किरा ज़स्लावस्काया: कैंसर का टीका निकट भविष्य है

- प्रत्येक कंपनी स्वतंत्र रूप से अपनी रणनीति चुनती है । अगर हम प्रोमोमेड की रणनीति के बारे में बात करते हैं, तो हमें पूरा विश्वास है कि यह अभिनव दवाएं हैं जो कंपनी के तेजी से विकास, स्थिरता और विकास को सुनिश्चित कर सकती हैं । आर एंड डी के प्रमुख के रूप में, मैं विशेष रूप से उस जुनून से प्रेरित हूं जिसके साथ हम दवा का इलाज करते हैं । उदाहरण के लिए, महामारी के दौरान, जब अधिकांश लोग संगरोध में थे, हमने चौबीसों घंटे काम किया और विशेष रूप से दृढ़ता से महसूस किया कि हम अपने प्रियजनों के लिए और अपने लिए दवाएं बना रहे हैं । अब हम यह अनुमान लगाने की कोशिश कर रहे हैं कि 10 वर्षों में चिकित्सा में क्या मांग होगी, कौन सी प्रौद्योगिकियां वास्तव में महत्वपूर्ण परिणाम लाएंगी ।

- पिछले पांच से सात वर्षों में उद्योग में निवेश की संरचना कैसे बदल गई है? विज्ञान और नैदानिक अनुसंधान पर खर्च का हिस्सा कितना बढ़ गया है?

— यदि आप समग्र रूप से उद्योग को देखते हैं, तो जैवविविधता अध्ययनों की संख्या में वृद्धि हुई है — ये अक्सर जेनेरिक के पंजीकरण के लिए आवश्यक सरल नैदानिक अध्ययन होते हैं । रूस में अधिकांश दवा कंपनियां ऐतिहासिक रूप से जेनेरिक के निर्माण में शामिल रही हैं । लेकिन मुझे यह जानकर खुशी हुई कि हमारी सहित कई कंपनियां नवीन दवाओं के विकास में निवेश बढ़ा रही हैं । पिछले कुछ वर्षों में, हमने अपने आर एंड डी केंद्र को अपग्रेड किया है और अब हम मूल दवाओं को बनाने के हर चरण को लागू कर सकते हैं - एक नए पदार्थ की संरचना और संश्लेषण के कंप्यूटर मॉडलिंग से लेकर स्केलिंग तकनीक तक और लगभग किसी भी खुराक के रूप का निर्माण । हमने विभिन्न चरणों के दर्जनों अध्ययन किए हैं, नवीनतम दवाओं के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र प्राप्त किए हैं, और अब हमारे सभी चिकित्सा अनुसंधान का बड़ा हिस्सा विभिन्न प्रकार के कैंसर, मोटापा, मधुमेह, ऑटोइम्यून बीमारियों, संक्रमणों के उपचार के लिए हमारा अपना दवा विकास है ।

- "आयात निर्भरता 2.0" सरल स्थानीयकरण या तैयार उत्पादों की पैकेजिंग से कैसे भिन्न होती है?

- ये मौलिक रूप से अलग दृष्टिकोण हैं । सरल स्थानीयकरण तब होता है जब हम तैयार तैयारी पैक करते हैं या आयातित पदार्थों का उपयोग करते हैं । "आयात स्वतंत्रता 2.0" एक पूर्ण उत्पादन चक्र का निर्माण है: एक पदार्थ के उत्पादन से, वास्तव में, एक पदार्थ का संश्लेषण, एक तैयार खुराक के रूप की रिहाई के लिए । फार्मास्युटिकल पदार्थों का उत्पादन उद्योग के भविष्य के लिए गंभीर रूप से महत्वपूर्ण होता जा रहा है । यह न केवल स्वतंत्रता है, बल्कि अर्थव्यवस्था की संरचना में भी बदलाव है, संबंधित उद्योगों के लिए नए निचे का गठन — इंस्ट्रूमेंटेशन, रासायनिक उद्योग, जैव प्रौद्योगिकी । अब प्रोमोमेड में, हम लगभग कुछ भी कर सकते हैं जो हम कर सकते हैं । आधुनिक फार्मा के बारे में । हमारे पास छोटे अणुओं के संश्लेषण और जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकियां हैं । हम 10 से अधिक खुराक रूपों का उत्पादन करने और प्रौद्योगिकियों के साथ काम करने में सक्षम हैं जो देश में शाब्दिक रूप से कुछ कंपनियों के स्वामित्व में हैं: लंबे समय से अभिनय खुराक के रूप, आरएनए थेरेपी, पेप्टाइड ड्रग्स-हमने हाल के वर्षों में यह सब महारत हासिल की है, उद्देश्यपूर्ण रूप से तकनीकी प्लेटफार्मों का निर्माण ।

