Kira Zaslavskaya: saratonga qarshi emlash yaqin kelajakdir

— Har bir kompaniya o'z strategiyasini o'zi tanlaydi. Agar biz Promomed strategiyasi haqida gapiradigan bo'lsak, unda biz kompaniyaning tez o'sishi, barqarorligi va rivojlanishini ta'minlaydigan innovatsion dorilar ekanligiga aminmiz. R & D rahbari sifatida men, ayniqsa, tibbiyotga bo'lgan ishtiyoqimizdan ilhomlanaman. Masalan, pandemiya paytida, aksariyat odamlar karantinda bo'lganida, biz 24 soat davomida ishladik va ayniqsa, yaqinlarimiz va o'zimiz uchun dori-darmon yaratayotganimizni his qildik. Endi biz 10 yildan keyin tibbiyotda nima talab qilinishini, qaysi texnologiyalar haqiqatan ham muhim natija berishini taxmin qilishga harakat qilmoqdamiz.

—So'nggi besh-etti yil ichida sanoat investitsiyalari tarkibi qanday o'zgardi? Ilm-fan va klinik tadqiqotlar xarajatlarining ulushi qancha oshdi?

— Agar siz butun sohani ko'rib chiqsangiz, bioekvivalentlik bo'yicha tadqiqotlar soni ko'paydi-bu ko'pincha umumiy dori-darmonlarni ro'yxatdan o'tkazish uchun zarur bo'lgan oddiy klinik tadqiqotlar. Rossiyadagi aksariyat farmatsevtika kompaniyalari tarixan umumiy dori-darmonlarni ishlab chiqarish bilan shug'ullanadilar. Ammo shuni ta'kidlash kerakki, bir nechta kompaniyalar, shu jumladan biznikilar, innovatsion dorilarni ishlab chiqarishga investitsiyalarni sezilarli darajada oshirmoqda. So'nggi bir necha yil ichida biz R&D markazimizni yangiladik va endi original dori vositalarini yaratishning har bir bosqichini amalga oshirishimiz mumkin-strukturani kompyuter simulyatsiyasi va yangi moddaning sintezidan tortib texnologiyani masshtablash va deyarli har qanday dozalash shaklini yaratishgacha. Biz turli bosqichlarda o'nlab tadqiqotlar o'tkazdik, eng yangi dorilar uchun ro'yxatdan o'tish guvohnomalarini oldik va hozirda barcha tibbiy tadqiqotlarimizning asosiy qismi turli xil saraton, semirish, diabet, otoimmün kasalliklar, infektsiyalar va boshqalarni davolash uchun o'z dori — darmonlarini ishlab chiqishdir.

- "Importga bog'liqlik 2.0" tayyor preparatlarni oddiy lokalizatsiya qilish yoki qadoqlashdan nimasi bilan farq qiladi?

- Bu tubdan farq qiladigan yondashuvlar. Oddiy lokalizatsiya-bu tayyor preparatlarni qadoqlash yoki import qilinadigan moddalardan foydalanish. "Importga bog'liqlik 2.0" - bu to'liq ishlab chiqarish tsiklini yaratish: moddani olishdan, aslida moddani sintez qilishdan, tayyor dozalash shaklini chiqarishgacha. Farmatsevtika moddalarini ishlab chiqarish sanoat kelajagi uchun muhim ahamiyat kasb etmoqda. Bu nafaqat mustaqillik, balki iqtisodiyot tuzilmasining o'zgarishi, tegishli tarmoqlar — asbobsozlik, kimyo sanoati, biotexnologiya uchun yangi joylarning shakllanishi. Endi Promomed - da biz deyarli hamma narsani qila olamizpno zamonaviy farmatsevtika. Bizda kichik molekulalarni sintez qilish va biotexnologik dorilarni ishlab chiqarish texnologiyalari mavjud. Biz 10 dan ortiq dozalash shakllarini ishlab chiqarishni va mamlakatdagi kompaniyalar birliklariga tegishli texnologiyalar bilan ishlashni bilamiz: uzoq muddatli dozalash shakllari, RNK terapiyasi, peptid preparatlari-bularning barchasini so'nggi yillarda o'zlashtirdik, texnologik platformalarni maqsadli ravishda qurdik.

