Препарат Фулвестрант-Промомед является противоопухолевым гормональным препаратом. Он содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе блокаторов эстрогенов. Эстрогены – это женские половые гормоны, которые в ряде случаев участвуют в развитии рака молочной железы.

Препарат Фулвестрант-Промомед применяется у взрослых женщин в постменопаузе для лечения местно-распространенного или метастатического (распространившегося в другие части тела) рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов:
− ранее не получавших эндокринную (гормональную) терапию;
− при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии (дополнительной терапии, которая проводится для повышения эффективности первичной терапии) или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Существуют сообщения о передозировке фулвестрантом у человека. В исследованиях на животных при введении высоких доз фулвестранта наблюдались только эффекты, связанные с антиэстрогенной активностью, такие как сухость влагалища, тромбоэмболии, тромбозы (полная или частичная закупорка просвета сосуда тромбом), снижение либидо (полового инстинкта).

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фулвестрант-Промомед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, так как Вам может потребоваться дальнейшее обследование или лечение:
• аллергические реакции, включая отеки лица, губ, языка и/или глотки и крапивницу (покраснение и кожный зуд). Частота данной реакции – более чем у 1 человека из 10;
• рвота и диарея (понос), так как могут привести к обезвоживанию организма. Частота данной реакции – не более чем у 1 человека из 10;
• тромбоэмболия (внезапная закупорка сосуда оторвавшимся фрагментом или целым тромбом). Может проявляться такими симптомами, как одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, появление холодного и липкого пота, потеря сознания, бледность кожи, небольшое повышение температуры. Частота данной реакции – не более чем у 1 человека из 10;
• гепатит (воспаление печени, проявляющееся снижением аппетита, тошнотой, рвотой, болью в суставах, повышением температуры тела, пожелтением кожи и белков глаз). Частота данной реакции – не более чем у 1 человека из 100;
• печеночная недостаточность, признаками которой могут быть тяжесть в правом подреберье, желтушность кожи и белков глаз, слабость, отеки, повышенная кровоточивость. Частота данной реакции – не более чем у 1 человека из 100.
(Более подробно о всех возможных нежелательных реакциях смотрите в инструкции-вкладыше)

Не применяйте препарат Фулвестрант-Промомед:

• если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Фулвестрант-Промомед, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.
В частности, следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты.
О взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами уточните у своего
лечащего врача.

Держатель регистрационного удостоверения
АО «Биохимик», Российская Федерация
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Производитель
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электронная почта: biohimic@promomed.pro
Адрес в сети интернет: promomed.ru
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Биохимик», Российская Федерация
Адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (круглосуточно)
Электронная почта: hot_line@promomed.pro

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Фулвестрант-Промомед в этой группе пациентов не установлены.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в холодильнике (2–8 ºС) в оригинальной упаковке (пачке). Не замораживать