Reportaje de la zona "limpia" de JSC "Bioquímico" sobre la producción de " Arepivir — - en la Capital Con

En el 70 por ciento de los pacientes que tomaron "Arepivir", ya en el Cuarto día se registra la ausencia del virus.

El 26 de junio de 2020, el Ministerio de salud de la Federación rusa aprobó "Arepivir" para el tratamiento de la infección por coronavirus. Desarrollador-empresa "Promomed", recibió un certificado de registro para su lanzamiento en su propio sitio de producción – JSC"Bioquímico". Este evento, según los expertos, cambiará el curso de la epidemia y creará una protección confiable ante la amenaza de la "segunda ola" prevista de covid.

"C" visitó la" zona limpia "de la producción, y con sus propios ojos vio nacer al" asesino " del coronavirus. El recorrido comenzó con la vestimenta tradicional para la época actual con trajes de protección. Chaquetas, pantalones, gorros, cubiertas de zapatos, respiradores, guantes: la entrada a la "zona limpia" de la producción de Arepivir no es muy diferente de la entrada a la "zona roja" del hospital. Las instalaciones de producción se asemejan a los laboratorios secretos del futuro — pasillos estrechos donde solo se puede caminar de dos en dos, paredes y techos blancos mate y un piso azul brillante. A lo largo de las paredes hay pequeñas ventanas de vidrio especial y puertas cerradas. Pasamos por la primera puerta y nos encontramos en una habitación donde los cuatro están abarrotados. "Aquí a través de la tolva llega la masa de la tableta y se presiona. Cada tableta, de 11 mm de diámetro, pesa 435 microgramos. El operador controla la apariencia, el peso y las tabletas resultantes se transfieren al Departamento de control de calidad", nos dice el mantenedor. En el aire se siente una suspensión amarga que penetra a través de un respirador normal. Sin embargo, el empleado de este taller no está en peligro: tiene un respirador de gas y polvo con latas de filtro en los lados. El siguiente paso es aplicar la cáscara a la tableta terminada. El proceso se lleva a cabo en la misma habitación pequeña. Aquí hay dos equipos principales: un reactor, en el que se prepara una solución formadora de película, y una centrífuga, donde la masa de la tableta se envuelve con una envoltura terminada. El aire aquí es dulce, aunque la película en sí no tiene sabor. "El volumen promedio de un lote industrial es de 60 kg (aproximadamente 4 mil) de tabletas y 150 litros de recubrimiento de película. Pero esos lotes al día podemos producir varios", dice el acompañante.

La siguiente etapa es "sellar" las tabletas en ampollas de 10 piezas, que luego caen en manos de los Empacadores. Aquellos durante 8,5 horas apilan ampollas e instrucciones para el medicamento en cajas azules y blancas con la imagen del coronavirus. Por cierto, el diseño del embalaje fue desarrollado por especialistas Bioquímicos. Hay todo un Departamento aquí para eso. Al regresar de la" zona limpia", en una ventana notamos una acción extraña: las" varillas " de una Mini Prensa desconocida para nosotros suben y bajan en frascos con un líquido azul brillante. El espectáculo es simplemente mágico. "Es la fabricación de cápsulas para medicamentos", nos explican, pero la magia no desaparece.

La gira de producción se completa con una videoconferencia con el director ejecutivo de "Bioquímica" Dmitry Zemskov, quien habló en detalle sobre el lanzamiento en serie de un nuevo medicamento para el coronavirus. Según él, el 23 de junio se recibió el certificado de registro para "Arepivir" y el primer lote de 10 mil paquetes se Irán a los consumidores este sábado, 27 de junio. "Por lo tanto, el Bioquímico está completamente listo para la producción a gran escala del medicamento: la empresa puede producir hasta un millón de paquetes por mes, lo que cubrirá todas las necesidades de las instituciones médicas rusas", aseguró zemskov.

"En este momento, Areplavir se encuentra en la etapa de finalización de los estudios clínicos, en los que participan voluntariamente 210 pacientes con infección por coronavirus confirmada, que se someten a tratamiento en las instituciones médicas de Saransk, Moscú y San Petersburgo. Los resultados de la tercera fase de los estudios clínicos del medicamento "Arepivir" demostraron su efectividad por encima del 90%. Se ha confirmado que la Duración de la enfermedad con el uso de "Arepivir" en comparación con el grupo de control de los pacientes se reduce de nueve a cuatro días. En las muestras biológicas, el 70 por ciento de los pacientes que tomaron "Arepivir" ya en el Cuarto día se registra la ausencia del virus. ¡Estos son excelentes resultados!", agregó el director ejecutivo de "Bioquímica". Como aseguró Dmitry zemskov, a pesar del corto tiempo de los ensayos clínicos, "Arepivir" mostró una alta eficacia incluso sin una terapia compleja, incluidos los antibióticos. Los médicos recomiendan prescribir "Arepivir" a pacientes con formas moderadas a leves de covid en las primeras 48 horas de tratamiento.

"Al mismo tiempo, los estudios clínicos no han encontrado efectos secundarios no reportados previamente en el medicamento. Todos estos indicadores nos permiten llamar a "Arepivir" "la droga de la esperanza y la salvación", — zemskov seguro. El medicamento se basa en el principio activo "Favipiravir", que bloquea la reproducción del virus en la célula humana y, por lo tanto, previene la propagación de la infección en el cuerpo. Su fórmula fue desarrollada por los japoneses hace veinte años. Los expertos rusos no solo restauraron la molécula de favipiravir, sino que también la mejoraron. "Esto ya no es solo un desarrollo japonés, sino también nuestra tecnología, cuyo trabajo se forjó las 24 horas del día. La molécula resultante será una plataforma para la creación de varios medicamentos antivirales", aseguró Dmitry zemskov. Al mismo tiempo, agregó que su "primogénito", "Arepivir", estará disponible solo para instituciones médicas, no entrará en venta gratuita a través de farmacias.

"Ya tenemos solicitudes de Moscú y la región de Moscú, así como de los hospitales de Mordovia. Así que la ayuda en la lucha contra los coronavirus para nuestros pacientes está muy cerca", dijo zemskov.