"Түпнұсқа препараттардың экспорты бізге өзімізді де, басқа елдерді де жаңа тиімді дәрі-дәрмектермен қамтамасыз етуге және елдің технологиялық егемендігін дамытуға мүмкіндік береді"

Сала дамуы

11.07.2023

"Промомед" компаниялар тобының ақпараттық саясат жөніндегі директоры Дмитрий Земсков — жаңа биопрепараттар және орнықты даму қағидаттары туралы.

Импортқа тәуелсіздік және отандық инновациялық дәрілік препараттарды әзірлеу-"Фарма-2030"Стратегиясының басты басымдықтары. Бүгінгі таңда дәрігерлер мен олардың пациенттеріне қажет көптеген дәрі-дәрмектердің пайда болуын, егер ресейлік фармацевтикалық компаниялардың экспорттық қызметіне мемлекеттік қолдау болса, жеделдетуге болады. "Промомед"МК ақпараттық саясат жөніндегі директоры Дмитрий Земсков-фармацевтикалық салаларға қандай қолдау шаралары қажет, тұрақты даму дегеніміз не және неге жаңа антибиотиктер өндіру технологияларын әзірлеумен айналысатын салалық ҒЗИ жүйесін жандандыру қажет.

- Сіздің компанияңыз Екатеринбургтегі "Иннопромда" Индустрия және сауда министрлігінің экспозициясына өз әзірлемелерімен қатысады. Айтыңызшы, сіз көрмеде қандай дәрі-дәрмектерді ұсынасыз?

— Біз емдеудің ең заманауи стандарттарын қадағалайтын және қалыптастыратын компания ретінде өнімдерді әлеуметтік маңызы бар және сұранысқа ие терапевтік топтарда ұсынамыз, бұл инфекциямен күрес, онкология, медицинаның болашағы-биологиялық препараттар. Биологиялық препараттар желісін құру-біздің алдағы жылдардағы дамуымыздың негізгі бағыттарының бірі.

"Промомед" - белсенді фармацевтикалық субстанцияларды (БФС) синтездейтін жаңа зауытты қоса алғанда, Саранскіде үлкен өндірістік базасы бар компания. Біздің портфельде 250-ге жуық тіркелген препараттар бар, олардың 80% - ы өмірлік маңызды және маңызды дәрілік препараттар (ЖНВЛП) тізіміне кіреді. "Иннопромда" он инновациялық дәрілік препарат болады: вирусқа қарсы, ісікке қарсы, тамақтану тәртібін түзету және созылмалы шаршау синдромын жеңілдету үшін, иммунологиялық және неврологиялық. Оларды біздің ғалымдар, технологтар әзірледі және толық циклде шығарылады, коммерциялық қол жетімді және қазірдің өзінде клиникаларда қолданылады.

- "Иннопрома — 2023" басты тақырыбы - "Тұрақты өндіріс: жаңарту стратегиясы". Наурыз айында Саранскіде ашылған белсенді фармацевтикалық синтез зауыты Ресейдегі ең заманауи және экологиялық таза деп аталды. Компания тұрақты дамудың қандай принциптерін ұстанады?

- "Промомед" компаниялар тобы тұрақты дамуға көп көңіл бөліп қана қоймайды, ол тұрақты дамуда өмір сүреді және оның қағидаттарын ұстанады.

Осыған сәйкес біздің бас кәсіпорнымыз "Биохимик" зауыты іс жүзінде қайта салынды. Қазір өндірістік бағдарламада ең заманауи жағдайда шығарылатын дәрілік формалардың он түрі бар. Ал наурыз айында біз жылына 340 тонна көлемінде 150-ге жуық субстанция түрін өндіре алатын БФС өндіретін жаңа зауыт аштық. Бұл жеті толық желі, олардың екеуі өнімнің адаммен және сыртқы ортамен байланысын толығымен жояды және онкологиялық препараттарды шығаруға арналған. Өнеркәсіптік ағынды сулар мен ортаны жоғары тазартуды қамтамасыз ететін инфрақұрылым, заманауи жергілікті тазарту қондырғыларының құрылысына үлкен қаражат жұмсалды. Зауыт Еуразиялық экономикалық одақтың GMP стандарттары бойынша сертификатталған.

