Елордада" Арепливир "өндірісі туралы" биохимик" ақ "таза" аймағынан Репортаж

26.06.2020

Өндіріс

"Арепливир" қабылдаған пациенттердің 70 пайызы төртінші күні вирустың жоқтығын тіркеді.

2020 жылғы 26 маусымда Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі Коронавирустық инфекцияны емдеу үшін "Арепливирді" мақұлдады. Әзірлеуші – "Промомед" компаниясы өзінің өндірістік алаңында - "Биохимик"АҚ-да оны шығаруға тіркеу куәлігін алды. Сарапшылардың пікірінше, бұл оқиға эпидемияның барысын өзгертуге және ковидтің болжамды "екінші толқыны" қаупіне дейін сенімді қорғаныс жасауға мүмкіндік береді.

"С "мен өндірістің" таза аймағына "бардым және өз көзіммен коронавирустың" өлтірушісі " дүниеге келгенін көрдім. Экскурсия қазіргі уақыттағы дәстүрлі қорғаныс костюмдерін киюден басталды. Курткалар, шалбар, қалпақ, аяқ киім, респираторлар, қолғаптар — "Арепливир" өндірісінің "таза аймағына" кіру аурухананың "қызыл аймағына" кіруден айтарлықтай ерекшеленбейді. Өндірістік үй — жайлар мұнда болашақтың құпия зертханаларына ұқсайды-тек екі, күңгірт ақ қабырғалар мен төбелер мен ашық көк толтырғыш еденге баруға болатын тар дәліздер. Қабырғалардың бойында арнайы әйнектен жасалған шағын терезелер мен жабық есіктер бар. Біз бірінші есіктен өтіп, төртеуі тар бөлмеде боламыз. "Бұл жерге бункер арқылы таблетка массасы келіп, басылады. Диаметрі 11 мм болатын әр таблетканың салмағы 435 микрограмм. Оператор сыртқы түрін, массасын бақылайды және алынған таблеткаларды сапаны бақылау бөліміне береді", - дейді қызметші. Ауада кәдімгі респиратор арқылы өтетін ащы суспензия сезіледі. Алайда, бұл цехтың жұмысшысына ештеңе қауіп төндірмейді-оның жағында сүзгі банкалары бар газдан қорғайтын респиратор бар. Келесі қадам-қабықты дайын таблеткаға жағу. Процесс бірдей шағын бөлмеде жүреді. Мұнда екі негізгі жабдық бар: пленка түзетін ерітінді дайындалатын реактор және таблетка массасы дайын қабықпен қапталған центрифуга. Мұндағы ауа тәтті, бірақ пленканың өзі дәмі жоқ. "Бір өнеркәсіптік партияның орташа көлемі - 60 кг (шамамен 4 мың) таблетка және 150 литр пленка жабыны. Бірақ біз күніне бірнеше партия шығара аламыз", - дейді эскорт.

Келесі кезең-таблеткаларды 10 дана блистерге "тығыздау", содан кейін олар қаптаушылардың қолына түседі. Олар 8,5 сағат ішінде блистер мен препаратқа арналған нұсқауларды коронавирус бейнеленген көк және ақ қораптарға салады. Айтпақшы, қаптаманың дизайнын биохимик мамандар жасаған. Бұл үшін бүкіл бөлім бар. "Таза аймақтан" оралғанда, бір терезеде біз біртүрлі әрекетті байқаймыз — бізге белгісіз шағын баспасөздің "шыбықтары" ашық көк сұйықтықпен колбаларға көтеріліп, түседі. Көрініс жай сиқырлы. "Бұл дәрі-дәрмек капсулаларының өндірісі", - деп түсіндіреді бізге, бірақ сиқыр одан арылмайды.

Өндірістік экскурсия "биохимиктің" атқарушы директоры Дмитрий Земсковпен бейнеконференциямен аяқталады, ол коронавирусқа қарсы жаңа препараттың сериялық іске қосылуы туралы егжей-тегжейлі айтты. Оның айтуынша, 23 маусымда "Арепливирге" тіркеу куәлігі алынды және 10 мың қаптаманың бірінші партиясы осы сенбі, 27 маусымда тұтынушыларға кетеді. "Сондықтан" Биохимик "препараттың ауқымды өндірісіне толығымен дайын — кәсіпорын айына бір миллионға дейін қаптама шығара алады, бұл ресейлік медициналық мекемелердің барлық қажеттіліктерін жабуға мүмкіндік береді", — деп сендірді Земсков.

"Қазіргі уақытта" Арепливир " Саранск, Мәскеу, Санкт-Петербург медициналық мекемелерінде емделіп жатқан коронавирустық инфекциясы расталған 210 пациент өз еркімен қатысатын клиникалық зерттеулердің аяқталу сатысында тұр. "Арепливир" препаратының клиникалық зерттеулерінің үшінші кезеңінің нәтижелері оның тиімділігін 90% - дан астам көрсетті. Пациенттердің бақылау тобымен салыстырғанда "Арепливирді" қолдану арқылы аурудың ұзақтығы тоғыз күннен төрт күнге дейін азаятыны расталды. Биологиялық сынақтарда "Арепливир" қабылдаған пациенттердің 70 пайызы төртінші күні вирустың жоқтығын тіркейді. Бұл керемет нәтижелер!"- деп қосты "Биохимика" атқарушы директоры. Дмитрий Земсков сендіргендей, клиникалық сынақтардың қысқа мерзіміне қарамастан," Арепливир " кешенді терапиясыз, соның ішінде антибиотиктерсіз де жоғары тиімділік көрсетті. Дәрігерлер емдеудің алғашқы 48 сағатында орташа және жеңіл ковидті науқастарға "Арепливир" тағайындауды ұсынады.

"Бұл ретте клиникалық зерттеулер препаратта бұрын тіркелмеген жанама әсерлерді анықтаған жоқ. Аталған барлық көрсеткіштер "Арепливирді" "үміт пен құтқарудың препараты" деп атауға мүмкіндік береді", — деді Земсков. Препарат адам жасушасында вирустың көбеюіне тосқауыл қоятын және осылайша организмде инфекцияның таралуына жол бермейтін белсенді зат "Фавипиравирге" негізделген. Оның формуласын жапондар жиырма жыл бұрын жасаған. Ресейлік мамандар фавипиравирдің молекуласын қалпына келтіріп қана қоймай, оны жақсартты. "Бұл енді жапондық даму ғана емес, сонымен қатар тәулігіне 24 сағат бойы жұмыс істейтін біздің технологиямыз. Алынған молекула әртүрлі вирусқа қарсы препараттарды жасауға арналған платформа болады", — деп сендірді Дмитрий Земсков. Сонымен бірге ол олардың "тұңғыш баласы" — "Арепливир" тек емдеу мекемелері үшін қол жетімді болатынын, дәріханалар арқылы еркін сатылымға шықпайтынын айтты.

"Бізде Мәскеу мен Мәскеу облысынан, сондай-ақ Мордовия ауруханаларынан өтініштер бар. Сондықтан біздің пациенттер үшін коронавирустармен күресуге көмек өте жақын", - деді Земсков.

Ең қызықты жаңалықтар мен жарияланымдарды бірінші болып алыңыз!

Сәтті жіберілді!

Фармаконадзор

Баспасөз қызметі

Баспасөз хабарламасы немесе сұхбат сұрау үшін баспасөз қызметімізге хабарласыңыз