राजधानी में "अरेप्लिविर" के उत्पादन पर जेएससी "बायोकेमिस्ट" के "स्वच्छ" क्षेत्र से रिपोर्ट करें

अरेप्लिविर लेने वाले 70 प्रतिशत रोगियों में, चौथे दिन वायरस की अनुपस्थिति दर्ज की जाती है ।

26 जून, 2020 रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय ने कोरोनावायरस संक्रमण के उपचार के लिए अरेप्लिविर को मंजूरी दी है । डेवलपर, प्रोमोमेड, को अपने स्वयं के उत्पादन स्थल, जेएससी बायोकेमिस्ट पर रिलीज के लिए एक पंजीकरण प्रमाण पत्र प्राप्त हुआ है । विशेषज्ञों के अनुसार, यह घटना महामारी के पाठ्यक्रम को बदलना और कोविद की अनुमानित "दूसरी लहर" के खतरे के खिलाफ विश्वसनीय सुरक्षा बनाना संभव बनाएगी ।

"सी "ने उत्पादन के" स्वच्छ क्षेत्र "का दौरा किया, और अपनी आँखों से देखा कि कोरोनोवायरस का" हत्यारा " कैसे पैदा हुआ था । दौरे की शुरुआत सुरक्षात्मक सूट में पारंपरिक पोशाक के साथ हुई । जैकेट, पतलून, टोपी, जूता कवर, श्वासयंत्र, दस्ताने — अरेप्लिविर उत्पादन के "स्वच्छ क्षेत्र" का प्रवेश द्वार अस्पताल के "लाल क्षेत्र" के प्रवेश द्वार से बहुत अलग नहीं है । यहां उत्पादन सुविधाएं भविष्य की गुप्त प्रयोगशालाओं से मिलती — जुलती हैं-संकीर्ण गलियारे जहां आप एक समय में केवल दो चल सकते हैं, मैट-सफेद दीवारें और छत, और एक चमकदार नीली स्व-समतल मंजिल । दीवारों के साथ विशेष कांच और बंद दरवाजों से बनी छोटी खिड़कियां हैं । हम पहले दरवाजे से गुजरते हैं और खुद को एक कमरे में पाते हैं जहां चार लोग तंग हैं । "टैबलेट द्रव्यमान हॉपर के माध्यम से यहां आता है और दबाया जाता है । 11 मिमी व्यास वाले प्रत्येक टैबलेट का वजन 435 माइक्रोग्राम होता है । ऑपरेटर उपस्थिति, वजन को नियंत्रित करता है, और गुणवत्ता नियंत्रण विभाग को प्राप्त गोलियों को प्रसारित करता है," परिचारक हमें बताता है । हवा में एक कड़वा निलंबन है, जो एक नियमित श्वासयंत्र के माध्यम से प्रवेश करता है । हालांकि, इस कार्यशाला का कर्मचारी खतरे में नहीं है — उसने पक्षों पर फिल्टर के डिब्बे के साथ गैस - और धूल-सबूत श्वासयंत्र पहना है । अगला कदम शेल को तैयार टैबलेट पर लागू करना है । प्रक्रिया एक ही छोटे कमरे में होती है । यहां दो मुख्य उपकरण हैं: एक रिएक्टर जिसमें एक फिल्म बनाने वाला समाधान तैयार किया जाता है, और एक अपकेंद्रित्र, जहां टैबलेट द्रव्यमान को एक तैयार खोल में लपेटा जाता है । यहां की हवा मीठी है, हालांकि फिल्म का कोई स्वाद नहीं है । "एक औद्योगिक बैच की औसत मात्रा 60 किलो (लगभग 4 हजार) टैबलेट और 150 लीटर फिल्म कोटिंग है । लेकिन हम प्रति दिन ऐसे कई बैचों का उत्पादन कर सकते हैं," परिचारक कहते हैं ।

अगला चरण गोलियों को 10 फफोले में" सील " करना है, जो तब पैकर्स के हाथों में आते हैं । 8.5 घंटों के भीतर, उन्होंने कोरोनोवायरस की छवि के साथ नीले और सफेद बक्से में दवा के लिए फफोले और निर्देश डाल दिए । वैसे, पैकेजिंग डिजाइन बायोकेमिस्ट विशेषज्ञों द्वारा विकसित किया गया था । इसके लिए यहां पूरा विभाग है । "स्वच्छ क्षेत्र" से लौटते हुए, एक खिड़की में हम एक अजीब कार्रवाई देखते हैं — हमारे लिए अज्ञात मिनी-प्रेस की "छड़ें" उठती हैं और एक उज्ज्वल नीले तरल के साथ फ्लास्क में गिरती हैं । यह एक जादुई दृश्य है । "यह दवाओं के लिए कैप्सूल का उत्पादन है," वे हमें समझाते हैं, लेकिन इससे जादू गायब नहीं होता है ।