Барлық бизнес-процестер: дәрілік заттарды әзірлеу, өндіру, сақтау, сату — халықаралық сапа стандарттарымен үйлестірілген. Әр цехта үнемді өндіріс технологиясы енгізілді. Компания үшін басымдық-қызметкерлерді қолайсыз факторлардың әсерінен қорғау.

2022 жылы "Промомед" МК өз тарихындағы алғашқы есепті жариялады, онда біз қоршаған ортаны қорғау, әлеуметтік жауапкершілік, корпоративтік басқару саласындағы негізгі қағидаттарымызды ашып, БҰҰ-ның Тұрақты даму мақсаттарына қол жеткізу саласындағы жетістіктерді көрсетті.

- Не?

- Мысалы, үздіксіз білім беру және персоналды дамыту. Біз қызметкерлерімізге қамқорлық жасап қана қоймай, оларды оқытумен айналысамыз, жас кадрларды даярлау бойынша жүйелі жұмыс жүргіземіз. Бес жыл бұрын Мордовия мемлекеттік университетінде химиялық технология кафедрасын құрды. Н. п. Огарева, өткен жылы Саранск қаласындағы екі гимназияда химиялық сыныптар ашылып, Білім Министрлігінің "кәсіпқойлық" кадрларды даярлау бағдарламасының қатысушылары болды және қазір колледж түлектерін біздің кәсіпорында жұмыс істеуге дайындап жатырмыз.

Тұрақты дамудың тағы бір қағидасы — барлық жерде ашықтық. Компанияда комплаенс-комитет жұмыс істейді және біз коммерциялық қызметті барынша ашық ете отырып, барлық сатып алуларымызды электрондық алаңдарға шығаруға тырысамыз.

- "Биохимик" зауытында отандық машиналардың, аспаптардың және импортталғандардың пайыздық арақатынасы қандай?

— Жабдықтың шамамен 20% - ы-отандық өндіріс, негізінен сыйымдылығы (реакторлар, центрифугалар). Бізде Қытайда жасалған ресейлік әзірлемелер мен сызбалар бойынша жасалған жабдық бар. Бірақ отандық технологиялар саласындағы ізашарлар пайда болды: аналитикалық жабдықтардың, кептіру және түйіршіктеу машиналарының, араластырғыштар мен ферменттердің алғашқы үлгілері. Біз осындай өндірушілердің көбірек болғанын қалаймыз, біз оларды алдағы жоспарларымызға бағыттайтын боламыз.

- Толық циклді кәсіпорындарды қоса алғанда, фармацевтика өнеркәсібін толыққанды дамыту сабақтас салаларды дамытусыз мүмкін емес. Технологиялық егемендікті қамтамасыз ету үшін кооперацияның қандай бағыттары басымдыққа ие?

— Екі негізгі бағыт-химиялық және инженерлік. Орта машина жасауды, шағын және орта химияны дамыту қажет, ал Индустрия және сауда министрлігі химиялық кластерлерді құру бойынша нақты қадамдар жасауда.

Ресейде дәрі-дәрмек өндірісінің негізгі бастапқы элементтері бар. Қазіргі уақытта отандық фермада шамамен 14-15 негізгі молекула бар, олардың ішінен 2 мыңға дейін орта және кіші химия молекулаларын өндіруге болады, олар ЖНВЛП-ның барлық тізімін жабады және елдің дәрілік қауіпсіздігін қамтамасыз етеді.

Кооперация тек өнеркәсіппен ғана емес, ғылыми орталықтармен, бейінді жоғары оқу орындарымен де қажет.

Неліктен біз бір кездері Мордва мемлекеттік университетінде химиялық технология кафедрасын аштық? Өйткені бізде химик-технологтардың тапшылығы болды және оларды қабылдайтын жер болмады. Содан кейін біз басқа университеттермен, мысалы, Ресей химия-технологиялық университетімен ынтымақтастықты бастадық. Д. и. Менделеева: мұнда біз технологияға тапсырыс береміз және оның астына мамандар дайындаймыз және олар нақты өндіріске бейімделген білімнің тасымалдаушысы болады.

