El medicamento Fulvestrant-Promomed es un medicamento hormonal antitumoral. Contiene el principio activo fulvestrant, que pertenece al grupo de bloqueadores de estrógenos. Los estrógenos son hormonas sexuales femeninas que, en algunos casos, están involucradas en el desarrollo del cáncer de mama.

Fulvestrant-Promomed se usa en mujeres posmenopáusicas adultas para tratar el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (diseminado a otras partes del cuerpo) con receptores de estrógeno positivos:
- no haber recibido previamente terapia endocrina (hormonal);
- en caso de recaída en el fondo o después de la terapia endocrina adyuvante (terapia complementaria que se realiza para mejorar la efectividad de la terapia primaria) o en caso de progresión en el fondo de la terapia endocrina.
Si no ha habido mejoría o si siente un empeoramiento, es necesario consultar a un médico.

Hay informes de sobredosis de fulvestrant en humanos. En estudios en animales con dosis altas de fulvestrant, solo se observaron efectos relacionados con la actividad antiestrogénica, como sequedad vaginal, tromboembolismo, trombosis (bloqueo total o parcial de la luz del vaso con un trombo), disminución de la libido (instinto sexual).

Al igual que todos los medicamentos, Fulvestrant-Promomed puede causar reacciones no deseadas, pero no todas. Es importante que informe a su médico sobre cualquier reacción adversa que haya experimentado para que pueda tomar las medidas adecuadas (por ejemplo, suspender o cancelar temporalmente el tratamiento, cambiar la dosis y la Duración de la administración del medicamento, prescribir terapia adicional).
Consulte a su médico de inmediato si experimenta las siguientes reacciones adversas, ya que es posible que necesite un examen o tratamiento adicional:
* reacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o faringe y urticaria (enrojecimiento y picazón en la piel). La frecuencia de esta reacción es más de 1 persona de cada 10;
* vómitos y diarrea( diarrea), ya que pueden provocar deshidratación. La frecuencia de esta reacción – no más de 1 persona en 10;
* tromboembolismo(bloqueo repentino de un vaso con un fragmento desprendido o un coágulo completo). Puede Mostrar síntomas como dificultad para respirar, palpitaciones del corazón, disminución de la presión arterial, aparición de sudor frío y pegajoso, pérdida de conciencia, piel pálida, fiebre leve. La frecuencia de esta reacción – no más de 1 persona en 10;
* hepatitis (inflamación del hígado que se manifiesta por disminución del apetito, náuseas, vómitos, dolor en las articulaciones, aumento de la temperatura corporal, coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos). La frecuencia de esta reacción – no más de 1 persona en 100;
* insuficiencia hepática, cuyos signos pueden ser gravedad en el hipocondrio derecho, ictericia de la piel y el blanco de los ojos, debilidad, hinchazón, aumento del sangrado. La frecuencia de esta reacción no es más de 1 persona de cada 100.
(Para más detalles sobre todas las posibles reacciones indeseables, consulte el prospecto de instrucciones)

No use Fulvestrant-Promomed:

• si es alérgico al fulvestrant o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en la sección 6 del prospecto);
• si tiene trastornos graves de la función hepática;
• si está embarazada o amamantando.

Informe a su proveedor de atención médica que está tomando, que ha tomado recientemente o que puede comenzar a tomar otros medicamentos.
El médico debe estar al tanto de Los medicamentos que está tomando para tener en cuenta las posibles reacciones adversas que pueden desarrollarse debido a la interacción de varios medicamentos con Fulvestrant-Promomed, y posiblemente ajustar las dosis de los medicamentos que está tomando.
En particular, debe informar a su médico si está tomando anticoagulantes.
Para las interacciones del medicamento con otros medicamentos, consulte con su
médico de cabecera.

Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro

No administre el medicamento a niños de 0 a 18 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento Fulvestrant-Promomed en este grupo de pacientes.

Mantenga el medicamento fuera del alcance del niño para que el niño no pueda verlo. No use el medicamento después de la fecha de caducidad (vida útil) indicada en el paquete de cartón después de la fecha de Caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes dado. Almacenar en el refrigerador (2-8 ºC) en su embalaje original (paquete). No congelar