प्रोडक्शन टूर बायोकेमिक के कार्यकारी निदेशक दिमित्री ज़ेम्सकोव के साथ एक वीडियो कॉन्फ्रेंस के साथ समाप्त होता है, जिन्होंने एक नई कोरोनावायरस दवा के सीरियल लॉन्च के बारे में विस्तार से बात की थी । उनके अनुसार, 23 जून को, अरेप्लिविर के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र प्राप्त हुआ था और 10 हजार पैकेजों का पहला बैच इस शनिवार, 27 जून को उपभोक्ताओं को जाएगा । "तो बायोकेमिस्ट दवा के बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए पूरी तरह से तैयार है—कंपनी प्रति माह एक मिलियन पैकेज तक उत्पादन करने में सक्षम है, जो रूसी चिकित्सा संस्थानों की सभी जरूरतों को कवर करेगी," ज़ेम्सकोव ने आश्वासन दिया ।

"फिलहाल, अरेप्लिविर नैदानिक परीक्षणों को पूरा करने के चरण में है, जिसमें पुष्टि किए गए कोरोनोवायरस संक्रमण वाले 210 रोगी जो सरांस्क, मॉस्को और सेंट पीटर्सबर्ग में चिकित्सा संस्थानों में इलाज कर रहे हैं, स्वेच्छा से भाग लेते हैं । दवा "अरेप्लिविर" के नैदानिक परीक्षणों के तीसरे चरण के परिणामों ने 90% से अधिक में इसकी प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया । यह पुष्टि की गई है कि रोगियों के नियंत्रण समूह की तुलना में अरेप्लिविर के उपयोग से रोग की अवधि नौ से चार दिनों तक कम हो जाती है । अरेप्लिविर लेने वाले 70 प्रतिशत रोगियों के जैविक नमूनों में, चौथे दिन वायरस की अनुपस्थिति का पता चला था । ये उत्कृष्ट परिणाम हैं!"जैव रसायन के कार्यकारी निदेशक को जोड़ा। दिमित्री ज़ेम्सकोव के अनुसार, नैदानिक परीक्षणों की छोटी अवधि के बावजूद, अरेप्लिविर ने एंटीबायोटिक दवाओं सहित जटिल चिकित्सा के बिना भी उच्च प्रभावकारिता दिखाई है । डॉक्टर उपचार के पहले 48 घंटों में मध्यम से हल्के कोविद वाले रोगियों को अरेप्लिविर निर्धारित करने की सलाह देते हैं ।

"इसी समय, नैदानिक अध्ययनों ने दवा के पहले से रिपोर्ट न किए गए दुष्प्रभावों का खुलासा नहीं किया है । ये सभी संकेतक अरेप्लिविर को "आशा और मोक्ष की दवा" कहना संभव बनाते हैं, ज़ेम्सकोव सुनिश्चित है । दवा सक्रिय पदार्थ फेविपिरवीर पर आधारित है, जो मानव कोशिका में वायरस के प्रजनन को रोकती है और इस तरह शरीर में संक्रमण के प्रसार को रोकती है । इसका सूत्र जापानियों ने बीस साल पहले विकसित किया था । रूसी विशेषज्ञों ने न केवल फेविपिरवीर अणु को बहाल किया है, बल्कि इसमें सुधार भी किया है । "यह न केवल एक जापानी विकास है, बल्कि हमारी तकनीक भी है, जो दिन में 24 घंटे जाली थी । परिणामस्वरूप अणु विभिन्न एंटीवायरल दवाओं के निर्माण के लिए एक मंच बन जाएगा," दिमित्री ज़ेम्सकोव ने आश्वासन दिया । साथ ही, उन्होंने कहा कि उनका "ज्येष्ठ पुत्र" अरप्लिविर केवल चिकित्सा संस्थानों के लिए उपलब्ध होगा, यह फार्मेसियों के माध्यम से मुफ्त बिक्री के लिए उपलब्ध नहीं होगा ।

"हमारे पास पहले से ही मॉस्को और मॉस्को क्षेत्र, साथ ही मोर्दोविया के अस्पतालों से आवेदन हैं । तो हमारे रोगियों के लिए कोरोनवीरस के खिलाफ लड़ाई में मदद पहले से ही बहुत करीब है," ज़ेम्सकोव ने कहा ।