- Импортқа тәуелсіздік және отандық инновациялық препараттарды әзірлеу-фармацевтика және медицина саласын дамытудың 2030 жылға дейінгі Стратегиясының басты басымдықтары ("Фарма-2030"). Сіздің ойыңызша, түпнұсқа препараттардың нарыққа шығуын жеделдету үшін қандай қолдау шаралары қажет?

- Фармацевтика саласының өзіндік ерекшелігі бар-ұзақ инвестициялық цикл. Сондықтан, егер біз тек ішкі нарыққа назар аударатын болсақ, онда түпнұсқа препараттардың шығуы өте қиын болады. Миллиардтаған халқы бар нарықтарға экспорттық экспансия қажет, ал бұл үшін — мемлекеттік қолдау шаралары, мысалы, халықаралық клиникалық зерттеулерді қаржыландыру, бұл бес жылдан кейін бізге қолайлы нарықтарға көптеген түпнұсқа препараттарды шығаруға мүмкіндік береді. Стандарттарды үйлестіру және GMP сертификаттарын ресейлік дәрі-дәрмектердің экспорты үшін перспективалы нарықтармен: Оңтүстік-Шығыс Азия, Орта Азия, Африка елдерімен өзара тану бойынша жұмыс жүргізілуде. Бұл сондай-ақ ресейлік фармацевтикалық компаниялардың экспорттық қызметін қолдаудың жақсы шарасы және инновациялық препараттарды көбірек жасауға ынталандыру болады. Экспорт бізге өзімізді де, басқа елдерді де жаңа дәрі-дәрмектермен қамтамасыз етуге және технологиялық егемендігімізді дамытуға мүмкіндік береді.

— Бактерияға қарсы препараттарды (антибиотиктерді) өндіру-бұл жеке бағыт, әсіресе антибиотикке төзімділік проблемасы (микроорганизмдердің дәрілік заттарға төзімділігі) аясында өте маңызды. "Промомед" антибиотиктерді шығарады және өзінің дамуын жүргізеді. Бұл туралы толығырақ айтып беріңіз.

- Антибиотикке төзімділік-бұл күрделі мәселе, қазір антибиотик молекуласының тұрақты қарсылық алғанға дейінгі өмір сүру ұзақтығы бес жылдан он жылға дейін. Бізде Ресей Федерациясында антибиотик молекуласын нөлден жасау тәжірибесі бар: біз Ванкомицин молекуласын (гликопептидтер тобының антибиотик резерві) қайта құрдық және одан төрт туынды Бактерияға қарсы препараттарды жасадық. Мүмкін, бүгінде бұл зертханалық емес, тәжірибелік-өнеркәсіптік технология дамыған елдегі жалғыз тәжірибе. Кеңестік антибиотиктер ғылыми-зерттеу институты кейіннен тоннаж өндірісіне оңай таралатын технологияларды жасады. Бүгін біз фармацевтикалық кәсіпорындардың тапсырысы бойынша Бактерияға қарсы препараттарды өндіру технологияларын әзірлеумен айналысатын ғылыми институттардың осы жүйесін жандандыруымыз керек. Мәселенің маңыздылығы мен ауқымын ескере отырып, мемлекет бұл бағдарламаны қолдауы керек.

Ресейге нарықта бар антибиотиктерді жаппай өндіру қажет емес, өндіріс технологиясын қолдайтын және соңғы антибиотиктерді жасайтын өзінің өндірістік қуаты қажет екенін түсіну маңызды. Егер штаттан тыс жағдай орын алса, жыл ішінде өндірісті құруға және іске қосуға болады. Біздің әзірлеушілер мұны ковид пандемиясында тамаша көрсетті: вакцина өндіру технологиясы сақталды және отандық коронавирустық вакцина шығаратын зауыттардың жұмыс істеуі үшін небәрі алты ай қажет болды.

Ресейде бүгінБактерияға қарсы препараттарды әзірлеумен айналысатын кемінде бес жетекші фармацевтикалық компания бар. Бізде осы бағытта да елдің дәрілік қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін үлкен ғылыми әлеует бар.

Сұхбатты Наталья Тимашова алды

Дереккөздер