kommersant.ru/doc/6081959