Báo cáo từ khu vực "sạch" CỦA công Ty cổ Phần "Nhà Hóa sinh" về sản xuất "Areplivir" — Tại Thủ Đô Với

26.06.2020

Sản xuất

Trong 70 phần trăm bệnh nhân dùng Areplivir, sự vắng mặt của virus được ghi nhận vào ngày thứ tư.

Ngày 26 tháng 6 năm 2020 bộ y tế nga đã phê duyệt Areplivir để điều trị nhiễm coronavirus. Nhà phát triển, Promomed, đã nhận được giấy chứng nhận đăng ký phát hành tại địa điểm sản xuất riêng, Biochemist JSC. Theo các chuyên gia, sự kiện này sẽ giúp thay đổi diễn biến của dịch bệnh và tạo ra sự bảo vệ đáng tin cậy chống lại mối đe dọa của "làn sóng thứ hai" dự đoán của covid.

"C" đã đến thăm" khu vực sạch " của sản xuất, và tận mắt chứng kiến "kẻ giết người" của coronavirus được sinh ra như thế nào. Chuyến tham quan bắt đầu với trang phục truyền thống trong bộ đồ bảo hộ. Áo khoác, quần tây, mũ, bao giày, mặt nạ phòng độc, găng tay — lối vào "vùng sạch" của sản Xuất Areplivir không khác nhiều so với lối vào "vùng đỏ" của bệnh viện. Các cơ sở sản xuất ở đây giống với các phòng thí nghiệm bí mật của tương lai — những hành lang hẹp, nơi bạn chỉ có thể đi bộ hai người cùng một lúc, những bức tường và trần nhà màu trắng mờ, và một sàn tự san phẳng màu xanh sáng. Có những cửa sổ nhỏ làm bằng kính đặc biệt và cửa đóng dọc theo các bức tường. Chúng tôi đi qua cánh cửa đầu tiên và thấy mình trong một căn phòng nơi bốn người chật chội. "Khối lượng máy tính bảng đến đây thông qua phễu và được ép. Mỗi viên, đường kính 11 mm, nặng 435 microgam. Người vận hành kiểm soát sự xuất hiện, trọng lượng và truyền các máy tính bảng nhận được đến bộ phận kiểm soát chất lượng," tiếp viên nói với chúng tôi. Có một hệ thống treo đắng trong không khí, xâm nhập qua mặt nạ phòng độc thông thường. Tuy nhiên, nhân viên của xưởng này không gặp nguy hiểm — anh ta đang đeo mặt nạ phòng độc chống khí và chống bụi với lon lọc ở hai bên. Bước tiếp theo là áp dụng vỏ cho máy tính bảng đã hoàn thành. Quá trình diễn ra trong cùng một căn phòng nhỏ. Có hai thiết bị chính ở đây: một lò phản ứng trong đó một dung dịch tạo màng được chuẩn bị và một máy ly tâm, nơi khối lượng máy tính bảng được bọc trong một lớp vỏ đã hoàn thành. Không khí ở đây ngọt ngào, mặc dù bản thân bộ phim không có hương vị. "Khối lượng trung bình của một lô công nghiệp là 60 kg (khoảng 4 nghìn) viên nén và 150 lít lớp phủ phim. Nhưng chúng tôi có thể sản xuất một số lô như vậy mỗi ngày," tiếp viên nói.

Giai đoạn tiếp theo là "niêm phong" các viên thuốc thành 10 vỉ, sau đó rơi vào tay của các nhà đóng gói. Trong vòng 8, 5 giờ, họ đặt các mụn nước và hướng dẫn cho thuốc trong các hộp màu xanh và trắng với hình ảnh của coronavirus. Nhân tiện, thiết kế bao bì được phát triển bởi các chuyên gia Hóa sinh. Có cả một bộ phận ở đây cho điều đó. Trở về từ "vùng sạch", trong một cửa sổ, chúng tôi nhận thấy một hành động kỳ lạ — "thanh" của một máy ép nhỏ mà chúng tôi không biết đến tăng và rơi vào bình với chất lỏng màu xanh sáng. Đó là một cảnh tượng kỳ diệu. "Đây là việc sản xuất viên nang cho thuốc," họ giải thích cho chúng tôi, nhưng điều kỳ diệu không biến mất khỏi điều này.

