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11.07.2023
11.07.2023
Directeur de la politique de l'information du groupe de sociétés «Promomed» Dmitry zemskov - sur les nouveaux produits biologiques et les principes du développement durable.
L'indépendance des importations et le développement de médicaments innovants nationaux sont les principales priorités de la stratégie «PHARMA — 2030». L'émergence d'un grand nombre de médicaments originaux, dont les médecins et leurs patients ont tant besoin aujourd'hui, peut être accélérée si l'état soutient les activités d'exportation des sociétés pharmaceutiques russes. Directeur de la politique de l'information de la société «Promomed» Dmitry Zemskov - quelles mesures de soutien sont nécessaires pour l'industrie pharmaceutique, ce qu'est le développement durable et pourquoi il est nécessaire de relancer le système des instituts de recherche sectoriels qui se consacreraient au développement de technologies pour la production de nouveaux antibiotiques.

— Votre entreprise participe avec ses développements à l'exposition du ministère de l'industrie et du commerce sur «Innoprom» à Ekaterinbourg. Dites-nous quels médicaments présentez-vous à l'exposition?
— Nous, en tant qu'entreprise qui suit et forme les normes de traitement les plus modernes, présentons des produits dans des groupes thérapeutiques socialement pertinents et recherchés, c'est la lutte contre les infections et l'oncologie, c'est l'avenir de la Médecine — les médicaments biologiques. La création d'une gamme de produits biologiques est l'un des principaux domaines de notre développement dans les années à venir.
"Promomed" - une société avec une énorme base de production à Saransk, y compris une nouvelle usine pour la synthèse de substances pharmaceutiques actives (AFS). Notre portefeuille comprend environ 250 médicaments enregistrés, dont 80% sont inclus dans la liste des MÉDICAMENTS essentiels et essentiels. Sur "Innoprom" il y aura dix médicaments innovants: antiviraux, antitumoraux, pour corriger le comportement alimentaire et soulager le syndrome de fatigue chronique, immunologiques et neurologiques. Ils ont été développés par nos scientifiques, technologues et produits sur un cycle complet, sont disponibles dans le commerce et sont déjà utilisés dans les cliniques.
- Le thème principal de «Innoprom-2023 «Est»la production Durable: une stratégie de renouvellement". Et votre usine de synthèse de stations pharmaceutiques actives, ouverte en mars à Saransk, est nommée la plus moderne et la plus écologique en Russie. Quels principes de développement durable l'entreprise adhère-t-elle?
- Le groupe Promomed n'accorde pas seulement une grande attention au développement durable, il vit dans le développement durable et suit ses principes.
En conséquence, l'usine «Biochimiste», notre entreprise mère, a en fait été reconstruite. Dans le programme de production, il existe maintenant dix types de formes posologiques produites dans les conditions les plus modernes. Et en mars, nous avons ouvert une nouvelle usine de production d'AFS, qui peut produire environ 150 types de substances dans un volume de 340 tonnes par an. Ce sont sept lignes à part entière, deux d'entre elles excluent complètement le contact du produit avec l'homme et l'environnement extérieur et sont destinées à la libération de médicaments contre le cancer. D'énormes fonds sont investis dans la construction d'infrastructures, d'installations de traitement locales modernes assurant un traitement élevé des effluents et des milieux industriels. L'usine est certifiée selon les normes GMP de l'Union économique eurasienne.
Tous les processus d'affaires-développement, production, stockage, vente de médicaments — sont harmonisés avec les normes de qualité internationales. Dans chaque atelier, la technologie de production Lean est introduite. La priorité pour l'entreprise est de protéger le personnel contre les effets de facteurs défavorables.
En 2022, Promomed a publié le premier rapport de son histoire, dans lequel nous avons exposé nos principes fondamentaux dans les domaines de la protection de l'environnement, de la responsabilité sociale, de la gouvernance d'entreprise, reflétant les réalisations dans le domaine de la réalisation des objectifs de développement durable des Nations Unies.
- Quoi?
- Par exemple, la formation continue et le développement du personnel. Non seulement nous nous soucions de nos employés, mais nous nous occupons également de leur formation, nous menons un travail systématique de formation des jeunes. Il y a cinq ans, ils ont créé une chaire de technologie chimique à l'Université d'état de Mordovie. N. P. ogareva, l'année Dernière, deux gymnases de Saransk ont ouvert des classes chimiques, sont devenus participants au programme de formation «Professionality» du ministère de l'éducation et préparent maintenant les diplômés des collèges à travailler dans notre entreprise.
Un autre principe du développement durable est la transparence dans tout. La société dispose d'un Comité de conformité et nous nous efforçons de rendre tous nos achats sur les sites électroniques, ce qui rend l'activité commerciale aussi transparente que possible.
- Quel est le pourcentage de machines domestiques, d'appareils et importés dans l'usine «Biochimiste"?
- Environ 20% de l'équipement — la production nationale, principalement capacitive (réacteurs, centrifugeuses). Nous avons des équipements fabriqués selon nos conceptions et dessins russes, qui sont fabriqués en Chine. Mais les pionniers dans le domaine des technologies nationales sont déjà apparus: les premiers échantillons d'équipements analytiques, de machines de séchage et de granulation, de mélangeurs et d'enzymes. Nous aimerions que ces producteurs deviennent plus nombreux, nous les orienterons dans nos futurs plans.
