Expert RA a augmenté la cote de crédit «PROMOMED DM " au niveau de ruA
26.06.2020
26.06.2020
Chez 70% des patients prenant «Areplivir», le quatrième jour, l'absence du virus est enregistrée.

Le ministère de la santé de la Fédération de Russie a approuvé «Areplivir» pour le traitement de l'infection à coronavirus. Le développeur-la société «Promomed«, a reçu un certificat d'enregistrement pour sa production sur son propre site de production – JSC»Biochimiste". Cet événement, selon les experts, permettra de changer le cours de l'épidémie et de créer une protection fiable face à la menace de la «deuxième vague» prévue de covid.

"C «a visité la» zone propre «de la production et a vu de ses propres yeux comment le» tueur" du coronavirus est né. La visite a commencé avec le traditionnel pour le temps actuel de porter des vêtements de protection. Vestes, pantalons, bonnets, couvre — chaussures, respirateurs, gants-l'entrée de la «zone propre» de la production d'Areplivir n'est pas très différente de l'entrée de la «zone rouge» de l'hôpital. Les locaux de production rappellent ici les laboratoires secrets du futur — des couloirs étroits où vous ne pouvez aller que deux, des murs et des plafonds blanc mat et un sol liquide bleu vif. Le long des murs — petites fenêtres en verre spécial et portes fermées. Nous entrons dans la première porte et nous nous trouvons dans une pièce où les quatre sont à l'étroit. "Ici, à travers la trémie entre la masse de comprimés et est pressé. Chaque comprimé, d'un diamètre de 11 mm, pèse 435 microgrammes. L'opérateur contrôle l'apparence, la masse et les comprimés reçus sont transférés au département de contrôle de la qualité», nous dit l'accompagnateur. Dans l'air, une suspension amère est ressentie, qui pénètre à travers un respirateur ordinaire. Cependant, l'employé de cet atelier ne fait face à rien — il a un respirateur à gaz avec des boîtes filtrantes sur les côtés. L'étape suivante consiste à appliquer la coque sur le comprimé fini. Le processus se déroule dans la même petite pièce. Il y a deux équipements principaux: un réacteur dans lequel une solution filmogène est préparée et une centrifugeuse où la masse de comprimés est enveloppée d'une enveloppe finie. L'air ici est doux, bien que le film lui-même n'ait pas de goût. «Le volume moyen d'un lot industriel — 60 kg (environ 4 mille) comprimés et 150 litres de revêtement de film. Mais nous pouvons produire plusieurs lots par jour", explique l'accompagnateur.
L'étape suivante consiste à «sceller» les comprimés dans des ampoules de 10, qui tombent ensuite entre les mains des emballeurs. Ceux-ci pendant 8,5 heures mettent des ampoules et des instructions pour le médicament dans des boîtes bleues et blanches avec l'image du coronavirus. En passant, la conception de l'emballage a été développée par des experts en Biochimie. Il y a tout un département pour ça. En revenant de la» zone propre«, dans une fenêtre, nous remarquons une action étrange — les» tiges " d'une mini-presse inconnue montent et descendent dans des flacons de liquide bleu vif. Le spectacle est tout simplement magique. «C'est la production de capsules de médicaments», nous explique — t-on, mais la magie n'en disparaît pas.

La visite de production se termine par une vidéoconférence avec le directeur exécutif de «Biochimiste» Dmitry Zemskov, qui a détaillé le lancement en série d'un nouveau médicament contre le coronavirus. Selon lui, le 23 juin a reçu un certificat d'enregistrement pour «Areplivir» et le premier lot de 10 mille paquets partira aux consommateurs ce samedi 27 juin. "Donc," Biochimiste» est entièrement prêt pour la production à grande échelle du médicament — l'entreprise est capable de produire jusqu'à un million d'emballages par mois, ce qui permettra de couvrir tous les besoins des établissements médicaux russes", a assuré zemskov.
» À l'heure actuelle, Areplivir est au stade de l'achèvement des études cliniques, dans lesquelles 210 patients atteints d'une infection à coronavirus confirmée participent volontairement à des traitements dans les établissements médicaux de Saransk, Moscou et Saint-Pétersbourg. Les résultats de la troisième phase des études cliniques du médicament «Areplivir» ont démontré son efficacité de plus de 90%. Il a été confirmé que la durée de la maladie avec l'utilisation de «Areplivir» par rapport au groupe témoin des patients diminue de neuf à quatre jours. Dans les échantillons biologiques, 70% des patients prenant «Areplivir», le quatrième jour, l'absence du virus est enregistrée. Ce sont d'excellents résultats!"- a Ajouté le directeur exécutif de "Biochimiste". Comme l'a assuré Dmitry zemskov, malgré la courte durée des essais cliniques, «Areplivir» a montré une grande efficacité, même sans traitement complexe, y compris les antibiotiques. Les médecins recommandent de prescrire «Areplivir " aux patients présentant une forme modérée à légère de covid dans les 48 premières heures de traitement.
«Dans le même temps, les études cliniques n'ont pas révélé d'effets secondaires précédemment enregistrés dans le médicament. Tous ces indicateurs permettent d'appeler «Areplivir» "le médicament de l'espoir et du salut", — je suis sûr zemskov. La base du médicament est la substance active «Favipiravir", qui bloque la reproduction du virus dans la cellule humaine et empêche ainsi la propagation de l'infection dans le corps. Sa formule a été développée par les japonais il y a vingt ans. Les spécialistes russes ont non seulement restauré la molécule de favipiravir, mais l'ont également améliorée. «Ce n'est pas seulement le développement japonais, mais aussi notre technologie, dont le travail a été forgé 24 heures par jour. La molécule résultante sera une plate — forme pour la création de divers médicaments antiviraux», a assuré Dmitry zemskov. Dans le même temps, il a Ajouté que leur «premier — né» - «Areplivir» ne sera disponible que pour les établissements médicaux, en vente libre dans les pharmacies, il n'arrivera pas.
«Nous avons déjà des applications de Moscou et de la région de Moscou, ainsi que des hôpitaux de Mordovie. Donc, l'aide dans la lutte contre les coronavirus pour nos patients est très proche», a déclaré zemskov.
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