— Bunday infratuzilmani yaratishda qanday texnologik to'siqlar va kadrlar muammolarini engib o'tish kerak edi?

- Biz ko'p yillar davomida korxonalarimizni modernizatsiya qildik. Endi biokimyogar zavodi mamlakatdagi eng yirik biofarmatsevtika korxonalaridan biri hisoblanadi: 22 gektar sanoat maydoni, 6 ta ustaxona va 23 ta ishlab chiqarish liniyasi. Bu bir kunda paydo bo'lmadi. Biz "yalang'och ishlab chiqarish" davlat dasturi doirasida ishladik, jarayonlarni optimallashtirdik, qaerda avtomatlashtirishimiz mumkinligini tushundik va tegishli uskunalarni sotib oldik. Bizda planshetlar va kapsulalarni to'liq avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish mavjud — Rossiyada yagona. Bunday tizimlar faqat Germaniyada, Janubiy Koreyada va bizda mavjud. Bu yiliga milliardlab tabletkalar va kapsulalar. 2023 yilda Rossiya prezidenti mamlakatimizda eng yirik farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarishni ochdi. Shu yil oxirida biz onkologik preparatlar, shu jumladan monoklonal Antikor konjugatlari ishlab chiqarish bo'yicha yuqori texnologiyali ustaxonani ochamiz — mamlakatimizda hech kim bunday uskunaga ega emas.

- Sanktsiyalar sharoitida uskunani qayerdan olasiz? Bu asosan importmi?

- Biz hali ham Evropa mamlakatlari va Koreya bilan hamkorlik qilamiz, Xitoy bilan ko'p ishlaymiz. Va bu erda ta'kidlash kerak bo'lgan muhim narsa: Xitoy uskunalari, ayniqsa biotexnologiyalar uchun, hozirda juda yuqori darajadagi. So'nggi bir necha yil ichida xitoyliklar Evropa va Amerikani ko'plab yo'nalishlarda aylanib chiqishdi. Biz Xitoy uskunalarini sotib olamiz deganimizda, biz buni g'urur bilan aytamiz — bu yuqori sifatli, yuqori texnologiyali uskunalar. Aytgancha, narxlar umuman past emas. Rossiya uskunalaridan biz, masalan, tayyorgarlik xromatograflaridan faol foydalanamiz-ular sifatli, bu moddalarni tozalash uchun muhimdir.

Farmatsevtika kompaniyasi uchun patent portfelining strategik qiymati qanday? Nima uchun bu ko'pincha ishlab chiqarish quvvatlaridan ko'ra muhimroqdir?

- Ishonchli patent muhofazasi-bu bozorda barqarorlikni ta'minlaydigan va xalqaro miqyosda muvaffaqiyatli kengayish imkoniyatini beradigan kompaniyaning haqiqiy aktividir. Bizda juda kuchli patent idorasi bor, unda patent advokatlari ishlaydi-ham rus, ham Evroosiyo, bular ilmiy asosga ega vakolatli odamlardir. Shuningdek, biz dori vositalarining bozorda mavjudligini adolatsiz ravishda monopollashtiradigan patentlarga qarshi kurashish zarur deb hisoblaymiz — doimiy yashil patentlar deb ataladi. Biz o'z pozitsiyamizni shakllantirmoqdamiz va patent nizolari palatasida bunday patentlarni bekor qilish ustida ishlayapmiz. Bunday kurashda g'alaba qozonishning bir misoli ko'krak bezi saratonini davolash uchun dori vositalaridan biri ustida ishlashdir. Mahalliy yangi texnologiyalarni ishlab chiqish, hatto takrorlangan dori uchun ham, ko'pincha dori sifatini yaxshilaydi. Bizda dori-darmonlarni sintez qilish va ishlab chiqarish texnologiyalari bo'yicha bir qator patentlar mavjud. Ushbu innovatsion faoliyat doirasida biz, masalan, xorijiy o'tmishdoshlarga qaraganda dori-darmonlarni toza qilishga muvaffaq bo'ldik.