— Le développement complet de l'industrie pharmaceutique, y compris les entreprises à cycle complet, est impossible sans le développement des industries connexes. Quels sont les domaines de coopération en priorité pour assurer la souveraineté technologique?
- Les deux principaux domaines sont le développement chimique et l'Ingénierie. Il est nécessaire de développer l'Ingénierie moyenne, la chimie petite et moyenne, et le ministère de l'industrie prend déjà des mesures concrètes pour créer des grappes de produits chimiques.
Les principaux éléments de départ pour la production de médicaments en Russie sont présents. À l'heure actuelle, la pharmacie nationale a environ 14-15 molécules de base, à partir de laquelle il est possible de produire jusqu'à 2 mille molécules de chimie moyenne et petite, couvrant toute la liste des substances qui appauvrissent la couche d'OZONE et assurant la sécurité des médicaments du pays.
La coopération est nécessaire non seulement avec l'industrie, mais aussi avec les centres scientifiques, les universités spécialisées.
Pourquoi avons-nous ouvert le département de technologie chimique à l'Université d'état de Mordovie à Un moment donné? Parce que nous avions une pénurie de chimistes et qu'il n'y avait nulle part où les prendre. Ensuite, nous avons commencé à coopérer avec d'autres universités, par exemple avec L'Université russe de chimie et de technologie. D. I. Mendeleev: ici, nous commandons la technologie, et nous préparons des spécialistes pour cela, et ils deviennent des porteurs de connaissances déjà adaptés à la production réelle.
- L'indépendance des importations et le développement de médicaments innovants nationaux sont les principales priorités de la stratégie de développement de l'industrie pharmaceutique et médicale jusqu'en 2030 (»PHARMA-2030"). À votre avis, quelles mesures de soutien sont nécessaires pour accélérer la mise sur le marché des médicaments originaux?
- L'industrie pharmaceutique a sa propre spécificité - un long cycle d'investissement. Par conséquent, si nous nous concentrons uniquement sur le marché intérieur, la sortie des médicaments originaux sera assez difficile. Nous avons besoin d'une expansion à l'exportation vers des marchés d'un milliard d'habitants, et pour cela — des mesures de soutien de l'Etat, par exemple, le financement de la recherche clinique internationale, ce qui permettra dans cinq ans de mettre un grand nombre de médicaments originaux sur les marchés amis. Des travaux sont en cours pour harmoniser les normes et la reconnaissance mutuelle des Certificats GMP avec les marchés prometteurs pour l'exportation de médicaments russes: pays d'Asie du Sud-est, Asie Centrale, Afrique. Ce sera également une bonne mesure pour soutenir les activités d'exportation des sociétés pharmaceutiques russes et encourager la création de médicaments plus innovants. Les exportations nous permettront de fournir à nous-mêmes et à d'autres pays de nouveaux médicaments et de développer notre souveraineté technologique.
- La production de médicaments antibactériens — antibiotiques) est une direction distincte, très importante, en particulier à la lumière du problème de la résistance aux antibiotiques (résistance des micro-organismes aux médicaments). "Promomed" produit des antibiotiques et mène ses propres développements. Dites-nous plus à ce sujet.
- La résistance aux antibiotiques est un problème sérieux, maintenant la durée de vie d'une molécule d'antibiotique avant d'obtenir une résistance stable varie de cinq à dix ans. Nous avons l'expérience de créer une molécule d'antibiotique à partir de zéro sur le territoire de la Fédération de Russie: nous avons recréé une molécule de vancomycine (un antibiotique de réserve du groupe des glycopeptides) et en avons créé quatre dérivés antibactériens. Probablement, aujourd'hui, c'est la seule expérience dans le pays, quand il a été développé non pas un laboratoire, mais une technologie expérimentale et industrielle. Les instituts de recherche soviétiques ont développé de telles technologies, qui ont ensuite été facilement mises à l'échelle pour la production de tonnage. Et aujourd'hui, nous devons relancer ce système d'institutions scientifiques qui, à la demande des entreprises pharmaceutiques, développeraient des technologies pour la production d'agents antibactériens. L & apos; état doit appuyer ce programme compte tenu de l & apos; importance et de l & apos; ampleur du problème.
Il est important de comprendre que la Russie n'a pas besoin de produire en masse des antibiotiques déjà disponibles sur le marché, mais de ses propres capacités industrielles qui soutiennent la technologie de production et développent les derniers antibiotiques. Pour qu'en cas d'urgence dans l'année, il soit possible de construire et de démarrer la production. Nos développeurs l'ont parfaitement démontré lors de la pandémie de covid: la technologie de production des vaccins a été préservée et il n'a fallu que six mois pour que les usines de production du vaccin National contre le coronavirus fonctionnent.
En Russienya pas moins de cinq grandes sociétés pharmaceutiques qui sont engagées dans le développement d'agents antibactériens. Nous avons un grand potentiel scientifique pour assurer la sécurité des médicaments du pays dans cette direction.
Interview a pris Natalia Timashova
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