Chuyến tham quan sản xuất kết thúc bằng một cuộc họp video với Dmitry Zemskov, giám đốc Điều hành Của Biochemik, người đã nói chi tiết về việc ra mắt nối tiếp một loại thuốc coronavirus mới. Theo ông, vào ngày 23 tháng 6, giấy chứng nhận đăng ký Areplivir đã được nhận và lô 10 nghìn gói đầu tiên sẽ đến tay người tiêu dùng vào thứ bảy, ngày 27 tháng 6 này. "Vì vậy, Nhà Hóa sinh hoàn toàn sẵn sàng cho việc sản xuất thuốc quy mô lớn—công ty có thể sản xuất tới một triệu gói mỗi tháng, sẽ đáp ứng tất cả các nhu cầu của các tổ chức y tế nga", Zemskov đảm bảo.

"Hiện Tại, Areplivir đang ở giai đoạn hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng, trong đó 210 bệnh nhân bị nhiễm coronavirus đã được xác nhận đang điều trị tại các cơ sở y tế Ở Saransk, Moscow và St. Petersburg tự nguyện tham gia. Kết quả của giai đoạn thứ ba của các thử nghiệm lâm sàng của thuốc "Areplivir" đã chứng minh hiệu quả của nó vượt quá 90%. Nó đã được xác nhận rằng thời gian của bệnh với Việc sử dụng areplivir giảm từ chín đến bốn ngày so với nhóm đối chứng của bệnh nhân. Trong các mẫu sinh học của 70 phần trăm bệnh nhân dùng Areplivir, sự vắng mặt của virus đã được phát hiện vào ngày thứ tư. Đây là những kết quả tuyệt vời!"Thêm Giám đốc Điều hành Hóa sinh. Theo Dmitry Zemskov, mặc dù thời gian thử nghiệm lâm sàng ngắn, Areplivir đã cho thấy hiệu quả cao ngay cả khi không điều trị phức tạp, bao gồm cả kháng sinh. Các bác sĩ khuyên nên kê Đơn Areplivir cho bệnh nhân có covid từ trung bình đến nhẹ trong 48 giờ đầu điều trị.

"Đồng thời, các nghiên cứu lâm sàng chưa tiết lộ tác dụng phụ chưa được báo cáo trước đây của thuốc. Tất cả các chỉ số này làm cho Nó có thể gọi Areplivir là "thuốc hy vọng và cứu rỗi", Zemskov chắc chắn. Thuốc dựa trên hoạt chất Favipiravir, ngăn chặn sự sinh sản của virus trong tế bào người và do đó ngăn ngừa sự lây lan của nhiễm trùng trong cơ thể. Công thức của Nó được Phát triển bởi Người Nhật hai mươi năm trước. Các chuyên gia nga không chỉ khôi phục phân tử favipiravir mà còn cải thiện nó. "Đây không chỉ là một Sự phát triển Của Nhật bản, mà còn là công nghệ của chúng tôi, được rèn 24 giờ một ngày . Phân tử kết quả sẽ trở thành một nền tảng để tạo ra các loại thuốc kháng vi-rút khác nhau," Dmitry Zemskov đảm bảo. Đồng thời, ông nói thêm rằng "con đầu lòng" Của Họ areplivir sẽ chỉ có sẵn cho các tổ chức y tế, nó sẽ không có sẵn để bán miễn phí thông qua các hiệu thuốc.

"Chúng tôi đã có các ứng dụng Từ Moscow và Khu Vực Moscow, cũng như các bệnh viện ở mordovia. Vì vậy, giúp đỡ trong cuộc chiến chống lại coronavirus cho bệnh nhân của chúng tôi đã rất gần gũi," Zemskov nói.

Nhận tin tức và ấn phẩm thú vị nhất trước tiên!

Gửi thành công!

Dược học giám sát

Bộ phận báo chí

Để yêu cầu thông cáo báo chí hoặc phỏng vấn, vui lòng liên hệ bộ phận báo chí