MRNK texnologiyasi va onkologiyaning kelajagi

MRNK texnologiyasi va mRNK vaktsinalari - ular qanchalik xavfsiz va istiqbolli? Darhaqiqat, pandemiya paytida ular inqilob haqida gapirishdi, ammo keyin yon ta'siri haqida ma'lumotlar paydo bo'ldi. Va mRNK tanani bioreaktorga "aylantiradimi"?

- Ha, bu texnologiyaning mohiyati. MRNK immunitet tizimini o'simtani ko'rishga va uni o'z hujayralari bilan yo'q qilishga o'rgatish imkonini beradi. Ammo har qanday yukni boshqarish kerak. MRNK vaktsinasining immunitet tizimiga ta'siri qanchalik aniq va bu tanaga qanday ta'sir qilishi klinikadan oldingi va klinik tadkikotlarda sinchkovlik bilan tekshiriladi. Bu holda, preparat amalda qo'llanilishidan oldin ruxsat etilmaydi. Tushunish muhim: biz terapevtik onkovaksin haqida gapiramiz — bu saraton kasalligining oldini olish uchun emlash emas, bu saraton kasalligini davolashdir. Bu dori.

Bu saraton kasalligida qanday ishlaydi?

- O'simta hujayralari xavflidir, chunki ular immunitet tizimidan qochish uchun juda ko'p mexanizmlarga ega. O'simta tanada o'sadi va bizning immunitetimiz, begona hamma narsani o'ldiradigan qotil hujayralar uni ko'rmaydi. Shuning uchun ko'pincha saraton uchinchi yoki to'rtinchi bosqichda tashxis qilinadi-juda kech. MRNK vaktsinasi bizning immunitet tizimimiz o'simta hujayrasini "ko'rishni" boshlaydi, o'simta hujayrasidagi aniq maqsadlarga ta'sir qiladi va uni yo'q qiladi.

-MRNK vaktsinalari allaqachon yaqin kelajak deb o'ylaysizmi?

- Ha, menimcha, bu juda yaqin kelajak. Biz saraton kasalligini davolash uchun mRNK preparatlarini yaratish ustida ishlayapmiz.levaniya. - qaniydi? Endi klinikadan oldingi tadqiqotlar olib borilmoqda. O'ylaymanki, 7-10 yil ichida ushbu dorilar odatiy amaliyotga kiradi.

-Bugungi kunda eksport strategiyasi farmatsevtika kompaniyalari biznes modelining majburiy tarkibiy qismi sifatida qay darajada?

- Bizning daromadimizdagi eksport ulushi allaqachon 5% dan oshadi, biz 15% dan ortiq ulushga intilamiz. Biz eea va MDH bozorlarini faol ravishda etkazib beramiz-qulay ro'yxatga olish tizimi, tarixiy yaqin hamkorlik mavjud. Shuningdek, biz yaqin Sharq va Janubi-Sharqiy Osiyo mamlakatlari — Iroq, Saudiya Arabistoni, Amirliklar, Vetnam, Filippin va boshqalar bilan faol ishlaymiz.biz nafaqat Evroosiyo GMP tekshiruvidan o'tdik, balki bir qator xalqaro tekshiruvlardan o'tdik, bu yil yana bir nechtasi bo'ladi. Biz fabrikamizda ishlab chiqarish xalqaro sifat standartlariga javob berishini isbotladik.

- Eksport uchun qanday dorilar talab qilinadi?

- Saraton kasalligini davolash uchun dorilar, antiviral preparatlar, antibakterial preparatlar, semirish va diabetni davolash uchun dorilar juda talabga ega. Qiziqarli voqea: bizga, masalan, Saudiya Arabistoni va boshqa bir qator mamlakatlardan murojaat qilishdi va biz ularga antibiotiklarni ro'yxatdan o'tkazmasdan ham etkazib berdik, chunki ular ushbu dorilarning tanqidiy nuqsoniga ega edi. Esingizdami, o'tgan yili bizda amoksitsillin muammosi bo'lganmi? Biz faol ilmiy ishlar tufayli topamiz - har bir tadqiqotimizni ko'rib chiqilgan jurnallarda, Scopus, Web of Science-da nashr etamiz. Biz ingliz tilida birinchi yoki ikkinchi kvartil jurnallarida nashr etamiz. Dori-darmonlarimizning sifati xalqaro hamjamiyatga ma'lum bo'lmoqda.