— इस तरह के बुनियादी ढांचे का निर्माण करते समय किन तकनीकी बाधाओं और कर्मियों की चुनौतियों को दूर किया जाना था?

- हम कई वर्षों से अपने उद्यमों का आधुनिकीकरण कर रहे हैं । वर्तमान में, बायोकेमिस्ट प्लांट देश के सबसे बड़े बायोफर्मासिटिकल उद्यमों में से एक है: 22 हेक्टेयर औद्योगिक स्थान, 6 कार्यशालाएं और 23 उत्पादन लाइनें । यह एक दिन में दिखाई नहीं दिया । हमने सरकार के दुबला विनिर्माण कार्यक्रम, अनुकूलित प्रक्रियाओं के ढांचे के भीतर काम किया, समझा कि स्वचालन कहां किया जा सकता है, और उपयुक्त उपकरण खरीदे । हमारे पास टैबलेट और कैप्सूल का पूरी तरह से स्वचालित उत्पादन है, जो रूस में एकमात्र है । इस तरह के सिस्टम केवल जर्मनी, दक्षिण कोरिया और यहां उपलब्ध हैं । ये प्रति वर्ष अरबों टैबलेट और कैप्सूल हैं । 2023 में, रूस के राष्ट्रपति ने देश में सबसे बड़ी दवा पदार्थ उत्पादन सुविधा खोली । इस वर्ष के अंत में, हम ऑन्कोलॉजिकल दवाओं के उत्पादन के लिए एक उच्च तकनीक कार्यशाला खोलेंगे, जिसमें मोनोक्लोनल एंटीबॉडी संयुग्म शामिल हैं—हमारे देश में किसी के पास ऐसे उपकरण नहीं हैं ।

- प्रतिबंधों की शर्तों के तहत, आपको उपकरण कहां से मिलते हैं? यह ज्यादातर आयात है, है ना?

- हम अभी भी यूरोपीय देशों और कोरिया के साथ सहयोग कर रहे हैं, और हम चीन के साथ बहुत काम कर रहे हैं । और यहां यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि चीनी उपकरण, विशेष रूप से जैव प्रौद्योगिकी के लिए, अब बहुत उच्च अंत है । पिछले कुछ वर्षों में, चीनियों ने कई दिशाओं में यूरोप और अमेरिका को दरकिनार किया है । जब हम कहते हैं कि हम चीनी उपकरण खरीद रहे हैं, तो हम इसे गर्व के साथ कहते हैं — यह उच्च गुणवत्ता वाले उच्च तकनीक वाले उपकरण हैं । और कीमतें, वैसे, कम नहीं हैं । हम सक्रिय रूप से उपयोग करते हैं, उदाहरण के लिए, रूसी उपकरणों से प्रारंभिक क्रोमैटोग्राफ । वे अच्छी गुणवत्ता के हैं, जो सफाई पदार्थों के लिए महत्वपूर्ण है ।

दवा कंपनी के लिए पेटेंट पोर्टफोलियो का रणनीतिक मूल्य क्या है? यह अक्सर उत्पादन सुविधाओं से अधिक महत्वपूर्ण क्यों है?

