Relatório da zona "limpa" da JSC "bioquímico" sobre a produção de "Areplivir" - na capital C

Em 70% dos pacientes que tomaram Areplivir, no quarto dia, a ausência do vírus foi registrada.

Em 26 de junho de 2020, o Ministério da saúde da Federação Russa aprovou o Areplivir para o tratamento da infecção por coronavírus. Desenvolvedor - empresa "Promomed", recebeu um certificado de registro para sua liberação em seu próprio local de produção – JSC"bioquímico". Este evento, de acordo com especialistas, permitirá mudar o curso da epidemia e criar uma proteção confiável contra a ameaça da prevista "segunda onda" de covid.

"C" visitou a" zona limpa "da produção e viu com seus próprios olhos como o" assassino " do coronavírus nasce. O passeio começou com o tradicional traje de proteção para os dias atuais. Jaquetas, calças, bonés, capas de sapato, respiradores, Luvas — a entrada na "zona limpa" da produção de Areplivir não é muito diferente da entrada na "zona vermelha" de um hospital. As instalações de produção lembram os laboratórios secretos do futuro-corredores estreitos onde você só pode andar de dois em dois, paredes e tetos brancos foscos e pisos azuis brilhantes. Ao longo das paredes — pequenas janelas de vidro especial e portas fechadas. Passamos pela primeira porta e nos encontramos em uma sala onde os quatro estão lotados. "A massa de comprimidos entra aqui através do funil e é pressionada. Cada comprimido, com 11 mm de diâmetro, pesa 435 microgramas. O operador controla a aparência, a massa e os comprimidos resultantes são transferidos para o departamento de controle de qualidade", diz o mantenedor. Há uma suspensão amarga no ar que penetra através de um respirador comum. No entanto, o trabalhador desta Loja não está em perigo — ele tem um respirador à prova de gás com filtros de latas nas laterais. O próximo passo é colocar a casca no comprimido acabado. O processo ocorre na mesma sala pequena. Existem dois equipamentos principais: um reator no qual uma solução formadora de filme é preparada e uma centrífuga, onde a massa do comprimido é envolvida por um invólucro acabado. O ar aqui é doce, embora o filme em si não tenha sabor. "O volume médio de um Lote Industrial é de 60 kg (aproximadamente 4 mil) de comprimidos e 150 litros de revestimento de filme. Mas podemos produzir vários desses lotes por dia", diz o acompanhante.

A próxima etapa é "selar" os comprimidos em blisters de 10 peças, que depois caem nas mãos dos empacotadores. Durante um período de 8,5 horas, os blisters e as instruções do medicamento são colocados em caixas azuis e brancas com imagens do coronavírus. A propósito, o design da embalagem foi desenvolvido por especialistas em Bioquímica. Há um departamento inteiro para isso. Voltando da "zona limpa", em uma janela, notamos uma ação estranha — as" hastes " da mini-prensa desconhecida para nós sobem e descem em frascos com um líquido azul brilhante. O espetáculo é mágico. "É a produção de cápsulas para medicamentos", Explica-nos, mas a magia não desaparece.

O passeio de produção termina com uma videoconferência com o Diretor Executivo da Bioquímica, Dmitry Zemskov, que detalhou o lançamento em série de um novo medicamento para o coronavírus. De acordo com ele, em 23 de junho, foi recebido o certificado de registro para "Areplivir" e o primeiro lote de 10 mil embalagens será entregue aos consumidores já neste sábado, 27 de junho. "Assim, a bioquímica está totalmente pronta para a produção em larga escala da droga — a empresa é capaz de produzir até um milhão de embalagens por mês, o que permitirá cobrir todas as necessidades das instituições médicas russas", disse Zemskov.

"Atualmente, o Areplivir está na fase de conclusão de estudos clínicos, nos quais participam voluntariamente 210 pacientes com infecção por coronavírus confirmada em instituições médicas em Saransk, Moscou e São Petersburgo. Os resultados da terceira fase dos estudos clínicos da droga" Areplivir " demonstraram sua eficácia em mais de 90%. Confirmou-se que a duração da doença com o uso de "Areplivir" em comparação com um grupo de controle de pacientes é reduzida de nove para quatro dias. Em amostras biológicas, 70 por cento dos pacientes que tomaram Areplivir, já no quarto dia, a ausência do vírus foi registrada. Estes são excelentes resultados!"acrescentou O Diretor Executivo da Bioquímica. Como Dmitry Zemskov assegurou, apesar do curto período de ensaios clínicos, o Areplivir mostrou alta eficácia mesmo sem terapia complexa, incluindo antibióticos. Os médicos recomendam a administração de Areplivir para pacientes com covid leve e moderada nas primeiras 48 horas de tratamento.

"Ao mesmo tempo, estudos clínicos não mostraram efeitos colaterais não relatados anteriormente. Todos esses indicadores nos permitem chamar Areplivir de "droga de esperança e salvação", disse Zemskov. A base da droga é a substância ativa "Favipiravir", que bloqueia a reprodução do vírus na célula humana e, assim, impede a propagação da infecção no corpo. Sua fórmula foi desenvolvida pelos japoneses há vinte anos. Os especialistas russos não apenas restauraram a molécula de favipiravir, mas também a melhoraram. "Este não é mais apenas um desenvolvimento japonês, mas também nossa tecnologia, cujo trabalho foi forjado 24 horas por dia. A molécula resultante se tornará uma plataforma para a criação de várias drogas antivirais", disse Dmitry Zemskov. Ao mesmo tempo, ele acrescentou que seu "primogênito" — "Areplivir" estará disponível apenas para instituições médicas, não será vendido gratuitamente através de Farmácias.

"Já temos pedidos de Moscou e da região de Moscou, bem como dos hospitais de Mordóvia. Portanto, a ajuda na luta contra os coronavírus para nossos pacientes está muito próxima", disse Zemskov.