- Antibiotiklarga chidamlilik muammosi tobora keskinlashmoqda...

- Bu eng jiddiy muammo. Biz so'nggi avlod antibiotiklari va yangi original kombinatsiyalar ustida ishlayapmiz. Biokimyogar zavodi dastlab 1952 yilda sovet Ittifoqidagi antibiotiklarni mikrobiologik ishlab chiqarish bo'yicha eng yirik korxona sifatida tashkil etilgan. Hozir bizning muzeyimizda "biokimyo" da joylashgan ko'p tonnali sovet reaktorlari haqiqiy biotekdir. Shuning uchun, biotexnikada Rossiyaning vakolatlari haqida so'ralganda, ular Sovet Ittifoqida mavjud edi. Bizda antibiotiklar bilan birlashtirilishi yoki hatto antibiotiklarni iste'mol qilishni kamaytirish uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan dorilar mavjud. Bizda yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega noyob peptid preparati mavjud. Yaqinda biz mamlakatning bosh pulmonologi boshchiligidagi klinik tadqiqotni yakunladik — pnevmoniya bilan og'rigan bemorlarni davoladik va nafaqat yuqori samaradorlikni, balki antibiotiklarga bo'lgan ehtiyojni ham kamaytirdik. RNKga asoslangan asl dori mavjud. U immunitet tizimining ishini boshqaradi, interferonlarning barcha uch turini ishlab chiqarishni kuchaytiradi: alfa, beta, gamma. Bu bir vaqtning o'zida tanaga infektsiyaga qarshi kurashishga imkon beradi va yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega. Pandemiya davrida biz faqat bitta in'ektsiya hatto koronavirus bilan kasallangan odamlarda ham kasallikning oldini olishini isbotladik. Va preparat har qanday infektsiya uchun samarali.

— Uskunalar yaxshi, lekin odamlar asosiy narsa. Etakchi tibbiy ilmiy markazlar va universitetlar bilan ishlash qanday? Yoshlarni qanday tarbiyalash kerak?

- Biz haqiqatan ham ishlashga borishni xohlaymiz, chunki biz qiziqarli muammolarni hal qilamiz, klinik tadqiqotlar olib borishda etakchimiz, murakkab texnologiyalar ustida ishlayapmiz. Bizning vazifamiz paketlar sonini ko'paytirish emas, balki murakkab kasalliklarni davolash uchun yuqori texnologiyali mahsulotlarni yaratishdir va, albatta, faoliyatning bu ahamiyati haqiqiy mutaxassislarni, ayniqsa yoshlarni jalb qiladi. Yoshlar bizning kelajagimiz va bizning ustunimizdir. Biz bir qator universitetlar bilan faol ishlaymiz: Moskva davlat universiteti. Ogarev nomidagi Moskva davlat universiteti Lomonosov nomidagi RXTU. Mendeleyeva, Rosunimed, Sankt-Peterburg politexnika, Samar universiteti. Bizning maqsadli yo'nalishlarimiz bor, o'z bo'limlarimiz farmtexnologiya kafedrasini, farmatsevtika sohasida sun'iy intellektdan foydalanishni rivojlantirish uchun tibbiy kibernetika kafedrasini ochdik. Kichik yoshdagi talabalar bizning korxonamizda amaliyot o'tashadi — kimdir ofisda, ro'yxatdan o'tish bo'limida, patent bo'limida, kimdir to'g'ridan-to'g'ri zavodda. Birinchi kurs talabalari qo'llari bilan ishlaganda, universitetni tugatish uchun ular tayyor mutaxassislardir. Va eng muhimi-ularning ko'zlari yonmoqda, ular nima uchun ishlayotganlarini tushunishadi.