- विश्वसनीय पेटेंट संरक्षण कंपनी की एक सच्ची संपत्ति है, जो बाजार में स्थिरता सुनिश्चित करती है और सफल अंतरराष्ट्रीय विस्तार को सक्षम बनाती है । हमारे पास एक बहुत मजबूत पेटेंट निदेशालय है, जो रूसी और यूरेशियन दोनों पेटेंट वकीलों को नियुक्त करता है, जो वैज्ञानिक पृष्ठभूमि वाले सक्षम लोग हैं । हम पेटेंट से लड़ने के लिए भी आवश्यक मानते हैं जो बाजार पर दवा की उपस्थिति का गलत तरीके से एकाधिकार करते हैं, तथाकथित सदाबहार पेटेंट । हम अपनी स्थिति बना रहे हैं और चैंबर ऑफ पेटेंट विवादों में ऐसे पेटेंट को रद्द करने पर काम कर रहे हैं । ऐसी लड़ाई जीतने का एक उदाहरण स्तन कैंसर के इलाज के लिए दवाओं में से एक पर काम है । एक पुनरुत्पादित दवा के लिए भी नई मालिकाना प्रौद्योगिकियों का विकास, अक्सर दवा की गुणवत्ता में सुधार करता है । हमारे पास दवाओं के संश्लेषण और उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकियों पर कई पेटेंट हैं । इस अभिनव गतिविधि के हिस्से के रूप में, हमने उदाहरण के लिए, अपने विदेशी पूर्ववर्तियों की तुलना में दवाओं को क्लीनर बनाने में कामयाबी हासिल की है ।

एमआरएनए टेक्नोलॉजीज और ऑन्कोलॉजी का भविष्य

एमआरएनए टेक्नोलॉजीज और एमआरएनए टीके-वे कितने सुरक्षित और आशाजनक हैं? आखिरकार, महामारी के दौरान, एक क्रांति की बात हुई थी, लेकिन तब साइड इफेक्ट्स का सबूत था । और क्या एमआरएनए एक जीव को बायोरिएक्टर में" रूपांतरित " नहीं करता है?

- हां, यह तकनीक का सार है । एमआरएनए प्रतिरक्षा प्रणाली को ट्यूमर को देखने और इसे अपनी कोशिकाओं के साथ नष्ट करने के लिए सिखाना संभव बनाता है । लेकिन किसी भी लोड को प्रबंधित किया जाना चाहिए । प्रतिरक्षा प्रणाली पर एमआरएनए वैक्सीन का प्रभाव किस हद तक स्पष्ट होता है और यह शरीर को कैसे प्रभावित करता है, इसकी प्रीक्लिनिकल और नैदानिक अध्ययनों में सावधानीपूर्वक जाँच की जाती है । इसके बिना, दवा को केवल अभ्यास में उपयोग करने की अनुमति नहीं दी जाएगी । यह समझना महत्वपूर्ण है कि हम एक चिकित्सीय कैंसर वैक्सीन की बात कर रहे हैं — यह कैंसर से बचाव का टीका नहीं है, यह कैंसर का इलाज है । यह एक दवा है ।

यह कैंसर के लिए कैसे काम करता है?

- ट्यूमर कोशिकाएं खतरनाक हैं क्योंकि उनके पास प्रतिरक्षा प्रणाली को विकसित करने के लिए बड़ी संख्या में तंत्र हैं । ट्यूमर शरीर में बढ़ता है, लेकिन हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली, बहुत ही हत्यारा कोशिकाएं जो विदेशी सब कुछ मारती हैं, इसे नहीं देखती हैं । इसलिए, कैंसर का अक्सर तीसरे या चौथे चरण में निदान किया जाता है - बहुत देर से । एमआरएनए वैक्सीन हमारी प्रतिरक्षा प्रणाली को ट्यूमर सेल को "देखना" शुरू कर देता है, ट्यूमर सेल में विशिष्ट लक्ष्यों पर कार्य करता है और इसे नष्ट कर देता है ।

- क्या आपको लगता है कि एमआरएनए टीके निकट भविष्य हैं?

