sur le produit
Caractéristiques
utilisation
Toujours utiliser le médicament en pleine conformité avec les recommandations du médecin traitant. En cas de doute, consultez votre médecin.
Le traitement avec Fulvestrant-Promomed ne doit être effectué que sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments antitumoraux.
dose recommandée
La dose recommandée est de 500 mg de fulvestrant (2 injections de 250 mg/5 ml) une fois par mois.
Premier mois de traitement: 500 mg 2 fois par mois (la deuxième administration est 2 semaines après
la première dose du médicament).
groupes de patients Spécifiques
Patients présentant une insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min), aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
Patients présentant une insuffisance hépatique
L'utilisation du médicament Fulvestrant-Promomed chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée ne nécessite pas de correction de la dose. Cependant, l'utilisation du médicament Fulvestrant-Promomed chez ce groupe de patients nécessite des précautions. L'innocuité et l'efficacité du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été établies.
Chemin et / ou méthode d'introduction
Le médecin traitant ou l'infirmière vous administrera le médicament Fulvestrant-Promomed par injection intramusculaire lente, une injection dans chaque fesse.
Si vous avez des questions sur l'utilisation du médicament, consultez votre médecin.
Aide
Notice
Le médicament Fulvestrant-Promomed est un médicament hormonal antitumoral. Il contient la substance active fulvestrant, qui appartient au groupe des bloqueurs d'œstrogènes. Les œstrogènes sont des hormones sexuelles féminines qui, dans certains cas, sont impliquées dans le développement du cancer du sein.
Le médicament Fulvestrant-Promomed est utilisé chez les femmes adultes ménopausées pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique (propagé à d'autres parties du corps) avec des récepteurs d'œstrogènes positifs:
- n'a pas reçu de traitement endocrinien (hormonal);
- en cas de rechute dans le contexte ou après un traitement endocrinien adjuvant (traitement supplémentaire, qui est effectué pour augmenter l'efficacité du traitement primaire) ou avec la progression dans le contexte du traitement endocrinien.
Si l'amélioration ne s'est pas produite ou si vous ressentez une aggravation, vous devez consulter un médecin.
Il existe des rapports de surdosage de fulvestrant chez l'homme. Dans les études chez l'animal, seuls les effets associés à l'activité anti-œstrogénique, tels que la sécheresse vaginale, la thromboembolie, la thrombose (blocage total ou partiel de la lumière du vaisseau avec un thrombus), une diminution de la libido (instinct sexuel), ont été observés lors de l'administration de fortes doses de fulvestrant.
Comme tous les médicaments, le médicament Fulvestrant-Promomed peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde. Il est important que vous informiez le médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies afin qu'il puisse prendre les mesures appropriées (par exemple, suspendre ou annuler temporairement le traitement, modifier la dose et la durée du médicament, prescrire un traitement supplémentaire).
Consultez immédiatement votre médecin si Vous ressentez les effets indésirables suivants, Car vous pourriez avoir besoin d'un examen ou d'un traitement plus approfondi:
* réactions allergiques, y compris gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou du pharynx et urticaire (rougeur et démangeaisons de la peau). La fréquence de cette réaction – plus de 1 personne sur 10;
* vomissements et diarrhée (diarrhée), car ils peuvent entraîner une déshydratation. La fréquence de cette réaction – pas plus de 1 personne sur 10;
* thromboembolie (blocage soudain du vaisseau avec un fragment déchiré ou un thrombus entier). Il peut se manifester par des symptômes tels que essoufflement, palpitations cardiaques, diminution de la pression artérielle, apparition de sueurs froides et collantes, perte de conscience, pâleur de la peau, légère augmentation de la température. La fréquence de cette réaction – pas plus de 1 personne sur 10;
* hépatite (inflammation du foie, se manifestant par une diminution de l'appétit, des nausées, des vomissements, des douleurs articulaires, une augmentation de la température corporelle, un jaunissement de la peau et des protéines oculaires). La fréquence de cette réaction – pas plus de 1 personne sur 100;
* insuffisance hépatique, dont les signes peuvent être une lourdeur dans l'hypochondre droit, une jaunisse de la peau et des protéines oculaires, une faiblesse, un gonflement, une augmentation des saignements. La fréquence de cette réaction n'est pas supérieure à 1 personne sur 100.
(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)
Ne pas utiliser le médicament Fulvestrant-Promomed:
- si vous êtes allergique au fulvestrant ou à l'un des autres composants du médicament (énumérés à la section 6 de la feuille d'emballage);
- si vous avez une insuffisance hépatique grave;
- si vous êtes enceinte ou allaitez.
Informez votre médecin que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments.
Le médecin doit être conscient des médicaments que vous prenez afin de prendre en compte les réactions indésirables possibles pouvant survenir en raison de l'interaction de divers médicaments avec Fulvestrant-Promomed et éventuellement d'ajuster les doses de médicaments que vous prenez.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez des anticoagulants.
Sur les interactions du médicament avec d'autres médicaments, vérifiez auprès de votre
médecin traitant.
Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro
Ne donnez pas le médicament aux enfants âgés de 0 à 18 ans, car l'innocuité et l'efficacité du médicament Fulvestrant-Promomed dans ce groupe de patients n'ont pas été établies.
Conservez le médicament hors de la portée de l'enfant afin qu'il ne puisse pas le voir. Ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration (durée de conservation) indiquée sur le paquet en carton après «Goden up». La date d'expiration est le dernier jour du mois. Conserver au réfrigérateur (2-8 ºC) dans l'emballage d'origine (paquet). Ne pas congeler
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