- Mahalliy farmatsevtika sanoatining yanada rivojlanishini rag'batlantirish uchun nimani o'zgartirish kerak?

- Birinchidan, patent tizimini takomillashtirish. Bozorni "doimiy yashil patentlar"bilan noqonuniy monopollashtirgan kompaniyalar uchun oyna javobgarligi choralari zarur. Agar patentni buzganlik uchun jazo mavjud bo'lsa, noqonuniy monopollashtirish uchun javobgarlik ham bo'lishi kerak. Bu adolatli raqobat uchun sharoit yaratadi. Ikkinchidan, ilmiy faoliyatni qo'llab — quvvatlashni kuchaytirish-nafaqat infratuzilmani rivojlantirish uchun, balki klinik jihatdan ham imtiyozli kreditlarularning tadqiqotlari. Axir, onkologik dori — darmonlarni, ayniqsa asl dori-darmonlarni klinik o'rganish milliardlab rublni tashkil qiladi. Biz bu haqda oldindan bilamiz. Hozirgina biz keng ko'lamli onkologik kasalliklarni davolash uchun biotexnologik dorilar bo'yicha ikkita tadqiqot olib bormoqdamiz va bu yil yana bir qator ishga tushirmoqdamiz. Mamlakatimizda farmatsevtika kompaniyalari va ilmiy-tadqiqot markazlarining o'zaro hamkorligi samaradorligini oshirish uchun, mening fikrimcha, "Farm-2030"strategiyasi doirasida e'lon qilingan ilmiy-tadqiqot ishlarini inventarizatsiya qilish uchun platforma yaratish tashabbusini amalga oshirishni jadallashtirishga arziydi.

- Pandemiya, albatta, farmatsevtika sohasini rivojlantirishga yordam berdi. Tibbiy nuqtai nazardan-virusli kasalliklarni davolash usullarini qayta ko'rib chiqish va asoratlarni rivojlanishining oldini olish uchun antiviral terapiyaning erta boshlanishini birlashtirish, telemeditsina imkoniyatlarini rivojlantirish, dori-darmonlarni etkazib berish. Bularning barchasini bizning mutaxassislarimiz juda tez o'rgandilar. Kompaniyamiz bir qator innovatsion dori — darmonlarni yaratdi-bu platforma echimlari. Tartibga solish tizimining tezkor reaktsiyasini ta'kidlash juda muhimdir. Rossiyada klinik tadqiqotlar o'tkazish va dori-darmonlarni ro'yxatdan o'tkazish uchun tezkor treklar tizimi ishlab chiqilgan. Fast-trek tadqiqot sifatining pasayishi emas, bu Sog'liqni saqlash vazirligida ekspertiza o'tkazish doirasidagi ustuvor vazifa va ushbu ekspertiza muddatlarini sezilarli darajada qisqartirishdir. Ushbu samarali tizim ishlashni davom ettiradi va defektura mavjud bo'lgan yoki uni rivojlanish xavfi mavjud bo'lgan dorilarni ustuvor ko'rib chiqishni ta'minlaydi. Umuman olganda, mahalliy farmatsevtika o'zini ishonchli his qiladi va faol rivojlanishni namoyish etadi. Promomed kompaniyasining vazifasi odamlarni sog'lom, chiroyli va baxtli qilishdir, desak, biz o'zimizga tibbiyotdagi eng yangi dorilar va imkoniyatlarning elchisi bo'lishni maqsad qilib qo'yamiz. Biz saraton kasalligiga qarshi kurashning yangi usullari (car-t, biotexnologik molekulalarning kimyoterapiya bilan konjugatlari), bir vaqtning o'zida tanadagi uchta ta'sir mexanizmini amalga oshiradigan diabet va semirishga qarshi dorilarning yangi avlodlari, neyrodejenerativ va genetik kasalliklarni davolash usullari ustida ishlamoqdamiz. Har yili boshqa kompaniyalar bilan birgalikda biz sog'liqni saqlash tizimining mahalliy tibbiyotning yuqori sifatiga ishonchini ta'minlab, o'nlab dori-darmonlarni chiqaramiz.