- हां, मुझे लगता है कि यह बहुत करीबी भविष्य है । हम ऑन्कोलॉजिकल रोगों के उपचार के लिए एमआरएनए दवाओं के विकास पर काम कर रहे हैं । लेवनी । वर्तमान में प्रीक्लिनिकल अध्ययन चल रहे हैं । मुझे लगता है कि भविष्य में, 7-10 साल, ये दवाएं नियमित अभ्यास बन जाएंगी ।

- निर्यात रणनीति आज किस हद तक दवा कंपनियों के व्यापार मॉडल का एक अनिवार्य घटक है?

- हमारे राजस्व में निर्यात का हिस्सा पहले से ही 5% से अधिक है, हम 15% से अधिक की हिस्सेदारी का लक्ष्य रखते हैं । हम एक सुविधाजनक पंजीकरण प्रणाली और ऐतिहासिक रूप से घनिष्ठ सहयोग के साथ ईएईयू और सीआईएस बाजारों की सक्रिय रूप से आपूर्ति करते हैं । हम मध्य पूर्व और दक्षिण पूर्व एशिया के देशों के साथ भी सक्रिय रूप से काम करते हैं - इराक, सऊदी अरब, अमीरात, वियतनाम, फिलीपींस, आदि । हमने न केवल यूरेशियन जीएमपी निरीक्षण, बल्कि कई अंतरराष्ट्रीय निरीक्षण भी पारित किए हैं, और इस वर्ष कई और भी होंगे । हमने साबित किया है कि हमारे कारखाने में उत्पादन अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है ।

- निर्यात की मांग में कौन सी दवाएं हैं?

- ऑन्कोलॉजिकल रोगों के उपचार के लिए दवाएं, एंटीवायरल ड्रग्स, जीवाणुरोधी दवाएं, मोटापे और मधुमेह के उपचार के लिए दवाएं उच्च मांग में हैं । एक दिलचस्प कहानी: हमसे संपर्क किया गया, उदाहरण के लिए, सऊदी अरब और कई अन्य देशों से, और हमने उन्हें पंजीकरण के बिना भी एंटीबायोटिक दवाओं की आपूर्ति की, क्योंकि इन दवाओं में उनका एक महत्वपूर्ण दोष था । क्या आपको याद है कि पिछले साल हमें एमोक्सिसिलिन की समस्या थी? हम अपने सक्रिय वैज्ञानिक कार्यों के लिए धन्यवाद पाए जाते हैं — हम अपने प्रत्येक शोध को सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिकाओं में, स्कोपस, वेब ऑफ साइंस में प्रकाशित करते हैं । हम पहली और दूसरी चतुर्थक की पत्रिकाओं में अंग्रेजी में प्रकाशित करते हैं । हमारी दवाओं की गुणवत्ता अंतरराष्ट्रीय समुदाय को ज्ञात हो रही है ।

- एंटीबायोटिक प्रतिरोध की समस्या अधिक तीव्र होती जा रही है । ..

