专家RA将PROMOMED DM的信用评级提升为ruA
26.06.2020
26.06.2020
在服用阿雷普利韦的70%患者中,第四天记录了病毒的缺失。

2020年6月26日俄罗斯卫生部已批准阿瑞普利韦用于治疗冠状病毒感染。 开发商Promomed已经获得了在自己的生产基地Biochemist JSC发布的注册证书。 据专家介绍,这一事件将有可能改变疫情的进程,并为预测的"第二波"covid的威胁创造可靠的保护。

"C"参观了生产的"清洁区",亲眼看到冠状病毒的"杀手"是如何诞生的。 这次旅行从传统的防护服开始. 夹克,裤子,帽子,鞋套,呼吸器,手套-阿雷普利韦生产的"清洁区"的入口与医院的"红色区"的入口没有太大区别。 这里的生产设施类似于未来的秘密实验室-狭窄的走廊,一次只能走两条,哑光白色的墙壁和天花板,以及明亮的蓝色自流平地板。 有特殊玻璃制成的小窗户,沿着墙壁封闭的门。 我们穿过第一扇门,发现自己在一个四个人拥挤的房间里。 "片剂质量通过料斗来到这里并被压制。 每片直径11毫米,重435微克。 操作员控制外观,重量,并将收到的片剂传送给质量控制部门,"服务员告诉我们。 空气中有苦味悬浮液,通过常规呼吸器渗透。 然而,这个车间的员工没有危险-他戴着一个气体和防尘呼吸器,侧面有过滤罐。 下一步是将外壳应用到成品片剂上。 这个过程发生在同一个小房间里。 这里有两个主要设备:在其中制备成膜溶液的反应器和离心机,其中片剂质量被包裹在成品外壳中。 这里的空气很甜,虽然电影本身没有味道。 "一个工业批次的平均体积是60千克(约4千)片剂和150升薄膜包衣。 但我们每天可以生产几个这样的批次,"服务员说。
下一阶段是将片剂"密封"成10个水泡,然后落入包装工手中。 在8.5小时内,他们将水泡和药物说明放入带有冠状病毒图像的蓝白色盒子中。 顺便说一句,包装设计是由生物化学家专家开发的。 这里有一个完整的部门。 从"清洁区"返回,在一个窗口中,我们注意到一个奇怪的动作—我们不知道的迷你印刷机的"杆"上升并落入带有明亮蓝色液体的烧瓶中。 这是一个神奇的景象。 "这是生产用于药物的胶囊,"他们向我们解释说,但魔力并没有从此消失。

制作之旅以与Biochemik执行董事Dmitry Zemskov的视频会议结束,他详细介绍了一种新型冠状病毒药物的系列推出。 据他介绍,6月23,收到了阿雷普利韦的注册证书,第一批10千包将于本周六,6月27前往消费者。 "因此,生物化学家已经为大规模生产该药物做好了充分的准备—该公司能够每月生产多达一百万个包装,这将涵盖俄罗斯医疗机构的所有需求,"Zemskov保证。
"目前,阿雷普利韦正处于完成临床试验的阶段,其中在萨兰斯克,莫斯科和圣彼得堡的医疗机构接受治疗的210确诊冠状病毒感染患者自愿参加。 药物"Areplivir"第三阶段临床试验的结果表明其有效性超过90%。 已经证实,与对照组患者相比,使用阿雷普利韦的疾病持续时间从9天减少到4天。 在服用阿瑞普利韦的70%患者的生物样本中,在第四天检测到病毒的缺失。 这些都是很好的结果!"生物化学执行主任补充道。 根据Dmitry Zemskov的说法,尽管临床试验持续时间很短,但即使没有包括抗生素在内的复杂治疗,阿雷普利韦也显示出很高的疗效。 医生建议在治疗的前48小时内为中度至轻度covid患者开具Areplivir。
"与此同时,临床研究尚未揭示该药物以前未报告的副作用。 所有这些指标都有可能将阿雷普利韦称为"希望和拯救的药物",Zemskov确信。 该药物基于活性物质Favipiravir,其阻断病毒在人体细胞中的繁殖,从而防止感染在体内传播。 它的配方是日本人二十年前开发的。 俄罗斯专家不仅恢复了favipiravir分子,而且还对其进行了改进。 "这不仅是日本的发展,也是我们的技术,这是一天24小时伪造的。 由此产生的分子将成为创造各种抗病毒药物的平台,"Dmitry Zemskov保证。 与此同时,他补充说,他们的"长子"Areplivir将仅适用于医疗机构,它将无法通过药房免费销售。
"我们已经有来自莫斯科和莫斯科地区的申请,以及莫尔多维亚的医院。 因此,帮助我们的患者对抗冠状病毒已经非常接近,"Zemskov说。
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