өнім туралы
Сипаттамалары
қолдану
Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің ұсыныстарына сәйкес қолданыңыз. Егер күмән туындаса, емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Фулвестрант-Промомед препаратымен емдеу ісікке қарсы препараттарды қолдану тәжірибесі бар дәрігердің бақылауымен ғана жүргізілуі тиіс.
ұсынылатын доза
Ұсынылатын доза-айына 1 рет 500 мг Фулвестрант (250 мг/5 мл 2 инъекция).
Терапияның бірінші айы: айына 2 рет 500 мг (екінші енгізу -
кейін 2 аптадан кейін
препараттың бірінші дозасы).
пациенттердің арнайы топтары
бүйрек функциясы бұзылған науқастар
Бүйрек функциясының жеңіл немесе орташа бұзылуы жағдайында (креатинин клиренсі ≥ 30 мл/мин) дозаны түзету қажет емес.
бауыр функциясы бұзылған науқастар
Фулвестрант-Промомед препаратын бауыр функциясының жеңіл және орташа бұзылулары бар емделушілерде қолдану дозаны түзетуді қажет етпейді. Алайда, пациенттердің осы тобында Фулвестрант-Промомед препаратын қолдану сақтықты қажет етеді. Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар емделушілерде препараттың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
енгізу жолы және / немесе тәсілі
Емдеуші дәрігер немесе мейірбике сізге Фулвестрант Промомед препаратын бұлшықет ішіне баяу инъекция арқылы, әр бөксеге бір инъекция арқылы енгізеді.
Егер препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаса, емдеуші дәрігерге хабарласыңыз.
Көмек
Нұсқаулық
Фулвестрант-Промомед препараты ісікке қарсы гормоналды препарат болып табылады. Оның құрамында эстроген блокаторлары тобына жататын белсенді ингредиент фулвестрант бар. Эстрогендер-бұл кейбір жағдайларда сүт безі қатерлі ісігінің дамуына қатысатын әйел жыныстық гормондары.
Фулвестрант-Промомед препараты менопаузадан кейінгі ересек әйелдерде оң эстроген рецепторлары бар жергілікті таралған немесе метастатикалық (дененің басқа бөліктеріне таралған) сүт безі обырын емдеу үшін қолданылады:
- бұрын эндокриндік (гормондық) терапия алмаған;
- адъювантты эндокриндік терапия аясында немесе одан кейін қайталану кезінде (бастапқы терапияның тиімділігін арттыру үшін жүргізілетін қосымша терапия) немесе эндокриндік терапия аясында прогрессия кезінде.
Егер жақсару болмаса немесе сіз нашарлай бастасаңыз, дәрігермен кеңесу керек.
Адамда фулвестранттың артық дозалануы туралы хабарламалар бар. Жануарларға жүргізілген зерттеулерде фулвестранттың жоғары дозаларын енгізу кезінде тек қынаптың құрғауы, тромбоэмболия, тромбоз (қан ұйығышымен тамырдың люменінің толық немесе ішінара бітелуі), либидоның төмендеуі (жыныстық инстинкт) сияқты эстрогенге қарсы белсенділікке байланысты әсерлер байқалды.
Барлық дәрі-дәрмектер сияқты, Фулвестрант-Промомед препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді. Дәрігерге сізде пайда болған барлық жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды, сондықтан олар тиісті шараларды қолдана алады (мысалы, емдеуді уақытша тоқтата тұру немесе тоқтату, препараттың дозасы мен ұзақтығын өзгерту, қосымша терапия тағайындау).
Егер сізде келесі жағымсыз реакциялар пайда болса, дереу дәрігерге хабарласыңыз, себебі сізге қосымша тексеру немесе емдеу қажет болуы мүмкін:
* аллергиялық реакциялар, соның ішінде беттің, еріннің, тілдің және/немесе жұтқыншақтың ісінуі және есекжем (қызару және терінің қышуы). Бұл реакцияның жиілігі – 10 адамның 1-ден астамында;
* құсу және диарея (диарея), өйткені олар дегидратацияға әкелуі мүмкін. Бұл реакцияның жиілігі – 10 адамның 1-у артық емес;
* тромбоэмболия (тамырдың үзілген фрагментпен немесе бүкіл қан ұйығышымен кенеттен бітелуі). Ол ентігу, жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы, қан қысымының төмендеуі, суық және жабысқақ тердің пайда болуы, есін жоғалту, терінің бозаруы, температураның шамалы жоғарылауы сияқты белгілермен көрінуі мүмкін. Бұл реакцияның жиілігі – 10 адамның 1-у артық емес;
• гепатит (тәбеттің төмендеуі, жүрек айнуы, құсу, буын ауруы, дене температурасының жоғарылауы, терінің және көздің ақтығының сарғаюымен көрінетін бауырдың қабынуы). Бұл реакцияның жиілігі-100 адамның 1 - ден аспайды;
* бауыр жеткіліксіздігі, оның белгілері оң жақ гипохондриядағы ауырлық, терінің және көздің ақтығының сарғаюы, әлсіздік, ісіну, қан кетудің жоғарылауы болуы мүмкін. Бұл реакцияның жиілігі 100 адамның 1 – ден аспайды.
(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)
Фулвестрант Промомед препаратын қолданбаңыз:
- егер сізде фулвестрантқа немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (қаптаманың 6-бөлімінде көрсетілген);
- егер сізде бауыр функциясының ауыр бұзылыстары болса;
- егер сіз жүкті болсаңыз немесе емізетін болсаңыз.
Дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кірісуіңіз мүмкін екендігі туралы хабарлаңыз.
Дәрігер әртүрлі препараттардың Фулвестрант-Промомед препаратымен өзара әрекеттесуіне байланысты дамуы мүмкін ықтимал жағымсыз реакцияларды ескеру үшін, сондай-ақ сіз қабылдаған препараттардың дозаларын түзету үшін қабылдаған препараттар туралы білуі керек.
Атап айтқанда, егер сіз антикоагулянттарды қабылдасаңыз, дәрігерге хабарлауыңыз керек.
Препараттың басқа дәрі-дәрмектермен өзара әрекеттесуі туралы
емдеуші дәрігер.
Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro
Препаратты 0-18 жас аралығындағы балаларға бермеңіз, өйткені пациенттердің осы тобында Фулвестрант Промомед препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.
Препаратты баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз, сонда бала оны көре алмайды. "Жарамды"дегеннен кейін картон қорабында көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін препаратты қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі осы айдың соңғы күні болып табылады. Тоңазытқышта (2-8 ºС) түпнұсқа қаптамада (қаптамада) сақтаңыз. Мұздатпаңыз
біздің серіктестер