- यह एक गंभीर समस्या है । हम एंटीबायोटिक दवाओं की नवीनतम पीढ़ी और नए मूल संयोजनों दोनों पर काम कर रहे हैं । बायोकेमिस्ट प्लांट मूल रूप से 1952 में सोवियत संघ में सबसे बड़ी सूक्ष्मजीवविज्ञानी एंटीबायोटिक निर्माण कंपनी के रूप में स्थापित किया गया था । वे बहु—टन सोवियत रिएक्टर जो अब हमारे पास बायोकैमिस्ट्री में संग्रहालय में हैं, वे सच्चे बायोटेक हैं । इसलिए, जब लोग बायोटेक में रूस की दक्षताओं के बारे में पूछते हैं, तो वे सोवियत संघ में वापस अस्तित्व में थे । हमारे पास ऐसी दवाएं हैं जिन्हें एंटीबायोटिक दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है या एंटीबायोटिक की खपत को कम करने के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है । हमारे पास एक अद्वितीय पेप्टाइड दवा है जिसमें एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव है । हमने हाल ही में देश के प्रमुख पल्मोनोलॉजिस्ट के नेतृत्व में एक नैदानिक परीक्षण पूरा किया है । हमने निमोनिया के रोगियों का इलाज किया और न केवल उच्च प्रभावकारिता दिखाई, बल्कि एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता में भी कमी आई । एक मूल आरएनए-आधारित दवा है । यह प्रतिरक्षा प्रणाली के काम को नियंत्रित करता है, तीनों प्रकार के इंटरफेरॉन के उत्पादन को बढ़ाता है: अल्फा, बीटा, गामा । यह एक साथ शरीर को संक्रमण से लड़ने की अनुमति देता है और एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव है । महामारी के दौरान, हमने साबित कर दिया कि सिर्फ एक इंजेक्शन कोरोनोवायरस रोगियों के साथ रहने वाले लोगों में भी बीमारी को रोक सकता है । और दवा किसी भी संक्रमण के लिए प्रभावी है ।

- उपकरण अच्छा है, लेकिन लोग मुख्य चीज हैं । प्रमुख चिकित्सा अनुसंधान केंद्रों और विश्वविद्यालयों के साथ काम कैसे आयोजित किया जाता है? आप युवाओं को कैसे शिक्षित करते हैं?

— वे वास्तव में हमारे साथ काम करना चाहते हैं, क्योंकि हम दिलचस्प समस्याओं को हल करते हैं, हम नैदानिक अनुसंधान करने में अग्रणी हैं, और हम जटिल प्रौद्योगिकियों पर काम कर रहे हैं । हमारा लक्ष्य पैकेजों की संख्या में वृद्धि करना नहीं है, बल्कि जटिल बीमारियों के उपचार के लिए उच्च तकनीक वाले उत्पाद बनाना है, और बेशक, गतिविधि का यह महत्व वास्तविक पेशेवरों और विशेष रूप से युवा लोगों को आकर्षित करता है । युवा हमारा भविष्य और हमारा समर्थन है । हम सक्रिय रूप से कई विश्वविद्यालयों के साथ काम कर रहे हैं: मॉस्को स्टेट यूनिवर्सिटी । ओगरेवा, लोमोनोसोव मॉस्को स्टेट यूनिवर्सिटी, मेंडेलीव रूसी तकनीकी तकनीकी विश्वविद्यालय, रोसुनिमेड, सेंट पीटर्सबर्ग पॉलिटेक्निक विश्वविद्यालय, समारा विश्वविद्यालय । हमारे पास लक्षित क्षेत्र हैं, हमारे अपने विभाग हैं — हमने फार्मास्युटिकल उद्योग में कृत्रिम बुद्धिमत्ता के उपयोग को विकसित करने के लिए फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी विभाग, मेडिकल साइबरनेटिक्स विभाग खोला है । अंडरग्रेजुएट हमारी कंपनी में इंटर्न कर रहे हैं — कुछ कार्यालय में, पंजीकरण विभाग में, पेटेंट विभाग में, या सीधे कारखाने में । जब छात्र पहले वर्ष से अपने हाथों से काम करते हैं, तो वे स्नातक होने तक तैयार विशेषज्ञ होते हैं । और सबसे महत्वपूर्ण बात, उनकी आँखें जल रही हैं, वे समझते हैं कि वे किस लिए काम कर रहे हैं ।

- घरेलू दवा उद्योग के आगे विकास को प्रोत्साहित करने के लिए क्या बदलना होगा?

- सबसे पहले, पेटेंट प्रणाली में सुधार । उन कंपनियों के लिए जिम्मेदारी के मिरर उपायों की आवश्यकता होती है जो अवैध रूप से "सदाबहार पेटेंट" के साथ बाजार पर एकाधिकार करते हैं । "यदि पेटेंट उल्लंघन के लिए जुर्माना है, तो अवैध एकाधिकार के लिए देयता भी होनी चाहिए । यह निष्पक्ष प्रतिस्पर्धा के लिए स्थितियां पैदा करेगा । दूसरे, वैज्ञानिक गतिविधियों के लिए समर्थन को मजबूत करने के लिए — अधिमान्य ऋण न केवल बुनियादी ढांचे के विकास के लिए, बल्कि नैदानिक अनुसंधान के संचालन के लिए भी । उनका शोध। आखिरकार, ऑन्कोलॉजिकल दवाओं के नैदानिक परीक्षण, विशेष रूप से मूल वाले, अरबों रूबल की लागत । हम इसे पहले से जानते हैं । वर्तमान में हम ऑन्कोलॉजिकल रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के उपचार के लिए जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के दो अध्ययन कर रहे हैं, और हम इस वर्ष कई और लॉन्च कर रहे हैं । हमारे देश में फार्मास्युटिकल कंपनियों और अनुसंधान केंद्रों के बीच सहयोग की प्रभावशीलता बढ़ाने के लिए, मेरी राय में, फार्मा 2030 रणनीति के हिस्से के रूप में घोषित आर एंड डी इन्वेंट्री के लिए एक मंच बनाने की पहल के कार्यान्वयन को तेज करना सार्थक है ।

- महामारी ने निश्चित रूप से दवा क्षेत्र के विकास में योगदान दिया है । चिकित्सा के दृष्टिकोण से, वायरल रोगों के उपचार के लिए दृष्टिकोण के संशोधन और जटिलताओं के विकास, टेलीमेडिसिन और दवा वितरण क्षमताओं के विकास को रोकने के लिए एंटीवायरल थेरेपी की शुरुआती शुरुआत के समेकन हैं । हमारे विशेषज्ञों ने यह सब बहुत जल्दी सीखा । हमारी कंपनी ने कई नवीन दवाएं बनाई हैं-ये प्लेटफॉर्म समाधान हैं । नियामक प्रणाली की तीव्र प्रतिक्रिया को नोट करना बहुत महत्वपूर्ण है । रूस में नैदानिक परीक्षण करने और दवाओं के पंजीकरण के लिए एक फास्ट-ट्रैक प्रणाली विकसित की गई है । फास्ट ट्रैक अध्ययन की गुणवत्ता में कमी नहीं है, यह स्वास्थ्य मंत्रालय में परीक्षा के ढांचे के भीतर एक प्राथमिकता है और इस परीक्षा के समय में महत्वपूर्ण कमी है । यह प्रभावी प्रणाली काम करना जारी रखती है और दवाओं के प्राथमिकता पर विचार सुनिश्चित करती है जिसके लिए पहले से ही एक दोष है या इसके विकास का जोखिम है । सामान्य तौर पर, घरेलू दवा उद्योग आत्मविश्वास महसूस करता है और सक्रिय विकास का प्रदर्शन करता है । जब हम कहते हैं कि प्रोमोमेड कंपनी का मिशन लोगों को स्वस्थ, सुंदर और खुश करना है, तो हमने खुद को एक महत्वाकांक्षी लक्ष्य निर्धारित किया है — चिकित्सा में नवीनतम दवाओं और अवसरों का राजदूत बनना । हम कैंसर से लड़ने के नए तरीकों पर काम कर रहे हैं (सीएआर-टी, कीमोथेरेपी के साथ जैव प्रौद्योगिकी अणुओं के संयुग्म), मधुमेह और मोटापे से निपटने के लिए दवाओं की नई पीढ़ी जो एक ही बार में शरीर में कार्रवाई के तीन तंत्रों को लागू करती है, और न्यूरोडीजेनेरेटिव के उपचार के लिए दृष्टिकोण और आनुवंशिक रोग । हर साल, अन्य कंपनियों के साथ मिलकर, हम दर्जनों दवाओं का उत्पादन करते हैं, जिससे घरेलू चिकित्सा की उच्च गुणवत्ता में स्वास्थ्य सेवा प्रणाली का विश्वास सुनिश्चित होता है ।